Efeitos da fita Kinesio na dismenorreia primária
O efeito da Kinesio Taping na dor, estresse, sono e qualidade de vida em estudantes universitários com dismenorreia primária: um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste [tipo de estudo: um estudo randomizado, cego, controlado por placebo] foi determinar o efeito da kinesio taping na dor, estresse, sono e qualidade de vida em estudantes universitários com dismenorreia primária. As principais questões que pretende responder são:
• [Existe uma diferença entre os escores de dor, estresse, qualidade do sono e qualidade de vida no grupo de intervenção pós-kinesio taping e no grupo placebo?] Participantes [ambos os grupos virão ao laboratório para substituir suas bandas cinesio nas datas especificadas] Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores farão uma comparação com o grupo placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A opinião de um bioestatístico foi tomada para determinar a população de voluntários do estudo. Como resultado deste parecer, as alunas do 1º ano que se matricularem na Escola Profissional de Serviços de Saúde da Universidade Toros no semestre de outono 2023-2024 formarão o universo da pesquisa. A amostra do estudo foi composta por 56 voluntárias com 18 anos ou mais de idade, que atendiam aos critérios de inclusão, tinham pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) igual ou superior a quatro, pontuação na Escala de Sintomas de Menstruação igual ou superior a 60 e tinham dismenorreia primária (fita Kinesio aplicada: 28 alunos, simulada A banda aplicada: 28 alunos serão formados Após a determinação das alunas a serem incluídas na amostra, suas atribuições aos grupos de estudo e controle serão feitas de acordo com o método de randomização. A pesquisa terá início no semestre de outono do ano letivo 2023-2024 e o período de coleta de dados está planejado em 4 meses (25.09.2023-25.01.2024).
Antes de iniciar a aplicação aos alunos do grupo de estudos, a pesquisadora Y.S. As etapas de aplicação rápida e fácil serão explicadas com o método de demonstração, apoiado por apresentações visuais.
Kinesio Taping será aplicado nas participantes do grupo de estudo durante três ciclos menstruais. A gravação Kinesio será feita presencialmente pelo pesquisador no laboratório. Os participantes receberam a "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" e "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form" imediatamente após o terceiro ciclo e o quarto ciclo sem tratamento. -BREF-TR)" será aplicado. O acompanhamento do processo de implementação será registrado junto ao MSF e KBIF elaborado pelo pesquisador.
A gravação simulada (kinesio taping falsa ou sem tensão) será aplicada aos alunos do grupo placebo. A qualidade da fita kinesio usada na gravação simulada será a mesma. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" e "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) administrados aos participantes do grupo placebo antes da primeira sessão)" será reabastecido ao final do terceiro ciclo e ao final do quarto ciclo sem tratamento. A fim de eliminar os problemas éticos que possam ocorrer no grupo controle, a kinesio taping será aplicada aos participantes deste grupo após a conclusão do processo de coleta de dados da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Número de telefone: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Número de telefone: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
Locais de estudo
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Peru, 33343
- Recrutamento
- Mersin University
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Contato:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Número de telefone: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
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Contato:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Número de telefone: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- aluno do 1º ano
- Disposto a participar da pesquisa,
- Aberto à comunicação,
- Ter um período menstrual regular (ocorrendo em intervalos de 21 a 35 dias e durando de 3 a 8 dias),
- A intensidade da dor menstrual é de pelo menos 4 de acordo com a Escala Visual de Dor,
- Uma pontuação de 60 ou mais na Escala de Sintomas de Menstruação,
- Não usar contracepção hormonal e dispositivo intrauterino,
- Não estar grávida e não ter passado por gravidez antes,
- Não possui doença sistêmica e crônica,
- Não teve um distúrbio ginecológico ou operação cirúrgica antes,
- Não utilizar analgésicos 6 horas antes e durante o período do estudo,
- Não aplicar regularmente kinesio taping,
- Alunos sem problemas psiquiátricos.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos,
- Estudando na 2ª série,
- Não querendo participar da pesquisa,
- Fechado à comunicação,
- Não ter um período menstrual regular (não ocorrendo em intervalos de 21 a 35 dias e durando mais ou menos de 3 a 8 dias),
- A intensidade da dor menstrual é inferior a 4 de acordo com a Escala Visual de Dor,
- Uma pontuação abaixo de 60 na Escala de Sintomas da Menstruação,
- Usando contracepção hormonal e dispositivo intrauterino,
- que estão grávidas e já tiveram gravidez antes,
- Ter uma doença sistêmica e crônica,
- Ter tido um distúrbio ginecológico ou operação cirúrgica antes,
- Usando analgésicos 6 horas antes e durante o período do estudo
- Aplicando regularmente kinesio taping, estudantes com problemas psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Taping (n=28)
O pesquisador certificado em Kinesio Taping Y.S. Será implementado por. Kinesio Taping será aplicado nas participantes do grupo de estudo durante três ciclos menstruais. A gravação Kinesio será feita presencialmente pelo pesquisador no laboratório. Os participantes receberam a "Escala de Dor Mcgill Short Form", "Escala de Sintomas de Menstruação", "Escala de Estresse Percebido", "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh" e "Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - Forma Curta (WHOQOL-BREF-TR) " imediatamente após o terceiro ciclo e o quarto ciclo sem tratamento. Serão aplicados. O acompanhamento do processo de implementação será registrado junto ao MSF e KBIF elaborado pelo pesquisador. As fitas Kinesio serão aplicadas na região sacral com 100% de tensão duas vezes por semana, a partir do primeiro início da menstruação. Vai continuar assim até o final do 3º período da menstruação. |
É o grupo ao qual se aplicou o Kinesio Taping.
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Comparador de Placebo: Gravação simulada (n = 28)
A gravação simulada (kinesio taping falsa ou sem tensão) será aplicada aos alunos do grupo placebo. A qualidade da fita kinesio usada na gravação simulada será a mesma. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" e "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) administrados aos participantes do grupo placebo antes da primeira sessão)" será reabastecido ao final do terceiro ciclo e ao final do quarto ciclo sem tratamento. A fim de eliminar os problemas éticos que possam ocorrer no grupo controle, a kinesio taping será aplicada aos participantes deste grupo após a conclusão do processo de coleta de dados da pesquisa. As fitas Kinesio serão aplicadas na região sacral sem tensão, duas vezes por semana, a partir do primeiro início da menstruação. Esta situação continuará até o final da 3ª menstruação. |
É o grupo ao qual se aplicou o Kinesio Taping.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Mcgill
Prazo: Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) A Mcgill Pain Scale Short Form foi desenvolvida por Ronald Melzack em 1987 para determinar a natureza, o efeito e a intensidade geral da dor. Na primeira parte da Escala de Dor Mcgill Short Form, há 15 grupos de palavras que descrevem a dimensão da dor sensorial/perceptual (primeiras 11 palavras) e a dimensão da dor emocional/emocional (últimas quatro palavras). Na segunda parte da escala, a intensidade da dor naquele momento é determinada pelo paciente por meio da EVA. Na terceira parte da escala, é utilizada uma escala tipo Likert de seis pontos para determinar a intensidade geral da dor. Escala; É composto por valores expressivos que variam entre 0 = sem dor, 1 = leve, 2 = incômodo, 3 = angustiante, 4 = terrível, 5 = dor insuportável. |
Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Escala de dor VAS
Prazo: Um pré-estudo será aplicado para determinar o cumprimento dos critérios.
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Escala Visual Analógica (VAS) Diferentes escalas são utilizadas em estudos para medir o nível de dor. Em nosso estudo, a intensidade da dor dos participantes será determinada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) no Formulário de Determinação do Cumprimento dos Critérios. A EVA foi desenvolvida para poder especificar mais facilmente a intensidade da dor, convertendo alguns valores que não podem ser medidos numericamente. A VAS é uma ferramenta de medição segura e de fácil aplicação, geralmente aceita na literatura mundial há muitos anos. Uma pontuação baixa na EVA indica intensidade de dor baixa/baixa, e uma pontuação alta indica dor alta/grave. |
Um pré-estudo será aplicado para determinar o cumprimento dos critérios.
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Questionário de sintomas menstruais
Prazo: Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Questionário de sintomas menstruais (MSQ) Escala de sintomas menstruais (MSI) Foi desenvolvida por Chesney e Tasto em 1975 para avaliar dores e sintomas menstruais.
A escala, do tipo Likert de cinco pontos e composta por 24 itens, foi atualizada por Negriff et al. em 2009, reavaliando sua estrutura fatorial e usabilidade.
A pontuação MSÖ é calculada tomando a pontuação média total dos itens da escala.
Um aumento na pontuação média indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
A pontuação obtida nas subdimensões da escala é calculada tomando-se a média da pontuação total dos itens das subdimensões.
Um aumento na pontuação média das subdimensões indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais relacionados a essa subdimensão.
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Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Adaptação da Escala de Estresse Percebido
Prazo: Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Adaptação da Escala de Estresse Percebido (Pss-14) A Escala de Nível de Estresse Percebido foi focada por Cohen, Kamarck e Mermelstein em 1983 para determinar os controles de estresse percebido.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Eskin et al.
Esta escala de 14 itens reflete até que ponto as pessoas percebem o estresse proposital de acordo com a ideia básica de suas vidas.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos (0: Nunca, 1: Quase Nunca, 2: Às vezes, 3: Frequentemente, 4: Muito Frequentemente). é uma escala.
Uma das questões da escala é avaliar as mudanças de humor no último mês.
Existem sete itens (4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13) contendo afirmações positivas na escala e esses itens são pontuados ao contrário.
O nível de estresse percebido pelo respondente é determinado pela soma das pontuações obtidas nos itens.
Uma pontuação entre 0-56 pontos é obtida na escala.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse percebido.
O Coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,84.
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Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) O PSQI avalia a qualidade do sono no último mês.
19 das 24 questões do PSQI são questões de autorrelato.
Cinco perguntas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As últimas cinco questões são apenas para fins de informação clínica e não estão incluídas na pontuação.
As questões de autorrelato envolvem diversos fatores relacionados à qualidade do sono.
Estes estão relacionados com a estimativa da duração do sono, da latência do sono e da frequência e gravidade de certos problemas relacionados com o sono.
A qualidade subjetiva do sono, a latência do sono, a duração do sono, a eficiência habitual do sono, os distúrbios do sono, o uso de pílulas para dormir e a disfunção diurna foram divididos em 18 itens incluídos na pontuação.
Cada item é avaliado em 0-3 pontos.
À medida que a pontuação total obtida na escala aumenta, a qualidade do sono diminui.
Pacientes com pontuação total de 0 a 4 no PUKI são classificados como tendo boa qualidade de sono.
Pontuações na escala de 5 e acima indicam má qualidade do sono.
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Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Versão abreviada da escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF-TR) A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Formato Abreviado foi desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 1998 para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos.
Os estudos turcos de validade e confiabilidade da escala foram realizados por Eser et al.
O WHOQOL-BREF-TR é composto por 27 questões e o item 27 geralmente não é incluído na análise estatística.
A escala não possui pontuação total, cada dimensão é avaliada dentro de si.
As pontuações das dimensões são avaliadas entre 4-20.
Aumentar a pontuação indica bondade.
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Antes do estudo (Pré-teste) 2. Fim da aplicação (semana 12) 3. Pós-teste (no final da 16. semana).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-41901325-200-57905 2023/016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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