이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인도의 문맥정맥혈관질환의 임상 진단 및 병리학적 스펙트럼 (PSVD-India)

2024년 4월 23일 업데이트: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
NCPH로 분류된 환자들을 재평가하고 VALDIG가 제안한 새로운 조직학적 분류가 인도인 시나리오에 적용되는지 판단할 필요가 있다. 간생검, 내시경, HVPG 등을 토대로 NCPH, NCPF, EHPVO, 간정맥출구로 폐쇄(HVOTO), 정맥폐쇄질환(VOD), 동양혈관폐쇄증후군(SOS)으로 진단된 환자 코호트를 식별하고자 합니다. 및 방사선 보고서. 이 환자들은 PSVD 진단에 적합한 환자를 찾기 위해 선별검사를 받게 됩니다. PSVD의 새로운 정의가 인도 인구와 관련이 있는지 여부를 확립하고 질병 진단에 있어 간 생검과 같은 침습적 검사의 유용성을 확립하는 것이 중요합니다. INCPH 진단을 충족하는 환자 코호트는 PSVD의 새로운 진단을 충족하는 환자 코호트와 비교됩니다. 연구자는 임상적(인구통계학적, 임상적 위험 요인, 사회경제적 상태), 병인학적(관련 상태, 응고 장애 약물 사용, 유전적 위험 요인), 영상화(초음파 도플러 영상 또는 단면 영상 기반), 내시경, 섬유증 테스트를 설명합니다. (비침습적 검사 사용) 및 PSVD 기준을 충족하는 환자의 조직병리학.

연구 개요

상세 설명

문맥압항진증은 임상적으로 하대정맥과 문맥 사이의 문맥압 구배가 5mm 이상인 것을 특징으로 합니다. 간경변은 서구 세계에서 문맥압항진증의 주요 원인으로 남아 있습니다. 그러나 간경변이 없어도 문맥고혈압이 발생할 수 있는 질환이 있는데, 이를 비간경변성 문맥고혈압(NCPH)이라고 합니다. NCPH라는 용어는 간문맥 경화증, 비경변성 문맥 섬유증, 결절성 재생 증식증 또는 불완전 중격 섬유증과 같은 다양한 조직병리학적 실체에서 유래되었습니다. 간경변 및 문맥 혈전증의 다른 원인이 없는 경우, 이 상태를 특발성 비간경변성 문맥 고혈압이라고 합니다. INCPH의 조직병리학적 소견은 문맥압항진증에만 국한된 것은 아니며, 문맥압항진증이 없는 환자에서도 비슷한 변화가 나타날 수 있습니다. 따라서 간경변증의 유무와 관계없이 문맥 및 동양혈관에 영향을 미치는 간 혈관 장애 그룹을 정의하기 위해 최근 PSVD라는 용어가 도입되었습니다. 이 질병 실체는 다양한 임상 양상과 조직학적 소견을 가질 수 있으며 여러 면역학적 및 전신 장애와 연관되어 있습니다.

문맥동혈관질환 - 현재 임상 실습을 위해 VALDIG 그룹은 PSVD에 대한 실무 정의를 제공했습니다.

"1개의 문맥압항진증 또는 1개의 PSVD에 대한 특정 조직학적 소견이 있고 간경변증이 없는 ≥20mm 간 생검" 또는 "1개의 문맥압항진증에 특이적이지 않은 징후가 있고 1개의 PSVD에 특이적이지 않은 징후가 있고 간경변이 없는 간 생검 ≥20mm"

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Chandigarh
      • Sector-12, Chandigarh, 인도, 160012

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NCPF, EHPVO, HVOTO, SOS, VOD로 진단된 환자는 PSVD 진단 기준에 따라 재분류를 위해 스크리닝됩니다.

설명

포함 기준:

  • NCPH의 임상적, 병리학적 방사선학적 진단을 받은 12~70세의 성별 환자

제외 기준:

  • 임상적, 병리학적, 방사선학적 진단에 근거하여 간경변증을 앓고 있는 모든 환자
  • 활동성 악성 종양이 있는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSVD 진단을 받은 환자의 임상적 발현을 설명합니다.
기간: 0일차
PSVD 환자의 임상 양상(징후 및 증상) 목록(정맥류 출혈, 통증, 복수, 덩어리 감각 등)
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 정맥조영술을 기반으로 한 PSVD 환자의 방사선학적 설명
기간: 0일차
방사선학적 평가는 간문맥, 소간정맥, 간 및 비장 형태의 변화를 특성화하기 위해 기준선에서 수행됩니다. 포털 혈관의 도플러.
0일차
도플러 초음파를 기반으로 한 PSVD 환자의 방사선학적 설명
기간: 0일차
방사선학적 평가는 간문맥, 소간정맥, 간 및 비장 형태의 변화를 특성화하기 위해 기준선에서 수행됩니다. 포털 혈관의 도플러.
0일차
실질, 혈관, 문맥 트라이어드 및 섬유증을 평가한 인도 환자의 PSVD 스펙트럼의 조직병리학적 특징 및 하위 유형
기간: 0일차
질병의 조직학적 소견을 토대로 PSVD를 분류합니다.
0일차
PSVD 진단 시 일시적 탄성촬영술을 이용한 간경직과 비장경직의 비율
기간: 0일차
PSVD 환자를 대상으로 ARFI, 일시적 탄성촬영술, 응고 지표, 염증성 바이오마커 등 PSVD 비침습적 기법의 동향을 알아보고자 한다.
0일차
PSVD 진단 시 Factor VIII Ag 또는 vWF와 같은 바이오마커의 변화
기간: 0일차
PSVD 환자의 응고 매개 변수, 염증성 바이오마커 등 PSVD의 비침습적 기술 동향을 살펴봅니다.
0일차
PSVD 환자의 정맥류 및 기타 내시경 소견의 존재
기간: 0일차
식도 정맥류와 문맥 고혈압성 위병증을 찾으려면
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Madhumita Premkumar, DM, PGIMER

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

문맥 고혈압에 대한 임상 시험

3
구독하다