낭포성 섬유증 환자의 기도 미생물군집
2024년 5월 7일 업데이트: Kim Van Hoorenbeeck, University Hospital, Antwerp
낭포성 섬유증 환자의 기도 미생물군집과 기도에 대한 프로바이오틱스의 가능성 연구
이번 연구를 통해 연구자들은 먼저 낭포성 섬유증 환자의 호흡기관 미생물군집을 조사하고자 합니다.
이를 달성하기 위해 연구자들은 타액, 인후 및 가래의 세로 샘플을 수집하고 이를 처리하여 미생물 구성을 결정하고 이를 1년 동안 비교할 것입니다.
둘째, 연구자들은 6주간 투여 후 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 국소 미생물군집 요법(인후 스프레이)이 상부 및 하기도의 미생물군집에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 하고 있다.
타액, 인후 및 가래 샘플의 박테리아 및 사이토카인 프로필은 개입 전, 도중 및 후에 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edegem, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 낭성섬유증 환자
- 연구의 개입 부분에 대해 >6년
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 연구의 관찰 부분
이 부분에서는 낭포성 섬유증 환자가 병원에서 1년 동안 정기적으로 상담하는 동안 타액, 인후 및 가래 샘플을 수집합니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
4주 동안 매일 프로바이오틱스 목 스프레이 사용
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Lacticaseibacillus casei AMBR2가 함유된 인후 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rRNA 시퀀싱을 사용한 타액, 인후 및 가래 샘플의 미생물 구성
기간: 1년에 걸친 미생물 조성의 변화(관찰)
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1년에 걸친 미생물 조성의 변화(관찰)
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인후 스프레이 투여 후 L. 카세이 AMBR2를 구인두강과 폐로 옮김
기간: 6주에 걸쳐 프로바이오틱스 전달
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qPCR
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6주에 걸쳐 프로바이오틱스 전달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인후 스프레이 투여 후 구강인두 및 폐의 미생물군집 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
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16S rRNA 앰플리콘 시퀀싱 및 샷건 시퀀싱
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기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
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일반적인 건강에 미치는 영향
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
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전문가의 임상 평가는 일반 및 호흡기 건강을 평가하기 위해 다양한 상담에서 수행됩니다.
각 상담 중에 삶의 질에 대한 질문이 포함된 인증된 설문지도 작성됩니다.
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기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
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타액, 구강인두 및 객담 샘플의 사이토카인 수준(예: IL-10, IL-4, IL-5, IL-13)과 혈액 샘플의 사이토카인 및 항체 수준의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
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qPCR 및/또는 ELISA
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기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Lebeer, Prof., Universiteit Antwerpen
- 수석 연구원: Kim Van Hoorenbeeck, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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