Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kinesiotape bij primaire dysmenorroe

23 maart 2024 bijgewerkt door: Yağmur SÜRMELİ

Het effect van kinesiotaping op pijn, stress, slaap en kwaliteit van leven bij universiteitsstudenten met primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit [onderzoekstype: een enkelblinde, placebogecontroleerde randomisatiestudie] was het bepalen van het effect van kinesiotaping op pijn, stress, slaap en kwaliteit van leven bij studenten met primaire dysmenorroe. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• [Is er een verschil tussen pijn-, stress-, slaapkwaliteit- en levenskwaliteitscores in de post-kinesiotaping-interventiegroep en de placebogroep?] Deelnemers [beide groepen komen op de aangegeven data naar het laboratorium om hun kinesiobanden te vervangen] Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen vergelijken met de placebogroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd gebruik gemaakt van de mening van een biostatisticus om de populatie vrijwilligers in het onderzoek te bepalen. Als resultaat van dit advies zullen eerstejaars vrouwelijke studenten die zich in het najaarssemester 2023-2024 inschrijven aan de Toros University Vocational School of Health Services het universum van het onderzoek vormen. De steekproef van het onderzoek bestond uit 56 vrijwilligers van 18 jaar en ouder, die voldeden aan de inclusiecriteria, een score op de Visueel Analoge Schaal (VAS) hadden van vier en hoger, een score op de Menstruatiesymptomenschaal van 60 en hoger, en primaire dysmenorroe (Kinesiotape toegepast: 28 studenten, schijn) De toegepaste band: 28 studenten wordt gevormd. Nadat de vrouwelijke studenten die in de steekproef zullen worden opgenomen zijn bepaald, worden hun toewijzingen aan de onderzoeks- en controlegroepen gemaakt volgens de randomisatiemethode. Het onderzoek start in het herfstsemester van het academiejaar 2023-2024 en de dataverzamelingsperiode is gepland op 4 maanden (25.09.2023-25.01.2024).

Voordat onderzoeker Y.S. Met de demonstratiemethode worden snelle en eenvoudige toepassingsstappen uitgelegd, ondersteund door visuele presentaties.

Bij de deelnemers aan de studiegroep wordt Kinesio Taping toegepast gedurende drie menstruatiecycli. Kinesiotaping gebeurt face-to-face door de onderzoeker in het laboratorium. De deelnemers kregen onmiddellijk na de derde cyclus de ‘Mcgill Pain Scale Short Form’, ‘Menstruation Symptom Scale’, ‘Perceived Stress Scale’, ‘Pittsburgh Sleep Quality Index’ en ‘World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form’. de vierde cyclus zonder behandeling. -BREF-TR)" wordt toegepast. De opvolging van het implementatietraject wordt vastgelegd bij de Artsen zonder Grenzen en KBIF, opgesteld door de onderzoeker.

Bij de leerlingen in de placebogroep zal schijntaping (fake of spanningsloze kinesiotaping) worden toegepast. De kwaliteit van de kinesiotape die bij schijntaping wordt gebruikt, zal hetzelfde zijn. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" en "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) toegediend aan deelnemers aan de placebogroep vóór de eerste sessie)" zal zonder behandeling worden bijgevuld aan het einde van de derde cyclus en aan het einde van de vierde cyclus. Om de ethische problemen die zich in de controlegroep kunnen voordoen te elimineren, zal kinesio taping worden toegepast op de deelnemers in deze groep nadat het dataverzamelingsproces van het onderzoek is voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
  • Telefoonnummer: +905054016268
  • E-mail: duyguulu@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33343
        • Werving
        • Mersin University
        • Contact:
        • Contact:
          • Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
          • Telefoonnummer: +905054016268
          • E-mail: duyguulu@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar,
  • 1e leerjaar leerling
  • Bereid om mee te werken aan het onderzoek,
  • Open voor communicatie,
  • Een regelmatige menstruatie hebben (die optreedt met tussenpozen van 21-35 dagen en 3-8 dagen duurt),
  • De ernst van de menstruatiepijn is minimaal 4 volgens de Visuele Pijnschaal,
  • Een score van 60 of meer op de menstruatiesymptoomschaal,
  • Geen hormonale anticonceptie en spiraaltje gebruiken,
  • Niet zwanger en niet eerder zwanger geweest,
  • Heeft geen systemische en chronische ziekte,
  • U heeft nog niet eerder een gynaecologische aandoening of chirurgische ingreep gehad,
  • Geen pijnstillers gebruiken 6 uur vóór en tijdens de onderzoeksperiode,
  • Het niet regelmatig toepassen van kinesiotaping,
  • Studenten zonder psychiatrische problemen.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar,
  • Studeren in het 2e leerjaar,
  • Niet bereid om mee te werken aan het onderzoek,
  • Gesloten voor communicatie,
  • Geen regelmatige menstruatie hebben (niet met tussenpozen van 21-35 dagen en langer of korter dan 3-8 dagen duren),
  • De ernst van de menstruatiepijn is minder dan 4 volgens de Visuele Pijnschaal,
  • Een score lager dan 60 op de menstruatiesymptoomschaal,
  • Met behulp van hormonale anticonceptie en een spiraaltje,
  • die zwanger zijn en al eerder zwanger zijn geweest,
  • Als u een systemische en chronische ziekte heeft,
  • Als u eerder een gynaecologische aandoening of een chirurgische ingreep heeft gehad,
  • Gebruik van pijnstillers 6 uur vóór en tijdens de onderzoeksperiode,
  • Regelmatig kinesiotaping toepassen, Studenten met psychiatrische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotaping (n=28)

Kinesiotaping gecertificeerd onderzoeker Y.S. Het zal worden uitgevoerd door. Kinesio Taping wordt bij de deelnemers aan de studiegroep toegepast gedurende drie menstruatiecycli. Kinesiotaping gebeurt face-to-face door de onderzoeker in het laboratorium. De deelnemers kregen de ‘Mcgill Pain Scale Short Form’, ‘Menstruation Symptom Scale’, ‘Perceived Stress Scale’, ‘Pittsburgh Sleep Quality Index’ en ‘World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) "onmiddellijk na de derde cyclus en de vierde cyclus zonder behandeling. zal toegepast worden. De opvolging van het implementatietraject wordt vastgelegd bij de Artsen zonder Grenzen en KBIF, opgesteld door de onderzoeker.

Kinesiotapes worden tweemaal per week met 100% spanning op het sacrale gebied aangebracht, vanaf het eerste begin van de menstruatie. Dit zal zo doorgaan tot het einde van de 3e menstruatieperiode.
Ander: Interventiegroep (Kinesio Taping).
Het is de groep waarvoor Kinesio Taping van toepassing was.
Placebo-vergelijker: Schijntaping (n=28)

Bij de leerlingen in de placebogroep zal schijntaping (fake of spanningsloze kinesiotaping) worden toegepast. De kwaliteit van de kinesiotape die bij schijntaping wordt gebruikt, zal hetzelfde zijn. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" en "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) toegediend aan deelnemers aan de placebogroep vóór de eerste sessie)" zal zonder behandeling worden bijgevuld aan het einde van de derde cyclus en aan het einde van de vierde cyclus. Om de ethische problemen die zich in de controlegroep kunnen voordoen te elimineren, zal kinesio taping worden toegepast op de deelnemers in deze groep nadat het dataverzamelingsproces van het onderzoek is voltooid.

Kinesiotapes worden twee keer per week spanningsvrij op het sacrale gebied aangebracht, vanaf het eerste begin van de menstruatie. Deze situatie zal voortduren tot het einde van de derde menstruatie.
Ander: Interventiegroep (Kinesio Taping).
Het is de groep waarvoor Kinesio Taping van toepassing was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mcgill-pijnschaal
Tijdsspanne: Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).

Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) De Mcgill Pain Scale Short Form werd in 1987 door Ronald Melzack ontwikkeld om de aard, het effect en de algehele pijnintensiteit van pijn te bepalen.

In het eerste deel van de Mcgill Pain Scale Short Form zijn er 15 woordgroepen die de sensorische/perceptuele pijndimensie (eerste 11 woorden) en de emotionele/emotionele pijndimensie (laatste vier woorden) beschrijven.

In het tweede deel van de schaal wordt met behulp van de VAS de ernst van de pijn op dat moment vanuit de patiënt bepaald.

In het derde deel van de schaal wordt een zespunts Likert-schaal gebruikt om de algemene pijnintensiteit te bepalen. Schaal; Het bestaat uit expressieve waarden variërend van 0 = geen pijn, 1 = mild, 2 = hinderlijk, 3 = schrijnend, 4 = verschrikkelijk, 5 = ondraaglijke pijn.
Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).
VAS-pijnschaal
Tijdsspanne: Om te bepalen of aan de criteria wordt voldaan, wordt een vooronderzoek uitgevoerd.

Visueel Analoge Schaal (VAS)

In onderzoeken worden verschillende schalen gebruikt om het pijnniveau te meten. In ons onderzoek zal de pijnintensiteit van de deelnemers worden bepaald door gebruik te maken van de Visueel Analoge Schaal (VAS) in het Bepaling van de naleving van het Criteriaformulier. VAS is ontwikkeld om de ernst van pijn gemakkelijker te kunnen specificeren door enkele waarden om te zetten die niet numeriek meetbaar zijn. VAS is een veilig, eenvoudig toepasbaar meetinstrument dat al jaren algemeen aanvaard is in de wereldliteratuur. Een lage score op de VAS duidt op een lage/lage pijnintensiteit, en een hoge score duidt op hoge/ernstige pijn.
Om te bepalen of aan de criteria wordt voldaan, wordt een vooronderzoek uitgevoerd.
Vragenlijst over menstruatiesymptomen
Tijdsspanne: Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).
Menstruatiesymptomenvragenlijst (MSQ) Menstruatiesymptomenschaal (MSI) Deze werd in 1975 ontwikkeld door Chesney en Tasto om menstruatiepijn en -symptomen te beoordelen. De schaal, die van het vijfpunts Likert-type is en uit 24 items bestaat, is bijgewerkt door Negriff et al. in 2009 door de factorstructuur en bruikbaarheid ervan opnieuw te evalueren. De MSÖ-score wordt berekend door de totale gemiddelde score van de items in de schaal te nemen. Een stijging van de gemiddelde score duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten. De score die wordt verkregen uit de subdimensies in de schaal wordt berekend door het gemiddelde van de totale score te nemen van de items in de subdimensies. Een stijging van de gemiddelde score voor de subdimensies duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten die verband houden met die subdimensie.
Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).
Aanpassing van de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).
Aanpassing van de schaal voor waargenomen stressniveau (Pss-14) Cohen, Kamarck en Mermelstein richtten zich in 1983 op de schaal voor het waargenomen stressniveau om waargenomen stressbeheersing te bepalen. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Eskin et al. Deze schaal met 14 items weerspiegelt de mate waarin mensen doelgerichte stress ervaren volgens het basisidee in hun leven. De schaal is van het 5-punts Likert-type (0: nooit, 1: bijna nooit, 2: soms, 3: vaak, 4: heel vaak). is een schaal. Een van de vragen in de schaal is om de stemmingsveranderingen in de afgelopen maand te evalueren. Er zijn zeven items (4, 5, 6, 7, 9, 10 en 13) met positieve uitspraken in de schaal en deze items worden in omgekeerde volgorde gescoord. Het door de respondent ervaren stressniveau wordt bepaald door de scores op de items bij elkaar op te tellen. Op de schaal wordt een score tussen 0-56 punten genomen. Hoe hoger de score, hoe hoger het waargenomen stressniveau. De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,84.
Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit van de afgelopen maand. 19 van de 24 vragen in PSQI zijn zelfrapportagevragen. Vijf vragen worden beantwoord door de echtgeno(o)t(e) of huisgenoot. De laatste vijf vragen zijn uitsluitend bedoeld voor klinische informatiedoeleinden en maken geen deel uit van de score. Bij zelfrapportagevragen zijn verschillende factoren betrokken die verband houden met de slaapkwaliteit. Deze hebben betrekking op de inschatting van de slaapduur, de slaaplatentie en de frequentie en ernst van bepaalde slaapgerelateerde problemen. Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag werden verdeeld in 18 items die in de score waren opgenomen. Elk item wordt beoordeeld op basis van 0-3 punten. Naarmate de totaalscore van de schaal toeneemt, neemt de slaapkwaliteit af. Patiënten met een totaalscore van 0-4 op PUKI worden geclassificeerd als patiënten met een goede slaapkwaliteit. Schaalscores van 5 en hoger duiden op een slechte slaapkwaliteit.
Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van levenschaal kort formulier
Tijdsspanne: Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).
Kwaliteit van levenschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-TR) De Kwaliteit van Levensschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-TR) werd in 1998 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ontwikkeld om de kwaliteit van leven van individuen te beoordelen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal zijn uitgevoerd door Eser et al. WHOQOL-BREF-TR bestaat uit 27 vragen en item 27 wordt doorgaans niet meegenomen in de statistische analyse. De schaal kent geen totaalscore, elke dimensie wordt op zichzelf geëvalueerd. De scores van de dimensies worden geëvalueerd tussen 4-20. Een hogere score duidt op goedheid.
Vóór het onderzoek (Pre-test) 2. Einde van de aanvraag (week 12) 3. Post-test (aan het einde van de 16e week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yağmur SÜRMELİ

Onderzoekers

  • Studie stoel: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
  • Hoofdonderzoeker: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-41901325-200-57905 2023/016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventiegroep (Kinesio Taping).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren