Wpływ taśmy kinesiotape na pierwotne bolesne miesiączkowanie
Wpływ kinesiotapingu na ból, stres, sen i jakość życia studentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego [rodzaju badania: randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i grupą kontrolną placebo] było określenie wpływu kinesiotapingu na ból, stres, sen i jakość życia studentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Kluczowe pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• [Czy istnieje różnica pomiędzy wynikami dotyczącymi bólu, stresu, jakości snu i jakości życia w grupie interwencyjnej po kinesiotapingu i grupie placebo?] Uczestnicy [obie grupy przyjdą do laboratorium, aby wymienić pasma kinesio w określonych terminach] Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze dokonają porównania z grupą placebo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do określenia populacji ochotników biorących udział w badaniu wykorzystano opinię biostatystyka. W wyniku tej opinii wszechświatem badawczym będą studentki I roku, które zapiszą się do Zawodowej Szkoły Służby Zdrowia Uniwersytetu Toros w semestrze jesiennym 2023-2024. Próba do badania składała się z 56 ochotniczek w wieku 18 lat i starszych, które spełniały kryteria włączenia, miały wynik 4 lub więcej w skali wizualno-analogowej (VAS), wynik w skali objawów menstruacyjnych 60 i więcej oraz bolesne miesiączkowanie pierwotne (zastosowano taśmę kinesio: 28 studentek, pozornie Zastosowano zespół: 28 studentek zostanie utworzony Po ustaleniu studentek, które zostaną włączone do próby, ich przydział do grupy badanej i kontrolnej zostanie dokonany metodą randomizacji. Badania rozpoczną się w semestrze zimowym roku akademickiego 2023-2024, a okres zbierania danych zaplanowano na 4 miesiące (25.09.2023-25.01.2024).
Przed rozpoczęciem aplikacji dla studentów z grupy badawczej badacz Y.S. Szybkie i łatwe etapy aplikacji zostaną wyjaśnione metodą demonstracyjną, wspartą prezentacjami wizualnymi.
Kinesio Taping zostanie zastosowany u uczestniczek grupy badawczej podczas trzech cykli menstruacyjnych. Kinesiotaping będzie wykonywany twarzą w twarz przez badacza w laboratorium. Uczestniczki otrzymały „Krótką wersję skali bólu Mcgilla”, „Skalę objawów menstruacji”, „Skalę odczuwanego stresu”, „Indeks jakości snu w Pittsburghu” i „Skróconą skalę jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia” bezpośrednio po trzecim cyklu i czwarty cykl bez leczenia. -BREF-TR)” zostanie zastosowany. Działania następcze w procesie wdrażania będą rejestrowane w MSF i KBIF przygotowanych przez badacza.
U uczniów w grupie placebo zostanie zastosowany pozorowany filmowanie (fałszywe lub pozbawione napięcia kinesiotaping). Jakość taśmy kinesio stosowanej w przypadku pozorowanego tapingu będzie taka sama. „Skala bólu Mcgilla”, „Skala objawów menstruacji”, „Skala odczuwanego stresu”, „Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu” oraz „Krótka skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TR) podawane uczestnikom badania placebo przed pierwszą sesją)” zostanie uzupełniony na koniec trzeciego cyklu i na koniec czwartego cyklu bez leczenia. W celu wyeliminowania problemów etycznych mogących wystąpić w grupie kontrolnej, po zakończeniu procesu zbierania danych do badania u uczestników tej grupy zostanie zastosowany kinesiotaping.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Numer telefonu: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Numer telefonu: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Indyk, 33343
- Rekrutacyjny
- Mersin University
-
Kontakt:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Numer telefonu: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
-
Kontakt:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Numer telefonu: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat,
- Uczeń 1 klasy
- Chęć wzięcia udziału w badaniach,
- Otwarty na komunikację,
- Posiadanie regularnych miesiączek (występujących w odstępach 21-35 dni i trwających 3-8 dni),
- Nasilenie bólu menstruacyjnego wynosi co najmniej 4 według Skali Bólu Wizualnego,
- Wynik 60 lub więcej w Skali Objawów Menstruacyjnych,
- niestosowanie antykoncepcji hormonalnej i wkładki wewnątrzmacicznej,
- Nie jestem w ciąży i nie doświadczyłam wcześniej ciąży,
- nie cierpi na chorobę ogólnoustrojową i przewlekłą,
- nie miałaś wcześniej żadnych schorzeń ginekologicznych ani operacji chirurgicznych,
- Niestosowanie leków przeciwbólowych na 6 godzin przed i w trakcie badania,
- Nieregularne stosowanie kinesiotapingu,
