Эффекты кинезиотейпа при первичной дисменорее
Влияние кинезиотейпирования на боль, стресс, сон и качество жизни студентов университета с первичной дисменореей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого [типа исследования: одинарное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование] было определить влияние кинезиотейпирования на боль, стресс, сон и качество жизни у студентов колледжа с первичной дисменореей. Ключевые вопросы, на которые он призван ответить:
• [Есть ли разница между показателями боли, стресса, качества сна и качества жизни в группе после кинезио тейпирования и в группе плацебо?] Участники [обе группы придут в лабораторию для замены кинезио бандажей в указанные даты] Если есть группа сравнения: Исследователи будут сравнивать с группой плацебо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для определения численности добровольцев, участвовавших в исследовании, было принято мнение биостатистастика. В результате этого мнения студентки 1-го курса, которые поступят в Профессиональную школу здравоохранения Университета Торос в осеннем семестре 2023–2024 годов, составят вселенную исследования. Выборка исследования состояла из 56 добровольцев в возрасте 18 лет и старше, которые соответствовали критериям включения, имели балл по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) четыре и выше, балл по шкале симптомов менструации 60 и выше и имели первичная дисменорея (применение кинезио-тейпа: 28 студенток, имитация. Применение группы: 28 студенток. Будет сформировано. После определения студенток, которые будут включены в выборку, их распределение в основную и контрольную группы будет произведено в соответствии с методом рандомизации. Исследование начнется в осеннем семестре 2023-2024 учебного года, а период сбора данных запланирован на 4 месяца (25.09.2023-25.01.2024).
Прежде чем приступить к обращению к студентам учебной группы, научный сотрудник Ю.С. Быстрые и простые этапы применения будут объяснены с помощью демонстрационного метода, сопровождаемого наглядными презентациями.
Кинезио тейпирование будет применяться к участницам исследовательской группы в течение трех менструальных циклов. Кинезиотейпирование будет проводиться исследователем лицом к лицу в лаборатории. Участникам были предоставлены «Краткая форма шкалы боли Макгилла», «Шкала симптомов менструации», «Шкала воспринимаемого стресса», «Питтсбургский индекс качества сна» и «Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения» сразу после третьего цикла и четвертый цикл без лечения. -BREF-TR)". Последующие действия по реализации будут регистрироваться в MSF и KBIF, подготовленных исследователем.
К учащимся в группе плацебо будет применено имитационное тейпирование (имитация или кинезиотейпирование без натяжения). Качество кинезиотейпа, используемого при имитации тейпирования, будет таким же. «Краткая форма шкалы боли Макгилла», «Шкала симптомов менструации», «Шкала воспринимаемого стресса», «Питтсбургский индекс качества сна» и «Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF-TR), которые вводились участникам группа плацебо перед первым сеансом)» будет пополнена в конце третьего цикла и в конце четвертого цикла без лечения. Чтобы исключить этические проблемы, которые могут возникнуть в контрольной группе, участникам этой группы после завершения процесса сбора данных исследования будет применено кинезио тейпирование.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Номер телефона: +905054016268
- Электронная почта: duyguulu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Номер телефона: +905385701923
- Электронная почта: demetyagmurdemet@gmail.com
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция, 33343
- Рекрутинг
- Mersin University
-
Контакт:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Номер телефона: +905385701923
- Электронная почта: demetyagmurdemet@gmail.com
-
Контакт:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Номер телефона: +905054016268
- Электронная почта: duyguulu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- ученик 1 класса
- Готов принять участие в исследовании,
- Открыт к общению,
- Наличие регулярного менструального цикла (происходящего с интервалом 21-35 дней и продолжительностью 3-8 дней),
- Выраженность менструальных болей – не ниже 4 баллов по шкале визуальной боли,
- Оценка 60 и более по шкале симптомов менструации.
- Не использовать гормональную контрацепцию и внутриматочную спираль,
- Не беременна и не переживала беременности ранее,
- Не имеет системных и хронических заболеваний,
- Ранее у вас не было гинекологических заболеваний или хирургических операций,
- Не использовать анальгетики за 6 часов до и во время периода исследования,
- Нерегулярное применение кинезиотейпирования,
- Студенты без психических проблем.
Критерий исключения:
- в возрасте до 18 лет,
- Учусь во 2 классе,
- Не желает участвовать в исследовании,
- Закрыт для общения,
- Отсутствие регулярного менструального цикла (не наступающего с интервалом 21–35 дней и продолжительностью более или менее 3–8 дней),
- Выраженность менструальных болей менее 4 баллов по шкале зрительной боли.
- Оценка ниже 60 по шкале симптомов менструации,
- Использование гормональной контрацепции и внутриматочной спирали,
- беременные и уже переживавшие беременность ранее,
- Имея системное и хроническое заболевание,
- Имея ранее гинекологическое заболевание или хирургическую операцию,
- Использование анальгетиков за 6 часов до и во время периода исследования,
- Регулярно применяют кинезио тейпирование студенты с психическими проблемами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование (n=28)
Сертифицированный исследователь кинезиотейпирования Ю.С. Это будет реализовано. Кинезио тейпирование будет применяться к участницам исследовательской группы в течение трех менструальных циклов. Кинезиотейпирование будет проводиться исследователем лицом к лицу в лаборатории. Участникам были предоставлены «Краткая форма шкалы боли Макгилла», «Шкала симптомов менструации», «Шкала воспринимаемого стресса», «Питтсбургский индекс качества сна» и «Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF-TR). «Сразу после третьего цикла и четвертого цикла без лечения. будет применяться. Последующие действия по реализации будут регистрироваться в MSF и KBIF, подготовленных исследователем. Кинезио тейпы будут накладываться на крестцовую область со 100% натяжением два раза в неделю, начиная с первого начала менструации. Так будет продолжаться до конца 3-го периода менструации. |
Это группа, к которой применялось кинезио тейпирование.
|
|
Плацебо Компаратор: Имитация тейпирования (n=28)
К учащимся в группе плацебо будет применено имитационное тейпирование (имитация или кинезиотейпирование без натяжения). Качество кинезиотейпа, используемого при имитации тейпирования, будет таким же. «Краткая форма шкалы боли Макгилла», «Шкала симптомов менструации», «Шкала воспринимаемого стресса», «Питтсбургский индекс качества сна» и «Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF-TR), которые вводились участникам группа плацебо перед первым сеансом)» будет пополнена в конце третьего цикла и в конце четвертого цикла без лечения. Чтобы исключить этические проблемы, которые могут возникнуть в контрольной группе, участникам этой группы после завершения процесса сбора данных исследования будет применено кинезио тейпирование. Кинезио тейпы накладываются на крестцовую область без натяжения два раза в неделю, начиная с первого начала менструации. Такая ситуация будет продолжаться до конца 3-й менструации. |
Это группа, к которой применялось кинезио тейпирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли Макгилла
Временное ограничение: Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
Краткая форма шкалы боли Макгилла (MAS-SF) Краткая форма шкалы боли Макгилла была разработана Рональдом Мелзаком в 1987 году для определения характера, эффекта и общей интенсивности боли. В первой части краткой формы шкалы боли Макгилла есть 15 групп слов, описывающих сенсорный/перцептивный аспект боли (первые 11 слов) и эмоциональный/эмоциональный аспект боли (последние четыре слова). Во второй части шкалы у пациента с помощью ВАШ определяют выраженность боли в этот момент. В третьей части шкалы для определения общей интенсивности боли используется шестибалльная шкала типа Лайкерта. Шкала; Он состоит из выразительных значений в диапазоне от 0 = нет боли, 1 = легкая, 2 = надоедливая, 3 = тревожная, 4 = ужасная, 5 = невыносимая боль. |
Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
|
Шкала боли по ВАШ
Временное ограничение: Предварительное исследование будет применяться для определения соответствия критериям.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) В исследованиях для измерения уровня боли используются различные шкалы. В нашем исследовании интенсивность боли участников будет определяться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) при определении соответствия форме критериев. VAS была разработана для того, чтобы можно было легче определить тяжесть боли путем преобразования некоторых значений, которые невозможно измерить численно. VAS — безопасный и простой в использовании инструмент измерения, уже много лет общепринятый в мировой литературе. Низкий балл по ВАШ указывает на низкую/низкую интенсивность боли, а высокий балл – на сильную/сильную боль. |
Предварительное исследование будет применяться для определения соответствия критериям.
|
|
Анкета по менструальным симптомам
Временное ограничение: Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
Анкета менструальных симптомов (MSQ) Шкала симптомов менструации (MSI) Она была разработана Чесни и Тасто в 1975 году для оценки менструальной боли и симптомов.
Шкала Лайкерта, состоящая из пяти пунктов и состоящая из 24 пунктов, была обновлена Negriff et al. в 2009 году путем переоценки его факторной структуры и удобства использования.
Оценка MSÖ рассчитывается путем взятия общего среднего балла по всем пунктам шкалы.
Увеличение среднего балла указывает на усиление выраженности менструальных симптомов.
Оценка, полученная по подизмерениям шкалы, рассчитывается путем взятия общего среднего балла по пунктам подизмерений.
Увеличение среднего балла по подизмерениям указывает на увеличение тяжести менструальных симптомов, связанных с этим подизмерением.
|
Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
|
Адаптация шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
Адаптация шкалы воспринимаемого стресса (Pss-14) Шкала воспринимаемого уровня стресса была разработана Коэном, Камарком и Мермельштейном в 1983 году для определения контроля воспринимаемого стресса.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Eskin et al.
Эта шкала из 14 пунктов отражает степень, в которой люди воспринимают целенаправленный стресс в соответствии с основной идеей своей жизни.
Шкала 5-балльного типа Лайкерта (0: никогда, 1: почти никогда, 2: иногда, 3: часто, 4: очень часто). это масштаб.
Один из вопросов шкалы — оценить изменения настроения за последний месяц.
В шкале есть семь пунктов (4, 5, 6, 7, 9, 10 и 13), содержащих положительные утверждения, и эти пункты оцениваются в обратном порядке.
Уровень стресса, воспринимаемый респондентом, определяется путем сложения баллов, полученных по пунктам.
По шкале принимается оценка от 0 до 56 баллов.
Чем выше балл, тем выше воспринимаемый уровень стресса.
Коэффициент альфа Кронбаха шкалы равен 0,84.
|
Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
Питтсбургский индекс качества сна (PUKI) PSQI оценивает качество сна за последний месяц.
19 из 24 вопросов PSQI представляют собой вопросы для самоотчета.
На пять вопросов отвечает супруг или сосед по комнате.
Последние пять вопросов предназначены только для целей клинической информации и не учитываются при подсчете баллов.
Вопросы для самоотчета включают несколько факторов, связанных с качеством сна.
Они относятся к оценке продолжительности сна, латентности сна, а также частоты и тяжести определенных проблем, связанных со сном.
Субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, прием снотворных и дневная дисфункция были разделены на 18 пунктов, включенных в оценку.
Каждый пункт оценивается в 0-3 балла.
По мере увеличения общего балла, полученного по шкале, качество сна снижается.
Пациенты с общим баллом 0–4 по PUKI классифицируются как имеющие хорошее качество сна.
Баллы по шкале 5 и выше указывают на плохое качество сна.
|
Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
|
Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF-TR) Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения была разработана Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 1998 году для оценки качества жизни людей.
Исследования валидности и надежности шкалы в Турции были проведены Eser et al.
WHOQOL-BREF-TR состоит из 27 вопросов, а пункт 27 обычно не включается в статистический анализ.
Шкала не имеет общего балла, каждое измерение оценивается само по себе.
Баллы по параметрам оцениваются в диапазоне от 4 до 20.
Увеличение балла указывает на хорошее.
|
Перед исследованием (Предварительный тест) 2. Окончание подачи заявления (12-я неделя) 3. Пост-тест (в конце 16-й недели).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Главный следователь: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-41901325-200-57905 2023/016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .