Эффективность групповой когнитивно-поведенческой терапии при юношеской тревоге и бессоннице
17 июня 2026 г. обновлено: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Эффективность групповой когнитивно-поведенческой терапии при молодежной тревоге и бессоннице: рандомизированное слепое исследование в параллельных группах
Молодость — это важный переходный этап, связанный с динамическими изменениями в биологическом, когнитивном и психологическом функционировании, а также с совокупностью проблем развития и психосоциальных проблем.
В частности, тревожные расстройства представляют собой наиболее распространенные проблемы психического здоровья среди молодежи, уровень распространенности которых достигает 32%.
Молодежная тревога связана не только с глубоким личностным дистрессом, но и со значительными нарушениями психосоциального функционирования и повышенным риском развития других сопутствующих психиатрических заболеваний (например,
депрессия, употребление психоактивных веществ).
Между тем, проблемы со сном, особенно бессонница, также распространены среди подростков, их распространенность достигает 36%.
Бессонница и тревога являются высококоморбидными состояниями, и все больше данных свидетельствуют об их сложной, двунаправленной взаимосвязи, например, высокий уровень симптомов тревоги, обнаруженный у молодежи с бессонницей.
Однако оптимальные стратегии лечения коморбидности этих двух состояний остаются неопределенными.
В этом исследовании будет проверена эффективность групповой когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-I) и когнитивно-поведенческой терапии тревоги (КПТ-А) в снижении тяжести бессонницы и симптомов тревоги у молодых людей с сопутствующей бессонницей и тревогой. как их влияние на депрессивные симптомы, дневное функционирование (например,
сонливость, утомляемость), субъективные и объективные показатели сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- китайцы в возрасте 12–20 лет (возрастной диапазон, предложенный учеными для охвата более широкого периода развития в подростковом возрасте);
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании дается участником и его родителем или опекуном (для лиц в возрасте до 18 лет);
- Желание соблюдать протокол исследования;
- Соответствует диагностическим критериям бессонницы DSM-5 и имеет показатель индекса тяжести бессонницы (ISI) >= 9 (рекомендуемый пороговый уровень для подростков); 5) Наличие высокого уровня симптомов тревоги, определяемого общим баллом >32 и >37 для мужчин и женщин соответственно по детской шкале тревожности Спенса (SCAS).
Критерий исключения:
- Текущий диагноз злоупотребления психоактивными веществами или зависимости; текущий или прошлый анамнез маниакального или гипоманиакального эпизода, расстройств шизофренического спектра, нарушений нервно-психического развития, органических психических расстройств или умственных нарушений;
- Наличие выраженного заболевания, которое влияет на непрерывность и качество сна (например, экзема, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- Наличие клинически диагностированного расстройства сна (кроме бессонницы), которое потенциально может способствовать нарушению непрерывности и качества сна, такого как нарколепсия, нарушение дыхания во сне и синдром беспокойных ног, как установлено DISP, проверенным структурированным диагностическим интервью для оценить основные нарушения сна по критериям ICSD;
- Одновременное регулярное использование лекарств, которые, как известно, влияют на непрерывность и качество сна, включая как западные лекарства (например, снотворные средства, стероиды) и безрецептурные препараты (например, мелатонин, традиционная китайская медицина, ТКМ);
- быть включенным в любые другие клинические исследования исследуемых продуктов в течение одного месяца с момента начала исследования;
- Наличие клинически значимой суицидальной склонности (наличие суицидальных мыслей с планом или попыткой), подтвержденной клиницистом-исследователем с использованием модуля MINI Суицидальность;
- В настоящее время получает любую структурированную психотерапию;
- При дефиците слуха или речи;
- Работник ночной смены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBT-I
Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
|
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
|
|
Экспериментальный: CBT-A
Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
T
|
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g.
exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
|
|
Без вмешательства: Waiting-list control
Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги (по оценке эксперта)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Детская рейтинговая шкала тревожности (PARS) — это шкала, оцениваемая врачами, обычно используемая в клинических исследованиях тревожности, проводимых у подростков.
Возможные баллы варьируются от 0 до 35, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение симптомов бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 7 пунктов.
Возможные баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть бессонницы.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это шкала самооценки, состоящая из 19 вопросов.
Все элементы объединяются для формирования семи компонентных оценок по различным аспектам качества сна, каждый из которых варьируется от 0 до 3 баллов, причем более высокие баллы соответствуют большему нарушению сна.
Семь баллов по компонентам добавляются к одному общему баллу, который варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности со сном.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение показателя дневника сна (время в постели, TIB)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Ежедневный дневник сна в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: время пребывания в постели (TIB) в часах.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение показателя дневника сна (общее время сна, TST)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Ежедневный дневник сна в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: время пребывания в постели (TIB) в часах.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение показателя дневника сна (латентность начала сна, SOL)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Ежедневный дневник сна в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: общее время сна (TST) в часах.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение показателя дневника сна (пробуждение после начала сна, WASO)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Ежедневный дневник сна в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: пробуждение после начала сна (WASO) в минутах
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение показателя дневника сна (эффективность сна, SE)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Ежедневный дневник сна в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: эффективность сна (SE), которая рассчитывается как общее время сна, разделенное на общее время пребывания в постели, %
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективного показателя сна (время пребывания в постели, TIB)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Актиграфическая оценка в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцененный с помощью актиграфии на запястье: время пребывания в постели (TIB) в часах.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективного показателя сна (общее время сна, TST)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Актиграфическая оценка в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцененный с помощью актиграфии запястья: общее время сна (TST) в часах.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективного показателя сна (латентность начала сна, SOL)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Актиграфическая оценка в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцененный с помощью актиграфии запястья: латентность начала сна (SOL) в минутах.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективного показателя сна (пробуждение после наступления сна, WASO)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Актиграфическая оценка в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцененный с помощью актиграфии запястья: пробуждение после начала сна (WASO), в минутах
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективного показателя сна (эффективность сна, SE)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Актиграфическая оценка в течение семи дней подряд.
Параметр сна, оцениваемый методом запястной актиграфии: эффективность сна (SE), которая рассчитывается как общее время сна, разделенное на общее время пребывания в постели, %.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение дисфункциональных убеждений и отношения к сну.
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Дисфункциональные убеждения и отношение к сну (DBAS) — это шкала самооценки, состоящая из 16 пунктов, измеряющая убеждения респондента, связанные со сном, а точнее, его ожидания и отношение к причинам, последствиям и потенциальным методам лечения проблем со сном.
Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов по всем пунктам, возможно, от 0 до 10, причем более высокий балл указывает на более дисфункциональные убеждения и отношения к сну.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение предсонного возбуждения
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Шкала пробуждения перед сном — это шкала самооценки из 16 пунктов, измеряющая пробуждение перед сном.
Предусмотрены две субшкалы когнитивных и соматических проявлений возбуждения по восемь пунктов в каждой субшкале (возможна оценка от 8 до 40).
В обоих случаях более высокий балл указывает на более высокое пробуждение перед сном.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение реактивности сна
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Реакция Форда на стресс-тест на бессонницу (FIRST) — это шкала самооценки из 9 пунктов, измеряющая реактивность сна.
Возможные баллы варьируются от 9 до 36.
Более высокий балл указывает на более высокую активность сна.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение гигиены и практики сна
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Шкала практики гигиены сна (SHPS) представляет собой шкалу самооценки из 30 пунктов, измеряющую поведение в области гигиены сна, общая сумма баллов варьируется от 30 до 180, причем более высокие баллы указывают на более низкий уровень гигиены сна.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение дневной сонливости
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Педиатрическая шкала дневной сонливости (PDSS) представляет собой шкалу самооценки из 8 пунктов, измеряющую дневную сонливость, общая сумма баллов варьируется от 0 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большую сонливость.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение дневного повышенного возбуждения
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Шкала гипервозбуждения (HAS) — это шкала самооценки из 26 пунктов, измеряющая возбуждение и бдительность во время бодрствования.
Возможные общие баллы варьируются от 0 до 78, причем более высокие баллы указывают на более высокое гипервозбуждение.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение дневной усталости
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Многомерный опросник усталости (MFI) представляет собой шкалу самооценки симптомов усталости, состоящую из 20 пунктов.
Существуют три подшкалы, измеряющие физическое (возможно, от 7 до 35), умственное (возможно, от 6 до 30) и духовное (возможно, от 7 до 35) аспекты усталости.
Общий общий балл можно рассчитать путем суммирования трех дополнительных баллов.
Во всех случаях более высокий балл означает более выраженные симптомы усталости.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение времени сна и хронотипа
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Мюнхенский опросник хронотипа (MCTQ) представляет собой шкалу самооценки из 14 пунктов, измеряющую режимы сна отдельно в будние и выходные дни.
Время середины сна (MSF/MSFsc) используется в качестве индикатора хронотипа, при этом люди с более ранним временем середины сна отражают утренний хронотип, а более позднее время середины сна отражают вечерний хронотип.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение предпочтения хронотипа
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Опросник «Утро-вечер» (MEQ) представляет собой шкалу самооценки из 19 пунктов, измеряющую предпочтения хронотипа.
Возможные общие баллы варьируются от 16 до 86, причем более высокие баллы указывают на утреннее время, а более низкие баллы указывают на вечернее время.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Детская шкала тревожности Спенса (SCAS) представляет собой шкалу самооценки из 44 пунктов, измеряющую шесть типов симптомов тревоги у детей и подростков, с 6 положительными дополнительными пунктами.
Возможные общие баллы варьируются от 0 до 114, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение симптомов настроения
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это шкала самооценки для выявления состояний депрессии и тревоги.
Подшкала депрессии варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые состояния депрессии.
Аналогичным образом, подшкала тревоги варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные состояния тревоги.
Никаких дополнительных вычислений с двумя подоценками производиться не будет.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) представляет собой шкалу с самооценкой из 42 пунктов, измеряющую эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса, с тремя подшкалами.
Более высокие баллы предполагают большую депрессию, тревогу и стресс соответственно.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Подшкала депрессивных симптомов суицидального поведения (DSI-SS) представляет собой шкалу с самооценкой из 4 пунктов, измеряющую суицидальные мысли.
Возможные общие баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокие суицидальные мысли.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение состояния и черт тревожности.
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Опросник государственной тревожности (STAI) представляет собой шкалу самооценки из 40 пунктов, измеряющую интенсивность состояния и личностной тревожности, разделенную на две подшкалы по 20 пунктов в каждой.
Более высокие баллы предполагают более высокую тревожность состояния и характера.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение локуса контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников
|
Шкала локуса контроля (LCS) представляет собой шкалу из 29 пунктов, измеряющую локус контроля человека.
Более высокий балл указывает на внешнюю ориентацию, а более низкий балл — на внутреннюю ориентацию.
|
Исходный уровень, после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников
|
|
Изменение локуса контроля, связанного со сном
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников
|
Шкала локуса контроля сна (SLOCS) представляет собой опросник из 8 пунктов, измеряющий локус контроля сна.
Он представлен двумя измерениями, включая «внутренний локус сна» и «случайный локус сна», по 6-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
|
Исходный уровень, после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников
|
|
Изменение повторяющегося негативного мышления
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников
|
Анкета настойчивого мышления представляет собой шкалу из 15 пунктов, измеряющую повторяющееся негативное мышление.
Он включал пять предполагаемых характеристик процесса повторяющегося негативного мышления, по три пункта на каждую характеристику.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от никогда до почти всегда.
|
Исходный уровень, после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
KIDSCREEN-27 — это шкала самооценки, состоящая из 27 пунктов, измеряющая качество жизни, связанное со здоровьем, для детей и подростков.
Существует пять подшкал: физическое благополучие (возможно, от 5 до 25), психологическое благополучие (возможно, от 7 до 35), автономия и родители (возможно, от 7 до 35), сверстники и социальная поддержка (возможно, 4). до 20) и школьная среда (возможно, от 4 до 20).
Общий общий балл можно рассчитать путем суммирования пяти дополнительных баллов.
Во всех случаях более высокий балл означает более высокое воспринимаемое благополучие.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение общей выраженности клинических симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Шкала общего клинического впечатления (CGI) представляет собой шкалу, оцениваемую врачами, состоящую из двух подшкал, состоящих из одного пункта: подшкалы тяжести заболевания (CGI-S), оценивающей тяжесть психопатологии, и шкалы глобального улучшения клинического состояния (CGI-I), оценивающей изменение начало лечения.
В обоих случаях оценка дается по семибалльной шкале, где более высокие значения указывают на более высокую тяжесть заболевания и большее улучшение соответственно.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и дополнительные два последующих наблюдения через 1 месяц после лечения и через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективной когнитивной деятельности (рабочей памяти)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
N-back Задача для оценки объема рабочей памяти и манипуляций.
В задаче N-back Task показатель d prime будет рассчитываться на основе теории обнаружения сигналов, где более высокий балл указывает на лучшую производительность рабочей памяти.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективной когнитивной деятельности (рабочей памяти)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Задача Digit Span для оценки объема рабочей памяти.
В задаче Digit Span Task большее количество вызванных цифр указывает на лучшую рабочую память.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективных когнитивных функций (тормозная способность)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Go/No-go Задача для оценки тормозной способности.
В задаче «Да/нет» более высокий уровень ошибок указывает на более низкий контроль торможения.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
|
Изменение объективной когнитивной деятельности (принятие риска и принятие решений)
Временное ограничение: Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Аналоговое задание по риску с воздушным шаром для оценки риска и принятия решений.
В задании «Аналог риска с воздушными шарами» оценка будет рассчитываться путем усреднения количества насосов на невзорвавшихся синих воздушных шарах, где более высокий балл указывает на более склонность к риску и импульсивности.
|
Исходный уровень после лечения (через одну неделю после завершения вмешательства/периода ожидания) для всех участников; и еще одно наблюдение через 6 месяцев после лечения для участников групп лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA210509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .