Účinky Kinesio Tape u primární dysmenorey
Vliv kinesio tapingu na bolest, stres, spánek a kvalitu života u vysokoškolských studentů s primární dysmenoreou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této [typ studie: jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná randomizační studie] bylo určit účinek kinesio tejpingu na bolest, stres, spánek a kvalitu života u vysokoškoláků s primární dysmenoreou. Klíčové otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
• [Existuje rozdíl mezi skóre bolesti, stresu, kvality spánku a kvality života ve skupině s intervencemi po kineziotejpování a ve skupině s placebem?] Účastníci [obě skupiny přijdou do laboratoře, aby si vyměnily své kinesio pásy v určených termínech] Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat se skupinou s placebem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke stanovení populace dobrovolníků ve studii byl použit názor biostatistika. V důsledku tohoto názoru budou universum výzkumu tvořit studentky 1. ročníku, které se zapíší na odbornou školu zdravotních služeb Toros University v podzimním semestru 2023-2024. Vzorek studie sestával z 56 dobrovolníků ve věku 18 let a starších, kteří splnili kritéria pro zařazení, měli skóre na vizuální analogové škále (VAS) čtyři a více, skóre na škále menstruačních příznaků 60 a více a měli primární dysmenorea (aplikovaná kinesio tape: 28 studentek, simulace Použitý pás: bude vytvořeno 28 studentek Poté, co budou určeny studentky, které mají být zařazeny do vzorku, jejich přiřazení do studijní a kontrolní skupiny bude provedeno podle randomizační metody. Výzkum bude zahájen v podzimním semestru akademického roku 2023-2024 a období sběru dat je plánováno na 4 měsíce (25.09.2023-25.01.2024).
Před zahájením aplikace studentům ve studijní skupině výzkumník Y.S. Rychlé a snadné kroky aplikace budou vysvětleny pomocí demonstrační metody podpořené vizuálními prezentacemi.
Kinesio Taping bude účastníkům studijní skupiny aplikován během tří menstruačních cyklů. Kinesio taping bude výzkumník provádět tváří v tvář v laboratoři. Účastníci ihned po třetím cyklu obdrželi „Mcgill Pain Scale Short Form“, „Menstruation Symptom Scale“, „Perceived Stress Scale“, „Pittsburghský index kvality spánku“ a „World Health Organization Quality of Life Scale-Form“. čtvrtý cyklus bez léčby. -BREF-TR)" bude použito. Sledování procesu implementace bude zaznamenáno s MSF a KBIF připravenými výzkumníkem.
Falešné tejpování (falešný nebo beznapěťový kinesio tejping) bude aplikováno studentům ve skupině s placebem. Kvalita kinesio tejpu používaného při falešném tejpování bude stejná. „Krátká forma Mcgillovy škály bolesti“, „Škála příznaků menstruace“, „Škála vnímaného stresu“, „Pittsburghský index kvality spánku“ a „Krátká forma škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-TR) podávané účastníkům placebo skupina před prvním sezením )“ bude znovu naplněna na konci třetího cyklu a na konci čtvrtého cyklu bez léčby. Za účelem eliminace etických problémů, které se mohou v kontrolní skupině vyskytnout, bude účastníkům této skupiny po ukončení procesu sběru dat výzkumu aplikován kinesiotaping.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Telefonní číslo: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Telefonní číslo: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan, 33343
- Nábor
- Mersin University
-
Kontakt:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Telefonní číslo: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
-
Kontakt:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Telefonní číslo: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- žák 1. stupně
- Ochotný podílet se na výzkumu,
- Otevřeno komunikaci,
- Mít pravidelnou menstruaci (objevující se v intervalech 21-35 dní a trvající 3-8 dní),
- Závažnost menstruační bolesti je nejméně 4 podle vizuální škály bolesti,
- Skóre 60 nebo více na stupnici příznaků menstruace,
- Neužívat hormonální antikoncepci a nitroděložní tělísko,
- Nejste těhotná a neprožíváte těhotenství dříve,
- nemá systémové a chronické onemocnění,
- neprodělal/a jste dříve gynekologickou poruchu ani chirurgický zákrok,
- Neužívat analgetika 6 hodin před a během období studie,
- Nepoužívat pravidelně kinesio tejping,
- Studenti bez psychiatrických problémů.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- Studium ve 2. třídě,
- Neochota zúčastnit se výzkumu,
- Uzavřeno komunikaci,
- nemá pravidelnou menstruaci (neobjevuje se v intervalech 21-35 dnů a trvá déle nebo méně než 3-8 dnů),
- Závažnost menstruační bolesti je menší než 4 podle vizuální škály bolesti,
- Skóre pod 60 na stupnici příznaků menstruace,
- Používání hormonální antikoncepce a nitroděložního tělíska
- které jsou těhotné a již dříve těhotenství prodělaly,
- Máte systémové a chronické onemocnění,
- Pokud jste předtím prodělali gynekologickou poruchu nebo chirurgický zákrok,
- Užívání analgetik 6 hodin před a během období studie,
- Pravidelné používání kinesio tejpingu, Studenti s psychiatrickými problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Taping (n=28)
Kinesio taping certifikovaný výzkumník Y.S. Bude realizován do. Kinesio Taping bude účastníkům studijní skupiny aplikován během tří menstruačních cyklů. Kinesio taping bude výzkumník provádět tváří v tvář v laboratoři. Účastníci dostali „Mcgill Pain Scale Short Form“, „Menstruation Symptom Scale“, „Perceived Stress Scale“, „Pittsburghský index kvality spánku“ a „WHOQOL-BREF-TR“ (World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form). ihned po třetím cyklu a čtvrtém cyklu bez léčby. bude uplatněno. Sledování procesu implementace bude zaznamenáno s MSF a KBIF připravenými výzkumníkem. Kinesio tejpy budou aplikovány na sakrální oblast se 100% napětím dvakrát týdně, počínaje prvním začátkem menstruace. Takto to bude pokračovat až do konce 3. doby menstruace. |
Je to skupina, na kterou se vztahuje Kinesio Taping.
|
|
Komparátor placeba: Falešné tejpování (n=28)
Falešné tejpování (falešný nebo beznapěťový kinesio tejping) bude aplikováno studentům ve skupině s placebem. Kvalita kinesio tejpu používaného při falešném tejpování bude stejná. „Krátká forma Mcgillovy škály bolesti“, „Škála příznaků menstruace“, „Škála vnímaného stresu“, „Pittsburghský index kvality spánku“ a „Krátká forma škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-TR) podávané účastníkům placebo skupina před prvním sezením )“ bude znovu naplněna na konci třetího cyklu a na konci čtvrtého cyklu bez léčby. Za účelem eliminace etických problémů, které se mohou v kontrolní skupině vyskytnout, bude účastníkům této skupiny po ukončení procesu sběru dat výzkumu aplikován kinesiotaping. Kinesio tejpy budou aplikovány na sakrální oblast bez napětí, dvakrát týdně, počínaje prvním začátkem menstruace. Tato situace bude trvat až do konce 3. menstruace. |
Je to skupina, na kterou se vztahuje Kinesio Taping.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mcgillova stupnice bolesti
Časové okno: Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) Mcgill Pain Scale Short Form byla vyvinuta Ronaldem Melzackem v roce 1987 k určení povahy, účinku a celkové intenzity bolesti bolesti. V první části krátkého formuláře Mcgillovy škály bolesti je 15 skupin slov popisujících dimenzi senzorické/percepční bolesti (prvních 11 slov) a dimenzi emocionální/emocionální bolesti (poslední čtyři slova). V druhé části škály se pomocí VAS zjišťuje závažnost bolesti v daném okamžiku od pacienta. Ve třetí části škály je pro stanovení obecné intenzity bolesti použita šestibodová škála Likertova typu. Měřítko; Skládá se z expresivních hodnot v rozsahu od 0 = žádná bolest, 1 = mírná, 2 = obtěžující, 3 = stresující, 4 = strašná, 5 = nesnesitelná bolest. |
Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
|
VAS stupnice bolesti
Časové okno: Ke stanovení souladu s kritérii bude použita předběžná studie.
|
Vizuální analogová škála (VAS) Pro měření úrovně bolesti se ve studiích používají různé stupnice. V naší studii bude intenzita bolesti účastníků stanovena pomocí vizuální analogové škály (VAS) při určování souladu s formulářem kritérií. VAS byl vyvinut proto, aby bylo možné snadněji specifikovat závažnost bolesti převodem některých hodnot, které nelze změřit numericky. VAS je bezpečný, snadno použitelný měřicí nástroj, který je ve světové literatuře již mnoho let obecně přijímán. Nízké skóre na VAS indikuje nízkou/nízkou intenzitu bolesti a vysoké skóre ukazuje vysokou/silnou bolest. |
Ke stanovení souladu s kritérii bude použita předběžná studie.
|
|
Dotazník příznaků menstruace
Časové okno: Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
Dotazník příznaků menstruace (MSQ) Škála příznaků menstruace (MSI) Byla vyvinuta Chesney a Tasto v roce 1975 k posouzení menstruační bolesti a příznaků.
Škálu, která je pětibodového Likertova typu a skládá se z 24 položek, aktualizovali Negriff et al. v roce 2009 přehodnocením jeho faktorové struktury a použitelnosti.
Skóre MSÖ se vypočítá jako celkové průměrné skóre položek na škále.
Zvýšení průměrného skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků.
Skóre získané z dílčích dimenzí ve škále se vypočítá jako průměr celkového skóre položek v dílčích dimenzích.
Zvýšení průměrného skóre pro subdimenze ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních symptomů souvisejících s touto subdimenzí.
|
Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
|
Adaptace stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
Adaptace škály vnímaného stresu (Pss-14) Škálu vnímaného stresu zaměřili Cohen, Kamarck a Mermelstein v roce 1983, aby určili vnímané kontroly stresu.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Eskin et al.
Tato 14položková škála odráží, do jaké míry lidé vnímají účelový stres podle základní myšlenky ve svém životě.
Škála je pětibodového Likertova typu (0: nikdy, 1: téměř nikdy, 2: někdy, 3: často, 4: velmi často). je měřítko.
Jednou z otázek škály je zhodnotit změny nálady za poslední měsíc.
Na škále je sedm položek (4, 5, 6, 7, 9, 10 a 13) obsahujících pozitivní tvrzení a tyto položky jsou bodovány obráceně.
Míra stresu, kterou respondent vnímá, se určí sečtením skóre získaných z položek.
Na stupnici se bere skóre mezi 0-56 body.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň vnímaného stresu.
Cronbachův alfa koeficient stupnice je 0,84.
|
Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI) PSQI hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc.
19 z 24 otázek v PSQI jsou otázky, které se hlásí sami.
Na pět otázek odpovídá manžel nebo spolubydlící.
Posledních pět otázek slouží pouze pro účely klinických informací a nejsou zahrnuty do bodování.
Otázky týkající se vlastního hodnocení zahrnují několik faktorů souvisejících s kvalitou spánku.
Ty se týkají odhadu délky spánku, spánkové latence a frekvence a závažnosti určitých problémů souvisejících se spánkem.
Subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce byly rozděleny do 18 položek zahrnutých do bodování.
Každá položka je hodnocena 0-3 body.
Jak se zvyšuje celkové skóre získané ze škály, kvalita spánku se snižuje.
Pacienti s celkovým skóre 0-4 na PUKI jsou klasifikováni jako pacienti s dobrou kvalitou spánku.
Skóre na stupnici 5 a vyšší značí špatnou kvalitu spánku.
|
Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
|
Zkrácená stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-TR) Škála kvality života Světové zdravotnické organizace – krátká forma byla vyvinuta Světovou zdravotnickou organizací (WHO) v roce 1998 za účelem hodnocení kvality života jednotlivců.
Turecké studie validity a reliability škály provedli Eser et al.
WHOQOL-BREF-TR se skládá z 27 otázek a položka 27 není obvykle zahrnuta do statistické analýzy.
Škála nemá celkové skóre, každá dimenze se hodnotí sama v sobě.
Skóre dimenzí se hodnotí mezi 4-20.
Zvyšující se skóre ukazuje na dobro.
|
Před studiem (Pre-test) 2. Konec přihlášky (12. týden) 3. Post-test (na konci 16. týdne).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-41901325-200-57905 2023/016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .