Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteipin vaikutukset primaariseen dysmenorreaan

lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yağmur SÜRMELİ

Kinesioteippauksen vaikutus kipuun, stressiin, uneen ja elämänlaatuun yliopisto-opiskelijoilla, joilla on primaarinen dysmenorrea: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän [tutkimustyyppi: yksisokko, lumekontrolloitu satunnaistustutkimus] tarkoituksena oli määrittää kinesioteippauksen vaikutus kipuun, stressiin, uneen ja elämänlaatuun opiskelijoiden, joilla on primaarinen dysmenorrea. Keskeiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

• [Onko kipu-, stressi-, unenlaadun ja elämänlaatupisteiden välillä ero kinesioteippauksen jälkeisessä interventioryhmässä ja lumeryhmässä?] Osallistujat [molemmat ryhmät tulevat laboratorioon vaihtamaan kinesionauhansa määritettyinä päivinä] Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat plaseboryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuneiden vapaaehtoisten populaation määrittämiseksi käytettiin biostatistikon mielipidettä. Tämän lausunnon seurauksena Toros-yliopiston terveysalan ammattikorkeakouluun syksyllä 2023-2024 ilmoittautuvat 1. vuoden naisopiskelijat muodostavat tutkimuksen universumin. Tutkimuksen otos koostui 56 vapaaehtoisesta, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, joiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä oli vähintään neljä, kuukautisoireasteikon pistemäärä 60 tai enemmän ja heillä oli primaarinen dysmenorrea (Kinesioteippi kiinnitetty: 28 opiskelijaa, näennäinen Vyöhyke: 28 opiskelijaa muodostetaan Kun otokseen tulevat naisopiskelijat on selvitetty, heidän jakonsa tutkimus- ja kontrolliryhmiin tehdään satunnaistusmenetelmän mukaisesti. Tutkimus alkaa lukuvuoden 2023-2024 syyslukukaudella ja tiedonkeruujaksoksi on suunniteltu 4 kuukautta (25.09.2023-25.01.2024).

Ennen hakemuksen aloittamista opintoryhmän opiskelijoille tutkija Y.S. Nopeat ja helpot sovelluksen vaiheet selitetään esittelymenetelmällä visuaalisten esittelyjen tukemana.

Kinesioteippausta levitetään tutkimusryhmän osallistujille kolmen kuukautiskierron aikana. Kinesioteippauksen tekee tutkija kasvotusten laboratoriossa. Osallistujille annettiin "Mcgill-kipuasteikon lyhyt muoto", "kuukautisoireiden asteikko", "koettujen stressien asteikko", "Pittsburghin unen laatuindeksi" ja "World Health Organization Life Quality of Life Scale -short Form" välittömästi kolmannen jakson jälkeen. neljäs sykli ilman hoitoa. -BREF-TR)" otetaan käyttöön. Toteutusprosessin seuranta tallennetaan tutkijan laatimaan MSF:ään ja KBIF:ään.

Valeteippausta (väärennettyä tai jännitteetöntä kinesioteippausta) sovelletaan plaseboryhmän opiskelijoihin. Valeteippauksessa käytetyn kinesioteipin laatu on sama. "Mcgill-kipuasteikon lyhyt muoto", "kuukautisten oireiden asteikko", "koetun stressin asteikko", "Pittsburghin unen laatuindeksi" ja "World Health Organizationin elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (WHOQOL-BREF-TR)" annettiin osallistujille. lumeryhmä ennen ensimmäistä hoitokertaa )" täytetään uudelleen kolmannen jakson lopussa ja neljännen jakson lopussa ilman hoitoa. Vertailuryhmässä mahdollisesti ilmenevien eettisten ongelmien poistamiseksi kinesioteippausta sovelletaan tähän ryhmään kuuluviin tutkimuksen tiedonkeruuprosessin päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
  • Puhelinnumero: +905054016268
  • Sähköposti: duyguulu@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turkki, 33343
        • Rekrytointi
        • Mersin University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
          • Puhelinnumero: +905054016268
          • Sähköposti: duyguulu@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • 1. luokan oppilas
  • Haluaa osallistua tutkimukseen,
  • avoin kommunikaatiolle,
  • sinulla on säännölliset kuukautiset (21-35 päivän välein ja 3-8 päivää),
  • Kuukautiskipujen vaikeusaste on vähintään 4 visuaalisen kipuasteikon mukaan,
  • Pisteet 60 tai enemmän kuukautisoireiden asteikolla,
  • Älä käytä hormonaalista ehkäisyä ja kohdunsisäistä laitetta,
  • En ole raskaana eikä ole ollut raskaana ennen,
  • Hänellä ei ole systeemistä ja kroonista sairautta,
  • Sinulla ei ole aiemmin ollut gynekologista sairautta tai leikkausta,
  • Älä käytä kipulääkkeitä 6 tuntia ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana,
  • Et käytä säännöllisesti kinesioteippausta,
  • Opiskelijat ilman psyykkisiä ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias,
  • Opiskelu toisella luokalla,
  • Ei halua osallistua tutkimukseen,
  • Suljettu viestinnästä,
  • säännölliset kuukautiset (ei 21-35 päivän välein ja kestävät enemmän tai vähemmän kuin 3-8 päivää),
  • Kuukautiskipujen vaikeusaste on alle 4 visuaalisen kipuasteikon mukaan,
  • Kuukautisoireiden asteikolla alle 60,
  • Käytä hormonaalista ehkäisyä ja kohdunsisäistä laitetta,
  • jotka ovat raskaana ja ovat kokeneet raskauden aiemmin,
  • Jos sinulla on systeeminen ja krooninen sairaus,
  • Sinulla on ollut gynekologinen sairaus tai leikkaus aiemmin,
  • Käytä kipulääkkeitä 6 tuntia ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana,
  • Säännöllisesti soveltava kinesioteippausta, Opiskelijat, joilla on psykiatrisia ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinesioteippaus (n=28)

Kinesioteippauksen sertifioitu tutkija Y.S. Sen toteuttaa. Kinesioteippausta levitetään tutkimusryhmän osallistujille kolmen kuukautiskierron aikana. Kinesioteippauksen tekee tutkija kasvotusten laboratoriossa. Osallistujille annettiin "Mcgill-kipuasteikon lyhyt muoto", "kuukautisoireiden asteikko", "koettujen stressien asteikko", "Pittsburghin unen laatuindeksi" ja "World Health Organization Life Quality of Life Scale -lyhyt lomake (WHOQOL-BREF-TR). " välittömästi kolmannen ja neljännen syklin jälkeen ilman hoitoa. sovelletaan. Toteutusprosessin seuranta tallennetaan tutkijan laatimaan MSF:ään ja KBIF:ään.

Kinesioteippiä kiinnitetään ristin alueelle 100 % jännityksellä kahdesti viikossa kuukautisten ensimmäisestä alkamisesta alkaen. Tämä jatkuu näin kolmannen kuukautisjakson loppuun asti.
Muut: Interventioryhmä (Kinesioteippaus).
Se on ryhmä, johon Kinesioteippaus haettiin.
Placebo Comparator: Teippaus (n=28)

Valeteippausta (väärennettyä tai jännitteetöntä kinesioteippausta) sovelletaan plaseboryhmän opiskelijoihin. Valeteippauksessa käytetyn kinesioteipin laatu on sama. "Mcgill-kipuasteikon lyhyt muoto", "kuukautisten oireiden asteikko", "koetun stressin asteikko", "Pittsburghin unen laatuindeksi" ja "World Health Organizationin elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (WHOQOL-BREF-TR)" annettiin osallistujille. lumeryhmä ennen ensimmäistä hoitokertaa )" täytetään uudelleen kolmannen jakson lopussa ja neljännen jakson lopussa ilman hoitoa. Vertailuryhmässä mahdollisesti ilmenevien eettisten ongelmien poistamiseksi kinesioteippausta sovelletaan tähän ryhmään kuuluviin tutkimuksen tiedonkeruuprosessin päätyttyä.

Kinesioteippiä kiinnitetään ristin alueelle ilman jännitystä, kahdesti viikossa, ensimmäisestä kuukautisten alkamisesta alkaen. Tilanne jatkuu 3. kuukautisten loppuun asti.
Muut: Interventioryhmä (Kinesioteippaus).
Se on ryhmä, johon Kinesioteippaus haettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mcgill-kipuvaaka
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).

Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) Mcgill Pain Scale Short Form kehitti Ronald Melzack vuonna 1987 määrittääkseen kivun luonteen, vaikutuksen ja yleisen kivun voimakkuuden.

Mcgill-kipuasteikon lyhyen lomakkeen ensimmäisessä osassa on 15 sanaryhmää, jotka kuvaavat aistinvaraista/havaittavaa kipuulottuvuutta (ensimmäiset 11 sanaa) ja emotionaalista/emotionaalista kipuulottuvuutta (neljä viimeistä sanaa).

Asteikon toisessa osassa potilaasta määritetään VAS:n avulla kivun vakavuus sillä hetkellä.

Asteikon kolmannessa osassa käytetään kuuden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa yleisen kivun voimakkuuden määrittämiseen. Vaaka; Se koostuu ilmeisistä arvoista, jotka vaihtelevat 0 = ei kipua, 1 = lievä, 2 = kiusallinen, 3 = ahdistava, 4 = kauhea, 5 = sietämätön kipu.
Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
VAS-kipuasteikko
Aikaikkuna: Esitutkimusta sovelletaan kriteerien noudattamisen määrittämiseksi.

Visual Analogue Scale (VAS)

Tutkimuksissa käytetään erilaisia ​​asteikkoja kivun tason mittaamiseen. Tutkimuksessamme osallistujien kivun voimakkuus määritetään käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS) kriteerien noudattamisen määrittelyssä. VAS on kehitetty helpommin määrittämään kivun vaikeusastetta muuntamalla joitakin arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti. VAS on turvallinen, helposti sovellettava mittaustyökalu, joka on yleisesti hyväksytty maailmankirjallisuudessa jo vuosia. Matala pistemäärä VAS:ssa osoittaa matalaa/alhaista kivun voimakkuutta ja korkea pistemäärä voimakasta/vakavaa kipua.
Esitutkimusta sovelletaan kriteerien noudattamisen määrittämiseksi.
Kuukautisoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
Kuukautisoirekyselylomake (MSQ) Menstruation Symptom Scale (MSI) Sen kehittivät Chesney ja Tasto vuonna 1975 arvioimaan kuukautiskipua ja -oireita. Asteikko, joka on viisipisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 24 kohdasta, päivitti Negriff et al. vuonna 2009 arvioimalla uudelleen sen tekijärakennetta ja käytettävyyttä. MSÖ-pisteet lasketaan ottamalla asteikon kohteiden keskimääräinen kokonaispistemäärä. Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä. Asteikon osaulottuvuuksista saatu pistemäärä lasketaan ottamalla osaulottuvuuksien kohteiden kokonaispistemäärän keskiarvo. Alaulottuvuuksien keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden vakavuuden lisääntymistä, jotka liittyvät kyseiseen alaulottuvuuteen.
Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
Havaitun stressin asteikon mukauttaminen
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
Koetun stressin asteikon mukauttaminen (Pss-14) Cohen, Kamarck ja Mermelstein keskittyivät vuonna 1983 koetun stressin tason asteikkoon määrittääkseen koetun stressin hallinnan. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Eskin et al. Tämä 14 kohdan asteikko heijastaa sitä, missä määrin ihmiset kokevat tarkoituksellista stressiä elämänsä perusajatuksen mukaisesti. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi (0: ei koskaan, 1: melkein ei koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: hyvin usein). on asteikko. Yksi asteikon kysymyksistä on arvioida mielialan muutoksia viimeisen kuukauden aikana. Asteikolla on seitsemän asiaa (4, 5, 6, 7, 9, 10 ja 13), jotka sisältävät positiivisia väitteitä, ja nämä asiat pisteytetään käänteisesti. Vastaajan kokema stressitaso määritetään laskemalla yhteen kohteista saadut pisteet. Asteikko otetaan 0-56 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi koettu stressitaso. Asteikon Cronbach-alfakerroin on 0,84.
Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) PSQI arvioi unen laatua kuluneen kuukauden ajalta. 19 PSQI:n 24 kysymyksestä on itseraportoituja kysymyksiä. Puoliso tai kämppäkaveri vastaa viiteen kysymykseen. Viimeiset viisi kysymystä ovat vain kliinisiä tietoja, eivätkä ne sisälly pisteytykseen. Itseraportointikysymyksiin liittyy useita unen laatuun liittyviä tekijöitä. Nämä liittyvät unen keston, unilatenssin sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointiin. Subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt jaettiin 18 pisteytykseen sisältyvään kohtaan. Jokainen kohde saa 0-3 pistettä. Kun asteikosta saatu kokonaispistemäärä kasvaa, unen laatu heikkenee. Potilaat, joiden kokonaispistemäärä PUKI-tutkimuksessa ovat 0–4, luokitellaan hyväkuntoisiksi. Asteikon pisteet 5 ja enemmän osoittavat huonoa unen laatua.
Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF-TR) Maailman terveysjärjestön WHO:n vuonna 1998 kehittämä elämänlaadun asteikko (WHOQOL-BREF-TR) Maailman terveysjärjestön (WHO) on kehittänyt elämänlaatuasteikon yksilöiden elämänlaadun arvioimiseksi. Asteikon turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Eser et al. WHOQOL-BREF-TR koostuu 27 kysymyksestä ja kohtaa 27 ei yleensä sisällytetä tilastolliseen analyysiin. Asteikolla ei ole kokonaispistemäärää, jokainen ulottuvuus arvioidaan itsessään. Mittojen pisteet arvioidaan välillä 4-20. Pisteiden nousu kertoo hyvyydestä.
Ennen tutkimusta (esitesti) 2. Hakemuksen loppu (viikko 12) 3. Jälkitesti (16. viikon lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yağmur SÜRMELİ

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
  • Päätutkija: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-41901325-200-57905 2023/016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä (Kinesioteippaus).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa