Effekter af kinesiotape ved primær dysmenoré
Effekten af Kinesio Taping på smerte, stress, søvn og livskvalitet hos universitetsstuderende med primær dysmenoré: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne [undersøgelsestype: en enkeltblind, placebokontrolleret randomiseringsundersøgelse] var at bestemme effekten af kinesiotaping på smerte, stress, søvn og livskvalitet hos universitetsstuderende med primær dysmenoré. Nøglespørgsmålene, den sigter mod at besvare, er:
• [Er der forskel mellem smerte, stress, søvnkvalitet og livskvalitetsscore i post-kinesio taping interventionsgruppen og placebogruppen?] Deltagere [begge grupper kommer til laboratoriet for at udskifte deres kinesiobånd på de angivne datoer] Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne med placebogruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtalelsen fra en biostatistiker blev taget for at bestemme populationen af frivillige i undersøgelsen. Som et resultat af denne udtalelse vil 1. års kvindelige studerende, der tilmelder sig Toros University Vocational School of Health Services i efterårssemesteret 2023-2024, udgøre forskningens univers. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 56 frivillige, der var 18 år og ældre, som opfyldte inklusionskriterierne, havde en Visual Analog Scale (VAS)-score på fire og derover, en Menstruation Symptom Scale-score på 60 og derover, og havde primær dysmenoré (Kinesio tape påført: 28 studerende, sham Bandet anvendt: 28 studerende vil blive dannet Efter at de kvindelige studerende, der skal indgå i prøven, er bestemt, vil deres tildelinger til undersøgelses- og kontrolgrupperne blive lavet i henhold til randomiseringsmetoden. Forskningen starter i efterårssemesteret af det akademiske år 2023-2024, og dataindsamlingsperioden er planlagt til 4 måneder (25.09.2023-25.01.2024).
Inden ansøgningen påbegyndes til de studerende i studiegruppen, skal forskeren Y.S. Hurtige og nemme applikationstrin vil blive forklaret med demonstrationsmetoden, understøttet af visuelle præsentationer.
Kinesio Taping vil blive anvendt på studiegruppens deltagere i løbet af tre menstruationscyklusser. Kinesio-taping vil blive udført ansigt til ansigt af forskeren i laboratoriet. Deltagerne fik "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form" umiddelbart efter den tredje cyklus og den fjerde cyklus uden behandling. -BREF-TR)" vil blive anvendt. Opfølgningen af implementeringsprocessen vil blive registreret hos Læger uden Grænser og KBIF udarbejdet af forskeren.
Sham taping (falsk eller spændingsløs kinesio taping) vil blive anvendt på elever i placebogruppen. Kvaliteten af kinesiotapen, der bruges i sham-tape, vil være den samme. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) administreret til deltagere i placebogruppen før den første session )" vil blive genopfyldt i slutningen af den tredje cyklus og i slutningen af den fjerde cyklus uden behandling. For at eliminere de etiske problemer, der kan opstå i kontrolgruppen, vil kinesiotaping blive anvendt på deltagerne i denne gruppe, efter at dataindsamlingsprocessen for forskningen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Duygu VEFIKULUCAY YILMAZ, Prof
- Telefonnummer: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yağmur Sürmeli, Lect.
- Telefonnummer: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33343
- Rekruttering
- Mersin University
-
Kontakt:
- Yağmur Sürmeli, Lect.
- Telefonnummer: +905385701923
- E-mail: demetyagmurdemet@gmail.com
-
Kontakt:
- Duygu Vefikuluçay Yılmaz, Prof
- Telefonnummer: +905054016268
- E-mail: duyguulu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år,
- 1. klasses elev
- Villig til at deltage i forskningen,
- Åben for kommunikation,
- Har en regelmæssig menstruation (opstår med intervaller på 21-35 dage og varer 3-8 dage),
- Sværhedsgraden af menstruationssmerter er mindst 4 ifølge Visual Pain Scale,
- En score på 60 eller mere på Menstruation Symptom Scale,
- Bruger ikke hormonel prævention og intrauterin enhed,
- Ikke gravid og har ikke oplevet graviditet før,
- Har ikke en systemisk og kronisk sygdom,
- Har ikke haft en gynækologisk lidelse eller kirurgisk operation før,
- Ikke brug af smertestillende midler 6 timer før og under undersøgelsesperioden,
- Anvender ikke regelmæssigt kinesiotaping,
- Studerende uden psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- Studerer i 2. klasse,
- Ikke villig til at deltage i forskningen,
- Lukket for kommunikation,
- Ikke at have en regelmæssig menstruation (forekommer ikke med intervaller på 21-35 dage og varer mere eller mindre end 3-8 dage),
- Sværhedsgraden af menstruationssmerter er mindre end 4 ifølge Visual Pain Scale,
- En score under 60 på menstruationssymptomskalaen,
- Brug af hormonel prævention og intrauterin enhed,
- som er gravide og har oplevet graviditet før,
- At have en systemisk og kronisk sygdom,
- Har haft en gynækologisk lidelse eller kirurgisk operation før,
- Brug af analgetika 6 timer før og under undersøgelsesperioden,
- Anvender jævnligt kinesiotaping, Studerende med psykiatriske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping (n=28)
Kinesio taping certificeret forsker Y.S. Det vil blive implementeret pr. Kinesio Taping vil blive anvendt på studiegruppens deltagere i løbet af tre menstruationscyklusser. Kinesio-taping vil blive udført ansigt til ansigt af forskeren i laboratoriet. Deltagerne fik "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) " umiddelbart efter den tredje cyklus og den fjerde cyklus uden behandling. vil blive anvendt. Opfølgningen af implementeringsprocessen vil blive registreret hos Læger uden Grænser og KBIF udarbejdet af forskeren. Kinesio tape påføres det sakrale område med 100 % spænding to gange om ugen, startende fra den første start af menstruationen. Sådan fortsætter det indtil slutningen af 3. menstruationsperiode. |
Det er gruppen, som Kinesio Taping henvendte sig til.
|
|
Placebo komparator: Sham Taping (n=28)
Sham taping (falsk eller spændingsløs kinesio taping) vil blive anvendt på elever i placebogruppen. Kvaliteten af kinesiotapen, der bruges i sham-tape, vil være den samme. "Mcgill Pain Scale Short Form", "Menstruation Symptom Scale", "Perceived Stress Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF-TR) administreret til deltagere i placebogruppen før den første session )" vil blive genopfyldt i slutningen af den tredje cyklus og i slutningen af den fjerde cyklus uden behandling. For at eliminere de etiske problemer, der kan opstå i kontrolgruppen, vil kinesiotaping blive anvendt på deltagerne i denne gruppe, efter at dataindsamlingsprocessen for forskningen er afsluttet. Kinesio-tape påføres det sakrale område uden spændinger, to gange om ugen, fra den første menstruationsstart. Denne situation vil fortsætte indtil slutningen af den 3. menstruation. |
Det er gruppen, som Kinesio Taping henvendte sig til.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mcgill smerteskala
Tidsramme: Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
Mcgill Pain Scale Short Form (MAS-SF) Mcgill Pain Scale Short Form blev udviklet af Ronald Melzack i 1987 for at bestemme smertens art, virkning og overordnede smerteintensitet. I den første del af Mcgill Pain Scale Short Form er der 15 ordgrupper, der beskriver den sensoriske/perceptuelle smertedimension (første 11 ord) og den følelsesmæssige/emotionelle smertedimension (sidste fire ord). I den anden del af skalaen bestemmes sværhedsgraden af smerten i det øjeblik ud fra patienten ved hjælp af VAS. I den tredje del af skalaen bruges en sekspunkts Likert-skala til at bestemme den generelle smerteintensitet. Vægt; Den består af udtryksværdier fra 0 = ingen smerte, 1 = mild, 2 = generende, 3 = foruroligende, 4 = frygtelig, 5 = uudholdelig smerte. |
Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
|
VAS smerteskala
Tidsramme: Forundersøgelse vil blive anvendt til at fastslå, om kriterierne er opfyldt.
|
Visual Analogue Scale (VAS) Forskellige skalaer bruges i undersøgelser til at måle niveauet af smerte. I vores undersøgelse vil smerteintensiteten af deltagerne blive bestemt ved at bruge Visual Analogue Scale (VAS) i Bestemmelse af Overholdelse af Kriterieformularen. VAS er udviklet for lettere at kunne specificere sværhedsgraden af smerte ved at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk. VAS er et sikkert, let anvendeligt måleværktøj, som har været almindeligt accepteret i verdenslitteraturen i mange år. En lav score på VAS indikerer lav/lav smerteintensitet, og en høj score indikerer høj/svær smerte. |
Forundersøgelse vil blive anvendt til at fastslå, om kriterierne er opfyldt.
|
|
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
Menstruation Symptom Questionnaire (MSQ) Menstruation Symptom Scale (MSI) Det blev udviklet af Chesney og Tasto i 1975 til at vurdere menstruationssmerter og -symptomer.
Skalaen, som er en fempunkts Likert-type og består af 24 punkter, blev opdateret af Negriff et al. i 2009 ved at revurdere dens faktorstruktur og anvendelighed.
MSÖ-scoren beregnes ved at tage den samlede gennemsnitlige score for emnerne i skalaen.
En stigning i den gennemsnitlige score indikerer en stigning i sværhedsgraden af menstruationssymptomer.
Den opnåede score fra underdimensionerne i skalaen beregnes ved at tage det samlede scoregennemsnit af emnerne i underdimensionerne.
En stigning i den gennemsnitlige score for underdimensionerne indikerer en stigning i sværhedsgraden af menstruationssymptomer relateret til den underdimension.
|
Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
|
Tilpasning af Perceived Stress Scale
Tidsramme: Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
Tilpasning af den opfattede stressskala (Pss-14) Skalaen for opfattet stressniveau blev fokuseret på af Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 for at bestemme opfattede stresskontroller.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Eskin et al.
Denne skala med 14 punkter afspejler, i hvilket omfang mennesker opfatter målrettet stress i henhold til den grundlæggende idé i deres liv.
Skalaen er 5-punkts Likert-type (0: Aldrig, 1: Næsten aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte, 4: Meget ofte). er en skala.
Et af spørgsmålene i skalaen er at evaluere ændringerne i humør i den sidste måned.
Der er syv punkter (4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13), der indeholder positive udsagn i skalaen, og disse punkter scores omvendt.
Det stressniveau, som respondenten opfatter, bestemmes ved at tilføje de scorer, der er opnået fra emnerne.
Der tages en score mellem 0-56 point i skalaen.
Jo højere score, jo højere er det oplevede stressniveau.
Cronbach alfakoefficienten på skalaen er 0,84.
|
Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) PSQI vurderer søvnkvaliteten over den seneste måned.
19 ud af 24 spørgsmål i PSQI er selvrapporteringsspørgsmål.
Fem spørgsmål besvares af ægtefællen eller bofællen.
De sidste fem spørgsmål er kun til klinisk informationsformål og er ikke inkluderet i scoringen.
Selvrapporteringsspørgsmål involverer flere faktorer relateret til søvnkvalitet.
Disse vedrører estimering af søvnvarighed, søvnlatens og hyppigheden og sværhedsgraden af visse søvnrelaterede problemer.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovepiller og dysfunktion i dagtimerne blev opdelt i 18 punkter inkluderet i scoringen.
Hvert emne bedømmes over 0-3 point.
Når den samlede score opnået fra skalaen stiger, falder søvnkvaliteten.
Patienter med en samlet score på 0-4 på PUKI er klassificeret som havende god søvnkvalitet.
Skalaer på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
|
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form
Tidsramme: Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF-TR) World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 1998 for at vurdere individers livskvalitet.
De tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier af skalaen blev udført af Eser et al.
WHOQOL-BREF-TR består af 27 spørgsmål, og punkt 27 indgår normalt ikke i statistisk analyse.
Skalaen har ikke en samlet score, hver dimension vurderes i sig selv.
Scorene for dimensionerne vurderes mellem 4-20.
Stigende score indikerer godhed.
|
Før undersøgelsen (Pre-test) 2. Slut på ansøgningen (uge 12) 3. Post-test (ved udgangen af den 16. uge).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Ledende efterforsker: Yagmur SURMELI, Lect., Mersin University Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-41901325-200-57905 2023/016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .