Effekter av kinesiotape ved primær dysmenoré
Effekten av kinesiotaping på smerte, stress, søvn og livskvalitet hos universitetsstudenter med primær dysmenoré: en randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne [studietypen: en enkeltblind, placebokontrollert randomiseringsstudie] var å bestemme effekten av kinesiotaping på smerte, stress, søvn og livskvalitet hos studenter med primær dysmenoré. Nøkkelspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• [Er det en forskjell mellom smerte, stress, søvnkvalitet og livskvalitet i intervensjonsgruppen etter kinesiotaping og placebogruppen?] Deltakere [begge grupper vil komme til laboratoriet for å erstatte kinesiobåndene på de angitte datoene] Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne med placebogruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Meningen fra en biostatistiker ble tatt for å bestemme populasjonen av frivillige i studien. Som et resultat av denne uttalelsen vil 1. års kvinnelige studenter som melder seg på Toros University Vocational School of Health Services i høstsemesteret 2023-2024 utgjøre forskningsuniverset. Utvalget av studien besto av 56 frivillige som var 18 år og eldre, som oppfylte inklusjonskriteriene, hadde en Visual Analog Scale (VAS)-score på fire og høyere, en Menstruation Symptom Scale-score på 60 og over, og hadde primær dysmenoré (Kinesio-tape påført: 28 studenter, sham Bandet påført: 28 studenter vil bli dannet Etter at de kvinnelige studentene som skal inkluderes i utvalget er bestemt, vil deres tildelinger til studie- og kontrollgruppene gjøres i henhold til randomiseringsmetoden. Forskningen starter i høstsemesteret studieåret 2023-2024 og datainnsamlingsperioden er planlagt til 4 måneder (25.09.2023-25.01.2024).
Før oppstart av søknaden til studentene i studiegruppen skal forskeren Y.S. Raske og enkle påføringstrinn vil bli forklart med demonstrasjonsmetoden, støttet av visuelle presentasjoner.
Kinesio Taping vil bli brukt på studiegruppedeltakerne i løpet av tre menstruasjonssykluser. Kinesiotaping vil bli gjort ansikt til ansikt av forskeren i laboratoriet. Deltakerne fikk "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form" umiddelbart etter tredje syklus og den fjerde syklusen uten behandling. -BREF-TR)" vil bli brukt. Oppfølgingen av implementeringsprosessen vil bli registrert med Leger Uten Grenser og KBIF utarbeidet av forskeren.
Sham-taping (falsk eller spenningsløs kinesio-taping) vil bli brukt på elever i placebogruppen. Kvaliteten på kinesiotapen som brukes i falsk taping vil være den samme. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) administrert til deltakere i placebogruppen før den første økten )" vil bli fylt på nytt ved slutten av den tredje syklusen og på slutten av den fjerde syklusen uten behandling. For å eliminere de etiske problemene som kan oppstå i kontrollgruppen, vil kinesiotaping bli brukt på deltakerne i denne gruppen etter at datainnsamlingsprosessen til forskningen er fullført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Telefonnummer: +905054016268
- E-post: duyguulu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Telefonnummer: +905385701923
- E-post: demetyagmurdemet@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33343
- Rekruttering
- Mersin University
-
Ta kontakt med:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Telefonnummer: +905385701923
- E-post: demetyagmurdemet@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Telefonnummer: +905054016268
- E-post: duyguulu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år gammel,
- 1. klasse elev
- Villig til å delta i forskningen,
- Åpen for kommunikasjon,
- Å ha en regelmessig menstruasjon (oppstår med intervaller på 21-35 dager og varer i 3-8 dager),
- Alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter er minst 4 i henhold til Visual Pain Scale,
- En poengsum på 60 eller mer på menstruasjonssymptomskalaen,
- Bruker ikke hormonell prevensjon og intrauterin enhet,
- Ikke gravid og har ikke opplevd graviditet før,
- Har ikke en systemisk og kronisk sykdom,
- Har ikke hatt en gynekologisk lidelse eller kirurgisk operasjon før,
- Ikke bruker smertestillende midler 6 timer før og i løpet av studieperioden,
- Bruker ikke regelmessig kinesiotaping,
- Studenter uten psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- Studerer i 2. klasse,
- Ikke villig til å delta i forskningen,
- Stengt for kommunikasjon,
- Ikke å ha en vanlig menstruasjon (oppstår ikke med intervaller på 21-35 dager og varer mer eller mindre enn 3-8 dager),
- Alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter er mindre enn 4 i henhold til Visual Pain Scale,
- En poengsum under 60 på menstruasjonssymptomskalaen,
- Bruk av hormonell prevensjon og intrauterin enhet,
- som er gravide og har opplevd graviditet før,
- Å ha en systemisk og kronisk sykdom,
- Har hatt en gynekologisk lidelse eller kirurgisk operasjon tidligere,
- Bruk av smertestillende midler 6 timer før og i løpet av studieperioden,
- Bruker jevnlig kinesiotaping, Studenter med psykiatriske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio-taping (n=28)
Kinesio taping sertifisert forsker Y.S. Det vil bli implementert av. Kinesio Taping vil bli brukt på studiegruppedeltakerne i løpet av tre menstruasjonssykluser. Kinesiotaping vil bli gjort ansikt til ansikt av forskeren i laboratoriet. Deltakerne fikk "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) " umiddelbart etter den tredje syklusen og den fjerde syklusen uten behandling. vil bli brukt. Oppfølgingen av implementeringsprosessen vil bli registrert med Leger Uten Grenser og KBIF utarbeidet av forskeren. Kinesio-tape påføres sakralområdet med 100 % spenning to ganger i uken, fra første menstruasjonsstart. Det vil fortsette slik til slutten av 3. menstruasjonsperiode. |
Det er gruppen som Kinesio Taping søkte til.
|
|
Placebo komparator: Skumteiping (n=28)
Sham-taping (falsk eller spenningsløs kinesio-taping) vil bli brukt på elever i placebogruppen. Kvaliteten på kinesiotapen som brukes i falsk taping vil være den samme. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) administrert til deltakere i placebogruppen før den første økten )" vil bli fylt på nytt ved slutten av den tredje syklusen og på slutten av den fjerde syklusen uten behandling. For å eliminere de etiske problemene som kan oppstå i kontrollgruppen, vil kinesiotaping bli brukt på deltakerne i denne gruppen etter at datainnsamlingsprosessen til forskningen er fullført. Kinesio-tape påføres sakralområdet uten spenning, to ganger i uken, fra første menstruasjonsstart. Denne situasjonen vil fortsette til slutten av den tredje menstruasjonen. |
Det er gruppen som Kinesio Taping søkte til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mcgill smerteskala
Tidsramme: Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) Mcgill Pain Scale Short Form ble utviklet av Ronald Melzack i 1987 for å bestemme arten, effekten og den generelle smerteintensiteten til smerte. I den første delen av Mcgill Pain Scale Short Form er det 15 ordgrupper som beskriver den sensoriske/perseptuelle smertedimensjonen (første 11 ord) og den emosjonelle/emosjonelle smertedimensjonen (siste fire ord). I den andre delen av skalaen bestemmes alvorlighetsgraden av smerten i det øyeblikket fra pasienten ved å bruke VAS. I den tredje delen av skalaen brukes en sekspunkts Likert-skala for å bestemme den generelle smerteintensiteten. Skala; Den består av ekspressive verdier fra 0 = ingen smerte, 1 = mild, 2 = plagsom, 3 = plagsom, 4 = forferdelig, 5 = uutholdelig smerte. |
Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
|
VAS smerteskala
Tidsramme: Forstudie vil bli brukt for å fastslå samsvar med kriteriene.
|
Visual Analogue Scale (VAS) Ulike skalaer brukes i studier for å måle nivået av smerte. I vår studie vil smerteintensiteten til deltakerne bli bestemt ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) i bestemmelsen av samsvar med kriterieskjemaet. VAS er utviklet for lettere å kunne spesifisere alvorlighetsgraden av smerte ved å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk. VAS er et trygt, lett anvendelig måleverktøy som har vært generelt akseptert i verdenslitteraturen i mange år. En lav skåre på VAS indikerer lav/lav smerteintensitet, og høy score indikerer høy/alvorlig smerte. |
Forstudie vil bli brukt for å fastslå samsvar med kriteriene.
|
|
Spørreskjema om menstruasjonssymptomer
Tidsramme: Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) Menstruation Symptom Scale (MSI) Den ble utviklet av Chesney og Tasto i 1975 for å vurdere menstruasjonssmerter og -symptomer.
Skalaen, som er en fempunkts Likert-type og består av 24 elementer, ble oppdatert av Negriff et al. i 2009 ved å revurdere faktorstrukturen og brukervennligheten.
MSÖ-skåren beregnes ved å ta den totale gjennomsnittlige poengsummen for elementene i skalaen.
En økning i gjennomsnittsskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer.
Poengsummen oppnådd fra underdimensjonene i skalaen beregnes ved å ta det totale poengsnittet av elementene i underdimensjonene.
En økning i gjennomsnittsskåren for underdimensjonene indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer relatert til den underdimensjonen.
|
Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
|
Tilpasning av den oppfattede stressskalaen
Tidsramme: Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
Tilpasning av Perceived Stress Scale (Pss-14) The Perceived Stress Level Scale ble fokusert på av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 for å bestemme opplevd stresskontroll.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Eskin et al.
Denne 14-elementskalaen reflekterer i hvilken grad mennesker oppfatter målrettet stress i henhold til den grunnleggende ideen i livet deres.
Skalaen er 5-punkts Likert-type (0: Aldri, 1: Nesten Aldri, 2: Noen ganger, 3: Ofte, 4: Veldig ofte). er en skala.
Et av spørsmålene i skalaen er å evaluere endringene i humør den siste måneden.
Det er syv elementer (4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13) som inneholder positive utsagn i skalaen, og disse elementene er skåret omvendt.
Stressnivået som oppfattes av respondenten bestemmes ved å legge til skårene oppnådd fra elementene.
En poengsum mellom 0-56 poeng tas i skalaen.
Jo høyere poengsum, jo høyere oppfattet stressnivå.
Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen er 0,84.
|
Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) PSQI vurderer søvnkvaliteten den siste måneden.
19 av 24 spørsmål i PSQI er selvrapporteringsspørsmål.
Fem spørsmål besvares av ektefellen eller samboeren.
De siste fem spørsmålene er kun for klinisk informasjonsformål og er ikke inkludert i poengsummen.
Selvrapporteringsspørsmål involverer flere faktorer knyttet til søvnkvalitet.
Disse er relatert til estimering av søvnvarighet, søvnlatens og hyppigheten og alvorlighetsgraden av visse søvnrelaterte problemer.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid ble delt inn i 18 punkter inkludert i skåringen.
Hvert element vurderes over 0-3 poeng.
Når den totale poengsummen oppnådd fra skalaen øker, synker søvnkvaliteten.
Pasienter med en totalskåre på 0-4 på PUKI er klassifisert som å ha god søvnkvalitet.
Skala skårer på 5 og høyere indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
|
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form
Tidsramme: Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF-TR) World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form ble utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) i 1998 for å vurdere livskvaliteten til enkeltpersoner.
De tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudiene av skalaen ble utført av Eser et al.
WHOQOL-BREF-TR består av 27 spørsmål og punkt 27 er vanligvis ikke inkludert i statistisk analyse.
Skalaen har ikke en totalscore, hver dimensjon vurderes i seg selv.
Poengsummene til dimensjonene vurderes mellom 4-20.
Økende poengsum indikerer godhet.
|
Før studiet (Pre-test) 2. Slutt på søknaden (uke 12) 3. Post-test (ved slutten av 16. uke).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Hovedetterforsker: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-41901325-200-57905 2023/016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .