기도가 어려운 어린이를 위한 하이브리드 삽관 기술
2023년 10월 13일 업데이트: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital
기도가 어려운 어린이의 성문상 기도를 통한 동시 비디오 후두경 검사를 통한 광섬유 삽관: 무작위 대조 시험
두 가지 하이브리드 기술을 비교하기 위해 비디오 후두경을 사용한 굴곡성 기관지경 유도 삽관과 후두 마스크를 사용한 굴곡성 기관지경 유도 삽관은 최근 첫 시도 성공률을 높이고 어려운 삽관이 예상되는 어린이의 합병증을 줄이는 방법으로 유망한 것으로 나타났습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-Bin Park, MD
- 전화번호: 82 0220723664
- 이메일: jb4001@snu.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Eun-hee Kim
- 전화번호: 82 820220723664
- 이메일: beloveun@snu.ac.kr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 일상적인 수술을 받을 때 삽관이 어려울 것으로 예상되는 생후 1개월부터 12세 미만의 소아.
제외 기준:
- 개구가 제한되어 성문상 기도 삽입이 어려운 경우 ② 환자 또는 부모가 연구 참여에 동의하지 않습니다. ③ 기타 연구자가 부적절하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이브리드 기술
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두 명의 전문가가 기관 삽관을 시행하는데, 한 명은 비디오 후두경을 사용하여 성대를 노출시키고 다른 한 명은 광섬유 기관지경을 사용합니다.
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활성 비교기: 성문상 기도
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성문상 기도를 삽입한 후 전문의는 성문상 기도를 통해 광섬유 기관지경을 사용하여 삽관을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도 삽관 성공률
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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의료 서비스 제공자가 환자의 기도에 튜브를 삽입하려는 첫 번째 시도의 성공률입니다.
튜브가 삽입되고 카프노그래피가 처음 확인되면 삽관은 성공한 것으로 정의됩니다.
광섬유 기관지경이 입 밖으로 나오면 고장입니다.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 삽관 시간(초)
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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수행자가 마스크 환기를 종료한 시점부터 카프노그래피가 처음 나타나는 시점까지의 시간입니다.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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삽관 시도 횟수
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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사용된 방법에 관계없이 삽관을 시도한 총 횟수(실패에는 입 밖으로 기관지경 검사, 비디오 후두경 또는 입 밖으로 성문위 기도가 나오거나 방법이 동일하더라도 수동 환기 재시도가 포함됩니다).
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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할당된 방법으로 성공적인 기관 삽관
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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할당된 방법에 따른 삽관 성공 여부
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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성공적인 기관 삽관(예 또는 아니요)
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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기관내관이 기관 내부에 성공적으로 배치되었을 때 "성공적인 삽관"이 발생하는지 정의하고 확인하기 위해 카프노그래피를 볼 수 있으며, 성공적인 기관 삽관의 결과로 수술이 진행될 수 있습니다.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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삽관 중 최저 산소 포화도(SpO2 값, %)
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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삽관 기간 동안 보고된 최소 산소 포화도
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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삽관 중 산소 보유 지수(ORi™, Rainbow 신호 추출 기술)
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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삽관 기간 중 5초당 산소 보유 지수 추이
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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삽관 관련 합병증
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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삽관과 관련된 합병증(기도 손상, 식도 삽관, 후두경련, 기관지경련, 구강내 출혈, 부정맥, 심장마비).
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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굴곡성 기관지경을 사용하여 평가한 성대 노출 정도. (수정된 Cormack-Lehane 등급, I/II/III/IV)
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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마취과 의사가 굴곡성 기관지경을 삽입할 때 Modified Cormack-Lehane 등급에 따라 결정되는 성대 노출 정도.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지 약 10분 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2308-024-1457
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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