- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06054451
인도의 문맥정맥혈관질환의 임상 진단 및 병리학적 스펙트럼 (PSVD-India)
연구 개요
상세 설명
문맥압항진증은 임상적으로 하대정맥과 문맥 사이의 문맥압 구배가 5mm 이상인 것을 특징으로 합니다. 간경변은 서구 세계에서 문맥압항진증의 주요 원인으로 남아 있습니다. 그러나 간경변이 없어도 문맥고혈압이 발생할 수 있는 질환이 있는데, 이를 비간경변성 문맥고혈압(NCPH)이라고 합니다. NCPH라는 용어는 간문맥 경화증, 비경변성 문맥 섬유증, 결절성 재생 증식증 또는 불완전 중격 섬유증과 같은 다양한 조직병리학적 실체에서 유래되었습니다. 간경변 및 문맥 혈전증의 다른 원인이 없는 경우, 이 상태를 특발성 비간경변성 문맥 고혈압이라고 합니다. INCPH의 조직병리학적 소견은 문맥압항진증에만 국한된 것은 아니며, 문맥압항진증이 없는 환자에서도 비슷한 변화가 나타날 수 있습니다. 따라서 간경변증의 유무와 관계없이 문맥 및 동양혈관에 영향을 미치는 간 혈관 장애 그룹을 정의하기 위해 최근 PSVD라는 용어가 도입되었습니다. 이 질병 실체는 다양한 임상 양상과 조직학적 소견을 가질 수 있으며 여러 면역학적 및 전신 장애와 연관되어 있습니다.
문맥동혈관질환 - 현재 임상 실습을 위해 VALDIG 그룹은 PSVD에 대한 실무 정의를 제공했습니다.
"1개의 문맥압항진증 또는 1개의 PSVD에 대한 특정 조직학적 소견이 있고 간경변증이 없는 ≥20mm 간 생검" 또는 "1개의 문맥압항진증에 특이적이지 않은 징후가 있고 1개의 PSVD에 특이적이지 않은 징후가 있고 간경변이 없는 간 생검 ≥20mm"
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Madhumita Premkumar, DM
- 전화번호: 7087003409
- 이메일: drmadhumitap@gmail.com
연구 장소
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Chandigarh
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Sector-12, Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Dr. Madhumita Premkumar
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연락하다:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- 이메일: drmadhumitap@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NCPH의 임상적, 병리학적 방사선학적 진단을 받은 12~70세의 성별 환자
제외 기준:
- 임상적, 병리학적, 방사선학적 진단에 근거하여 간경변증을 앓고 있는 모든 환자
- 활동성 악성 종양이 있는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSVD 진단을 받은 환자의 임상적 발현을 설명합니다.
기간: 0일차
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PSVD 환자의 임상 양상(징후 및 증상) 목록(정맥류 출혈, 통증, 복수, 덩어리 감각 등)
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 정맥조영술을 기반으로 한 PSVD 환자의 방사선학적 설명
기간: 0일차
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방사선학적 평가는 간문맥, 소간정맥, 간 및 비장 형태의 변화를 특성화하기 위해 기준선에서 수행됩니다.
포털 혈관의 도플러.
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도플러 초음파를 기반으로 한 PSVD 환자의 방사선학적 설명
기간: 0일차
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방사선학적 평가는 간문맥, 소간정맥, 간 및 비장 형태의 변화를 특성화하기 위해 기준선에서 수행됩니다.
포털 혈관의 도플러.
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0일차
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실질, 혈관, 문맥 트라이어드 및 섬유증을 평가한 인도 환자의 PSVD 스펙트럼의 조직병리학적 특징 및 하위 유형
기간: 0일차
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질병의 조직학적 소견을 토대로 PSVD를 분류합니다.
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0일차
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PSVD 진단 시 일시적 탄성촬영술을 이용한 간경직과 비장경직의 비율
기간: 0일차
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PSVD 환자를 대상으로 ARFI, 일시적 탄성촬영술, 응고 지표, 염증성 바이오마커 등 PSVD 비침습적 기법의 동향을 알아보고자 한다.
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PSVD 진단 시 Factor VIII Ag 또는 vWF와 같은 바이오마커의 변화
기간: 0일차
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PSVD 환자의 응고 매개 변수, 염증성 바이오마커 등 PSVD의 비침습적 기술 동향을 살펴봅니다.
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PSVD 환자의 정맥류 및 기타 내시경 소견의 존재
기간: 0일차
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식도 정맥류와 문맥 고혈압성 위병증을 찾으려면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Madhumita Premkumar, DM, PGIMER
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEC-INT/2023/MD-1081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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