Ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus nuorten ahdistuneisuuteen ja unettomuuteen
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus nuorten ahdistuneisuuteen ja unettomuuteen: satunnaistettu, arvioijasokea, rinnakkaisryhmäkoe
Nuoruus on tärkeä siirtymävaihe, joka liittyy dynaamisiin muutoksiin biologisessa, kognitiivisessa ja psykologisessa toiminnassa, sekä joukko kehitys- ja psykososiaalisia haasteita.
Erityisesti ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimmät nuorten mielenterveysongelmat, joiden esiintyvyys on jopa 32 prosenttia.
Nuorten ahdistuneisuus ei liity pelkästään syvään henkilökohtaiseen ahdistukseen, vaan myös huomattaviin psykososiaalisen toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen riskiin sairastua muihin psykiatrisiin sairauksiin (esim.
masennus, päihteiden käyttö).
Samaan aikaan uniongelmat, erityisesti unettomuus, ovat myös yleisiä teini-iässä, ja niiden esiintyvyys on jopa 36%.
Unettomuus ja ahdistuneisuus ovat erittäin rinnakkaisia sairauksia, ja yhä useammat todisteet viittaavat niiden monimutkaiseen, kaksisuuntaiseen suhteeseen, kuten unettomuutta sairastavien nuorten ahdistuneisuusoireiden korkea taso.
Optimaaliset hoitostrategiat näiden kahden sairauden samanaikaisuuden hallitsemiseksi ovat kuitenkin edelleen epävarmoja.
Tässä tutkimuksessa testataan unettomuuden ryhmäpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) ja ahdistuneisuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-A) tehokkuutta unettomuuden ja ahdistuneisuusoireiden vakavuuden vähentämisessä nuorilla, joilla on samanaikainen unettomuus ja ahdistuneisuus. koska ne vaikuttavat masennusoireisiin, päivätoimintaan (esim.
uneliaisuus, väsymys), subjektiiviset ja objektiiviset unimitat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–20-vuotiaat kiinalaiset (ikäjakauma, jonka tutkijat ehdottivat kattavan laajemman nuoruuden kehitysjakson);
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen antaa osallistuja ja hänen vanhempansa tai huoltajansa (alle 18-vuotiaat);
- halukas noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa;
- Täyttää unettomuushäiriön DSM-5-diagnostiset kriteerit ja pistemäärä Insomnia Severity Index (ISI) >= 9 (suositeltu raja-arvo nuorille); 5) Esiintyy korkea ahdistuneisuusoireiden taso, joka määritellään miehillä >32 ja >37 Spence Children's Axiety Scale (SCAS) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta; nykyinen tai aikaisempi maaninen tai hypomaaninen episodi, skitsofreniaspektrihäiriöt, hermoston kehityshäiriöt, orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai älylliset vammat;
- Sinulla on huomattava sairaus, jonka tiedetään häiritsevän unen jatkuvuutta ja laatua (esim. ekseema, gastroesofageaalinen refluksitauti);
- Kliinisesti diagnosoitu unihäiriö (muu kuin unettomuus), joka voi mahdollisesti vaikuttaa unen jatkuvuuden ja laadun häiriintymiseen, kuten narkolepsia, unen hengityshäiriöt ja levottomat jalat -oireyhtymä, kuten DISP on vahvistanut, validoitu strukturoitu diagnostinen haastattelu arvioida merkittäviä unihäiriöitä ICSD-kriteerien mukaisesti;
- Sellaisten lääkkeiden samanaikainen, säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan unen jatkuvuuteen ja laatuun, mukaan lukien molemmat länsimaiset lääkkeet (esim. unilääkkeet, steroidit) ja itsehoitolääkkeet (esim. melatoniini, perinteinen kiinalainen lääketiede, TCM);
- on ollut mukana muihin kliinisen kokeen tutkimustuotteisiin yhden kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta;
- Kliinisesti merkittävä itsemurha-ajattelu (itsemurha-ajatusten esiintyminen suunnitelman tai yrityksen kanssa), jonka tutkija on arvioinut MINI Suicidality Module -moduulia käyttämällä;
- Saat tällä hetkellä strukturoitua psykoterapiaa;
- Kuulo- tai puhevaje;
- Yövuorotyöntekijä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-I
Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
|
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
|
|
Kokeellinen: CBT-A
Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
T
|
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g.
exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
|
|
Ei väliintuloa: Waiting-list control
Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireiden muutos (arvioijan mukaan luokiteltu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) on kliinikon arvioima asteikko, jota käytetään yleisesti nuorilla tehdyissä kliinisissä ahdistuneisuustutkimuksissa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Insomnia Severity Index (ISI) on 7 kohdan itsearviointiasteikko.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unettomuuden vaikeutta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitu asteikko, joka koostuu 19 kysymyksestä.
Kaikki kohteet yhdistetään muodostamaan seitsemän komponenttipistettä unenlaadun eri näkökohdista, joista jokainen vaihtelee 0–3 pisteen välillä ja korkeammat pisteet edustavat enemmän unihäiriöitä.
Seitsemän komponentin pistemäärää lisätään yhteen yleiseen pisteeseen, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän univaikeuksia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (sängyssäoloaika, TIB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: aika sängyssä (TIB) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (kokonaisuniaika, TST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: aika sängyssä (TIB) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (unen alkamisviive, SOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (herätys unen alkamisen jälkeen, WASO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) min
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos (unitehokkuus, SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen unimittauksen muutos (sängyssäoloaika, TIB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: sängyssäoloaika (TIB) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen unimittarin muutos (kokonaisuniaika, TST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen unimittauksen muutos (unen alkamislatenssi, SOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: unen alkamislatenssi (SOL) minuutteina
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen unimittauksen muutos (herätys unen alkamisen jälkeen, WASO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) minuuteissa
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen unimittarin muutos (unitehokkuus, SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafialla arvioitu uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unen toimintahäiriöiden ja asenteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS) on 16-pisteinen itsearvioitu asteikko, joka mittaa vastaajan uneen liittyviä uskomuksia, tarkemmin sanottuna hänen odotuksiaan ja asenteitaan uniongelmien syistä, seurauksista ja mahdollisista hoidoista.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvopisteet, mahdollisesti arvosanat 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonommin toimivia uskomuksia ja asenteita unesta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Nukahtamista edeltävän kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Pre-Sleep Arousal Scale on 16 kohdan itsearvioitava asteikko, joka mittaa unta edeltävää kiihottumista.
Kiihottumisen kognitiivisissa ja somaattisissa ilmenemismuodoissa on kaksi alaasteikkoa, joissa kummassakin ala-asteikossa on kahdeksan kohtaa (mahdollisesti pisteytetty 8-40).
Molemmissa tapauksissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa unta edeltävää kiihottumista.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unen reaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) on 9-kohdan itsearvioitu asteikko, joka mittaa unen reaktiivisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 9-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa uniaktiivisuutta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unihygienian ja -harjoituksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) on 30 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa unihygieniakäyttäytymistä ja jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 30–180, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa unihygieniatasoa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Päivisin uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) on 8 pisteen itsearvioitava asteikko, joka mittaa päiväsaikaan uneliaisuutta ja jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–32 ja korkeammat pisteet osoittavat uneliaisuutta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Päivän yliherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Hyperarousal Scale (HAS) on 26 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa kiihottumista ja vireyttä hereillä ollessa.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–78, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ylikiihtyneisyyttä.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Päiväväsymyksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) on 20 kohdan itsearvioitu väsymysoireiden asteikko.
On olemassa kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat väsymyksen fyysistä (mahdollisesti arvosanaa 7 - 35), henkistä (mahdollisesti pistemäärä 6 - 30) ja henkistä (mahdollisesti pisteytetty 7 - 35) ulottuvuutta.
Suurin kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kolme alapistettä.
Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa suurempia väsymysoireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Muutos unen ajoituksessa ja kronotyypissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) on 14 kohdan itsearvioitu asteikko, joka mittaa unirytmiä arkisin ja viikonloppuisin erikseen.
Mid-Sleep Time (MSF/MSFsc) on tottunut kronotyypin indikaattoriksi, jossa yksilöt, joilla on aikaisempi keskiuniaika, heijastavat aamukronotyyppiä ja myöhempi keskiuniaika illan kronotyyppiä.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Muutos kronotyyppiasetuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) on 19 kohdan itsearvioitu asteikko, joka mittaa kronotyyppien mieltymystä.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 16-86, korkeammat pisteet osoittavat aamuisuutta ja pienemmät pisteet illalla.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) on 44 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa kuutta tyyppiä lasten ja nuorten ahdistuneisuusoireita ja jossa on 6 positiivista täyteainetta.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-114, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Mielialan muutosoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearvioitu asteikko masennuksen ja ahdistuneisuuden tilojen havaitsemiseksi.
Masennuksen ala-asteikko vaihtelee arvoilla 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen tiloja.
Samoin ahdistuksen ala-asteikko vaihtelee pisteillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuustiloja.
Ylimääräisiä laskelmia ei tehdä kahdella osapisteellä.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetilojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) on 42 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja kolmella ala-asteikolla.
Korkeammat pisteet viittaavat vastaavasti enemmän masennukseen, ahdistukseen ja stressiin.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Itsemurha-ajatusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Depressive Symptom Inventory Suicidality Subscale (DSI-SS) on 4-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa itsemurha-ajatuksia.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Tilanmuutos ja ominaisuus ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on 40 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa tilan ja piirteen ahdistuksen voimakkuutta ja joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, joissa kussakin on 20 kohtaa.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan tila- ja ominaisuusahdistukseen.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Ohjauspaikan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille
|
Locus of Control Scale (LCS) on 29 pisteen asteikko, joka mittaa yksilön hallintapaikan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa ulkoisesti suuntautunutta, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa sisäistä suuntautumista.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille
|
|
Uneen liittyvän hallintapaikan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille
|
Sleep Locus of Control Scale (SLOCS) on 8 kohdan kyselylomake, joka mittaa uneen liittyvää kontrollipaikkaa.
Sitä edustaa kaksi ulottuvuutta, mukaan lukien "sisäinen unilokus" ja "satunnaisunipaikka" 6-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille
|
|
Toistuvan negatiivisen ajattelun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille
|
Perseverative Thinking Questionnaire on 15 kohdan asteikko, joka mittaa toistuvaa negatiivista ajattelua.
Se sisälsi 5 oletettua toistuvan negatiivisen ajattelun prosessin ominaisuutta, kolme kohtaa kutakin ominaisuutta kohti.
Jokainen tuote on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
KIDSCREEN-27 on 27 pisteen itsearvioitava asteikko, joka mittaa lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
On viisi alaasteikkoa: fyysinen hyvinvointi (mahdollisesti arvosana 5-25), psyykkinen hyvinvointi (mahdollisesti arvosana 7-35), autonomia ja vanhemmat (mahdollisesti arvosanat 7-35), ikätoverit ja sosiaalinen tuki (mahdollisesti 4 arvosanaa). 20) ja kouluympäristö (mahdollisesti 4-20).
Suurin kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen viisi alapistettä.
Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa koettua hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Kliinisten oireiden yleisen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Clinical Global Impression Scale (CGI-asteikko) on kliinikon arvioima asteikko, joka koostuu kahdesta yksiosaisesta ala-asteikosta: sairauden vakavuuden (CGI-S) alaasteikko, joka arvioi psykopatologian vakavuutta, ja kliininen globaali paranemisasteikko (CGI-I), joka arvioi muutosta hoidon aloittaminen.
Molemmissa tapauksissa pisteet annetaan seitsemän pisteen asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat sairauden vakavuutta ja vastaavasti suurempaa paranemista.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 1 kuukauden ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
N-back Tehtävä työmuistin kapasiteetin ja manipuloinnin arvioimiseksi.
N-back Task -tehtävässä d prime -pistemäärä lasketaan signaalintunnistusteorian perusteella, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa työmuistin suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
Numerovälitehtävä työmuistin kapasiteetin arvioimiseksi.
Numerovälitehtävässä suurempi määrä haettuja numeroita osoittaa parempaa työmuistia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (estävä kyky)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
Go/No-go Tehtävä estokyvyn arvioimiseksi.
Go/No-go Taskissa korkeampi virheprosentti tarkoittaa alhaisempaa eston hallintaa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (riskinotto ja päätöksenteko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
Balloon Analogue Risk Task riskinoton ja päätöksenteon arvioimiseen.
Balloon Analogue Risk Taskissa pisteet lasketaan laskemalla räjähtämättömien sinisten ilmapallojen pumppujen lukumäärän keskiarvo, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän riskinottoa ja impulsiivista taipumusta.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille; ja yksi lisäseuranta hoidon jälkeisessä 6 kuukauden jaksossa hoitoryhmien osallistujille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA210509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .