原発性月経困難症におけるキネシオテープの効果
原発性月経困難症の大学生の痛み、ストレス、睡眠、生活の質に対するキネシオテーピングの効果：ランダム化対照研究
この[研究の種類: 単盲検プラセボ対照無作為化研究] の目的は、原発性月経困難症の大学生の痛み、ストレス、睡眠、生活の質に対するキネシオテーピングの効果を調べることでした。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
• [キネシオテーピング介入後のグループとプラセボグループの痛み、ストレス、睡眠の質、生活の質のスコアに違いはありますか?] 参加者 [指定された日に両グループがキネシオバンドを交換するために研究室に来ます] 比較グループがある場合: 研究者はプラセボグループと比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究のボランティアの母集団を決定するために、生物統計学者の意見が採用されました。 この意見の結果、2023年から2024年の秋学期にトロス大学保健サービス専門学校に入学する1年生の女子学生が研究の対象となることになります。 研究のサンプルは、対象基準を満たし、視覚アナログ スケール (VAS) スコアが 4 以上、月経症状スケール スコアが 60 以上で、原発性月経困難症（キネシオテープ貼付：28 名、偽バンド貼付：28 名） サンプルに含まれる女子学生が決定された後、ランダム化法に従って研究グループと対照グループへの割り当てが行われます。 研究は2023～2024年度の秋学期に開始され、データ収集期間は4か月（2023年9月25日～2024年1月25日）となる予定。
研究グループの学生にアプリケーションを開始する前に、研究者の Y.S.迅速かつ簡単なアプリケーション手順を、視覚的なプレゼンテーションを使用したデモンストレーション方法で説明します。
キネシオテーピングは、研究グループの参加者に3回の月経周期中に適用されます。 キネシオテーピングは研究室の研究者が対面で行います。 参加者には、3回目のサイクルの直後に、「マギル疼痛スケールの短縮形」、「月経症状のスケール」、「知覚ストレススケール」、「ピッツバーグ睡眠の質指数」、および「世界保健機関の生活の質スケールの短縮形」が与えられ、治療なしの4サイクル目。 -BREF-TR)」が適用されます。 実施プロセスのフォローアップは、研究者が作成した MSF と KBIF に記録されます。
偽のテーピング（偽のまたは張力のないキネシオテーピング）がプラセボグループの生徒に適用されます。 シャムテーピングに使用するキネシオテープの品質は同等となります。 「マギル疼痛スケール短縮形式」、「月経症状スケール」、「知覚ストレススケール」、「ピッツバーグ睡眠の質指数」、および「世界保健機関の生活の質スケール - 短縮形式 (WHOQOL-BREF-TR)」が参加者に投与されます。最初のセッション前のプラセボ グループ）」は、治療なしで 3 番目のサイクルの終わりと 4 番目のサイクルの終わりに補充されます。 対照群で発生する可能性のある倫理的問題を排除するために、研究のデータ収集プロセスが完了した後、この群の参加者にはキネシオテーピングが適用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- 電話番号：+905054016268
- メール：duyguulu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yağmur Sürmeli, Lect.
- 電話番号：+905385701923
- メール：demetyagmurdemet@gmail.com
研究場所
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Yenişehir
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Mersin、Yenişehir、七面鳥、33343
- 募集
- Mersin University
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コンタクト：
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- 電話番号：+905385701923
- メール：demetyagmurdemet@gmail.com
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コンタクト：
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- 電話番号：+905054016268
- メール：duyguulu@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 1年生
- 研究に参加する意欲があり、
- コミュニケーションに対してオープンであり、
- 規則正しい月経（21～35日の間隔で起こり、3～8日間続く）があること。
- 月経痛の重症度は、Visual Pain Scale によると少なくとも 4 であり、
- 月経症状スケールのスコアが60以上、
- ホルモン避妊薬や子宮内避妊具を使用していない、
- 妊娠しておらず、これまでに妊娠経験もありませんが、
- 全身性疾患や慢性疾患を持たず、
- これまでに婦人科疾患や外科手術を受けたことがない、
- 研究期間の6時間前および研究期間中に鎮痛剤を使用していないこと。
- キネシオテーピングを定期的に施していない場合、
- 精神疾患のない学生。
除外基準:
- 18歳未満、
- ２年生の勉強では、
- 研究に参加する気はなく、
- コミュニケーションを遮断し、
- 規則正しい月経がない（21～35日の間隔で起こらず、3～8日以上またはそれ以下しか続かない）、
- 月経痛の重症度は、Visual Pain Scale によると 4 未満です。
- 月経症状スケールのスコアが 60 未満、
- ホルモン避妊法や子宮内避妊具を使用し、
- 妊娠中、または以前に妊娠を経験したことがある方、
- 全身性・慢性疾患を抱えている方、
- 過去に婦人科疾患や外科手術を受けたことがある方
- 研究期間の6時間前および研究期間中に鎮痛剤を使用した場合、
- キネシオテーピングを定期的に適用している、精神疾患のある学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピング (n=28)
キネシオテーピング認定研究員 Y.S. により実装されます。 キネシオテーピングは、研究グループの参加者に3回の月経周期中に適用されます。 キネシオテーピングは研究室の研究者が対面で行います。 参加者には、「マギル疼痛スケールの短縮形」、「月経症状のスケール」、「知覚ストレススケール」、「ピッツバーグ睡眠の質指数」、および「世界保健機関の生活の質のスケールの短縮形（WHOQOL-BREF-TR）」が与えられました。 」 3 サイクル目の直後と治療なしの 4 サイクル目。 適用されます。 実施プロセスのフォローアップは、研究者が作成した MSF と KBIF に記録されます。 キネシオテープは、最初の月経開始日から週に2回、仙骨部に100％の張力で貼り付けられます。 3回目の月経が終わるまでこの状態が続きます。 |
キネシオテーピングを適用したグループです。
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プラセボコンパレーター：偽テーピング (n=28)
偽のテーピング（偽のまたは張力のないキネシオテーピング）がプラセボグループの生徒に適用されます。 シャムテーピングに使用するキネシオテープの品質は同等となります。 「マギル疼痛スケール短縮形式」、「月経症状スケール」、「知覚ストレススケール」、「ピッツバーグ睡眠の質指数」、および「世界保健機関の生活の質スケール - 短縮形式 (WHOQOL-BREF-TR)」が参加者に投与されます。最初のセッション前のプラセボ グループ）」は、治療なしで 3 番目のサイクルの終わりと 4 番目のサイクルの終わりに補充されます。 対照群で発生する可能性のある倫理的問題を排除するために、研究のデータ収集プロセスが完了した後、この群の参加者にはキネシオテーピングが適用されます。 キネシオテープは、最初の月経の開始から週に2回、張力を与えずに仙骨部に貼り付けます。 この状態は3回目の月経が終わるまで続きます。 |
キネシオテーピングを適用したグループです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マギル疼痛スケール
時間枠：研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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マギル疼痛スケール短縮形（MAS-SF） マギル疼痛スケール短縮形は、痛みの性質、効果、および全体的な痛みの強度を測定するために、1987 年に Ronald Melzack によって開発されました。 マギル疼痛スケールの短い形式の最初の部分には、感覚/知覚痛の次元 (最初の 11 語) と感情的/感情的痛みの次元 (最後の 4 語) を説明する 15 の単語グループがあります。 スケールの 2 番目の部分では、VAS を使用して患者からその瞬間の痛みの重症度が判断されます。 スケールの 3 番目の部分では、6 点リッカート タイプのスケールを使用して、一般的な痛みの強さを決定します。 規模;これは、0 = 痛みなし、1 = 軽度、2 = 煩わしい、3 = 苦痛、4 = ひどい、5 = 耐えられない痛みの範囲の表現値で構成されます。 |
研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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VAS疼痛スケール
時間枠：基準への適合性を判断するために事前調査が適用されます。
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ビジュアルアナログスケール(VAS) 研究では、痛みのレベルを測定するためにさまざまな尺度が使用されます。 私たちの研究では、参加者の痛みの強さは、基準フォームへの準拠の判定において Visual Analogue Scale (VAS) を使用して判定されます。 VASは、数値化できない一部の数値を換算することで、より簡単に痛みの程度を特定できるように開発されました。 VAS は、安全で簡単に適用できる測定ツールであり、長年にわたって世界の文献で一般的に受け入れられてきました。 VAS のスコアが低い場合は痛みの強度が低い/低いことを示し、スコアが高い場合は痛みが強い/重度であることを示します。 |
基準への適合性を判断するために事前調査が適用されます。
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月経症状アンケート
時間枠：研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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月経症状アンケート (MSQ) 月経症状スケール (MSI) 月経痛と症状を評価するために、1975 年に Chesney と Tasto によって開発されました。
この尺度は 5 点リッカート タイプで 24 項目から構成されており、Negriff らによって更新されました。 2009 年にその要素構造と使いやすさを再評価して、
MSÖ スコアは、スケール内の項目の合計平均スコアを取ることによって計算されます。
平均スコアの増加は、月経症状の重症度の増加を示します。
スケール内のサブディメンションから取得されるスコアは、サブディメンション内の項目の合計スコア平均を取ることによって計算されます。
サブディメンションの平均スコアの増加は、そのサブディメンションに関連する月経症状の重症度の増加を示します。
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研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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知覚されたストレススケールの適応
時間枠：研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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知覚ストレス レベル スケールの適応 (Pss-14) 知覚ストレス レベル スケールは、1983 年にコーエン、カマルク、マーメルスタインによって、知覚ストレスの制御を決定するために注目されました。
トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、Eskin らによって実施されました。
この 14 項目の尺度は、人々が生活の基本的な考え方に従って目的的ストレスをどの程度認識しているかを反映しています。
スケールは 5 段階のリッカート型 (0: まったくない、1: ほとんどない、2: 時々、3: 頻繁に、4: 非常に頻繁に) です。スケールです。
スケールの質問の 1 つは、先月の気分の変化を評価することです。
このスケールには肯定的な記述が含まれる 7 つの項目 (4、5、6、7、9、10、および 13) があり、これらの項目は逆にスコア付けされます。
各項目から得られたスコアを加算することで、回答者が感じるストレスレベルを決定します。
0 ～ 56 ポイントのスコアがスケールで取得されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスレベルが高くなります。
スケールのクロンバック アルファ係数は 0.84 です。
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研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) PSQI は、過去 1 か月間における睡眠の質を評価します。
PSQI の 24 問のうち 19 問は自己申告式の質問です。
5 つの質問に配偶者またはルームメイトが答えます。
最後の 5 つの質問は臨床情報のみを目的としており、採点には含まれません。
自己報告の質問には、睡眠の質に関連するいくつかの要素が含まれます。
これらは、睡眠時間、睡眠潜時、特定の睡眠関連の問題の頻度と重症度の推定に関連しています。
主観的な睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害が18項目に分かれてスコアリングされた。
各項目は0～3点で評価されます。
スケールから得られる合計スコアが増加するにつれて、睡眠の質は低下します。
PUKI の合計スコアが 0 ～ 4 の患者は、睡眠の質が良いと分類されます。
スケールスコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が低いことを示します。
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研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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世界保健機関の生活の質スケールの短い形式
時間枠：研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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世界保健機関の生活の質スケール (WHOQOL-BREF-TR) 世界保健機関の生活の質スケール (WHOQOL-BREF-TR) は、個人の生活の質を評価するために、1998 年に世界保健機関 (WHO) によって開発されました。
この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Eser らによって行われました。
WHOQOL-BREF-TR は 27 の質問で構成されており、項目 27 は通常、統計分析には含まれません。
スケールには合計スコアはなく、各次元がそれ自体の中で評価されます。
ディメンションのスコアは 4 ～ 20 の間で評価されます。
スコアの増加は良好であることを示します。
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研究前（プレテスト） 2. 申請の終了（第 12 週） 3. ポストテスト（第 16 週の終わり）。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof、Mersin University Faculty of Nursing
- 主任研究者：Yagmur SURMELI, Lect.、Mersin University Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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