Effekten af gruppekognitiv adfærdsterapi for ungdomsangst og søvnløshed
17. juni 2026 opdateret af: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Effekten af gruppekognitiv adfærdsterapi for ungdomsangst og søvnløshed: et randomiseret, bedømmerblindt, parallelgruppeforsøg
Ungdom er et vigtigt overgangsstadium forbundet med dynamiske ændringer i biologisk, kognitiv og psykologisk funktion, samt en konstellation af udviklingsmæssige og psykosociale udfordringer.
Især angstlidelser udgør de mest almindelige psykiske problemer hos unge med en prævalensrate på op til 32 %.
Ungdomsangst er forbundet med ikke kun dyb personlig nød, men også betydelige svækkelser i psykosocial funktion og en øget risiko for at udvikle andre psykiatriske følgesygdomme (f.
depression, stofbrug).
I mellemtiden er søvnproblemer, især søvnløshed, også almindelige i teenageårene, med en prævalensrate så høj som 36 %.
Søvnløshed og angst er meget komorbide tilstande, med stigende beviser, der tyder på deres indviklede, dobbeltrettede forhold, såsom et højt niveau af angstsymptomer fundet hos unge med søvnløshed.
Optimale behandlingsstrategier til at håndtere komorbiditeten af disse to tilstande er dog stadig usikre.
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) og kognitiv adfærdsterapi for angst (CBT-A) til at reducere sværhedsgraden af søvnløshed og angstsymptomer hos unge med komorbid søvnløshed og angst. som deres virkning på depressive symptomer, funktion i dagtimerne (f.eks.
søvnighed, træthed), subjektive og objektive søvnmålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
137
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesere i alderen 12-20 år (en aldersgruppe, der blev foreslået af forskere til at dække et bredere udviklingsspænd i teenageårene);
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen gives af deltageren og hans/hendes forælder eller værge (for personer under 18 år);
- Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen;
- Opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for søvnløshed og med en score på Insomnia Severity Index (ISI) >= 9 (foreslået cut-off for unge); 5) Præsenterer med et højt niveau af angstsymptomer som defineret ved en samlet score >32 og >37 for henholdsvis mænd og kvinder på Spence Children's Anxiety Scale (SCAS).
Ekskluderingskriterier:
- En aktuel diagnose af stofmisbrug eller afhængighed; en nuværende eller tidligere historie med manisk eller hypoman episode, skizofrenispektrumforstyrrelser, neuroudviklingsforstyrrelser, organiske psykiske lidelser eller intellektuelle handicap;
- At have en fremtrædende medicinsk tilstand, der vides at forstyrre søvnens kontinuitet og kvalitet (f.eks. eksem, gastroøsofageal reflukssygdom);
- At have en klinisk diagnosticeret søvnforstyrrelse (bortset fra søvnløshed), der potentielt kan bidrage til en forstyrrelse af søvnens kontinuitet og kvalitet, såsom narkolepsi, søvnforstyrret vejrtrækning og restless leg syndrome, som fastslået af DISP, et valideret struktureret diagnostisk interview til vurdere større søvnforstyrrelser i henhold til ICSD-kriterierne;
- Samtidig, regelmæssig brug af medicin(er), der vides at påvirke søvnkontinuitet og kvalitet, herunder både vestlig medicin (f.eks. hypnotika, steroider) og håndkøbsmedicin (f.eks. melatonin, traditionel kinesisk medicin, TCM);
- Efter at være blevet tilmeldt andre kliniske forsøgsprodukter inden for en måned ved begyndelsen af undersøgelsen;
- At have en klinisk signifikant suicidalitet (tilstedeværelse af selvmordstanker med en plan eller et forsøg) som vurderet bekræftet af forskningskliniker ved hjælp af MINI Suicidalitetsmodulet;
- Modtager i øjeblikket enhver struktureret psykoterapi;
- Med høre- eller taleunderskud;
- Natteholdsarbejder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT-I
Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
|
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
|
|
Eksperimentel: CBT-A
Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
T
|
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g.
exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
|
|
Ingen indgriben: Waiting-list control
Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af angstsymptomer (bedømmer vurderet)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) er en kliniker-vurderet skala, der almindeligvis anvendes i de kliniske undersøgelser af angst udført hos unge.
Mulige scores varierer fra 0 til 35, med højere score, der indikerer sværere angstsymptomer.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvnløshedssymptomer
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Insomnia Severity Index (ISI) er en selvvurderet skala med 7 punkter.
Mulige score spænder fra 0 til 20, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af søvnløshed.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en selvvurderet skala bestående af 19 spørgsmål.
Alle elementer er kombineret til at danne syv komponentscores på forskellige aspekter af søvnkvalitet, som hver varierer fra 0 til 3 point med højere score, der repræsenterer mere søvnforstyrrelse.
De syv komponentscorer føjes til én global score, som spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer flere søvnbesvær.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvndagbogsmål (tid i seng, TIB)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Daglig søvndagbog i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret af daglig søvndagbog: tid i sengen (TIB) i timer
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvndagbogsmål (samlet søvntid, TST)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Daglig søvndagbog i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret af daglig søvndagbog: tid i sengen (TIB) i timer
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvndagbogsmål (søvnstart latency, SOL)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Daglig søvndagbog i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret af daglig søvndagbog: total søvntid (TST) i timer
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvndagbogsmål (vågning efter indsættelse af søvn, WASO)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Daglig søvndagbog i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret af daglig søvndagbog: vågne efter søvnstart (WASO) i min
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvndagbogsmål (søvneffektivitet, SE)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Daglig søvndagbog i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret af daglig søvndagbog: søvneffektivitet (SE), som beregnes ved total søvntid divideret med samlet tid i sengen, %
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv søvnmåling (tid i seng, TIB)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Aktigrafisk vurdering i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret ved håndledsaktigrafi: tid i sengen (TIB) i timer
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv søvnmåling (total søvntid, TST)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Aktigrafisk vurdering i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret ved håndledsaktigrafi: total søvntid (TST) i timer
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv søvnmåling (søvnstart latency, SOL)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Aktigrafisk vurdering i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret ved håndledsaktigrafi: sleep onset latency (SOL) i min
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv søvnmåling (vågen efter søvnstart, WASO)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Aktigrafisk vurdering i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret ved håndledsaktigrafi: vågne efter søvnstart (WASO) i min
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv søvnmåling (søvneffektivitet, SE)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Aktigrafisk vurdering i på hinanden følgende syv dage.
Søvnparameter estimeret ved håndledsaktigrafi: søvneffektivitet (SE), som beregnes ved total søvntid divideret med samlet tid i sengen, %
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af dysfunktionelle overbevisninger og holdninger til søvn
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvn (DBAS) er en 16-punkts selvvurderet skala, der måler respondentens søvnrelaterede overbevisninger, mere specifikt deres forventninger og holdninger til årsager, konsekvenser og potentielle behandlinger af søvnproblemer.
En samlet score beregnes ved at gennemsnitlig score for alle elementer, muligvis scoret 0 til 10, med en højere score, der indikerer mere dysfunktionelle overbevisninger og holdninger til søvn.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af arousal før søvn
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Pre-Sleep Arousal Scale er en 16-elements selvvurderet skala, der måler arousal før søvn.
Der er to underskalaer på kognitive og somatiske manifestationer af ophidselse, med otte elementer i hver underskala (eventuelt scoret fra 8 til 40).
I begge tilfælde indikerer en højere score højere ophidselse før søvn.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvnreaktivitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) er en 9-elements selvvurderet skala, der måler søvnreaktivitet.
Mulige scores varierer fra 9 til 36.
En højere score indikerer højere søvnaktivitet.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvnhygiejne og praksis
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) er en selvvurderet skala med 30 punkter, der måler søvnhygiejneadfærd, der spænder i totalscore fra 30 til 180, med højere score, der indikerer lavere niveauer af søvnhygiejne.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) er en 8-punkts selvvurderet skala, der måler søvnighed i dagtimerne, og spænder i totalscore fra 0 til 32 med højere score, der indikerer mere søvnighed.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af hyperarousal i dagtimerne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Hyperarousal Scale (HAS) er en selvvurderet skala med 26 punkter, der måler arousal og årvågenhed under vågenhed.
Mulige samlede scorer varierer fra 0 til 78, hvor højere score indikerer højere hyperarousal.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af træthed i dagtimerne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) er en selvvurderet skala med 20 punkter over træthedssymptomer.
Der er tre underskalaer, der måler de fysiske (muligvis scoret fra 7 til 35), mentale (eventuelt scoret fra 6 til 30) og spirituelle (muligvis scoret fra 7 til 35), dimensioner af træthed.
En total score kan beregnes ved at opsummere de tre delscores.
I alle tilfælde repræsenterer en højere score højere træthedssymptomer.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring i søvntiming og kronotype
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) er en 14-elements selvvurderet skala, der måler søvnmønstre i hverdage og weekender separat.
Mid-Sleep Time (MSF/MSFsc) bruges til som en indikator for kronotype, hvor personer med tidligere mid-sleep tid afspejler en morgen kronotype og senere mid-sleep tid afspejler en aften kronotype.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring i kronotypepræference
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) er en selvvurderet skala med 19 elementer, der måler kronotypepræference.
Mulige samlede score spænder fra 16 til 86, hvor højere score indikerer morgen, og lavere score indikerer aften.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) er en selvvurderet skala med 44 punkter, der måler seks typer angstsymptomer hos børn og unge med 6 positive fyldstoffer.
