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원발성 월경통에 대한 키네시오 테이프의 효과

2024년 3월 23일 업데이트: Yağmur SÜRMELİ

원발성 월경통이 있는 대학생의 통증, 스트레스, 수면 및 삶의 질에 대한 키네시오 테이핑의 효과: 무작위 대조 연구

이 [연구 유형: 단일 맹검, 위약 대조 무작위 연구]의 목적은 원발성 월경통이 있는 대학생의 통증, 스트레스, 수면 및 삶의 질에 대한 키네시오 테이핑의 효과를 확인하는 것이었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• [키네시오 테이핑 후 중재 그룹과 위약 그룹의 통증, 스트레스, 수면의 질 및 삶의 질 점수에 차이가 있습니까?] 참가자 [두 그룹 모두 지정된 날짜에 키네시오 밴드를 교체하기 위해 실험실에 올 것입니다.] 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 위약 그룹과 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 참여하는 지원자의 모집단을 결정하기 위해 생물통계학자의 의견이 채택되었습니다. 이러한 의견에 따라 2023~2024년 가을학기 토로스대학교 보건전문대학원에 입학하는 1학년 여학생들이 연구의 세계를 형성하게 될 것이다. 연구 샘플은 포함 기준을 충족하고 VAS(Visual Analog Scale) 점수가 4점 이상, 월경 증상 척도 점수가 60점 이상이며 18세 이상인 56명의 지원자로 구성되었습니다. 원발성 월경곤란증(키네시오테이프 적용 : 28명, 샴 밴드 적용 : 28명 구성) 표본에 포함될 여학생이 결정된 후 무작위 배정 방식에 따라 연구군과 대조군을 배정한다. 연구는 2023~2024학년도 가을학기부터 시작될 예정이며, 데이터 수집 기간은 4개월(2023.09.25~2024.01.25)로 계획됐다.

스터디 그룹의 학생들에게 적용을 시작하기 전에 연구원 Y.S. 빠르고 쉬운 적용 단계는 시각적 프레젠테이션을 통해 지원되는 시연 방법으로 설명됩니다.

키네시오 테이핑은 세 번의 월경 주기 동안 스터디 그룹 참가자에게 적용됩니다. 키네시오 테이핑은 연구실 연구원이 대면하여 진행됩니다. 참가자들에게는 세 번째 주기 직후에 "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" 및 "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form"이 제공되었으며, 치료 없이 네 번째 주기. -BREF-TR)'이 적용됩니다. 구현 프로세스의 후속 조치는 연구원이 준비한 MSF 및 KBIF에 기록됩니다.

가짜 테이핑(가짜 또는 긴장 없는 키네시오 테이핑)은 위약 그룹의 학생들에게 적용됩니다. 샴테이핑에 사용되는 키네시오 테이프의 품질은 동일합니다. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" 및 "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form(WHOQOL-BREF-TR)"이 참가자에게 투여됩니다. 첫 번째 세션 전 위약 그룹 )"은 세 번째 주기가 끝날 때와 치료 없이 네 번째 주기가 끝날 때 리필됩니다. 대조군에서 발생할 수 있는 윤리적 문제를 제거하기 위해 연구의 데이터 수집 과정이 완료된 후 이 그룹의 참가자에게 키네시오 테이핑을 적용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
  • 전화번호: +905054016268
  • 이메일: duyguulu@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, 칠면조, 33343
        • 모병
        • Mersin University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
          • 전화번호: +905054016268
          • 이메일: duyguulu@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 1학년 학생
  • 연구에 기꺼이 참여하고,
  • 열린 소통,
  • 규칙적인 월경주기(21~35일 간격으로 발생하고 3~8일 지속)를 가지며,
  • 월경통의 중증도는 시각적 통증 척도(Visual Pain Scale)에 따라 4 이상이며,
  • 월경 증상 척도에서 60점 이상,
  • 호르몬 피임법 및 자궁 내 장치를 사용하지 않으며,
  • 임신하지 않았으며 이전에 임신한 경험도 없습니다.
  • 전신질환, 만성질환이 없는 분,
  • 이전에 부인과 질환이나 수술을 받은 적이 없으며,
  • 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 진통제를 사용하지 않으며,
  • 정기적으로 키네시오 테이핑을 하지 않고,
  • 정신과적 문제가 없는 학생.

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 2학년때 공부하고,
  • 연구에 참여할 의사가 없으며,
  • 소통을 닫고,
  • 규칙적인 월경 주기가 없는 경우(21~35일 간격으로 발생하지 않고 3~8일 이상 지속),
  • 시각통증척도(Visual Pain Scale)에 따른 월경통의 중증도가 4 미만이고,
  • 월경 증상 척도에서 60점 미만,
  • 호르몬 피임법과 자궁내 장치를 사용하여,
  • 임신 중이거나 이전에 임신 경험이 있는 사람,
  • 전신질환과 만성질환을 앓고 있는 경우,
  • 이전에 부인과 질환이나 수술을 받은 경험이 있는 경우
  • 연구기간 전과 연구기간 중 6시간 동안 진통제를 사용하고,
  • 정기적으로 키네시오 테이핑을 실시하고 있는, 정신과적 문제가 있는 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키네시오 테이핑(n=28)

키네시오 테이핑 공인연구원 Y.S. 에 의해 시행될 예정입니다. 키네시오 테이핑은 세 번의 월경 주기 동안 스터디 그룹 참가자에게 적용됩니다. 키네시오 테이핑은 연구실 연구원이 대면하여 진행됩니다. 참가자들에게는 "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" 및 "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form(WHOQOL-BREF-TR)"이 제공되었습니다. " 3주기 직후, 4주기는 무치료. 적용될 것이다. 구현 프로세스의 후속 조치는 연구원이 준비한 MSF 및 KBIF에 기록됩니다.

키네시오 테이프는 월경이 처음 시작되는 시점부터 일주일에 두 번 천골 부위에 100% 장력으로 부착됩니다. 이는 월경 3기가 끝날 때까지 계속됩니다.

키네시오 테이핑을 적용한 그룹입니다.
위약 비교기: 가짜 테이핑(n=28)

가짜 테이핑(가짜 또는 긴장 없는 키네시오 테이핑)은 위약 그룹의 학생들에게 적용됩니다. 샴테이핑에 사용되는 키네시오 테이프의 품질은 동일합니다. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" 및 "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form(WHOQOL-BREF-TR)"이 참가자에게 투여됩니다. 첫 번째 세션 전 위약 그룹 )"은 세 번째 주기가 끝날 때와 치료 없이 네 번째 주기가 끝날 때 리필됩니다. 대조군에서 발생할 수 있는 윤리적 문제를 제거하기 위해 연구의 데이터 수집 과정이 완료된 후 이 그룹의 참가자에게 키네시오 테이핑을 적용할 것입니다.

키네시오 테이프는 월경이 처음 시작되는 시점부터 일주일에 2번씩 천골 부위에 긴장 없이 부착됩니다. 이러한 상황은 3번째 월경이 끝날 때까지 계속됩니다.

키네시오 테이핑을 적용한 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥길 통증 척도
기간: 연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).

Mcgill 통증 척도 약식(MAS-SF) Mcgill 통증 척도 약식은 통증의 특성, 효과 및 전반적인 통증 강도를 결정하기 위해 1987년 Ronald Melzack에 의해 개발되었습니다.

Mcgill Pain Scale Short Form의 첫 번째 부분에는 감각/지각 통증 차원(처음 11개 단어)과 정서적/정서적 통증 차원(마지막 4개 단어)을 설명하는 15개 단어 그룹이 있습니다.

척도의 두 번째 부분에서는 VAS를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 환자로부터 결정합니다.

척도의 세 번째 부분에서는 6점 Likert 유형 척도를 사용하여 일반적인 통증 강도를 결정합니다. 규모; 이는 0=통증 없음, 1=약함, 2=괴로움, 3=괴로움, 4=끔찍함, 5=참을 수 없는 고통 범위의 표현 값으로 구성됩니다.

연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
VAS 통증 척도
기간: 사전 연구를 적용하여 기준 준수 여부를 결정합니다.

시각적 아날로그 척도(VAS)

통증의 정도를 측정하기 위해 연구에서는 다양한 척도가 사용됩니다. 본 연구에서는 기준 양식 준수 여부 결정에서 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 참가자의 통증 강도를 결정합니다. VAS는 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 환산하여 통증의 정도를 보다 쉽게 ​​특정할 수 있도록 개발되었습니다. VAS는 수년 동안 세계 문헌에서 일반적으로 받아들여진 안전하고 쉽게 적용할 수 있는 측정 도구입니다. VAS 점수가 낮을수록 통증 강도가 낮거나 낮음을 나타내고, 점수가 높을수록 통증이 높거나 심함을 나타냅니다.

사전 연구를 적용하여 기준 준수 여부를 결정합니다.
월경 증상 설문지
기간: 연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
월경 증상 설문지(MSQ) 월경 증상 척도(MSI) 월경 통증과 증상을 평가하기 위해 1975년 Chesney와 Tasto에 의해 개발되었습니다. 5점 Likert 유형의 24개 항목으로 구성된 척도는 Negriff et al.에 의해 업데이트되었습니다. 2009년에는 요소 구조와 유용성을 재평가하여 MSÖ 점수는 척도 항목의 총 평균 점수를 취하여 계산됩니다. 평균 점수가 증가하면 월경 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다. 척도의 하위 차원에서 얻은 점수는 하위 차원 항목의 총점 평균을 취하여 계산됩니다. 하위 차원의 평균 점수가 증가하면 해당 하위 차원과 관련된 월경 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
인지된 스트레스 척도의 적응
기간: 연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
인지된 스트레스 척도의 적용(Pss-14) 인지된 스트레스 수준 척도는 인지된 스트레스 조절을 결정하기 위해 1983년 Cohen, Kamarck 및 Mermelstein에 의해 중점을 두었습니다. 척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Eskin et al.에 의해 수행되었습니다. 이 14개 항목 척도는 사람들이 삶의 기본 생각에 따라 목적적 스트레스를 인식하는 정도를 반영합니다. 척도는 5점 Likert형(0: 전혀 그렇지 않다, 1: 거의 그렇지 않다, 2: 가끔 그렇다, 3: 자주 그렇다, 4: 매우 자주 그렇다)이다. 규모입니다. 척도의 질문 중 하나는 지난 달의 기분 변화를 평가하는 것입니다. 척도에는 긍정적인 진술을 포함하는 7개 항목(4, 5, 6, 7, 9, 10 및 13)이 있으며 이러한 항목은 역순으로 채점됩니다. 응답자가 인지하는 스트레스 수준은 해당 항목에서 얻은 점수를 합산하여 결정됩니다. 0~56점 사이의 점수가 척도에 반영됩니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다. 척도의 Cronbach 알파 계수는 0.84입니다.
연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
피츠버그 수면 질 지수(PUKI) PSQI는 지난 한 달 동안의 수면 질을 평가합니다. PSQI의 24개 질문 중 19개는 자기 보고 질문입니다. 다섯 가지 질문에 배우자나 룸메이트가 답변합니다. 마지막 5개 질문은 임상 정보 목적으로만 사용되며 채점에는 포함되지 않습니다. 자가 보고 질문에는 수면의 질과 관련된 여러 요소가 포함됩니다. 이는 수면 시간, 수면 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도 및 심각도 추정과 관련이 있습니다. 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관성 수면효율, 수면장애, 수면제 복용, 주간 기능장애 등 18개 항목으로 나누어 채점하였다. 각 항목은 0~3점으로 평가됩니다. 척도에서 얻은 총점이 높아질수록 수면의 질은 저하됩니다. PUKI 총점이 0~4점인 환자는 수면의 질이 좋은 것으로 분류됩니다. 5점 이상의 척도 점수는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도 약식
기간: 연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).
세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF-TR) 세계보건기구 삶의 질 척도-단축형은 개인의 삶의 질을 평가하기 위해 1998년 세계보건기구(WHO)에 의해 개발되었습니다. 규모에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Eser et al. WHOQOL-BREF-TR은 27개의 질문으로 구성되어 있으며 항목 27은 일반적으로 통계 분석에 포함되지 않습니다. 척도에는 총점이 없으며 각 차원은 자체적으로 평가됩니다. 차원의 점수는 4~20 사이로 평가됩니다. 점수가 높을수록 좋음을 나타냅니다.
연구 전(사전 테스트) 2. 신청 종료(12주차) 3. 사후 테스트(16주차 종료 시).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
  • 수석 연구원: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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