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Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'anxiété et l'insomnie chez les jeunes

17 juin 2026 mis à jour par: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'anxiété et l'insomnie chez les jeunes : un essai randomisé, à l'aveugle et en groupes parallèles

La jeunesse est une étape de transition importante associée à des changements dynamiques dans le fonctionnement biologique, cognitif et psychologique, ainsi qu'à une constellation de défis développementaux et psychosociaux. En particulier, les troubles anxieux constituent les problèmes de santé mentale les plus courants chez les jeunes, avec un taux de prévalence pouvant atteindre 32 %. L'anxiété des jeunes est associée non seulement à une profonde détresse personnelle, mais également à des déficiences considérables du fonctionnement psychosocial et à un risque accru de développer d'autres comorbidités psychiatriques (par ex. dépression, consommation de substances). Parallèlement, les problèmes de sommeil, en particulier l'insomnie, sont également courants à l'adolescence, avec un taux de prévalence pouvant atteindre 36 %. L'insomnie et l'anxiété sont des affections hautement comorbides, avec de plus en plus de preuves suggérant leur relation complexe et bidirectionnelle, comme un niveau élevé de symptômes d'anxiété observés chez les jeunes souffrant d'insomnie. Cependant, les stratégies thérapeutiques optimales pour gérer la comorbidité de ces deux affections restent incertaines. Cette étude testera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale en groupe pour l'insomnie (TCC-I) et thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété (CBT-A) pour réduire la gravité de l'insomnie et des symptômes d'anxiété chez les jeunes souffrant d'insomnie et d'anxiété comorbides, ainsi ainsi que leurs effets sur les symptômes dépressifs, le fonctionnement diurne (par ex. somnolence, fatigue), mesures subjectives et objectives du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Chinois âgés de 12 à 20 ans (tranche d’âge suggérée par les chercheurs pour couvrir une période de développement plus large à l’adolescence) ;
Le consentement éclairé écrit de participation à l'étude est donné par le participant et son parent ou tuteur (pour les moins de 18 ans) ;
Disposé à se conformer au protocole de l'étude ;
Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 du trouble d'insomnie et avec un score sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) >= 9 (seuil suggéré pour les adolescents) ; 5) Présentant un niveau élevé de symptômes d'anxiété tels que définis par un score total > 32 et > 37 pour les hommes et les femmes respectivement sur l'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS).

Critère d'exclusion:

Un diagnostic actuel de toxicomanie ou de dépendance ; des antécédents actuels ou passés d'épisode maniaque ou hypomaniaque, de troubles du spectre de la schizophrénie, de troubles neurodéveloppementaux, de troubles mentaux organiques ou de déficiences intellectuelles ;
Avoir une condition médicale importante connue pour interférer avec la continuité et la qualité du sommeil (par ex. eczéma, reflux gastro-œsophagien) ;
Avoir un trouble du sommeil cliniquement diagnostiqué (autre que l'insomnie) qui peut potentiellement contribuer à une perturbation de la continuité et de la qualité du sommeil, comme la narcolepsie, les troubles respiratoires du sommeil et le syndrome des jambes sans repos, tel que constaté par le DISP, un entretien diagnostique structuré et validé pour évaluer les troubles majeurs du sommeil selon les critères ICSD ;
Utilisation concomitante et régulière de médicaments connus pour affecter la continuité et la qualité du sommeil, y compris les médicaments occidentaux (par ex. hypnotiques, stéroïdes) et les médicaments en vente libre (par ex. mélatonine, médecine traditionnelle chinoise, MTC) ;
Avoir été inscrit à tout autre produit expérimental d'essai clinique dans le mois suivant le début de l'étude ;
Avoir une tendance suicidaire cliniquement significative (présence d'idées suicidaires avec un plan ou une tentative) telle qu'évaluée et confirmée par un clinicien de recherche à l'aide du module MINI Suicidality ;
Vous recevez actuellement une psychothérapie structurée ;
Avec déficit d’audition ou d’élocution ;
Travailleur de nuit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: CBT-I Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.	Comportemental: CBT-I The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows. The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
Expérimental: CBT-A Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows. T	Comportemental: CBT-A The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows. The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g. exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
Aucune intervention: Waiting-list control Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification des symptômes d'anxiété (évaluée par l'évaluateur) Délai: Base de référence, post-traitement (une semaine après la fin de l'intervention/période d'attente) pour tous les participants ; et deux suivis supplémentaires à 1 mois après le traitement et à 6 mois après le traitement pour les participants des groupes de traitement	L'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS) est une échelle évaluée par les cliniciens couramment utilisée dans les études cliniques sur l'anxiété menées chez les adolescents. Les scores possibles vont de 0 à 35, les scores plus élevés indiquant des symptômes d’anxiété plus graves.	Base de référence, post-traitement (une semaine après la fin de l'intervention/période d'attente) pour tous les participants ; et deux suivis supplémentaires à 1 mois après le traitement et à 6 mois après le traitement pour les participants des groupes de traitement
Modification des symptômes de l'insomnie Délai: Base de référence, post-traitement (une semaine après la fin de l'intervention/période d'attente) pour tous les participants ; et deux suivis supplémentaires à 1 mois après le traitement et à 6 mois après le traitement pour les participants des groupes de traitement	L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est une échelle d'auto-évaluation de 7 éléments. Les scores possibles vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de l'insomnie.	Base de référence, post-traitement (une semaine après la fin de l'intervention/période d'attente) pour tous les participants ; et deux suivis supplémentaires à 1 mois après le traitement et à 6 mois après le traitement pour les participants des groupes de traitement

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Chinese University of Hong Kong

Stanford University

Goldsmiths, University of London

Les enquêteurs

Chercheur principal: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

EA210509

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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