Effetti del Kinesio Tape nella dismenorrea primaria
L'effetto del Kinesio Taping su dolore, stress, sonno e qualità della vita negli studenti universitari con dismenorrea primaria: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo [tipo di studio: uno studio di randomizzazione in singolo cieco, controllato con placebo] era di determinare l'effetto del kinesio taping sul dolore, sullo stress, sul sonno e sulla qualità della vita negli studenti universitari con dismenorrea primaria. Le domande chiave a cui si intende rispondere sono:
• [Esiste una differenza tra dolore, stress, qualità del sonno e punteggi sulla qualità della vita nel gruppo di intervento post-kinesio taping e nel gruppo placebo?] Partecipanti [entrambi i gruppi verranno in laboratorio per sostituire le loro fasce kinesio nelle date specificate] Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori si confronteranno con il gruppo placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare la popolazione di volontari nello studio è stata presa in considerazione l'opinione di un biostatistico. Come risultato di questo parere, le studentesse del primo anno che si iscriveranno alla Scuola professionale di servizi sanitari dell'Università di Toros nel semestre autunnale 2023-2024 formeranno l'universo della ricerca. Il campione dello studio era composto da 56 volontari di età pari o superiore a 18 anni, che soddisfacevano i criteri di inclusione, avevano un punteggio alla Visual Analog Scale (VAS) pari o superiore a quattro, un punteggio alla Menstruation Symptom Scale pari o superiore a 60 e avevano dismenorrea primaria (Kinesio tape applicato: 28 studentesse, sham La fascia applicata: verrà formata 28 studentesse Dopo aver determinato le studentesse da includere nel campione, la loro assegnazione ai gruppi di studio e di controllo verrà effettuata secondo il metodo di randomizzazione. La ricerca inizierà nel semestre autunnale dell'anno accademico 2023-2024 e il periodo di raccolta dei dati è previsto in 4 mesi (25.09.2023-25.01.2024).
Prima di avviare la domanda agli studenti del gruppo di studio, il ricercatore Y.S. I passaggi di applicazione semplici e veloci verranno spiegati con il metodo dimostrativo, supportato da presentazioni visive.
Il Kinesio Taping verrà applicato alle partecipanti al gruppo di studio durante tre cicli mestruali. Il kinesio taping verrà eseguito faccia a faccia dal ricercatore in laboratorio. Ai partecipanti è stata data la "Mcgill Pain Scale Short Form", la "Menstruation Symptom Scale", la "Perceived Stress Scale", il "Pittsburgh Sleep Quality Index" e la "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form" immediatamente dopo il terzo ciclo e il quarto ciclo senza trattamento. -BREF-TR)" verrà applicato. Il follow-up del processo di implementazione sarà registrato con MSF e KBIF preparati dal ricercatore.
Il taping simulato (kinesi taping falso o senza tensione) verrà applicato agli studenti del gruppo placebo. La qualità del kinesio tape utilizzato nel finto taping sarà la stessa. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Mestruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" e "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) somministrati ai partecipanti al programma gruppo placebo prima della prima seduta )" verrà ricaricato alla fine del terzo ciclo e alla fine del quarto ciclo senza trattamento. Al fine di eliminare i problemi etici che possono verificarsi nel gruppo di controllo, il kinesio taping verrà applicato ai partecipanti di questo gruppo una volta completato il processo di raccolta dei dati della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Numero di telefono: +905054016268
- Email: duyguulu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Numero di telefono: +905385701923
- Email: demetyagmurdemet@gmail.com
Luoghi di studio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33343
- Reclutamento
- Mersin University
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Contatto:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Numero di telefono: +905385701923
- Email: demetyagmurdemet@gmail.com
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Contatto:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Numero di telefono: +905054016268
- Email: duyguulu@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni,
- Studente di 1a elementare
- Volendo partecipare alla ricerca,
- Aperto alla comunicazione,
- Avere un ciclo mestruale regolare (che si verifica a intervalli di 21-35 giorni e dura 3-8 giorni),
- La gravità del dolore mestruale è almeno 4 secondo la Visual Pain Scale,
- Un punteggio pari o superiore a 60 sulla scala dei sintomi mestruali,
- Non utilizzare contraccettivi ormonali e dispositivi intrauterini,
- Non incinta e non aver avuto una gravidanza prima,
- Non ha una malattia sistemica e cronica,
- Non aver mai avuto un disturbo ginecologico o un intervento chirurgico prima,
- Non utilizzare analgesici 6 ore prima e durante il periodo di studio,
- Non applicare regolarmente il kinesio taping,
- Studenti senza problemi psichiatrici.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni,
- Studiare in 2a elementare,
- Non disposto a partecipare alla ricerca,
- Chiuso alla comunicazione,
- Non avere un periodo mestruale regolare (che non si verifica a intervalli di 21-35 giorni e dura più o meno di 3-8 giorni),
- La gravità del dolore mestruale è inferiore a 4 secondo la Visual Pain Scale,
- Un punteggio inferiore a 60 sulla scala dei sintomi mestruali,
- Utilizzando la contraccezione ormonale e il dispositivo intrauterino,
- che sono incinte e hanno già avuto una gravidanza,
- Avere una malattia sistemica e cronica,
- Avere avuto un disturbo ginecologico o un intervento chirurgico in precedenza,
- Utilizzando analgesici 6 ore prima e durante il periodo di studio,
- Applicazione regolare del kinesio taping, Studenti con problemi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Kinesiotaping (n=28)
Il ricercatore certificato Kinesio Taping Y.S. Sarà implementato da. Il Kinesio Taping verrà applicato alle partecipanti al gruppo di studio durante tre cicli mestruali. Il kinesio taping verrà eseguito faccia a faccia dal ricercatore in laboratorio. Ai partecipanti è stata fornita la "Mcgill Pain Scale Short Form", la "Menstruation Symptom Scale", la "Perceived Stress Scale", il "Pittsburgh Sleep Quality Index" e la "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) " subito dopo il terzo ciclo e il quarto ciclo senza trattamento. sarà applicato. Il follow-up del processo di implementazione sarà registrato con MSF e KBIF preparati dal ricercatore. I Kinesio Tape verranno applicati sulla zona sacrale con una tensione del 100% due volte a settimana, a partire dal primo inizio delle mestruazioni. Continuerà così fino alla fine del 3° periodo mestruale. |
È il gruppo a cui è stato applicato il Kinesio Taping.
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Comparatore placebo: Taping simulato (n=28)
Il taping simulato (kinesi taping falso o senza tensione) verrà applicato agli studenti del gruppo placebo. La qualità del nastro kinesio utilizzato nel taping fittizio sarà la stessa. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Mestruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" e "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) somministrati ai partecipanti al programma gruppo placebo prima della prima seduta )" verrà ricaricato alla fine del terzo ciclo e alla fine del quarto ciclo senza trattamento. Al fine di eliminare i problemi etici che possono verificarsi nel gruppo di controllo, il kinesio taping verrà applicato ai partecipanti di questo gruppo una volta completato il processo di raccolta dei dati della ricerca. I kinesio tape verranno applicati sulla zona sacrale senza tensione, due volte a settimana, a partire dal primo inizio delle mestruazioni. Questa situazione continuerà fino alla fine del 3o periodo mestruale. |
È il gruppo a cui è stato applicato il Kinesio Taping.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore McGill
Lasso di tempo: Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF) La McGill Pain Scale Short Form è stata sviluppata da Ronald Melzack nel 1987 per determinare la natura, l'effetto e l'intensità complessiva del dolore. Nella prima parte della McGill Pain Scale Short Form, ci sono 15 gruppi di parole che descrivono la dimensione sensoriale/percettiva del dolore (prime 11 parole) e la dimensione emozionale/emotiva del dolore (ultime quattro parole). Nella seconda parte della scala, la gravità del dolore in quel momento viene determinata dal paziente utilizzando la VAS. Nella terza parte della scala viene utilizzata una scala di tipo Likert a sei punti per determinare l'intensità generale del dolore. Scala; È composto da valori espressivi che vanno da 0 = nessun dolore, 1 = lieve, 2 = fastidioso, 3 = angosciante, 4 = terribile, 5 = dolore insopportabile. |
Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Scala del dolore VAS
Lasso di tempo: Verrà applicato lo studio preliminare per determinare la conformità ai criteri.
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Scala analogica visiva (VAS) Negli studi vengono utilizzate diverse scale per misurare il livello di dolore. Nel nostro studio, l'intensità del dolore dei partecipanti sarà determinata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) nella determinazione della conformità al modulo dei criteri. La VAS è stata sviluppata per poter specificare più facilmente la gravità del dolore convertendo alcuni valori che non possono essere misurati numericamente. Il VAS è uno strumento di misurazione sicuro e facilmente applicabile, generalmente accettato nella letteratura mondiale da molti anni. Un punteggio basso sulla VAS indica un’intensità del dolore bassa/bassa, mentre un punteggio alto indica un dolore alto/grave. |
Verrà applicato lo studio preliminare per determinare la conformità ai criteri.
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Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Questionario sui sintomi mestruali (MSQ) Mestruation Symptom Scale (MSI) È stato sviluppato da Chesney e Tasto nel 1975 per valutare il dolore e i sintomi mestruali.
La scala, che è di tipo Likert a cinque punti e composta da 24 item, è stata aggiornata da Negriff et al. nel 2009 rivalutandone la struttura fattoriale e l’utilizzabilità.
Il punteggio MSÖ viene calcolato prendendo il punteggio medio totale degli item della scala.
Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali.
Il punteggio ottenuto dalle sottodimensioni della scala viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli item nelle sottodimensioni.
Un aumento del punteggio medio per le sottodimensioni indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali legati a quella sottodimensione.
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Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Adattamento della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Adattamento della scala dello stress percepito (Pss-14) La scala del livello di stress percepito è stata utilizzata da Cohen, Kamarck e Mermelstein nel 1983 per determinare i controlli dello stress percepito.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Eskin et al.
Questa scala di 14 item riflette la misura in cui le persone percepiscono lo stress intenzionale in base all'idea di base della loro vita.
La scala è di tipo Likert a 5 punti (0: Mai, 1: Quasi Mai, 2: A volte, 3: Spesso, 4: Molto Spesso). è una scala.
Una delle domande della scala è valutare i cambiamenti di umore nell'ultimo mese.
Ci sono sette item (4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13) che contengono affermazioni positive nella scala e a questi item viene assegnato un punteggio inverso.
Il livello di stress percepito dall'intervistato viene determinato sommando i punteggi ottenuti dagli item.
Nella scala viene preso in considerazione un punteggio compreso tra 0 e 56 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di stress percepito.
Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è 0,84.
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Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) PSQI valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese.
19 domande su 24 nel PSQI sono domande self-report.
A cinque domande risponde il coniuge o il compagno di stanza.
Le ultime cinque domande hanno solo scopo informativo clinico e non sono incluse nel punteggio.
Le domande di autovalutazione coinvolgono diversi fattori legati alla qualità del sonno.
Questi riguardano la stima della durata del sonno, della latenza del sonno e della frequenza e gravità di alcuni problemi legati al sonno.
La qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e le disfunzioni diurne sono stati suddivisi in 18 elementi inclusi nel punteggio.
Ogni elemento viene valutato su 0-3 punti.
All’aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, la qualità del sonno diminuisce.
I pazienti con un punteggio totale di 0-4 al PUKI sono classificati come aventi una buona qualità del sonno.
I punteggi della scala pari o superiori a 5 indicano una scarsa qualità del sonno.
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Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Forma breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF-TR) La scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in forma breve è stata sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 1998 per valutare la qualità della vita degli individui.
Gli studi turchi sulla validità e sull'affidabilità della scala sono stati condotti da Eser et al.
WHOQOL-BREF-TR è composto da 27 domande e l'item 27 non è solitamente incluso nell'analisi statistica.
La scala non ha un punteggio totale, ogni dimensione viene valutata al suo interno.
I punteggi delle dimensioni sono valutati tra 4-20.
L'aumento del punteggio indica bontà.
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Prima dello studio (Pre-test) 2. Fine della domanda (settimana 12) 3. Post-test (alla fine della 16. settimana).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof, Mersin University Faculty of Nursing
- Investigatore principale: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-41901325-200-57905 2023/016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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