- Studenci bez problemów psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia,
- Uczę się w II klasie,
- Nie wyrażam zgody na udział w badaniach,
- Zamknięty w komunikacji,
- Brak regularnych miesiączek (nie występujących w odstępach 21-35 dni i trwających dłużej lub krócej niż 3-8 dni),
- Nasilenie bólu menstruacyjnego jest mniejsze niż 4 według Skali Bólu Wizualnego,
- Wynik poniżej 60 w Skali Objawów Menstruacyjnych,
- Stosowanie antykoncepcji hormonalnej i wkładki wewnątrzmacicznej,
- które są w ciąży i przeżyły już wcześniej ciążę,
- Choruje na chorobę ogólnoustrojową i przewlekłą,
- przebyta wcześniej choroba ginekologiczna lub operacja chirurgiczna,
- Stosowanie leków przeciwbólowych na 6 godzin przed i w trakcie badania,
- Regularne stosowanie kinesiotapingu, Studenci z problemami psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping (n=28)
Certyfikowany badacz kinesiotapingu Y.S. Będzie realizowany przez. Kinesio Taping zostanie zastosowany u uczestniczek grupy badawczej podczas trzech cykli menstruacyjnych. Kinesiotaping będzie wykonywany twarzą w twarz przez badacza w laboratorium. Uczestnikom podano „Skalę bólu McGilla”, „Skalę objawów menstruacji”, „Skalę odczuwanego stresu”, „Indeks jakości snu w Pittsburghu” oraz „Skróconą skalę jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TR). " bezpośrednio po trzecim cyklu i czwartym cyklu bez leczenia. zostanie zastosowany. Działania następcze w procesie wdrażania będą rejestrowane w MSF i KBIF przygotowanych przez badacza. Taśmy Kinesio będą aplikowane na okolicę krzyżową ze 100% napięciem dwa razy w tygodniu, począwszy od pierwszej miesiączki. Będzie tak trwać do końca 3. okresu menstruacji. |
To właśnie w tej grupie zastosowano Kinesio Taping.
|
|
Komparator placebo: Pozorowane taping (n=28)
U uczniów w grupie placebo zostanie zastosowany pozorowany filmowanie (fałszywe lub pozbawione napięcia kinesiotaping). Jakość taśmy kinesio stosowanej w przypadku pozorowanego tapingu będzie taka sama. „Skala bólu Mcgilla”, „Skala objawów menstruacji”, „Skala odczuwanego stresu”, „Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu” oraz „Krótka skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TR) podawane uczestnikom badania placebo przed pierwszą sesją)” zostanie uzupełniony na koniec trzeciego cyklu i na koniec czwartego cyklu bez leczenia. W celu wyeliminowania problemów etycznych mogących wystąpić w grupie kontrolnej, po zakończeniu procesu zbierania danych do badania u uczestników tej grupy zostanie zastosowany kinesiotaping. Taśmy Kinesio będą przyklejane w okolicy krzyżowej bez napięcia, dwa razy w tygodniu, począwszy od pierwszej miesiączki. Taka sytuacja będzie trwać do końca 3. okresu menstruacyjnego. |
To właśnie w tej grupie zastosowano Kinesio Taping.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu McGilla
Ramy czasowe: Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
Skrócona forma skali bólu Mcgill (MAS-SF) Skrócona forma skali bólu Mcgill została opracowana przez Ronalda Melzacka w 1987 r. w celu określenia charakteru, skutku i ogólnego natężenia bólu. W pierwszej części skróconej formy skali bólu Mcgill znajduje się 15 grup słów opisujących wymiar bólu sensorycznego/percepcyjnego (pierwsze 11 słów) i wymiar bólu emocjonalnego/emocjonalnego (ostatnie cztery słowa). W drugiej części skali nasilenie bólu w tym momencie określa się od pacjenta za pomocą skali VAS. W trzeciej części skali do określenia ogólnego natężenia bólu wykorzystywana jest sześciopunktowa skala typu Likerta. Skala; Składa się z wartości wyrazistych od 0 = brak bólu, 1 = łagodny, 2 = uciążliwy, 3 = niepokojący, 4 = straszny, 5 = ból nie do zniesienia. |
Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: W celu ustalenia zgodności z kryteriami zostanie zastosowane badanie wstępne.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) W badaniach stosuje się różne skale do pomiaru poziomu bólu. W naszym badaniu intensywność bólu uczestników zostanie określona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) w formularzu określenia zgodności z kryteriami. VAS został opracowany, aby móc łatwiej określić nasilenie bólu poprzez przeliczenie niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie. VAS jest bezpiecznym, łatwym w zastosowaniu narzędziem pomiarowym, które od wielu lat jest powszechnie akceptowane w literaturze światowej. Niski wynik w skali VAS wskazuje na niskie/niskie natężenie bólu, a wysoki wynik wskazuje na wysoki/silny ból. |
W celu ustalenia zgodności z kryteriami zostanie zastosowane badanie wstępne.
|
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych (MSQ) Skala objawów menstruacyjnych (MSI) Została opracowana przez Chesneya i Tasto w 1975 roku w celu oceny bólu i objawów menstruacyjnych.
Skala, która jest pięciopunktową skalą typu Likerta i składa się z 24 pozycji, została zaktualizowana przez Negriffa i wsp. w 2009 r. poprzez ponowną ocenę jego struktury czynnikowej i użyteczności.
Wynik MSÖ oblicza się na podstawie całkowitego średniego wyniku pozycji na skali.
Wzrost średniego wyniku wskazuje na wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych.
Wynik uzyskany z podwymiarów skali oblicza się, biorąc łączną średnią ocen z elementów w podwymiarach.
Wzrost średniego wyniku dla podwymiarów wskazuje na wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych związanych z tym podwymiarem.
|
Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
|
Adaptacja Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
Adaptacja Skali Postrzeganego Stresu (Pss-14) Skala Poziomu Postrzeganego Stresu została opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina w 1983 roku w celu określenia kontroli postrzeganego stresu.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Eskin i in.
Ta 14-punktowa skala odzwierciedla stopień, w jakim ludzie postrzegają stres celowy w zależności od podstawowej idei w swoim życiu.
Skala jest 5-punktowa typu Likerta (0: nigdy, 1: prawie nigdy, 2: czasami, 3: często, 4: bardzo często). jest skalą.
Jedno z pytań znajdujących się na skali dotyczy oceny zmian nastroju w ciągu ostatniego miesiąca.
Na skali znajduje się siedem pozycji (4, 5, 6, 7, 9, 10 i 13) zawierających pozytywne stwierdzenia, a pozycje te są punktowane w odwrotnej kolejności.
Poziom odczuwanego przez respondenta stresu określa się poprzez dodanie ocen uzyskanych z poszczególnych pozycji.
W skali przyjmuje się wynik od 0 do 56 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom odczuwanego stresu.
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,84.
|
Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PUKI) PSQI ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
19 z 24 pytań w PSQI to pytania samoopisowe.
Na pięć pytań odpowiada małżonek lub współlokator.
Ostatnie pięć pytań służy wyłącznie celom informacji klinicznej i nie jest uwzględniane w punktacji.
Pytania samoopisowe obejmują kilka czynników związanych z jakością snu.
Dotyczą one szacunkowej długości snu, latencji snu oraz częstotliwości i nasilenia niektórych problemów związanych ze snem.
Subiektywną jakość snu, latencję snu, czas snu, nawykową wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia podzielono na 18 elementów uwzględnianych w punktacji.
Każdy element jest oceniany w skali 0-3 punktów.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego na skali jakość snu spada.
Pacjenci z łącznym wynikiem 0-4 w PUKI są klasyfikowani jako pacjenci charakteryzujący się dobrą jakością snu.
Wyniki w skali wynoszące 5 i więcej wskazują na gorszą jakość snu.
|
Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
|
Skrócona wersja skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TR) Skrócona skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia została opracowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w 1998 r. w celu oceny jakości życia jednostek.
Tureckie badania trafności i rzetelności skali przeprowadzili Eser i in.
WHOQOL-BREF-TR składa się z 27 pytań, a pozycja 27 nie jest zazwyczaj uwzględniana w analizach statystycznych.
Skala nie ma wyniku całkowitego, każdy wymiar oceniany jest wewnątrz siebie.
Wyniki wymiarów oceniane są w przedziale 4-20.
Rosnący wynik wskazuje na dobroć.
|
Przed badaniem (Pre-test) 2. Zakończenie aplikacji (12. tydzień) 3. Post-test (na koniec 16. tygodnia).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Główny śledczy: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-41901325-200-57905 2023/016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .