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Auswirkungen von Kinesio-Tape bei primärer Dysmenorrhoe

23. März 2024 aktualisiert von: Yağmur SÜRMELİ

Die Wirkung von Kinesio-Taping auf Schmerzen, Stress, Schlaf und Lebensqualität bei Universitätsstudenten mit primärer Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser [Studienart: eine einfach verblindete, placebokontrollierte Randomisierungsstudie] bestand darin, die Wirkung von Kinesio-Taping auf Schmerzen, Stress, Schlaf und Lebensqualität bei College-Studenten mit primärer Dysmenorrhoe zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

• [Gibt es einen Unterschied zwischen Schmerzen, Stress, Schlafqualität und Lebensqualität in der Post-Kinesio-Taping-Interventionsgruppe und der Placebogruppe?] Teilnehmer [beide Gruppen kommen zu den angegebenen Terminen ins Labor, um ihre Kinesiobänder auszutauschen] Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen mit der Placebogruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zur Bestimmung der Population der Freiwilligen in der Studie wurde die Meinung eines Biostatistikers herangezogen. Als Ergebnis dieser Stellungnahme werden Studentinnen im ersten Studienjahr, die sich im Herbstsemester 2023–2024 an der Vocational School of Health Services der Toros University einschreiben, das Universum der Forschung bilden. Die Stichprobe der Studie bestand aus 56 Freiwilligen im Alter von 18 Jahren und älter, die die Einschlusskriterien erfüllten, einen VAS-Wert (Visual Analog Scale) von vier und mehr und einen Menstruationssymptomskala-Wert von 60 und mehr aufwiesen Primäre Dysmenorrhoe (Aufgelegtes Kinesio-Tape: 28 Studierende, Schein. Das angelegte Band: 28 Studierende wird gebildet. Nachdem die in die Stichprobe aufzunehmenden Studentinnen ermittelt wurden, erfolgt deren Zuordnung zu den Studien- und Kontrollgruppen nach der Randomisierungsmethode. Die Forschung wird im Herbstsemester des Studienjahres 2023–2024 beginnen und der Datenerhebungszeitraum ist auf 4 Monate (25.09.2023–25.01.2024) geplant.

Bevor mit der Bewerbung an die Studierenden der Studiengruppe begonnen wird, hat der Forscher Y.S. Mit der Demonstrationsmethode werden schnelle und einfache Anwendungsschritte erklärt, unterstützt durch visuelle Präsentationen.

Kinesio-Taping wird bei den Teilnehmern der Studiengruppe während dreier Menstruationszyklen angewendet. Kinesio-Taping wird vom Forscher im Labor persönlich durchgeführt. Den Teilnehmern wurden unmittelbar nach dem dritten Zyklus die „Mcgill Pain Scale Short Form“, die „Menstruation Symptom Scale“, die „Perceived Stress Scale“, der „Pittsburgh Sleep Quality Index“ und die „World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form“ ausgehändigt der vierte Zyklus ohne Behandlung. -BREF-TR)“ angewendet. Das Follow-up des Implementierungsprozesses wird mit dem vom Forscher erstellten MSF und KBIF aufgezeichnet.

Bei den Schülern der Placebogruppe wird Schein-Taping (falsches oder spannungsloses Kinesio-Taping) angewendet. Die Qualität des Kinesio-Tapes, das beim Schein-Taping verwendet wird, ist die gleiche. „Mcgill Pain Scale Short Form“, „Menstruation Symptom Scale“, „Perceived Stress Scale“, „Pittsburgh Sleep Quality Index“ und „World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form“ (WHOQOL-BREF-TR), verabreicht an Teilnehmer der Placebo-Gruppe vor der ersten Sitzung)“ wird am Ende des dritten Zyklus und am Ende des vierten Zyklus ohne Behandlung wieder aufgefüllt. Um die ethischen Probleme zu beseitigen, die in der Kontrollgruppe auftreten können, wird Kinesio-Taping bei den Teilnehmern dieser Gruppe angewendet, nachdem der Datenerfassungsprozess der Forschung abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
  • Telefonnummer: +905054016268
  • E-Mail: duyguulu@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33343
        • Rekrutierung
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
          • Telefonnummer: +905054016268
          • E-Mail: duyguulu@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt,
  • Schüler der 1. Klasse
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • Offen für Kommunikation,
  • Regelmäßige Menstruation (im Abstand von 21 bis 35 Tagen und Dauer von 3 bis 8 Tagen),
  • Der Schweregrad der Menstruationsschmerzen beträgt gemäß der visuellen Schmerzskala mindestens 4.
  • Ein Wert von 60 oder mehr auf der Menstruationssymptomskala,
  • Keine hormonelle Empfängnisverhütung und kein Intrauterinpessar verwenden,
  • Nicht schwanger und vorher noch nie schwanger geworden,
  • Keine systemische und chronische Erkrankung vorliegt,
  • Sie hatten noch nie eine gynäkologische Erkrankung oder einen chirurgischen Eingriff,
  • 6 Stunden vor und während des Studienzeitraums keine Analgetika einnehmen,
  • Kinesio-Taping nicht regelmäßig anwenden,
  • Studierende ohne psychische Probleme.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren,
  • Studieren in der 2. Klasse,
  • Nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • Für die Kommunikation geschlossen,
  • Keine regelmäßige Menstruation (kommt nicht in Abständen von 21–35 Tagen vor und dauert mehr oder weniger als 3–8 Tage),
  • Der Schweregrad der Menstruationsschmerzen beträgt gemäß der visuellen Schmerzskala weniger als 4.
  • Ein Wert unter 60 auf der Menstruationssymptomskala,
  • Verwendung von hormonellen Verhütungsmitteln und Intrauterinpessaren,
  • die schwanger sind und schon einmal schwanger waren,
  • Eine systemische und chronische Erkrankung haben,
  • Wenn Sie schon einmal eine gynäkologische Erkrankung oder einen chirurgischen Eingriff hatten,
  • Einnahme von Analgetika 6 Stunden vor und während des Studienzeitraums,
  • Regelmäßige Anwendung von Kinesio-Taping, Studierende mit psychischen Problemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Taping (n=28)

