Efectos de la cinta Kinesio en la dismenorrea primaria
El efecto del Kinesio Taping sobre el dolor, el estrés, el sueño y la calidad de vida en estudiantes universitarias con dismenorrea primaria: un estudio controlado aleatorio
El propósito de este [tipo de estudio: un estudio de aleatorización simple ciego, controlado con placebo] fue determinar el efecto del vendaje kinesio sobre el dolor, el estrés, el sueño y la calidad de vida en estudiantes universitarias con dismenorrea primaria. Las preguntas clave que pretende responder son:
• [¿Existe alguna diferencia entre las puntuaciones de dolor, estrés, calidad del sueño y calidad de vida en el grupo de intervención posterior a la cinta kinesio y el grupo de placebo?] Participantes [ambos grupos vendrán al laboratorio a reemplazar sus bandas de kinesio en las fechas especificadas] Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán con el grupo de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tomó la opinión de un bioestadístico para determinar la población de voluntarios en el estudio. Como resultado de esta opinión, las estudiantes de primer año que se matriculen en la Escuela Vocacional de Servicios de Salud de la Universidad de Toros en el semestre de otoño 2023-2024 formarán el universo de la investigación. La muestra del estudio estuvo compuesta por 56 voluntarios de 18 años de edad o más, que cumplían con los criterios de inclusión, tenían una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) de cuatro o más, una puntuación en la Escala de Síntomas de Menstruación de 60 o más y tenían dismenorrea primaria (cinta Kinesio aplicada: 28 estudiantes, farsa La banda aplicada: se formará 28 estudiantes Después de que se determinen las estudiantes que se incluirán en la muestra, sus asignaciones a los grupos de estudio y control se realizarán de acuerdo con el método de aleatorización. La investigación comenzará en el semestre de otoño del año académico 2023-2024 y el período de recopilación de datos está previsto en 4 meses (25.09.2023-25.01.2024).
Antes de iniciar la aplicación a los estudiantes del grupo de estudio, el investigador Y.S. Los pasos rápidos y sencillos de la aplicación se explicarán con el método de demostración, respaldado por presentaciones visuales.
Kinesio Taping se aplicará a los participantes del grupo de estudio durante tres ciclos menstruales. El investigador realizará la grabación de Kinesio cara a cara en el laboratorio. Los participantes recibieron la "Escala de dolor de McGill en forma abreviada", la "Escala de síntomas de menstruación", la "Escala de estrés percibido", el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" y la "Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud en forma abreviada" inmediatamente después del tercer ciclo y el cuarto ciclo sin tratamiento. -BREF-TR)". El seguimiento del proceso de implementación se registrará con el MSF y KBIF elaborado por el investigador.
Se aplicará cinta adhesiva simulada (cinta de kinesio falsa o sin tensión) a los estudiantes del grupo de placebo. La calidad de la cinta de kinesio utilizada en la cinta falsa será la misma. "Escala de dolor de McGill en forma corta", "Escala de síntomas de menstruación", "Escala de estrés percibido", "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" y "Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud en forma corta (WHOQOL-BREF-TR) administradas a los participantes en el grupo placebo antes de la primera sesión)" se repondrá al final del tercer ciclo y al final del cuarto ciclo sin tratamiento. Para eliminar los problemas éticos que puedan ocurrir en el grupo de control, se aplicará cinta kinesio a los participantes de este grupo después de que se complete el proceso de recopilación de datos de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Número de teléfono: +905054016268
- Correo electrónico: duyguulu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Número de teléfono: +905385701923
- Correo electrónico: demetyagmurdemet@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo, 33343
- Reclutamiento
- Mersin University
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Contacto:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Número de teléfono: +905385701923
- Correo electrónico: demetyagmurdemet@gmail.com
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Contacto:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Número de teléfono: +905054016268
- Correo electrónico: duyguulu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- estudiante de 1er grado
- Dispuesto a participar en la investigación,
- Abierto a la comunicación,
- Tener un período menstrual regular (que ocurre a intervalos de 21 a 35 días y dura de 3 a 8 días),
- La gravedad del dolor menstrual es de al menos 4 según la Escala Visual de Dolor,
- Una puntuación de 60 o más en la escala de síntomas de menstruación,
- No utilizar anticonceptivos hormonales ni dispositivo intrauterino,
- No estar embarazada y no haber experimentado un embarazo antes,
- No tiene una enfermedad sistémica y crónica,
- No haber tenido un trastorno ginecológico ni una operación quirúrgica antes,
- No utilizar analgésicos 6 horas antes y durante el período de estudio,
- No aplicar regularmente Kinesio Taping,
- Estudiantes sin problemas psiquiátricos.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años,
- Estudiando en el segundo grado,
- No estar dispuesto a participar en la investigación,
- Cerrado a la comunicación,
- No tener un período menstrual regular (que no ocurre a intervalos de 21 a 35 días y dura más o menos de 3 a 8 días),
- La gravedad del dolor menstrual es inferior a 4 según la Escala Visual de Dolor,
- Una puntuación inferior a 60 en la escala de síntomas de menstruación,
- Utilizando anticonceptivos hormonales y dispositivo intrauterino,
- que están embarazadas y han experimentado un embarazo antes,
- Tener una enfermedad sistémica y crónica,
- Haber tenido un trastorno ginecológico o una operación quirúrgica anteriormente,
- Usar analgésicos 6 horas antes y durante el período de estudio,
- Aplicando regularmente kinesio taping, Estudiantes con problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta Kinesio (n=28)
El investigador certificado en cinta Kinesio Y.S. Será implementado por. Kinesio Taping se aplicará a los participantes del grupo de estudio durante tres ciclos menstruales. El investigador realizará la grabación de Kinesio cara a cara en el laboratorio. Los participantes recibieron la "Escala de dolor de McGill en forma abreviada", la "Escala de síntomas de menstruación", la "Escala de estrés percibido", el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" y la "Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud en forma abreviada (WHOQOL-BREF-TR) "inmediatamente después del tercer ciclo y del cuarto ciclo sin tratamiento. sera aplicado. El seguimiento del proceso de implementación quedará registrado con el MSF y KBIF elaborado por el investigador. Se aplicarán cintas de Kinesio en la zona sacra con 100% de tensión dos veces por semana, a partir del primer inicio de la menstruación. Continuará así hasta el final del 3er período de menstruación. |
Es el grupo al que se aplicó Kinesio Taping.
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Comparador de placebos: Grabación simulada (n=28)
Se aplicará cinta adhesiva simulada (cinta de kinesio falsa o sin tensión) a los estudiantes del grupo de placebo. La calidad de la cinta de kinesio utilizada en la cinta falsa será la misma. "Escala de dolor de McGill en forma corta", "Escala de síntomas de menstruación", "Escala de estrés percibido", "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" y "Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud en forma corta (WHOQOL-BREF-TR) administradas a los participantes en el grupo placebo antes de la primera sesión)" se repondrá al final del tercer ciclo y al final del cuarto ciclo sin tratamiento. Para eliminar los problemas éticos que puedan ocurrir en el grupo de control, se aplicará cinta kinesio a los participantes de este grupo después de que se complete el proceso de recopilación de datos de la investigación. Las cintas de Kinesio se aplicarán en la zona sacra sin tensión, dos veces por semana, a partir del primer inicio de la menstruación. Esta situación continuará hasta el final del tercer período menstrual. |
Es el grupo al que se aplicó Kinesio Taping.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de Mcgill
Periodo de tiempo: Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Escala corta del dolor de Mcgill (MAS-SF) La escala corta del dolor de Mcgill fue desarrollada por Ronald Melzack en 1987 para determinar la naturaleza, el efecto y la intensidad general del dolor. En la primera parte de la versión corta de la escala de dolor de Mcgill, hay 15 grupos de palabras que describen la dimensión del dolor sensorial/perceptual (primeras 11 palabras) y la dimensión del dolor emocional/emocional (últimas cuatro palabras). En la segunda parte de la escala, la gravedad del dolor en ese momento se determina a partir del paciente mediante la EVA. En la tercera parte de la escala se utiliza una escala tipo Likert de seis puntos para determinar la intensidad general del dolor. Escala; Consta de valores expresivos que van desde 0 = sin dolor, 1 = leve, 2 = molesto, 3 = angustioso, 4 = terrible, 5 = dolor insoportable. |
Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Escala de dolor VAS
Periodo de tiempo: Se aplicará un Estudio Previo para determinar el cumplimiento de los criterios.
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Escala Visual Analógica (EVA) En los estudios se utilizan diferentes escalas para medir el nivel de dolor. En nuestro estudio, la intensidad del dolor de los participantes se determinará mediante el uso de la Escala Visual Analógica (EVA) en la Determinación del Cumplimiento del Formulario de Criterios. VAS se ha desarrollado para poder especificar la gravedad del dolor más fácilmente convirtiendo algunos valores que no se pueden medir numéricamente. VAS es una herramienta de medición segura y de fácil aplicación que ha sido generalmente aceptada en la literatura mundial durante muchos años. Una puntuación baja en la EVA indica una intensidad del dolor baja/baja, y una puntuación alta indica un dolor alto/severo. |
Se aplicará un Estudio Previo para determinar el cumplimiento de los criterios.
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Cuestionario de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ) Escala de síntomas menstruales (MSI) Fue desarrollado por Chesney y Tasto en 1975 para evaluar el dolor y los síntomas menstruales.
La escala, que es tipo Likert de cinco puntos y consta de 24 ítems, fue actualizada por Negriff et al. en 2009 reevaluando su estructura factorial y su usabilidad.
La puntuación MSÖ se calcula tomando la puntuación media total de los ítems de la escala.
Un aumento en la puntuación media indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales.
La puntuación obtenida de las subdimensiones de la escala se calcula tomando la puntuación total promedio de los ítems de las subdimensiones.
Un aumento en la puntuación media de las subdimensiones indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales relacionados con esa subdimensión.
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Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Adaptación de la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Adaptación de la Escala de Estrés Percibido (Pss-14) Cohen, Kamarck y Mermelstein se centraron en la Escala de Nivel de Estrés Percibido en 1983 para determinar los controles del estrés percibido.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Eskin et al.
Esta escala de 14 ítems refleja el grado en que las personas perciben el estrés intencional de acuerdo con la idea básica de sus vidas.
La escala es tipo Likert de 5 puntos (0: Nunca, 1: Casi nunca, 2: A veces, 3: A menudo, 4: Muy a menudo). es una escala.
Una de las preguntas de la escala es evaluar los cambios de humor en el último mes.
Hay siete ítems (4, 5, 6, 7, 9, 10 y 13) que contienen afirmaciones positivas en la escala y estos ítems se califican al revés.
El nivel de estrés percibido por el encuestado se determina sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems.
En la escala se toma una puntuación entre 0 y 56 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de estrés percibido.
El coeficiente Alfa de Cronbach de la escala es 0,84.
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Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) PSQI evalúa la calidad del sueño durante el último mes.
19 de las 24 preguntas del PSQI son preguntas de autoinforme.
El cónyuge o compañero de cuarto responde cinco preguntas.
Las últimas cinco preguntas tienen únicamente fines de información clínica y no están incluidas en la puntuación.
Las preguntas de autoinforme involucran varios factores relacionados con la calidad del sueño.
Estos se relacionan con la estimación de la duración del sueño, la latencia del sueño y la frecuencia y gravedad de ciertos problemas relacionados con el sueño.
La calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de pastillas para dormir y la disfunción diurna se dividieron en 18 ítems incluidos en la puntuación.
Cada ítem se evalúa sobre 0-3 puntos.
A medida que aumenta la puntuación total obtenida en la escala, la calidad del sueño disminuye.
Los pacientes con una puntuación total de 0 a 4 en PUKI se clasifican como de buena calidad del sueño.
Las puntuaciones en la escala de 5 o más indican una mala calidad del sueño.
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Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Modelo abreviado de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF-TR) La Escala abreviada de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud fue desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1998 para evaluar la calidad de vida de las personas.
Los estudios turcos de validez y confiabilidad de la escala fueron realizados por Eser et al.
El WHOQOL-BREF-TR consta de 27 preguntas y el ítem 27 no suele incluirse en el análisis estadístico.
La escala no tiene puntuación total, cada dimensión se evalúa dentro de sí misma.
Las puntuaciones de las dimensiones se evalúan entre 4-20.
Una puntuación creciente indica bondad.
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Antes del estudio (Pre-test) 2. Fin de la aplicación (semana 12) 3. Post-test (al final de la 16. semana).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-41901325-200-57905 2023/016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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