TMJ 장애에 대한 양바늘 대 수술 유도 관절천자 비교
2024년 7월 11일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University
측두하악 관절 장애 관리에 있어서 기존의 두 바늘 관절 천자와 수술 유도 관절 천자의 효율성을 평가하는 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 악관절(TMJ) 장애 치료에 있어 두 가지 관절천자 방법을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
수술 유도 관절 천자는 기존의 두 바늘 관절 천자에 비해 수술 시간 측면에서 더 효율적입니까? 수술 가이드를 사용하면 수술 후 통증이 줄어들고 환자의 편안함이 향상됩니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
전통적인 양바늘 관절천자술이나 수술 유도 관절천자술을 시행합니다.
수술 시간, 수술 후 통증 및 전반적인 환자의 편안함을 모니터링하십시오.
연구자들은 전통적인 양바늘 관절천자를 받은 환자와 수술 유도 관절천자를 받은 환자의 결과를 비교하여 후자가 수술 시간을 단축하고 환자의 편안함을 향상시킬 수 있는지 알아볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Wilkes 단계 II, III 또는 IV 측두하악관절(TMJ) 내부 이상으로 진단받은 환자.
- TMJ에 통증, 소리 또는 둘 다가 존재합니다.
- 입을 벌릴 때의 제한 또는 잠금, 또는 둘 다.
- 최소 3개월 동안 부목 치료를 받은 후에도 증상에 반응하지 않는 환자.
제외 기준:
- 펑크 부위에 감염이 있습니다.
- 인근 지역에 골수염이 존재합니다.
- 조절되지 않는 응고병증 환자.
- 디스크 장애 없이 최대 개구 제한을 겪고 있는 환자.
- 심각한 퇴행성 관절 질환(예: 변형된 과두 윤곽, MRI에서 골극 소견)이 있는 환자.
- TMJ 수술의 역사.
- 근육으로 인한 하악의 운동성 저하의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통 관절천자 그룹
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이 그룹의 참가자는 전통적인 두 개의 바늘 기술을 사용하여 관절천자를 받게 됩니다.
이 절차에는 관절 공간을 세척하기 위해 악관절(TMJ)에 하나 또는 두 개의 바늘을 삽입하는 과정이 포함됩니다.
바늘 배치는 해부학적 기준점에 따라 결정됩니다.
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실험적: 수술 유도 관절천자 그룹
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이 그룹의 참가자는 수술 가이드를 통해 관절천자를 받게 됩니다.
가이드는 수술 전 계획을 통해 생성되며 바늘을 TMJ에 정확하게 배치하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절천자술 절차의 총 기간
기간: 수술 당일에 발생할 것으로 예상되는 각 관절 천자 절차가 완료된 직후.
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연구의 주요 결과 측정은 관절 천자 절차를 완료하는 데 필요한 총 시간입니다.
이 기간은 국소마취가 시행된 시점부터 관절천자가 완료되는 시점까지 측정됩니다.
또한 수술 중 바늘을 재배치한 횟수도 기록됩니다.
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수술 당일에 발생할 것으로 예상되는 각 관절 천자 절차가 완료된 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 관개에 사용되는 링거 용액의 양
기간: 수술 당일에 발생할 것으로 예상되는 각 관절 천자 절차가 완료된 직후.
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관절천자술 과정에서 측두하악 관절을 세척하는 데 사용되는 링거 용액의 부피를 측정합니다.
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수술 당일에 발생할 것으로 예상되는 각 관절 천자 절차가 완료된 직후.
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수술 후 통증의 변화
기간: 7 일
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근육통 강도의 변화는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 "통증 없음"과 "가장 심한 통증"을 기준으로 수평 또는 수직으로 표시될 수 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
환자는 자신의 근육통 정도를 가장 정확하게 나타내는 선에 표시하도록 지시받습니다.
이 점수는 VAS 척도에 따라 기록되고 채점됩니다.
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7 일
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입 열기의 변화
기간: 7 일
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상하 중절치의 근심절치 사이의 거리는 입을 최대로 벌렸을 때 자를 사용하여 측정하였다.
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7 일
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얼굴 붓기의 변화
기간: 7 일
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Neupert가 설명한 기술을 사용합니다. 하악-이주 각도 눈의 하악-측면 안구 각도 하악 구석-코 날개 하악 구강 교합의 각도 하악 구석-포고니온을 포함하여 5개 지점에서 줄자를 사용하여 측정했습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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