Zertifizierter Kinesio-Taping-Forscher Y.S. Es wird umgesetzt von. Kinesio-Taping wird bei den Teilnehmern der Studiengruppe während dreier Menstruationszyklen angewendet. Kinesio-Taping wird vom Forscher im Labor persönlich durchgeführt. Den Teilnehmern wurden die „Mcgill Pain Scale Short Form“, die „Menstruation Symptom Scale“, die „Perceived Stress Scale“, der „Pittsburgh Sleep Quality Index“ und die „World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form“ (WHOQOL-BREF-TR) ausgehändigt. „ Unmittelbar nach dem dritten Zyklus und dem vierten Zyklus ohne Behandlung. Wird angewendet werden. Das Follow-up des Implementierungsprozesses wird mit dem vom Forscher erstellten MSF und KBIF aufgezeichnet.

Kinesio-Tapes werden ab dem ersten Beginn der Menstruation zweimal pro Woche mit 100 % Spannung auf den Sakralbereich aufgebracht. Dies wird bis zum Ende der 3. Periode so bleiben.

Es ist die Gruppe, auf die Kinesio Taping angewendet wird.
Placebo-Komparator: Schein-Taping (n=28)

Bei den Schülern der Placebogruppe wird Schein-Taping (falsches oder spannungsloses Kinesio-Taping) angewendet. Die Qualität des Kinesio-Tapes, das beim Schein-Taping verwendet wird, ist die gleiche. „Mcgill Pain Scale Short Form“, „Menstruation Symptom Scale“, „Perceived Stress Scale“, „Pittsburgh Sleep Quality Index“ und „World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form“ (WHOQOL-BREF-TR), verabreicht an Teilnehmer der Placebo-Gruppe vor der ersten Sitzung)“ wird am Ende des dritten Zyklus und am Ende des vierten Zyklus ohne Behandlung wieder aufgefüllt. Um die ethischen Probleme zu beseitigen, die in der Kontrollgruppe auftreten können, wird Kinesio-Taping bei den Teilnehmern dieser Gruppe angewendet, nachdem der Datenerfassungsprozess der Forschung abgeschlossen ist.

Kinesio-Tapes werden ab Beginn der Menstruation zweimal pro Woche spannungsfrei im Sakralbereich angebracht. Diese Situation wird bis zum Ende der 3. Menstruation anhalten.

Es ist die Gruppe, auf die Kinesio Taping angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
McGill-Schmerzskala
Zeitfenster: Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).

Kurzform der Mcgill-Schmerzskala (MAS-SF) Die Kurzform der Mcgill-Schmerzskala wurde 1987 von Ronald Melzack entwickelt, um die Art, Wirkung und allgemeine Schmerzintensität von Schmerzen zu bestimmen.

Im ersten Teil der Mcgill-Schmerzskala-Kurzform gibt es 15 Wortgruppen, die die sensorische/wahrnehmungsbezogene Schmerzdimension (erste 11 Wörter) und die emotionale/emotionale Schmerzdimension (letzte vier Wörter) beschreiben.

Im zweiten Teil der Skala wird anhand des VAS die aktuelle Schmerzstärke des Patienten ermittelt.

Im dritten Teil der Skala wird eine sechsstufige Likert-Skala zur Bestimmung der allgemeinen Schmerzintensität verwendet. Skala; Es besteht aus Ausdruckswerten im Bereich von 0 = kein Schmerz, 1 = mild, 2 = störend, 3 = quälend, 4 = schrecklich, 5 = unerträglicher Schmerz.

Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).
VAS-Schmerzskala
Zeitfenster: Es wird eine Vorstudie durchgeführt, um die Einhaltung der Kriterien festzustellen.

Visuelle Analogskala (VAS)

Zur Messung des Schmerzniveaus werden in Studien unterschiedliche Skalen verwendet. In unserer Studie wird die Schmerzintensität der Teilnehmer mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bei der Bestimmung der Einhaltung des Kriterienformulars bestimmt. VAS wurde entwickelt, um durch die Umrechnung einiger Werte, die nicht numerisch messbar sind, die Schmerzstärke einfacher angeben zu können. VAS ist ein sicheres, einfach anzuwendendes Messinstrument, das seit vielen Jahren in der Weltliteratur allgemein anerkannt ist. Ein niedriger Wert auf dem VAS weist auf eine geringe/geringe Schmerzintensität hin, ein hoher Wert auf starke/starke Schmerzen.

Es wird eine Vorstudie durchgeführt, um die Einhaltung der Kriterien festzustellen.
Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Zeitfenster: Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).
Fragebogen zu Menstruationssymptomen (MSQ) Menstruationssymptomskala (MSI) Sie wurde 1975 von Chesney und Tasto zur Beurteilung von Menstruationsschmerzen und -symptomen entwickelt. Die Skala, die vom Typ Likert mit fünf Punkten ist und aus 24 Items besteht, wurde von Negriff et al. aktualisiert. im Jahr 2009 durch eine Neubewertung seiner Faktorstruktur und Benutzerfreundlichkeit. Der MSÖ-Score wird aus dem gesamten Mittelwert der Items der Skala berechnet. Ein Anstieg des Mittelwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin. Die aus den Unterdimensionen der Skala erhaltene Punktzahl wird berechnet, indem der Gesamtpunktzahldurchschnitt der Elemente in den Unterdimensionen herangezogen wird. Ein Anstieg des Mittelwerts für die Unterdimensionen weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden im Zusammenhang mit dieser Unterdimension hin.
Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).
Anpassung der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).
Anpassung der Skala für wahrgenommenen Stress (Pss-14) Die Skala für wahrgenommenen Stress wurde 1983 von Cohen, Kamarck und Mermelstein in den Mittelpunkt gestellt, um die Kontrolle über wahrgenommenen Stress zu bestimmen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Eskin et al. durchgeführt. Diese 14-Punkte-Skala spiegelt das Ausmaß wider, in dem Menschen zielgerichteten Stress entsprechend der Grundidee in ihrem Leben wahrnehmen. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (0: Nie, 1: Fast nie, 2: Manchmal, 3: Oft, 4: Sehr oft). ist eine Skala. Eine der Fragen auf der Skala besteht darin, die Stimmungsschwankungen im letzten Monat zu bewerten. Es gibt sieben Items (4, 5, 6, 7, 9, 10 und 13), die positive Aussagen in der Skala enthalten und diese Items werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Das vom Befragten wahrgenommene Stressniveau wird durch Addition der aus den Items ermittelten Punkte ermittelt. In der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 56 Punkten berücksichtigt. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das wahrgenommene Stressniveau. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,84.
Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) PSQI bewertet die Schlafqualität im letzten Monat. 19 von 24 Fragen im PSQI sind Selbstberichtsfragen. Fünf Fragen werden vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet. Die letzten fünf Fragen dienen ausschließlich der klinischen Information und werden nicht in die Bewertung einbezogen. Bei Selbstberichtsfragen spielen mehrere Faktoren eine Rolle, die mit der Schlafqualität zusammenhängen. Diese beziehen sich auf die Schätzung der Schlafdauer, der Schlaflatenz sowie der Häufigkeit und Schwere bestimmter schlafbezogener Probleme. Die subjektive Schlafqualität, die Schlaflatenz, die Schlafdauer, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, die Schlafstörung, die Verwendung von Schlaftabletten und die Funktionsstörungen am Tag wurden in 18 in die Bewertung einbezogene Elemente unterteilt. Jeder Punkt wird mit 0-3 Punkten bewertet. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala nimmt die Schlafqualität ab. Patienten mit einem Gesamtscore von 0-4 auf PUKI werden als Patienten mit guter Schlafqualität eingestuft. Skalenwerte von 5 und höher weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).
Kurzform der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF-TR) Die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation in Kurzform wurde 1998 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt, um die Lebensqualität von Einzelpersonen zu bewerten. Die türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Skala wurden von Eser et al. durchgeführt. WHOQOL-BREF-TR besteht aus 27 Fragen und Punkt 27 wird normalerweise nicht in die statistische Analyse einbezogen. Die Skala verfügt nicht über eine Gesamtpunktzahl, sondern jede Dimension wird für sich selbst bewertet. Die Bewertungen der Dimensionen werden zwischen 4 und 20 bewertet. Eine steigende Punktzahl zeigt Güte an.
Vor dem Studium (Vortest) 2. Ende der Bewerbung (Woche 12) 3. Nachtest (am Ende der 16. Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
  • Hauptermittler: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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