Effets de la bande Kinesio dans la dysménorrhée primaire
L'effet du Kinesio Taping sur la douleur, le stress, le sommeil et la qualité de vie des étudiants universitaires atteints de dysménorrhée primaire : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette [type d'étude : une étude de randomisation en simple aveugle, contrôlée par placebo] était de déterminer l'effet du kinesio taping sur la douleur, le stress, le sommeil et la qualité de vie des étudiants souffrant de dysménorrhée primaire. La ou les questions clés auxquelles elle vise à répondre sont :
• [Y a-t-il une différence entre les scores de douleur, de stress, de qualité du sommeil et de qualité de vie dans le groupe d'intervention post-kinésio taping et dans le groupe placebo ?] Participants [les deux groupes viendront au laboratoire pour remplacer leurs bandes kinésio aux dates précisées] S'il existe un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront avec le groupe placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'avis d'un biostatisticien a été recueilli pour déterminer la population de volontaires participant à l'étude. À la suite de cet avis, les étudiantes de 1ère année qui s'inscrivent à l'École professionnelle des services de santé de l'Université de Toros au semestre d'automne 2023-2024 formeront l'univers de la recherche. L'échantillon de l'étude était composé de 56 volontaires âgés de 18 ans et plus, qui répondaient aux critères d'inclusion, avaient un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de quatre et plus, un score sur l'échelle des symptômes menstruels de 60 et plus, et avaient dysménorrhée primaire (bande Kinesio appliquée : 28 étudiants, simulacre Le groupe appliqué : 28 étudiants seront formés Une fois les étudiantes à inclure dans l'échantillon déterminées, leurs affectations aux groupes d'étude et de contrôle seront effectuées selon la méthode de randomisation. La recherche débutera au semestre d'automne de l'année universitaire 2023-2024 et la période de collecte de données est prévue sur 4 mois (25.09.2023-25.01.2024).
Avant de commencer l'application aux étudiants du groupe d'étude, le chercheur Y.S. Les étapes d'application rapides et faciles seront expliquées avec la méthode de démonstration, soutenue par des présentations visuelles.
Kinesio Taping sera appliqué aux participants du groupe d'étude pendant trois cycles menstruels. Le taping Kinesio sera réalisé en face à face par le chercheur du laboratoire. Les participants ont reçu le « Mcgill Pain Scale Short Form », « Menstruation Symptom Scale », « Perceived Stress Scale », « Pittsburgh Sleep Quality Index » et « World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form » immédiatement après le troisième cycle et le quatrième cycle sans traitement. -BREF-TR)" sera appliqué. Le suivi du processus de mise en œuvre sera enregistré auprès du MSF et du KBIF préparé par le chercheur.
Un enregistrement fictif (un faux enregistrement kinésio ou sans tension) sera appliqué aux étudiants du groupe placebo. La qualité de la bande kinésio utilisée dans le faux taping sera la même. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" et "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) administrés aux participants au groupe placebo avant la première séance)" sera réapprovisionné à la fin du troisième cycle et à la fin du quatrième cycle sans traitement. Afin d'éliminer les problèmes éthiques pouvant survenir dans le groupe témoin, du kinesio taping sera appliqué aux participants de ce groupe une fois le processus de collecte de données de la recherche terminé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Numéro de téléphone: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Numéro de téléphone: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turquie, 33343
- Recrutement
- Mersin University
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Contact:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Numéro de téléphone: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
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Contact:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Numéro de téléphone: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- élève de 1ère année
- Désireux de participer à la recherche,
- Ouvert à la communication,
- Avoir des règles régulières (survenant à des intervalles de 21 à 35 jours et durant 3 à 8 jours),
- La gravité des douleurs menstruelles est d'au moins 4 selon l'échelle visuelle de la douleur,
- Un score de 60 ou plus sur l’échelle des symptômes menstruels,
- Ne pas utiliser de contraception hormonale et de dispositif intra-utérin,
- Pas enceinte et n'ayant pas connu de grossesse auparavant,
- N'a pas de maladie systémique et chronique,
- N'avoir jamais subi de trouble gynécologique ni d'opération chirurgicale auparavant,
- Ne pas utiliser d'analgésiques 6 heures avant et pendant la période d'étude,
- Ne pas appliquer régulièrement du kinesio taping,
- Étudiants sans problèmes psychiatriques.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- Étudier en 2e année,
- Ne voulant pas participer à la recherche,
- Fermé à la communication,
- Ne pas avoir de règles régulières (ne se produisant pas à des intervalles de 21 à 35 jours et durant plus ou moins de 3 à 8 jours),
- La sévérité des douleurs menstruelles est inférieure à 4 selon l'échelle visuelle de la douleur,
- Un score inférieur à 60 sur l’échelle des symptômes menstruels,
- Utilisation d'une contraception hormonale et d'un dispositif intra-utérin,
- qui sont enceintes et ont déjà vécu une grossesse,
- Avoir une maladie systémique et chronique,
- Ayant déjà subi un trouble gynécologique ou une opération chirurgicale,
- Utiliser des analgésiques 6 heures avant et pendant la période d'étude,
- Application régulière du kinesio taping, Étudiants ayant des problèmes psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésio Taping (n = 28)
Y.S., chercheur certifié en Kinesio Taping Il sera mis en œuvre par. Kinesio Taping sera appliqué aux participants du groupe d'étude pendant trois cycles menstruels. Le taping Kinesio sera réalisé en face à face par le chercheur du laboratoire. Les participants ont reçu le « formulaire court de l'échelle de douleur de McGill », « l'échelle des symptômes menstruels », « l'échelle de stress perçu », « l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh » et « l'échelle courte de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-TR) " immédiatement après le troisième cycle et le quatrième cycle sans traitement. sera appliqué. Le suivi du processus de mise en œuvre sera enregistré auprès du MSF et du KBIF préparé par le chercheur. Des bandes Kinesio seront appliquées sur la zone sacrée avec une tension à 100% deux fois par semaine, dès le premier début des règles. Cela continuera ainsi jusqu’à la fin de la 3ème période menstruelle. |
C’est le groupe auquel Kinesio Taping a postulé.
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Comparateur placebo: Enregistrement simulé (n = 28)
Un enregistrement fictif (un faux enregistrement kinésio ou sans tension) sera appliqué aux étudiants du groupe placebo. La qualité de la bande kinésio utilisée dans le faux taping sera la même. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" et "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) administrés aux participants au groupe placebo avant la première séance)" sera réapprovisionné à la fin du troisième cycle et à la fin du quatrième cycle sans traitement. Afin d'éliminer les problèmes éthiques pouvant survenir dans le groupe témoin, du kinesio taping sera appliqué aux participants de ce groupe une fois le processus de collecte de données de la recherche terminé. Des bandes Kinesio seront appliquées sur la zone sacrée sans tension, deux fois par semaine, dès le premier début des règles. Cette situation perdurera jusqu’à la fin de la 3ème période menstruelle. |
C’est le groupe auquel Kinesio Taping a postulé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur de McGill
Délai: Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Formulaire court de l'échelle de douleur Mcgill (MAS-SF) Le formulaire court de l'échelle de douleur Mcgill a été développé par Ronald Melzack en 1987 pour déterminer la nature, l'effet et l'intensité globale de la douleur. Dans la première partie du formulaire court de l'échelle de douleur Mcgill, il y a 15 groupes de mots décrivant la dimension de la douleur sensorielle/perceptuelle (11 premiers mots) et la dimension de la douleur émotionnelle/émotionnelle (les quatre derniers mots). Dans la deuxième partie de l'échelle, l'intensité de la douleur à ce moment précis est déterminée par le patient à l'aide de l'EVA. Dans la troisième partie de l’échelle, une échelle de type Likert en six points est utilisée pour déterminer l’intensité générale de la douleur. Échelle; Il se compose de valeurs expressives allant de 0 = aucune douleur, 1 = légère, 2 = gênante, 3 = pénible, 4 = terrible, 5 = douleur insupportable. |
Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Échelle de douleur EVA
Délai: Une étude préalable sera appliquée pour déterminer la conformité aux critères.
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Échelle visuelle analogique (EVA) Différentes échelles sont utilisées dans les études pour mesurer le niveau de douleur. Dans notre étude, l'intensité de la douleur des participants sera déterminée en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) dans la détermination de la conformité au formulaire de critères. VAS a été développé afin de pouvoir préciser plus facilement la gravité de la douleur en convertissant certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement. Le VAS est un outil de mesure sûr et facilement applicable qui est généralement accepté dans la littérature mondiale depuis de nombreuses années. Un score faible sur l’EVA indique une intensité de douleur faible/faible, et un score élevé indique une douleur élevée/sévère. |
Une étude préalable sera appliquée pour déterminer la conformité aux critères.
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Questionnaire sur les symptômes menstruels
Délai: Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ) Échelle des symptômes menstruels (MSI) Il a été développé par Chesney et Tasto en 1975 pour évaluer les douleurs et les symptômes menstruels.
L'échelle, de type Likert en cinq points et composée de 24 éléments, a été mise à jour par Negriff et al. en 2009 en réévaluant sa structure factorielle et sa convivialité.
Le score MSÖ est calculé en prenant la note moyenne totale des items de l’échelle.
Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels.
Le score obtenu à partir des sous-dimensions de l'échelle est calculé en prenant la moyenne des scores totaux des éléments des sous-dimensions.
Une augmentation du score moyen pour les sous-dimensions indique une augmentation de la gravité des symptômes menstruels liés à cette sous-dimension.
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Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Adaptation de l'échelle de stress perçu
Délai: Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Adaptation de l'échelle de stress perçu (Pss-14) L'échelle de niveau de stress perçu a été étudiée par Cohen, Kamarck et Mermelstein en 1983 pour déterminer les contrôles de stress perçu.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Eskin et al.
Cette échelle de 14 éléments reflète la mesure dans laquelle les gens perçoivent le stress intentionnel en fonction de l'idée de base de leur vie.
L'échelle est de type Likert en 5 points (0 : Jamais, 1 : Presque Jamais, 2 : Parfois, 3 : Souvent, 4 : Très souvent). est une échelle.
L'une des questions de l'échelle consiste à évaluer les changements d'humeur au cours du mois dernier.
Il y a sept items (4, 5, 6, 7, 9, 10 et 13) contenant des énoncés positifs dans l'échelle et ces items sont notés à l'envers.
Le niveau de stress perçu par le répondant est déterminé en additionnant les scores obtenus aux items.
Un score compris entre 0 et 56 points est pris sur l'échelle.
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,84.
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Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) PSQI évalue la qualité du sommeil au cours du mois dernier.
19 des 24 questions du PSQI sont des questions d’auto-évaluation.
Cinq questions sont répondues par le conjoint ou le colocataire.
Les cinq dernières questions sont uniquement destinées à des fins d’information clinique et ne sont pas incluses dans la notation.
Les questions d'auto-évaluation impliquent plusieurs facteurs liés à la qualité du sommeil.
Ceux-ci concernent l’estimation de la durée du sommeil, de la latence du sommeil, ainsi que de la fréquence et de la gravité de certains problèmes liés au sommeil.
La qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne ont été divisés en 18 éléments inclus dans la notation.
Chaque élément est évalué sur 0 à 3 points.
À mesure que le score total obtenu sur l’échelle augmente, la qualité du sommeil diminue.
Les patients avec un score total de 0 à 4 au PUKI sont classés comme ayant une bonne qualité de sommeil.
Des scores de 5 et plus indiquent une mauvaise qualité du sommeil.
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Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-TR) L'échelle courte de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé a été développée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 1998 pour évaluer la qualité de vie des individus.
Les études turques de validité et de fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Eser et al.
WHOQOL-BREF-TR se compose de 27 questions et l'élément 27 n'est généralement pas inclus dans l'analyse statistique.
L'échelle n'a pas de score total, chaque dimension est évaluée en elle-même.
Les scores des dimensions sont évalués entre 4 et 20.
Un score croissant indique la bonté.
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Avant l'étude (Pré-test) 2. Fin de l'application (semaine 12) 3. Post-test (à la fin de la 16. semaine).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Chercheur principal: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-41901325-200-57905 2023/016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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