Werkzaamheid van cognitieve groepstherapie voor angst en slapeloosheid bij jongeren
17 juni 2026 bijgewerkt door: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie in groepen voor angst en slapeloosheid bij jongeren: een gerandomiseerde, beoordelaarsblinde proef met parallelle groepen
De jeugd is een belangrijke overgangsfase die gepaard gaat met dynamische veranderingen in het biologische, cognitieve en psychologische functioneren, evenals een constellatie van ontwikkelings- en psychosociale uitdagingen.
Met name angststoornissen vormen de meest voorkomende geestelijke gezondheidsproblemen onder jongeren, met een prevalentie tot 32%.
Angst bij jongeren wordt niet alleen in verband gebracht met diepgaand persoonlijk leed, maar ook met aanzienlijke beperkingen in het psychosociaal functioneren en een verhoogd risico op het ontwikkelen van andere psychiatrische comorbiditeiten (bijv.
depressie, middelengebruik).
Ondertussen komen slaapproblemen, vooral slapeloosheid, ook vaak voor in de tienerjaren, met een prevalentie van wel 36%.
Slapeloosheid en angst zijn zeer comorbide aandoeningen, waarbij steeds meer bewijsmateriaal hun ingewikkelde, bidirectionele relatie suggereert, zoals een hoog niveau van angstsymptomen bij jongeren met slapeloosheid.
De optimale behandelingsstrategieën om de comorbiditeit van deze twee aandoeningen te beheersen blijven echter onzeker.
Deze studie zal de werkzaamheid testen van groepsgebaseerde cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) en cognitieve gedragstherapie voor angst (CGT-A) bij het verminderen van de ernst van slapeloosheid en angstsymptomen bij jongeren met comorbide slapeloosheid en angst. als hun effecten op depressieve symptomen, functioneren overdag (bijv.
slaperigheid, vermoeidheid), subjectieve en objectieve slaapmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinezen van 12 tot 20 jaar oud (een leeftijdscategorie die door wetenschappers werd gesuggereerd om een bredere ontwikkelingsperiode in de adolescentie te bestrijken);
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek wordt gegeven door de deelnemer en zijn/haar ouder of voogd (voor personen jonger dan 18 jaar);
- Bereid om het onderzoeksprotocol na te leven;
- Voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor slapeloosheidsstoornis en met een score op de Insomnia Severity Index (ISI) >= 9 (voorgestelde grenswaarde voor adolescenten); 5) Presenteren met een hoog niveau van angstsymptomen, zoals gedefinieerd door een totaalscore >32 en >37 voor respectievelijk mannen en vrouwen op de Spence Children's Anxiety Scale (SCAS).
Uitsluitingscriteria:
- Een actuele diagnose van middelenmisbruik of afhankelijkheid; een huidige of vroegere geschiedenis van manische of hypomanische episoden, schizofreniespectrumstoornissen, neurologische ontwikkelingsstoornissen, organische psychische stoornissen of intellectuele handicaps;
- Als u een prominente medische aandoening heeft waarvan bekend is dat deze de slaapcontinuïteit en -kwaliteit verstoort (bijv. eczeem, gastro-oesofageale refluxziekte);
- Het hebben van een klinisch gediagnosticeerde slaapstoornis (anders dan slapeloosheid) die mogelijk kan bijdragen aan een verstoring van de slaapcontinuïteit en -kwaliteit, zoals narcolepsie, slaapstoornissen in de ademhaling en het rustelozebenensyndroom, zoals vastgesteld door de DISP, een gevalideerd gestructureerd diagnostisch interview om ernstige slaapstoornissen beoordelen volgens de ICSD-criteria;
- Gelijktijdig, regelmatig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaapcontinuïteit en -kwaliteit beïnvloeden, waaronder zowel westerse medicijnen (bijv. hypnotica, steroïden) en vrij verkrijgbare OTC-medicijnen (bijv. melatonine, Traditionele Chinese Geneeskunde, TCM);
- Binnen één maand na aanvang van de studie ingeschreven zijn voor een ander klinisch onderzoek;
- Een klinisch significante suïcidaliteit hebben (aanwezigheid van zelfmoordgedachten met een plan of poging) zoals beoordeeld en bevestigd door een onderzoeksarts met behulp van de MINI Suïcidaliteitsmodule;
- Ontvangt momenteel enige gestructureerde psychotherapie;
- Met gehoor- of spraakgebrek;
- Nachtploegarbeider.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-I
Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
|
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
|
|
Experimenteel: CBT-A
Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
T
|
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g.
exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
|
|
Geen tussenkomst: Waiting-list control
Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van angstsymptomen (beoordelaar beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) is een door artsen beoordeelde schaal die vaak wordt gebruikt in klinische onderzoeken naar angst bij adolescenten.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van slapeloosheidssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De Insomnia Severity Index (ISI) is een zelfbeoordeelde schaal met 7 items.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de slapeloosheid.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordeelde schaal die bestaat uit 19 vragen.
Alle items worden gecombineerd om zeven componentscores te vormen op verschillende aspecten van de slaapkwaliteit, die elk variëren van 0 tot 3 punten, waarbij hogere scores meer slaapverstoring vertegenwoordigen.
De zeven componentscores worden opgeteld bij één globale score, die varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer slaapproblemen.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van slaapdagboekmaat (tijd in bed, TIB)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Dagelijks slaapdagboek gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat op basis van het dagelijkse slaapdagboek: tijd in bed (TIB) in uren
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van de maatstaf voor het slaapdagboek (totale slaaptijd, TST)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Dagelijks slaapdagboek gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat op basis van het dagelijkse slaapdagboek: tijd in bed (TIB) in uren
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van de maatstaf voor het slaapdagboek (slaapbeginlatentie, SOL)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Dagelijks slaapdagboek gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat op basis van het dagelijkse slaapdagboek: totale slaaptijd (TST) in uren
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van de maatstaf voor het slaapdagboek (wakker worden na het begin van de slaap, WASO)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Dagelijks slaapdagboek gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat op basis van het dagelijkse slaapdagboek: wakker worden na het inslapen (WASO) in minuten
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van de maatstaf voor het slaapdagboek (slaapefficiëntie, SE)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Dagelijks slaapdagboek gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat op basis van het dagelijkse slaapdagboek: slaapefficiëntie (SE), berekend door de totale slaaptijd gedeeld door de totale tijd in bed, %
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve slaapmaatstaf (tijd in bed, TIB)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Actigrafische beoordeling gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat door middel van polsactigrafie: tijd in bed (TIB) in uren
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve slaapmaatstaf (totale slaaptijd, TST)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Actigrafische beoordeling gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat door middel van polsactigrafie: totale slaaptijd (TST) in uren
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve slaapmaatstaf (slaapbeginlatentie, SOL)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Actigrafische beoordeling gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat door polsactigrafie: slaapbeginlatentie (SOL) in minuten
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve slaapmaatstaf (wakker worden na het begin van de slaap, WASO)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Actigrafische beoordeling gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat door polsactigrafie: wakker worden na het begin van de slaap (WASO) in minuten
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve slaapmaatstaf (slaapefficiëntie, SE)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Actigrafische beoordeling gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Slaapparameter geschat door polsactigrafie: slaapefficiëntie (SE), berekend door de totale slaaptijd gedeeld door de totale tijd in bed, %
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van disfunctionele overtuigingen en attitudes over slaap
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Disfunctionele overtuigingen en attitudes over slaap (DBAS) is een zelfbeoordeelde schaal met 16 items die de slaapgerelateerde overtuigingen van de respondent meet, meer specifiek hun verwachtingen en attitudes met betrekking tot de oorzaken, gevolgen en mogelijke behandelingen van slaapproblemen.
Een totaalscore wordt berekend door de score van alle items te middelen, mogelijk met een score van 0 tot 10, waarbij een hogere score duidt op meer disfunctionele overtuigingen en attitudes over slaap.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van opwinding vóór het slapen gaan
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Pre-Sleep Arousal Scale is een zelfbeoordeelde schaal van 16 items die de opwinding vóór het slapengaan meet.
Er zijn twee subschalen voor de cognitieve en somatische manifestaties van opwinding, met acht items in elke subschaal (mogelijk gescoord van 8 tot 40).
In beide gevallen duidt een hogere score op een hogere opwinding vóór het slapengaan.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van slaapreactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) is een zelfbeoordeelde schaal met 9 items die de slaapreactiviteit meet.
Mogelijke scores variëren van 9 tot 36.
Een hogere score duidt op een hogere slaapactiviteit.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van slaaphygiëne en praktijk
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) is een zelfbeoordeelde schaal met 30 items die slaaphygiënegedrag meet, variërend in totaalscores van 30 tot 180, waarbij hogere scores duiden op een lager niveau van slaaphygiëne.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) is een zelfbeoordeelde schaal met 8 items die slaperigheid overdag meet, variërend in totaalscores van 0 tot 32, waarbij hogere scores duiden op meer slaperigheid.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van hyperarousal overdag
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Hyperarousal Scale (HAS) is een zelfbeoordeelde schaal met 26 items die opwinding en alertheid meet tijdens het waken.
Mogelijke totaalscores variëren van 0 tot 78, waarbij hogere scores wijzen op een hogere hyperarousal.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van vermoeidheid overdag
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) is een zelfbeoordeelde schaal van 20 items over vermoeidheidssymptomen.
Er zijn drie subschalen, die de fysieke (mogelijk gescoord van 7 tot 35), mentale (mogelijk gescoord van 6 tot 30) en spirituele (mogelijk gescoord van 7 tot 35) dimensies van vermoeidheid meten.
Door de drie subscores bij elkaar op te tellen, kan een eindtotaalscore worden berekend.
In alle gevallen duidt een hogere score op hogere vermoeidheidssymptomen.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering in slaaptiming en chronotype
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De München Chronotype Questionnaire (MCTQ) is een zelfbeoordeelde schaal met 14 items die slaappatronen tijdens weekdagen en weekends afzonderlijk meet.
De Mid-Sleep Time (MSF/MSFsc) wordt gebruikt als indicator voor het chronotype, waarbij personen met een eerdere mid-slaaptijd een ochtendchronotype weerspiegelen en een latere mid-slaaptijd een avondchronotype.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering in voorkeur voor chronotype
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) is een zelfbeoordeelde schaal met 19 items die de chronotypevoorkeur meet.
Mogelijke totaalscores variëren van 16 tot 86, waarbij hogere scores ochtendness aangeven en lagere scores avondness.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) is een zelfbeoordeelde schaal met 44 items die zes soorten angstsymptomen bij kinderen en adolescenten meet, met zes positieve opvulitems.
Mogelijke totaalscores variëren van 0 tot 114, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van stemmingssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een zelfbeoordeelde schaal voor het detecteren van toestanden van depressie en angst.
De subschaal voor depressie varieert in scores van 0 tot 21, waarbij hogere scores een ernstigere toestand van depressie aangeven.
Op dezelfde manier varieert de angstsubschaal in scores van 0-21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angsttoestanden.
Er wordt geen aanvullende berekening gemaakt met de twee subscores.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van emotionele toestanden van depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) is een zelfbeoordeelde schaal met 42 items die de emotionele toestanden van depressie, angst en stress meet, met drie subschalen.
Hogere scores suggereren respectievelijk meer depressie, angst en stress.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De Depressive Symptom Inventory Suicidality Subscale (DSI-SS) is een zelfbeoordeelde schaal met 4 items die zelfmoordgedachten meet.
Mogelijke totaalscores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op hogere zelfmoordgedachten.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van toestand en angst voor eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfbeoordeelde schaal met 40 items die de intensiteit van toestands- en trekangst meet, verdeeld in twee subschalen van elk 20 items.
Hogere scores suggereren een hogere toestands- en eigenschapsangst.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van locus of control
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers
|
De Locus of Control Scale (LCS) is een schaal met 29 items die de locus of control van een individu meet.
Een hogere score duidt op extern gericht, terwijl een lagere score duidt op intern gericht.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers
|
|
Verandering van slaapgerelateerde locus of control
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers
|
De Sleep Locus of Control Scale (SLOCS) is een vragenlijst met 8 items die de slaapgerelateerde locus of control meet.
Het wordt weergegeven door twee dimensies, waaronder ‘interne slaaplocus’ en ‘toevallige slaaplocus’, met een zespuntsschaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers
|
|
Verandering van repetitief negatief denken
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers
|
De Perseverative Thinking Questionnaire is een schaal met 15 items die herhaaldelijk negatief denken meet.
Het omvatte vijf veronderstelde proceskenmerken van herhaaldelijk negatief denken, met drie items per kenmerk.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van nooit tot bijna altijd.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers
|
|
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
KIDSCREEN-27 is een zelfbeoordeelde schaal met 27 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor kinderen en adolescenten meet.
Er zijn vijf subschalen: fysiek welzijn (mogelijk gescoord van 5 tot 25), psychisch welzijn (mogelijk gescoord van 7 tot 35), autonomie en ouders (mogelijk gescoord van 7 tot 35), leeftijdsgenoten en sociale steun (mogelijk gescoord 4). tot 20), en de schoolomgeving (mogelijk een score van 4 tot 20).
Door de vijf subscores bij elkaar op te tellen, kan een eindtotaalscore worden berekend.
In alle gevallen vertegenwoordigt een hogere score een hoger waargenomen welzijn.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van de algehele ernst van klinische symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Clinical Global Impression (CGI) Scale is een door artsen beoordeelde schaal, bestaande uit twee subschalen van één item: Severity of Illness (CGI-S) subschaal die de ernst van psychopathologie evalueert, en Clinical Global Improvement Scale (CGI-I) die verandering evalueert van het starten van de behandeling.
In beide gevallen wordt de score gegeven op een zevenpuntsschaal, waarbij hogere waarden respectievelijk een hogere ernst van de ziekte en een grotere verbetering aangeven.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en twee extra follow-ups na de behandeling van 1 maand en na de behandeling van 6 maanden voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve cognitieve prestaties (werkgeheugen)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
N-back Taak voor het beoordelen van de werkgeheugencapaciteit en manipulatie.
In N-back Task wordt een d-prime-score berekend op basis van de signaaldetectietheorie, waarbij een hogere score betere werkgeheugenprestaties aangeeft.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve cognitieve prestaties (werkgeheugen)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Digit Span Task voor het beoordelen van de werkgeheugencapaciteit.
Bij Digit Span Task duidt een groter aantal herinnerde cijfers op een beter werkgeheugen.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve cognitieve prestaties (remmend vermogen)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Go/No-go-taak voor het beoordelen van het remmende vermogen.
Bij de Go/No-go-taak duidt een hoger foutenpercentage op een lagere remmingscontrole.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
|
Verandering van objectieve cognitieve prestaties (nemen van risico's en besluitvorming)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Balloon Analogue Risk Task voor het beoordelen van het nemen van risico's en de besluitvorming.
In Balloon Analogue Risk Task wordt een score berekend door het gemiddelde te nemen van het aantal pompen op niet-geëxplodeerde blauwe ballonnen, waarbij een hogere score duidt op het nemen van meer risico's en impulsievere neigingen.
|
Basislijn, na de behandeling (één week na voltooiing van de interventie/wachtperiode) voor alle deelnemers; en één extra follow-up na zes maanden na de behandeling voor deelnemers aan de behandelingsgroepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA210509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .