Hybridi-intubaatiotekniikka vaikeiden hengitysteiden lapsille
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital
Kuituoptinen intubaatio samanaikaisella videolaryngoskopialla vs. supraglottisen hengitystien kautta lapsilla, joilla on vaikea hengitystie: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertaaksemme kahta hybriditekniikkaa, joustavaa bronkoskooppiohjattua intubaatiota videolaryngoskoopilla ja joustavaa bronkoskooppiohjattua intubaatiota kurkunpään maskilla, jotka ovat viime aikoina osoittautuneet lupaaviksi keinona lisätä ensimmäisten yritysten onnistumisastetta ja vähentää komplikaatioita lapsilla, joilla on odotettavissa olevan vaikea intubaatio. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung-Bin Park, MD
- Puhelinnumero: 82 0220723664
- Sähköposti: jb4001@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun-hee Kim
- Puhelinnumero: 82 820220723664
- Sähköposti: beloveun@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1 kuukauden iästä alle 12-vuotiaisiin, joilla odotetaan olevan vaikea intubaatio, kun ne tehdään rutiinileikkauksessa yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kun suuaukko on rajoitettu, mikä vaikeuttaa supraglottisten hengitysteiden sisäänvientiä ② Potilas tai hänen vanhempansa eivät suostu osallistumaan tutkimukseen. ③ Muut tutkijan sopimattomiksi katsomat tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybriditekniikka
|
Kaksi asiantuntijaa suorittaa henkitorven intuboinnin, toinen käyttää videolaryngoskooppia paljastamaan äänihuulet ja toinen käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia.
|
|
Active Comparator: Supraglottinen hengitystie
|
Supraglottisen hengitystien asettamisen jälkeen asiantuntija suorittaa intuboinnin käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia supraglottisen hengitystien läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen yrityksen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Onnistumisprosentti terveydenhuollon tarjoajan ensimmäisestä yrityksestä laittaa letku potilaan hengitysteihin.
Intubaatio määritellään onnistuneeksi, jos putki työnnetään sisään ja kapnografia nähdään ensin.
Jos kuituoptinen bronkoskooppi tulee ulos suusta, se on vika.
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisintubaatioaika (sekunteina)
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Aika siitä, kun esiintyjä lopettaa maskin ventilaation siihen, kun kapnografia ilmestyy ensimmäisen kerran.
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Intubaatioyritysten kokonaismäärä käytetystä menetelmästä riippumatta (epäonnistumista ovat bronkoskopia suusta, videolaryngoskooppi tai supraglottinen hengitystie ulos suusta tai manuaalisen ventilaation uudelleen yrittäminen, vaikka menetelmä olisi sama).
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
|
onnistunut henkitorven intubaatio allokoidulla menetelmällä
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Onko onnistunut intubaatio allokoidun menetelmän mukaisesti vai ei
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
|
onnistunut henkitorven intubaatio (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Sen määrittämiseksi ja vahvistamiseksi, että "onnistunut intubaatio" tapahtuu, kun endotrakeaalinen putki sijoitetaan onnistuneesti henkitorven sisään, kapnografia on näkyvissä ja leikkaus voi jatkua onnistuneen endotrakeaalisen intubaation seurauksena.
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
|
Nadirin happisaturaatio intuboinnin aikana (SpO2-arvo, %)
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
intubaatiojaksojen aikana raportoitu pienin happisaturaatio
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
|
Happivaraindeksi intuboinnin aikana (ORi™, Rainbow Signal Extraction Technology)
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
happivaraindeksin trendit intubaatiojakson aikana 5 sekunnissa
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
|
intubaatioon liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Intubaatioon liittyvät komplikaatiot (hengitysteiden vaurio, ruokatorven intubaatio, laryngospasmi, bronkospasmi, suunsisäinen verenvuoto, rytmihäiriöt, sydämenpysähdys).
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
|
Äänihuulten altistumisaste mitattuna joustavalla bronkoskoopilla. (Muutettu Cormack-Lehane-laatu, I/II/III/IV)
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Äänihuulien altistumisen aste Modified Cormack-Lehane -asteen mukaan, kun anestesiologi asettaa joustavan bronkoskoopin.
|
anestesian induktiosta 1 minuuttiin intuboinnin jälkeen, noin 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2308-024-1457
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .