Eficácia da terapia cognitivo-comportamental em grupo para ansiedade e insônia juvenil
17 de junho de 2026 atualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental de grupo para ansiedade e insônia juvenil: um ensaio randomizado, avaliador cego e de grupos paralelos
A juventude é uma importante fase de transição associada a mudanças dinâmicas no funcionamento biológico, cognitivo e psicológico, bem como a uma constelação de desafios de desenvolvimento e psicossociais.
Em particular, os transtornos de ansiedade constituem os problemas de saúde mental mais comuns nos jovens, com uma taxa de prevalência de até 32%.
A ansiedade dos jovens está associada não apenas a sofrimento pessoal profundo, mas também a prejuízos consideráveis no funcionamento psicossocial e a um risco aumentado de desenvolvimento de outras comorbidades psiquiátricas (por exemplo,
depressão, uso de substâncias).
Entretanto, os problemas de sono, especialmente a insónia, também são comuns na adolescência, com uma taxa de prevalência que chega a 36%.
A insônia e a ansiedade são condições altamente comórbidas, com evidências crescentes sugerindo sua relação intrincada e bidirecional, como um alto nível de sintomas de ansiedade encontrados em jovens com insônia.
No entanto, as estratégias de tratamento ideais para gerir a comorbidade destas duas condições permanecem incertas.
Este estudo testará a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada em grupo para insônia (TCC-I) e terapia cognitivo-comportamental para ansiedade (TCC-A) na redução da gravidade da insônia e dos sintomas de ansiedade em jovens com insônia e ansiedade comórbidas, também como os seus efeitos nos sintomas depressivos, funcionamento diurno (por ex.
sonolência, fadiga), medidas subjetivas e objetivas do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Chineses com idades compreendidas entre os 12 e os 20 anos (uma faixa etária que foi sugerida pelos estudiosos para abranger um período de desenvolvimento mais amplo na adolescência);
- O consentimento informado por escrito de participação no estudo é dado pelo participante e seus pais ou responsável (para menores de 18 anos);
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo;
- Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 para transtorno de insônia e com pontuação no Índice de Gravidade da Insônia (ISI) >= 9 (ponto de corte sugerido para adolescentes); 5) Apresentar um alto nível de sintomas de ansiedade, conforme definido por uma pontuação total >32 e >37 para homens e mulheres, respectivamente, na Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS).
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico atual de abuso ou dependência de substâncias; história atual ou passada de episódio maníaco ou hipomaníaco, transtornos do espectro da esquizofrenia, transtornos do neurodesenvolvimento, transtornos mentais orgânicos ou deficiência intelectual;
- Ter uma condição médica proeminente conhecida por interferir na continuidade e na qualidade do sono (por exemplo, eczema, doença do refluxo gastroesofágico);
- Ter um distúrbio do sono clinicamente diagnosticado (exceto insônia) que pode potencialmente contribuir para uma interrupção na continuidade e na qualidade do sono, como narcolepsia, distúrbios respiratórios do sono e síndrome das pernas inquietas, conforme verificado pelo DISP, uma entrevista diagnóstica estruturada e validada para avaliar os principais distúrbios do sono de acordo com os critérios da ICSD;
- O uso simultâneo e regular de medicamentos conhecidos por afetar a continuidade e a qualidade do sono, incluindo medicamentos ocidentais (por exemplo, hipnóticos, esteróides) e medicamentos de venda livre (por exemplo, melatonina, Medicina Tradicional Chinesa, MTC);
- Ter sido inscrito em qualquer outro produto experimental de ensaio clínico dentro de um mês após o início do estudo;
- Ter uma tendência suicida clinicamente significativa (presença de ideação suicida com um plano ou tentativa) conforme avaliado e confirmado pelo clínico pesquisador usando o Módulo de Suicidalidade MINI;
- Atualmente recebendo alguma psicoterapia estruturada;
- Com déficit auditivo ou de fala;
- Trabalhador do turno noturno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT-I
Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
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The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
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Experimental: CBT-A
Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
T
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The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g.
exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
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Sem intervenção: Waiting-list control
Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de ansiedade (avaliado pelo avaliador)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica (PARS) é uma escala avaliada por médicos comumente usada em estudos clínicos sobre ansiedade realizados em adolescentes.
As pontuações possíveis variam de 0 a 35, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança nos sintomas de insônia
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é uma escala de autoavaliação de 7 itens.
As pontuações possíveis variam de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da insônia.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma escala de autoavaliação composta por 19 questões.
Todos os itens são combinados para formar sete pontuações componentes sobre diferentes aspectos da qualidade do sono, cada uma variando de 0 a 3 pontos, com pontuações mais altas representando mais distúrbios do sono.
As pontuações dos sete componentes são somadas a uma pontuação global, que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam mais dificuldades para dormir.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Alteração da medida do diário de sono (tempo na cama, TIB)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Diário diário do sono por sete dias consecutivos.
Parâmetro de sono estimado pelo diário de sono: tempo na cama (TIB) em horas
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Alteração da medida do diário de sono (tempo total de sono, TST)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Diário diário do sono por sete dias consecutivos.
Parâmetro de sono estimado pelo diário de sono: tempo na cama (TIB) em horas
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Alteração da medida do diário do sono (latência de início do sono, SOL)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Diário diário do sono por sete dias consecutivos.
Parâmetro de sono estimado pelo diário de sono: tempo total de sono (TTS) em horas
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Alteração da medida do diário do sono (acordar após o início do sono, WASO)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Diário diário do sono por sete dias consecutivos.
Parâmetro de sono estimado pelo diário de sono: acordar após o início do sono (WASO) em minutos
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Medida de alteração do diário de sono (eficiência do sono, SE)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Diário diário do sono por sete dias consecutivos.
Parâmetro do sono estimado pelo diário de sono: eficiência do sono (SE), que é calculada pelo tempo total de sono dividido pelo tempo total na cama, %
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança na medida objetiva do sono (tempo na cama, TIB)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos.
Parâmetro de sono estimado por actigrafia de punho: tempo na cama (TIB) em horas
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança da medida objetiva do sono (tempo total de sono, TST)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos.
Parâmetro de sono estimado por actigrafia de punho: tempo total de sono (TTS) em horas
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança na medida objetiva do sono (latência de início do sono, SOL)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos.
Parâmetro do sono estimado por actigrafia de punho: latência para início do sono (SOL) em minutos
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança na medida objetiva do sono (acordar após o início do sono, WASO)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos.
Parâmetro do sono estimado por actigrafia de punho: despertar após o início do sono (WASO) em minutos
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança da medida objetiva do sono (eficiência do sono, SE)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Avaliação actigráfica por sete dias consecutivos.
Parâmetro do sono estimado pela actigrafia de punho: eficiência do sono (SE), que é calculada pelo tempo total de sono dividido pelo tempo total na cama, %
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono (DBAS) é uma escala de autoavaliação de 16 itens que mede as crenças do entrevistado relacionadas ao sono, mais especificamente, suas expectativas e atitudes em relação às causas, consequências e possíveis tratamentos de problemas de sono.
Uma pontuação total é calculada pela média da pontuação de todos os itens, possivelmente pontuada de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando mais crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de excitação pré-sono
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala de excitação pré-sono é uma escala autoavaliada de 16 itens que mede a excitação pré-sono.
Existem duas subescalas sobre as manifestações cognitivas e somáticas da excitação, com oito itens em cada subescala (possivelmente pontuados de 8 a 40).
Em ambos os casos, uma pontuação mais alta indica maior excitação pré-sono.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança na reatividade do sono
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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O Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) é uma escala autoavaliada de 9 itens que mede a reatividade do sono.
As pontuações possíveis variam de 9 a 36.
Uma pontuação mais alta indica maior atividade de sono.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de higiene e práticas do sono
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala de Prática de Higiene do Sono (SHPS) é uma escala autoavaliada de 30 itens que mede comportamentos de higiene do sono, variando em pontuações totais de 30 a 180, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de higiene do sono.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de sonolência diurna
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala Pediátrica de Sonolência Diurna (PDSS) é uma escala autoavaliada de 8 itens que mede a sonolência diurna, variando em pontuações totais de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando mais sonolência.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de hiperexcitação diurna
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala de Hiperexcitação (HAS) é uma escala autoavaliada de 26 itens que mede a excitação e o estado de alerta durante a vigília.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 78, com pontuações mais altas indicando maior hiperexcitação.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de fadiga diurna
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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O Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) é uma escala autoavaliada de 20 itens sobre sintomas de fadiga.
Existem três subescalas que medem as dimensões da fadiga física (possivelmente pontuada de 7 a 35), mental (possivelmente pontuada de 6 a 30) e espiritual (possivelmente pontuada de 7 a 35).
Uma pontuação total geral pode ser calculada somando as três subpontuações.
Em todos os casos, uma pontuação mais elevada representa sintomas de fadiga mais elevados.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança no tempo e no cronótipo do sono
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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O Questionário de Cronótipo de Munique (MCTQ) é uma escala autoavaliada de 14 itens que mede os padrões de sono durante a semana e fins de semana separadamente.
O horário do meio do sono (MSF / MSFsc) é usado como um indicador de cronótipo, onde indivíduos com horário intermediário do sono refletem um cronótipo matinal e o horário intermediário do sono reflete um cronótipo noturno.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança na preferência do cronótipo
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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O Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) é uma escala autoavaliada de 19 itens que mede a preferência do cronótipo.
As pontuações totais possíveis variam de 16 a 86, com pontuações mais altas indicando matutino e pontuações mais baixas indicando vespertino.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS) é uma escala de autoavaliação de 44 itens que mede seis tipos de sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes, com 6 itens de preenchimento positivos.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 114, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de ansiedade.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de sintomas de humor
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação para detecção de estados de depressão e ansiedade.
A subescala de depressão varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando estados mais graves de depressão.
Da mesma forma, a subescala de ansiedade varia em pontuações de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando estados mais graves de ansiedade.
Nenhum cálculo adicional será feito com as duas subpontuações.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) é uma escala autoavaliada de 42 itens que mede os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse, com três subescalas.
Pontuações mais altas sugerem mais depressão, ansiedade e estresse, respectivamente.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de ideação suicida
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Subescala de Suicídio do Inventário de Sintomas Depressivos (DSI-SS) é uma escala de autoavaliação de 4 itens que mede a ideação suicida.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior ideação suicida.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de estado e ansiedade traço
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma escala autoavaliada de 40 itens que mede a intensidade da ansiedade estado e traço, dividida em duas subescalas de 20 itens cada.
Pontuações mais altas sugerem maior ansiedade-estado e traço.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança de Locus de Controle
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes
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A Escala de Locus de Controle (LCS) é uma escala de 29 itens que mede o locus de controle de um indivíduo.
Uma pontuação mais alta indica orientação externa, enquanto uma pontuação mais baixa indica orientação interna.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes
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Mudança de locus de controle relacionado ao sono
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes
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A Escala de Locus de Controle do Sono (SLOCS) é um questionário de 8 itens que mede o locus de controle relacionado ao sono.
É representado por duas dimensões, incluindo “local de sono interno” e “local de sono casual”, com uma escala de 6 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes
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Mudança de pensamento negativo repetitivo
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes
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O Questionário de Pensamento Perseverativo é uma escala de 15 itens que mede o pensamento negativo repetitivo.
Compreende 5 características de processo assumidas de pensamento negativo repetitivo, com três itens para cada característica.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de nunca a quase sempre.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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KIDSCREEN-27 é uma escala de autoavaliação de 27 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes.
Existem cinco subescalas sobre: bem-estar físico (possivelmente pontuado de 5 a 25), bem-estar psicológico (possivelmente pontuado de 7 a 35), autonomia e pais (possivelmente pontuado de 7 a 35), pares e apoio social (possivelmente pontuado 4). a 20) e ambiente escolar (possivelmente pontuado de 4 a 20).
Uma pontuação total geral pode ser calculada somando as cinco subpontuações.
Em todos os casos, uma pontuação mais elevada representa um bem-estar percebido mais elevado.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança na gravidade geral dos sintomas clínicos
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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A Escala de Impressão Clínica Global (CGI) é uma escala avaliada por médicos, composta por duas subescalas de um item: a subescala Gravidade da Doença (CGI-S), que avalia a gravidade da psicopatologia, e a Escala de Melhoria Clínica Global (CGI-I), que avalia a mudança de o início do tratamento.
Em ambos os casos, a pontuação é dada numa escala de sete pontos, com valores mais elevados indicando maior gravidade da doença e maior melhoria, respectivamente.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e dois acompanhamentos adicionais no Pós-tratamento de 1 mês e Pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança no desempenho cognitivo objetivo (memória de trabalho)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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N-back Tarefa para avaliar a capacidade e manipulação da memória de trabalho.
Na tarefa N-back, uma pontuação d prime será calculada com base na teoria de detecção de sinal, onde uma pontuação mais alta indica melhor desempenho da memória de trabalho.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança no desempenho cognitivo objetivo (memória de trabalho)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Digit Span Tarefa para avaliar a capacidade da memória de trabalho.
Na tarefa Digit Span, um número maior de dígitos recuperados indica melhor memória de trabalho.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança no desempenho cognitivo objetivo (capacidade inibitória)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Tarefa Go/No-go para avaliar a capacidade inibitória.
Na tarefa Go/No-go, uma taxa de erro mais alta indica menor controle de inibição.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Mudança no desempenho cognitivo objetivo (assunção de riscos e tomada de decisão)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Tarefa de risco analógico de balão para avaliar a assunção de riscos e a tomada de decisões.
Na Tarefa de Risco Analógico de Balão, uma pontuação será calculada calculando a média do número de bombas em balões azuis não explodidos, onde uma pontuação mais alta indica mais propensão a assumir riscos e impulsivas.
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Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a conclusão da intervenção/período de espera) para todos os participantes; e um acompanhamento adicional no pós-tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA210509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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