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뇌졸중 환자에서 초음파 유도와 비유도 견갑상 신경차단 치료의 효과 비교

2024년 1월 29일 업데이트: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

편마비성 어깨 통증을 동반한 뇌졸중 환자에서 초음파 유도와 비유도 상견갑 신경차단 치료의 효과 비교.

본 연구의 목적은 뇌졸중 후 가장 흔한 합병증 중 하나인 편마비 어깨통증 환자의 치료에서 초음파유도 및 비유도 상견갑신경차단의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

편마비 어깨 통증은 뇌졸중 후 발생하는 어깨 통증을 설명하는 데 사용되는 일반적인 용어입니다. 환자의 재활에 큰 영향을 미치는 합병증 중 하나이다. 견갑상신경은 견관절 감각의 70%를 차지한다. 이러한 이유로 편마비성 어깨통증 치료에 견갑상신경차단술을 적용한다. 그러나 편마비성 어깨통증 환자에서 물리치료 및 재활클리닉에서 일상적인 보존적 재활치료를 받은 환자 중 편마비성 어깨통증 환자의 치료에서 초음파유도 및 유도되지 않은 견갑상신경차단의 효과를 비교한 문헌은 없다. 뇌졸중 후 편마비 진단이 연구에 포함될 것입니다.

25-75세의 편마비 환자 중 어깨 통증이 3개월 동안 지속되고 VAS(Visual Analogue Scale) 값 > 3인 수동 어깨 관절 운동이 연구에 포함됩니다.

연구에서 제외 기준은 미니 정신 테스트 점수 < 24, 통제되지 않은 당뇨병, 응고 장애, 지난 6 개월 동안 보툴리눔 독소 투여, 지난 6 개월 동안 어깨 부위의 주사 및 주사제에 대한 과민증으로 결정됩니다.

전향적 무작위 연구로 구성될 예정입니다. 50명의 환자를 연구에 포함시킬 계획입니다. 환자는 나이와 성별에 따라 계층화된 동일한 수의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1의 환자는 초음파 유도 상견갑 신경 차단술을 받게 됩니다.

그룹 2의 환자는 초음파 안내 없이 정의된 해부학적 지점을 사용하여 견갑상 신경 차단을 적용합니다.

처음에는 환자의 인구 통계학적 데이터, 병력, 뇌졸중 병인, 뇌졸중 기간, 체질량 지수, 편마비 측면 정보를 얻을 것입니다.

두 그룹의 환자는 치료 전, 1주, 1개월 및 3일에 어깨 관절 운동 범위, Visual Analogue Scale, Brunnstrom Stages of Stroke Recovery, Barthel Index, Modified Ashworth Scale, The Beck Depression Inventory 측면에서 평가됩니다. 주사 한달 후.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 동안 편마비 어깨 통증
  • 시각 아날로그 척도 점수 > 편마비 측의 수동적 어깨 관절 운동 중 3

제외 기준:

  • 미니 정신 테스트 점수
  • 조절되지 않는 당뇨병, 응고장애 환자
  • 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 투여,
  • 지난 6개월 동안 어깨 부위에 주사한 모든 주사
  • 주사제에 과민증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 Suprascapular Nerve Block

suprascapular nerve block의 경우 5 ml 2% lidocaine, 1 ml Betamethasone dipropionate + Betamethasone sodium phosphate (6.43 mg/ml + 2.63 mg/ml), 4 ml saline으로 구성된 용액을 사용합니다.

주사는 앉은 자세로 팔을 옆에 두고 환자에게 적용됩니다. SonoScape A8 초음파 장치에서 주파수 7-8MHz의 선형 프로브는 초음파 유도 하에서 견갑골 상부 차단에 사용됩니다. 초음파 탐침은 견갑상와(suprascapular fossa) 위의 관상면(coronal plane)에 배치되었습니다. Suprascapular fossa는 suprascapular 신경을 식별하기 위해 내측에서 측면으로 스캔되었습니다. 확인 후 22게이지 90mm 척수 바늘로 면내 기법으로 스캐닝 하의 신경 주변 부위에 견갑상 신경 차단액을 주입합니다.

활성 비교기: 해부학적 랜드마크 가이드 Suprascapular Nerve Block

suprascapular nerve block의 경우 5 ml 2% lidocaine, 1 ml Betamethasone dipropionate + Betamethasone sodium phosphate (6.43 mg/ml + 2.63 mg/ml), 4 ml saline으로 구성된 용액을 사용합니다.

주사는 앉은 자세로 팔을 옆에 두고 환자에게 적용됩니다. Dangoisse 등이 정의한 해부학적 랜드마크 기법을 사용하여 견갑상부 노치 돌기를 결정한 후 22게이지 90mm 척추 바늘로 견갑상부 신경 차단술을 환자에게 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 가동 범위
기간: 견갑상신경차단 전
편마비 어깨 관절의 운동 범위는 굽힘, 외전, 내회전 및 외회전 방향에서 고니오미터로 수동적으로 측정됩니다.
견갑상신경차단 전
어깨 가동 범위
기간: 견갑상신경차단 1주일 후
편마비 어깨 관절의 운동 범위는 굽힘, 외전, 내회전 및 외회전 방향에서 고니오미터로 수동적으로 측정됩니다.
견갑상신경차단 1주일 후
어깨 가동 범위
기간: 견갑상신경 차단 4주 후
편마비 어깨 관절의 운동 범위는 굽힘, 외전, 내회전 및 외회전 방향에서 고니오미터로 수동적으로 측정됩니다.
견갑상신경 차단 4주 후
어깨 가동 범위
기간: 견갑상신경 차단 12주 후
편마비 어깨 관절의 운동 범위는 굽힘, 외전, 내회전 및 외회전 방향에서 고니오미터로 수동적으로 측정됩니다.
견갑상신경 차단 12주 후
시각적 아날로그 스케일
기간: 견갑상신경차단 전
휴식 및 활동 중 10cm 길이의 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증).
견갑상신경차단 전
시각적 아날로그 스케일
기간: 견갑상신경차단 1주일 후
휴식 및 활동 중 10cm 길이의 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증).
견갑상신경차단 1주일 후
시각적 아날로그 스케일
기간: 견갑상신경 차단 4주 후
휴식 및 활동 중 10cm 길이의 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증).
견갑상신경 차단 4주 후
시각적 아날로그 스케일
기간: 견갑상신경 차단 12주 후
휴식 및 활동 중 10cm 길이의 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증).
견갑상신경 차단 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 인덱스
기간: 견갑상신경차단 전
Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 식사, 목욕, 몸단장, 옷입기, 배변, 방광, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단의 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0-100입니다. 100점은 완전한 독립성을 나타내고 0점은 완전한 의존성을 나타냅니다.
견갑상신경차단 전
바델 인덱스
기간: 견갑상신경차단 1주일 후
Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 식사, 목욕, 몸단장, 옷입기, 배변, 방광, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단의 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0-100입니다. 100점은 완전한 독립성을 나타내고 0점은 완전한 의존성을 나타냅니다.
견갑상신경차단 1주일 후
바델 인덱스
기간: 견갑상신경 차단 4주 후
Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 식사, 목욕, 몸단장, 옷입기, 배변, 방광, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단의 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0-100입니다. 100점은 완전한 독립성을 나타내고 0점은 완전한 의존성을 나타냅니다.
견갑상신경 차단 4주 후
바델 인덱스
기간: 견갑상신경 차단 12주 후
Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 식사, 목욕, 몸단장, 옷입기, 배변, 방광, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단의 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0-100입니다. 100점은 완전한 독립성을 나타내고 0점은 완전한 의존성을 나타냅니다.
견갑상신경 차단 12주 후
수정된 애쉬워스 척도
기간: 견갑상신경차단 전
어깨의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 평가됩니다. Modified Ashworth Scale은 6점 척도입니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 정상적인 근긴장도를 나타내고 높을수록 경직 정도가 증가함을 나타냅니다.
견갑상신경차단 전
수정된 애쉬워스 척도
기간: 견갑상신경차단 1주일 후
어깨의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 평가됩니다. Modified Ashworth Scale은 6점 척도입니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 정상적인 근긴장도를 나타내고 높을수록 경직 정도가 증가함을 나타냅니다.
견갑상신경차단 1주일 후
수정된 애쉬워스 척도
기간: 견갑상신경 차단 4주 후
어깨의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 평가됩니다. Modified Ashworth Scale은 6점 척도입니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 정상적인 근긴장도를 나타내고 높을수록 경직 정도가 증가함을 나타냅니다.
견갑상신경 차단 4주 후
수정된 애쉬워스 척도
기간: 견갑상신경 차단 12주 후
어깨의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 평가됩니다. Modified Ashworth Scale은 6점 척도입니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 정상적인 근긴장도를 나타내고 높을수록 경직 정도가 증가함을 나타냅니다.
견갑상신경 차단 12주 후
뇌졸중 회복의 Brunnstrom 단계
기간: 견갑상신경차단 전
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery는 상지와 손의 운동 기능 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
견갑상신경차단 전
뇌졸중 회복의 Brunnstrom 단계
기간: 견갑상신경차단 1주일 후
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery는 상지와 손의 운동 기능 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
견갑상신경차단 1주일 후
뇌졸중 회복의 Brunnstrom 단계
기간: 견갑상신경 차단 4주 후
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery는 상지와 손의 운동 기능 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
견갑상신경 차단 4주 후
뇌졸중 회복의 Brunnstrom 단계
기간: 견갑상신경 차단 12주 후
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery는 상지와 손의 운동 기능 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
견갑상신경 차단 12주 후
Beck 우울증 인벤토리
기간: 견갑상신경차단 전
Beck Depression Inventory는 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 21개 질문의 객관식 자기 보고식 인벤토리입니다. 0~9점은 경미한 우울 증상, 10~16점은 가벼운 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
견갑상신경차단 전
Beck 우울증 인벤토리
기간: 견갑상신경차단 1주일 후
Beck Depression Inventory는 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 21개 질문의 객관식 자기 보고식 인벤토리입니다. 0~9점은 경미한 우울 증상, 10~16점은 가벼운 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
견갑상신경차단 1주일 후
Beck 우울증 인벤토리
기간: 견갑상신경 차단 4주 후
Beck Depression Inventory는 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 21개 질문의 객관식 자기 보고식 인벤토리입니다. 0~9점은 경미한 우울 증상, 10~16점은 가벼운 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
견갑상신경 차단 4주 후
Beck 우울증 인벤토리
기간: 견갑상신경 차단 12주 후
Beck Depression Inventory는 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 21개 질문의 객관식 자기 보고식 인벤토리입니다. 0~9점은 경미한 우울 증상, 10~16점은 가벼운 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
견갑상신경 차단 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Serdar Kılınç, Abant Izzet Baysal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 유도 Suprascapular Nerve Block에 대한 임상 시험

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