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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06054243
청소년 불안과 불면증에 대한 집단인지행동치료의 효과
2026년 6월 17일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
청소년 불안 및 불면증에 대한 그룹 인지 행동 치료의 효능: 무작위, 평가자 맹검, 병렬 그룹 시험
청소년기는 생물학적, 인지적, 심리적 기능의 역동적인 변화뿐 아니라 발달 및 심리사회적 문제의 집합과 관련된 중요한 전환 단계입니다.
특히 불안장애는 청소년기에 가장 흔한 정신건강 문제로 유병률이 32%에 달한다.
청소년의 불안은 심각한 개인적 고통뿐만 아니라 심리사회적 기능의 상당한 손상 및 기타 정신과적 동반질환(예:
우울증, 약물 남용).
한편, 수면 문제, 특히 불면증은 10대에도 흔하며 유병률은 36%에 달합니다.
불면증과 불안은 고도로 동반된 질환이며, 불면증이 있는 청소년에게서 발견되는 높은 수준의 불안 증상과 같이 이들의 복잡한 양방향 관계를 시사하는 증거가 늘어나고 있습니다.
그러나 이 두 질환의 동반질환을 관리하기 위한 최적의 치료 전략은 여전히 불확실합니다.
본 연구에서는 불면증과 불안이 동반된 청소년의 불면증 및 불안 증상의 중증도를 감소시키는 데 있어서 그룹 기반 불면증 인지 행동 치료(CBT-I)와 불안에 대한 인지 행동 치료(CBT-A)의 효능을 테스트할 것입니다. 우울증 증상, 주간 기능(예:
졸음, 피로), 주관적이고 객관적인 수면 측정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12~20세의 중국인(청소년기의 더 넓은 발달 범위를 포괄하기 위해 학자들이 제안한 연령대)
- 연구 참여에 대한 서면 동의서는 참가자와 그의 부모 또는 보호자(18세 미만의 경우)가 제공합니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의지가 있음;
- 불면증 장애의 DSM-5 진단 기준을 충족하고 불면증 심각도 지수(ISI) >= 9(청소년에 대한 권장 기준) 점수를 충족합니다. 5) 스펜스 아동 불안 척도(Spence Children's Anxiety Scale, SCAS)에서 남성과 여성 각각의 총 점수 >32 및 >37로 정의된 높은 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
제외 기준:
- 약물 남용 또는 의존에 대한 현재 진단 조증 또는 경조증 에피소드, 정신분열증 스펙트럼 장애, 신경발달 장애, 기질적 정신 장애 또는 지적 장애의 현재 또는 과거 병력;
- 수면 연속성 및 수면의 질을 방해하는 것으로 알려진 두드러진 질병이 있는 경우(예: 습진, 위식도 역류 질환);
- 기면증, 수면 장애 호흡, 하지 불안 증후군 등 수면 연속성 및 질 저하에 잠재적으로 기여할 수 있는 수면 장애(불면증 제외)가 임상적으로 진단된 경우, DISP에 의해 확인된 검증된 구조화된 진단 인터뷰가 있습니다. ICSD 기준에 따라 주요 수면 장애를 평가합니다.
- 서양 약물(예: 수면제, 스테로이드) 및 일반의약품(예: 멜라토닌, 중국 전통 의학, TCM);
- 연구 시작 시점에서 1개월 이내에 다른 임상시험용 제품에 등록된 경우
- MINI 자살성 모듈을 사용하여 연구 임상의가 평가한 바에 따르면 임상적으로 유의미한 자살성향(계획이나 시도와 함께 자살에 대한 생각이 있음)이 있음이 확인되었습니다.
- 현재 구조화된 심리치료를 받고 있습니다.
- 청각 또는 언어 장애가 있는 경우
- 야간 교대 근무자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-I
Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
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The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
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실험적: CBT-A
Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
T
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The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g.
exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
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간섭 없음: Waiting-list control
Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화(평가자 평가)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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PARS(소아 불안 평가 척도)는 청소년의 불안에 대한 임상 연구에 일반적으로 사용되는 임상의 평가 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0~35점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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불면증 증상의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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불면증 심각도 지수(ISI)는 7개 항목으로 구성된 자체 평가 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 19개의 질문으로 구성된 자체 평가 척도입니다.
모든 항목을 결합하여 수면의 질에 대한 다양한 측면에 대한 7가지 구성 요소 점수를 형성합니다. 각 점수의 범위는 0~3점이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
7개의 구성요소 점수가 하나의 전체 점수에 추가되며 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 높을수록 수면에 대한 어려움이 더 심함을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 일지 측정값 변경(취침 시간, TIB)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일지에 의해 추정된 수면 매개변수: 침대에 누워 있는 시간(TIB)(시간)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 일지 측정값 변경(총 수면 시간, TST)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일지에 의해 추정된 수면 매개변수: 침대에 누워 있는 시간(TIB)(시간)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 일지 측정 변경(수면 개시 잠복기, SOL)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일지에 의해 추정된 수면 매개변수: 총 수면 시간(TST)(시간)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 일지 측정 변경(수면 시작 후 기상, WASO)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일지에 의해 추정된 수면 매개변수: 수면 시작 후 깨어남(WASO)(분 단위)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 일지 측정값 변경(수면 효율, SE)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간을 총 침대 시간으로 나누어 계산한 수면 효율(SE) %
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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객관적인 수면 측정치(침상 시간, TIB) 변경
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 침대에 누워 있는 시간(TIB)(시간)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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객관적인 수면 측정값 변경(총 수면 시간, TST)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간(TST)(시간)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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객관적인 수면 측정치의 변화(수면 개시 잠복기, SOL)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 수면 시작 대기 시간(SOL)(분)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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객관적인 수면 측정값 변경(수면 시작 후 기상, WASO)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: WASO(수면 시작 후 깨우기)(분)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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객관적인 수면 측정치의 변화(수면 효율, SE)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간을 총 침대 시간으로 나누어 계산한 수면 효율(SE) %
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면에 대한 잘못된 믿음과 태도의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면에 대한 역기능적 신념 및 태도(DBAS)는 응답자의 수면 관련 신념, 보다 구체적으로 수면 문제의 원인, 결과 및 잠재적 치료에 관한 기대와 태도를 측정하는 16개 항목의 자체 평가 척도입니다.
총점은 모든 항목의 평균 점수(0~10점)로 계산되며, 점수가 높을수록 수면에 대한 믿음과 태도가 더 역기능적이라는 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 전 각성의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 전 각성 척도는 수면 전 각성을 측정하는 16개 항목의 자체 평가 척도입니다.
각성의 인지적 및 신체적 발현에는 두 가지 하위 척도가 있으며, 각 하위 척도에는 8개 항목이 있습니다(8~40점 범위).
두 경우 모두 점수가 높을수록 수면 전 각성이 높다는 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 반응성의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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Ford Insomnia Response to Stress Test(FIRST)는 수면 반응성을 측정하는 9개 항목 자체 평가 척도입니다.
가능한 점수 범위는 9~36입니다.
점수가 높을수록 수면 활동이 높은 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면위생과 실천의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면위생실천척도(Sleep Hygiene Practice Scale, SHPS)는 수면위생 행동을 측정하는 30개 항목의 자체 평가 척도로 총점은 30점에서 180점으로, 점수가 높을수록 수면위생 수준이 낮은 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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주간 졸음의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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소아 주간 졸림 척도(PDSS)는 주간 졸음을 측정하는 8개 항목 자체 평가 척도로서 총 점수는 0~32점이며 점수가 높을수록 졸음이 심한 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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주간 과각성의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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HAS(과각성 척도)는 깨어 있는 동안의 각성과 주의력을 측정하는 26개 항목의 자체 평가 척도입니다.
가능한 총점의 범위는 0부터 78까지이며, 점수가 높을수록 과각성이 높은 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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주간피로의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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다차원 피로 척도(MFI)는 피로 증상에 대한 20개 항목의 자체 평가 척도입니다.
피로의 차원은 신체적(7~35점), 정신적(6~30점), 정신적(7~35점)을 측정하는 세 가지 하위 척도가 있습니다.
총점은 세 가지 하위 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다.
모든 경우에서 점수가 높을수록 피로 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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수면 시간 및 크로노타입의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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MCTQ(Munich Chronotype Questionnaire)는 주중과 주말의 수면 패턴을 별도로 측정하는 14개 항목의 자체 평가 척도입니다.
중간 수면 시간(MSF/MSFsc)은 크로노타입의 지표로 사용되며, 여기서 더 이른 중간 수면 시간을 갖는 개인은 아침 크로노타입을 반영하고 이후 중간 수면 시간은 저녁 크로노타입을 반영합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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크로노타입 선호도 변경
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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아침-저녁 설문지(MEQ)는 크로노타입 선호도를 측정하는 19개 항목의 자체 평가 척도입니다.
가능한 총점 범위는 16~86점이며, 점수가 높을수록 아침형, 점수가 낮을수록 저녁형을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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불안 증상의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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SCAS(Spence Children's Anxiety Scale)는 아동과 청소년의 6가지 유형의 불안 증상을 측정하는 44개 항목의 자가 평가 척도로, 6개의 긍정적인 채움 항목을 포함합니다.
가능한 총점의 범위는 0부터 114까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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기분 증상의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)는 우울증과 불안 상태를 감지하기 위한 자체 평가 척도입니다.
우울증 하위 척도의 범위는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 상태가 더 심각함을 나타냅니다.
마찬가지로, 불안 하위척도의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 상태가 더 심함을 나타냅니다.
두 개의 하위 점수에 대해서는 추가 계산이 이루어지지 않습니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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우울증, 불안, 스트레스 등 감정 상태의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하는 42개 항목의 자체 평가 척도로, 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
점수가 높을수록 각각 우울증, 불안, 스트레스가 더 심함을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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자살 생각의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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우울 증상 목록 자살 하위 척도(DSI-SS)는 자살 생각을 측정하는 4개 항목 자체 평가 척도입니다.
가능한 총점의 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 자살 생각이 높은 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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상태 변화와 특성 불안
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 상태 및 특성 불안의 강도를 측정하는 40개 항목의 자체 평가 척도로, 각각 20개 항목으로 구성된 두 개의 하위 척도로 나뉩니다.
점수가 높을수록 상태불안과 특성불안이 높다는 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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통제 소재지 변경
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주일)
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통제 소재지 척도(LCS)는 개인의 통제 소재를 측정하는 29개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 외부 지향적이며, 점수가 낮을수록 내부 지향적입니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주일)
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수면 관련 통제 소재의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주일)
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SLOCS(수면 조절 위치 척도)는 수면 관련 조절 위치를 측정하는 8개 항목 설문지입니다.
이는 '내부 수면 위치'와 '우연 수면 위치'를 포함하는 2차원으로 표시되며 1점(매우 동의하지 않음)부터 6점(매우 동의함)까지의 6점 척도로 표시됩니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주일)
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반복적인 부정적 사고의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주일)
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Perseverative Thinking Questionnaire는 반복적인 부정적인 사고를 측정하는 15개 항목 척도입니다.
이는 반복적 부정적 사고의 5가지 가정된 프로세스 특성으로 구성되었으며 각 특성당 3개의 항목이 있습니다.
각 항목은 전혀 없음부터 거의 항상까지 범위의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주일)
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삶의 질 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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KIDSCREEN-27은 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 27개 항목의 자체 평가 척도입니다.
신체적 웰빙(아마도 5~25점), 심리적 웰빙(아마도 7~35점), 자율성과 부모(아마도 7~35점), 동료 및 사회적 지원(아마도 4점)에 대한 5가지 하위 척도가 있습니다. 20), 학교 환경(4~20점).
총점은 5개의 하위 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다.
모든 경우에 있어서 점수가 높을수록 인지된 웰빙이 더 높다는 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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임상 증상의 전반적인 중증도 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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CGI(Clinical Global Impression) 척도는 임상의가 평가하는 척도로, 2개의 단일 항목 하위 척도로 구성됩니다. 즉, 정신병리학의 중증도를 평가하는 질병 중증도(CGI-S) 하위 척도와 정신병리학의 중증도를 평가하는 CGI-I(Clinical Global Improvement Scale)입니다. 치료의 시작.
두 경우 모두 점수는 7점 척도로 주어지며, 점수가 높을수록 각각 질병의 심각도가 높고 호전 정도가 크다는 것을 의미합니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료군 참가자에 대한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 2회의 후속 조치가 이루어졌습니다.
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객관적 인지능력(작업기억)의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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작업 기억 용량 및 조작을 평가하기 위한 N-back 작업입니다.
N-back Task에서는 신호 감지 이론을 기반으로 d 소수 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 작업 메모리 성능이 우수함을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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객관적 인지능력(작업기억)의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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작업 기억 용량을 평가하기 위한 Digit Span 작업입니다.
Digit Span Task에서는 호출된 숫자 수가 많을수록 작업 메모리가 더 우수함을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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객관적 인지수행(억제능력)의 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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억제 능력을 평가하기 위한 Go/No-go 작업입니다.
Go/No-go Task에서는 오류율이 높을수록 억제 제어가 낮다는 의미입니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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객관적 인지능력의 변화(위험감수 및 의사결정)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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위험 감수 및 의사 결정을 평가하기 위한 풍선 아날로그 위험 작업입니다.
풍선 아날로그 위험 작업에서는 폭발하지 않은 파란색 풍선의 펌프 수를 평균하여 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 위험을 감수하고 충동적인 성향이 더 많은 것을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주) 치료 그룹 참가자에 대한 치료 후 6개월에 추가 1회 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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