Mulige samlede scorer varierer fra 0 til 114, hvor højere score indikerer flere angstsymptomer.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af humør symptomer
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en selvvurderet skala til at påvise tilstande af depression og angst.
Depressionsunderskalaen spænder i score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer sværere tilstande af depression.
Tilsvarende spænder angstsubskalaen i score fra 0-21 med højere score, der indikerer sværere angsttilstande.
Der vil ikke blive foretaget yderligere beregninger med de to subscores.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) er en selvvurderet skala med 42 punkter, der måler de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress, med tre underskalaer.
Højere score tyder på mere henholdsvis depression, angst og stress.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Depressive Symptom Inventory Suicidality Subscale (DSI-SS) er en 4-elements selvvurderet skala, der måler selvmordstanker.
Mulige samlede scorer varierer fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere selvmordstanker.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af tilstand og træk angst
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en selvvurderet skala med 40 punkter, der måler intensiteten af tilstands- og trækangst, opdelt i to underskalaer på 20 punkter pr. hver.
Højere score tyder på højere tilstands- og egenskabsangst.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af kontrolsted
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere
|
Locus of Control Scale (LCS) er en 29-elements skala, der måler en persons locus of control.
En højere score indikerer eksternt orienteret, mens en lavere score indikerer intern orienteret.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere
|
|
Ændring af søvnrelateret kontrolsted
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere
|
Sleep Locus of Control Scale (SLOCS) er et spørgeskema med 8 punkter, der måler søvnrelateret kontrolsted.
Det er repræsenteret af to dimensioner, herunder "intern søvn locus" og "chance sleep locus," med en 6-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig).
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere
|
|
Ændring af gentagen negativ tænkning
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere
|
The Perseverative Thinking Questionnaire er en skala med 15 punkter, der måler gentagen negativ tænkning.
Det omfattede 5 antagne proceskarakteristika for gentagen negativ tænkning, med tre elementer for hver egenskab.
Hver vare er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra aldrig til næsten altid.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere
|
|
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
KIDSCREEN-27 er en selvvurderet skala med 27 punkter, der måler sundhedsrelateret livskvalitetsmål for børn og unge.
Der er fem underskalaer om: fysisk velvære (eventuelt scoret fra 5 til 25), psykisk velvære (evt. scoret 7 til 35), autonomi & forældre (evt. scoret 7 til 35), jævnaldrende og social støtte (evt. scoret 4) til 20), og skolemiljø (muligvis scoret 4 til 20).
En total score kan beregnes ved at opsummere de fem underscore.
I alle tilfælde repræsenterer en højere score højere oplevet velvære.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af den samlede sværhedsgrad af kliniske symptomer
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Clinical Global Impression (CGI) Scale er en kliniker-vurderet skala, der består af to et-element underskalaer: Sværhedsgrad af sygdom (CGI-S) underskala, der evaluerer sværhedsgraden af psykopatologi, og Clinical Global Improvement Scale (CGI-I), der evaluerer ændringer fra påbegyndelse af behandling.
I begge tilfælde gives scoren på en syv-trins skala, hvor højere værdier indikerer henholdsvis højere sværhedsgrad af sygdom og større forbedring.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere to opfølgninger ved Post-Treatment 1-måned og Post-Treatment 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv kognitiv præstation (arbejdshukommelse)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
N-back Opgave til vurdering af arbejdshukommelseskapacitet og manipulation.
I N-back Task vil en d prime score blive beregnet ud fra signaldetektionsteorien, hvor en højere score indikerer bedre arbejdshukommelses ydeevne.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv kognitiv præstation (arbejdshukommelse)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Digit Span Opgave til vurdering af arbejdshukommelseskapacitet.
I Digit Span Task indikerer et højere antal genkaldte cifre bedre arbejdshukommelse.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv kognitiv præstation (hæmmende evne)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Go/No-go Opgave til vurdering af hæmmende evne.
I Go/No-go Task indikerer en højere fejlrate lavere inhiberingskontrol.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
|
Ændring af objektiv kognitiv præstation (risikotagning og beslutningstagning)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Ballon Analog Risk Opgave til vurdering af risikotagning og beslutningstagning.
I Balloon Analog Risk Task vil der blive udregnet en score ved at tage et gennemsnit af antallet af pumper på ueksploderede blå balloner, hvor en højere score indikerer mere risikovillighed og impulsiv tilbøjelighed.
|
Baseline, efterbehandling (en uge efter afslutning af interventionen/venteperioden) for alle deltagere; og yderligere en opfølgning ved Post-Treatment 6-måneders for deltagere i behandlingsgrupperne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
26. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA210509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .