Eficacia de la terapia cognitivo-conductual grupal para la ansiedad y el insomnio de los jóvenes
17 de junio de 2026 actualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Eficacia de la terapia cognitivo-conductual grupal para la ansiedad y el insomnio de los jóvenes: un ensayo aleatorizado, ciego y de grupos paralelos
La juventud es una etapa de transición importante asociada con cambios dinámicos en el funcionamiento biológico, cognitivo y psicológico, así como una constelación de desafíos psicosociales y de desarrollo.
En particular, los trastornos de ansiedad constituyen los problemas de salud mental más comunes en los jóvenes, con una tasa de prevalencia de hasta el 32%.
La ansiedad juvenil se asocia no sólo con una profunda angustia personal, sino también con considerables deterioros en el funcionamiento psicosocial y un mayor riesgo de desarrollar otras comorbilidades psiquiátricas (p. ej.
depresión, consumo de sustancias).
Mientras tanto, los problemas de sueño, particularmente el insomnio, también son comunes en la adolescencia, con una tasa de prevalencia de hasta el 36%.
El insomnio y la ansiedad son afecciones altamente comórbidas, y cada vez hay más evidencia que sugiere su relación intrincada y bidireccional, como un alto nivel de síntomas de ansiedad encontrados en jóvenes con insomnio.
Sin embargo, las estrategias de tratamiento óptimas para controlar la comorbilidad de estas dos afecciones siguen siendo inciertas.
Este estudio probará la eficacia de la terapia cognitivo-conductual grupal para el insomnio (CBT-I) y la terapia cognitivo-conductual para la ansiedad (CBT-A) para reducir la gravedad del insomnio y los síntomas de ansiedad en jóvenes con insomnio y ansiedad comórbidos, también como sus efectos sobre los síntomas depresivos, el funcionamiento diurno (p. ej.
somnolencia, fatiga), medidas subjetivas y objetivas del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- chinos de 12 a 20 años (un rango de edad que, según los estudiosos, abarca un período de desarrollo más amplio en la adolescencia);
- El participante y su padre o tutor otorgan el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio (para menores de 18 años);
- Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del trastorno de insomnio del DSM-5 y con una puntuación en el Índice de gravedad del insomnio (ISI) >= 9 (límite sugerido para adolescentes); 5) Presentar un alto nivel de síntomas de ansiedad definidos por una puntuación total >32 y >37 para hombres y mujeres respectivamente en la Escala de Ansiedad Infantil de Spence (SCAS).
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico actual de abuso o dependencia de sustancias; antecedentes actuales o pasados de episodio maníaco o hipomaníaco, trastornos del espectro de la esquizofrenia, trastornos del desarrollo neurológico, trastornos mentales orgánicos o discapacidades intelectuales;
- Tener una afección médica importante que se sabe que interfiere con la continuidad y la calidad del sueño (p. ej. eccema, enfermedad por reflujo gastroesofágico);
- Tener un trastorno del sueño diagnosticado clínicamente (que no sea insomnio) que pueda contribuir potencialmente a una alteración en la continuidad y la calidad del sueño, como narcolepsia, trastornos respiratorios del sueño y síndrome de piernas inquietas, según lo determinado por el DISP, una entrevista de diagnóstico estructurada validada para evaluar los principales trastornos del sueño según los criterios de la ICSD;
- Uso simultáneo y regular de medicamentos que se sabe que afectan la continuidad y la calidad del sueño, incluidos medicamentos occidentales (p. ej. hipnóticos, esteroides) y medicamentos de venta libre sin receta (p. ej. melatonina, Medicina Tradicional China, MTC);
- Haber estado inscrito en cualquier otro producto en investigación de ensayo clínico dentro del mes posterior al inicio del estudio;
- Tener tendencias suicidas clínicamente significativas (presencia de ideación suicida con un plan o un intento) según la evaluación confirmada por un médico de investigación utilizando el Módulo de suicidio MINI;
- Actualmente recibiendo alguna psicoterapia estructurada;
- Con déficit de audición o habla;
- Trabajador del turno de noche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBT-I
Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
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The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
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Experimental: CBT-A
Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
T
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The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g.
exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
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Sin intervención: Waiting-list control
Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de síntomas de ansiedad (calificado por el evaluador)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala de calificación de ansiedad pediátrica (PARS) es una escala calificada por médicos que se usa comúnmente en los estudios clínicos sobre ansiedad realizados en adolescentes.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 35, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de síntomas de insomnio.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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El índice de gravedad del insomnio (ISI) es una escala de autoevaluación de 7 ítems.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es una escala de autoevaluación que consta de 19 preguntas.
Todos los ítems se combinan para formar siete puntuaciones de componentes sobre diferentes aspectos de la calidad del sueño, cada uno de los cuales oscila entre 0 y 3 puntos y las puntuaciones más altas representan más alteraciones del sueño.
Las puntuaciones de los siete componentes se suman a una puntuación global, que oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican más dificultades para dormir.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida del diario de sueño (tiempo en cama, TIB)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Diario de sueño diario durante siete días consecutivos.
Parámetro de sueño estimado mediante diario de sueño: tiempo en cama (TIB) en horas
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida del diario de sueño (tiempo total de sueño, TST)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Diario de sueño diario durante siete días consecutivos.
Parámetro de sueño estimado mediante diario de sueño: tiempo en cama (TIB) en horas
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida del diario de sueño (latencia de inicio del sueño, SOL)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Diario de sueño diario durante siete días consecutivos.
Parámetro de sueño estimado mediante el diario de sueño: tiempo total de sueño (TST) en horas
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida del diario de sueño (despertar después del inicio del sueño, WASO)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Diario de sueño diario durante siete días consecutivos.
Parámetro de sueño estimado mediante el diario de sueño: despertar después del inicio del sueño (WASO) en minutos
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida del diario de sueño (eficiencia del sueño, SE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Diario de sueño diario durante siete días consecutivos.
Parámetro de sueño estimado por el diario de sueño: eficiencia del sueño (SE), que se calcula dividiendo el tiempo total de sueño por el tiempo total en cama, %
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida objetiva del sueño (tiempo en cama, TIB)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Evaluación actigráfica durante siete días consecutivos.
Parámetro de sueño estimado mediante actigrafía de muñeca: tiempo en cama (TIB) en horas
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida objetiva del sueño (tiempo total de sueño, TST)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Evaluación actigráfica durante siete días consecutivos.
Parámetro de sueño estimado mediante actigrafía de muñeca: tiempo total de sueño (TST) en horas
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida objetiva del sueño (latencia de inicio del sueño, SOL)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Evaluación actigráfica durante siete días consecutivos.
Parámetro del sueño estimado mediante actigrafía de muñeca: latencia de inicio del sueño (SOL) en minutos
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida objetiva del sueño (despertar después del inicio del sueño, WASO)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Evaluación actigráfica durante siete días consecutivos.
Parámetro del sueño estimado mediante actigrafía de muñeca: despertar después del inicio del sueño (WASO) en minutos
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de medida objetiva del sueño (eficiencia del sueño, SE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Evaluación actigráfica durante siete días consecutivos.
Parámetro del sueño estimado mediante actigrafía de muñeca: eficiencia del sueño (SE), que se calcula dividiendo el tiempo total de sueño entre el tiempo total en cama, %
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño (DBAS) es una escala autoevaluada de 16 ítems que mide las creencias relacionadas con el sueño del encuestado, más específicamente, sus expectativas y actitudes con respecto a las causas, consecuencias y tratamientos potenciales de los problemas del sueño.
Se calcula una puntuación total promediando la puntuación de todos los ítems, posiblemente con una puntuación de 0 a 10, y una puntuación más alta indica creencias y actitudes más disfuncionales sobre el sueño.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de excitación antes del sueño.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala de excitación previa al sueño es una escala autoevaluada de 16 ítems que mide la excitación previa al sueño.
Hay dos subescalas sobre las manifestaciones cognitivas y somáticas de la excitación, con ocho ítems en cada subescala (posiblemente puntuados de 8 a 40).
En ambos casos, una puntuación más alta indica una mayor excitación antes del sueño.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de reactividad del sueño.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) es una escala autoevaluada de 9 ítems que mide la reactividad del sueño.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 9 y 36.
Una puntuación más alta indica una mayor actividad del sueño.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de higiene y práctica del sueño.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala de práctica de higiene del sueño (SHPS) es una escala autoevaluada de 30 ítems que mide los comportamientos de higiene del sueño, con puntuaciones totales que van de 30 a 180, y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de higiene del sueño.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS) es una escala autoevaluada de 8 ítems que mide la somnolencia diurna, con puntuaciones totales de 0 a 32 y las puntuaciones más altas indican más somnolencia.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de hiperexcitación diurna
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala de hiperactividad (HAS) es una escala autoevaluada de 26 ítems que mide la excitación y el estado de alerta durante la vigilia.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 78, y las puntuaciones más altas indican una mayor hiperactivación.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de fatiga diurna.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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El Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI) es una escala de autoevaluación de 20 ítems sobre los síntomas de fatiga.
Hay tres subescalas que miden las dimensiones de la fatiga física (posiblemente puntuada de 7 a 35), mental (posiblemente puntuada de 6 a 30) y espiritual (posiblemente puntuada de 7 a 35).
Se puede calcular una puntuación total general sumando las tres subpuntuaciones.
En todos los casos, una puntuación más alta representa mayores síntomas de fatiga.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio en el horario del sueño y el cronotipo.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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El Cuestionario de Cronotipo de Munich (MCTQ) es una escala de autoevaluación de 14 ítems que mide los patrones de sueño durante los días laborables y los fines de semana por separado.
El tiempo de sueño medio (MSF/MSFsc) se utiliza como indicador del cronotipo, donde los individuos con un tiempo de sueño medio más temprano reflejan un cronotipo matutino y un tiempo de sueño medio más tardío refleja un cronotipo vespertino.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Cambio en la preferencia de cronotipo
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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El Cuestionario Morningness-Eveningness (MEQ) es una escala autoevaluada de 19 ítems que mide la preferencia de cronotipo.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 16 y 86, donde las puntuaciones más altas indican matutino y las puntuaciones más bajas indican vespertino.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Cambio en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala de Ansiedad Infantil de Spence (SCAS) es una escala autoevaluada de 44 ítems que mide seis tipos de síntomas de ansiedad en niños y adolescentes, con 6 ítems de relleno positivos.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 114, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Síntomas de cambio de humor.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una escala de autoevaluación para detectar estados de depresión y ansiedad.
La subescala de depresión varía en puntuaciones de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican estados de depresión más graves.
De manera similar, la subescala de ansiedad varía en puntuaciones de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican estados de ansiedad más graves.
No se realizará ningún cómputo adicional con las dos subpuntuaciones.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) es una escala autoevaluada de 42 ítems que mide los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés, con tres subescalas.
Las puntuaciones más altas sugieren más depresión, ansiedad y estrés, respectivamente.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de ideación suicida
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La subescala de suicidio del inventario de síntomas depresivos (DSI-SS) es una escala de autoevaluación de 4 ítems que mide la ideación suicida.
Las puntuaciones totales posibles varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas indican una mayor ideación suicida.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de estado y ansiedad rasgo.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una escala de autoevaluación de 40 ítems que mide la intensidad de la ansiedad estado y rasgo, dividida en dos subescalas de 20 ítems cada una.
Las puntuaciones más altas sugieren un mayor estado de ansiedad y rasgo.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de Locus de Control
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes
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La Escala de Locus de Control (LCS) es una escala de 29 ítems que mide el locus de control de un individuo.
Una puntuación más alta indica orientación externa, mientras que una puntuación más baja indica orientación interna.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes
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Cambio de locus de control relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes
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La Escala del Locus de Control del Sueño (SLOCS) es un cuestionario de 8 ítems que mide el locus de control relacionado con el sueño.
Está representado por dos dimensiones, que incluyen el "lugar interno del sueño" y el "lugar aleatorio del sueño", con una escala de 6 puntos que va del 1 (muy en desacuerdo) al 6 (muy de acuerdo).
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes
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Cambio de pensamiento negativo repetitivo
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes
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El Cuestionario de Pensamiento Perseverativo es una escala de 15 ítems que mide el pensamiento negativo repetitivo.
Constaba de cinco características de proceso asumidas de pensamiento negativo repetitivo, con tres ítems por cada característica.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde nunca hasta casi siempre.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes
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Cambio de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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KIDSCREEN-27 es una escala de autoevaluación de 27 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud de niños y adolescentes.
Hay cinco subescalas en: bienestar físico (posiblemente puntuado de 5 a 25), bienestar psicológico (posiblemente puntuado de 7 a 35), autonomía y padres (posiblemente puntuado de 7 a 35), compañeros y apoyo social (posiblemente puntuado 4 a 20) y el ambiente escolar (posiblemente puntuado de 4 a 20).
Se puede calcular una puntuación total general sumando las cinco subpuntuaciones.
En todos los casos, una puntuación más alta representa un mayor bienestar percibido.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio de la gravedad general de los síntomas clínicos.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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La Escala de Impresión Clínica Global (CGI) es una escala calificada por el médico y consta de dos subescalas de un solo ítem: la subescala de Gravedad de la Enfermedad (CGI-S), que evalúa la gravedad de la psicopatología, y la Escala de Mejora Clínica Global (CGI-I), que evalúa el cambio desde el inicio del tratamiento.
En ambos casos, la puntuación se otorga en una escala de siete puntos, donde los valores más altos indican una mayor gravedad de la enfermedad y una mayor mejora, respectivamente.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y dos seguimientos adicionales al mes posterior al tratamiento y al mes posterior al tratamiento para los participantes de los grupos de tratamiento
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Cambio del rendimiento cognitivo objetivo (memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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N-back Tarea para evaluar la capacidad de la memoria de trabajo y la manipulación.
En N-back Task, se calculará una puntuación d prime basándose en la teoría de detección de señales, donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento de la memoria de trabajo.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Cambio del rendimiento cognitivo objetivo (memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Tarea de intervalo de dígitos para evaluar la capacidad de la memoria de trabajo.
En la tarea de intervalo de dígitos, una mayor cantidad de dígitos recuperados indica una mejor memoria de trabajo.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Cambio del rendimiento cognitivo objetivo (capacidad inhibitoria)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Tarea Pasa/No pasa para evaluar la capacidad inhibidora.
En tareas Ir/No ir, una tasa de error más alta indica un control de inhibición más bajo.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Cambio del rendimiento cognitivo objetivo (asunción de riesgos y toma de decisiones)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Tarea de riesgo analógica con globo para evaluar la asunción de riesgos y la toma de decisiones.
En la tarea de riesgo analógico con globos, se calculará una puntuación promediando el número de bombas en globos azules sin explotar, donde una puntuación más alta indica más propensión impulsiva y a tomar riesgos.
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Valor inicial, postratamiento (una semana después de completar la intervención/período de espera) para todos los participantes; y un seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA210509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .