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임신 중 메스꺼움 및 구토와 관련된 불안

2024년 3월 19일 업데이트: Rania Hassan Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital

임신 초기의 오심 및 구토의 PUQE 점수와 관련된 불안 장애의 평가

이 관찰 연구의 목표는 불안(GAD-7 설문지로 평가)과 임신 중 메스꺼움 및 구토(PUQE 점수로 객관적으로 측정) 사이의 관계에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다.

참가자는 2가지 설문지에 답하게 됩니다: (GAD-7) 불안; 메스꺼움 및 구토에 대한 (PUQE 점수).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 절차:

프로토콜 승인은 아인 샴스 대학교 의과대학 산부인과 윤리위원회에서 구할 것입니다.
임신 1분기 오심 및 구토(NVP)를 호소하는 임산부 모집은 아인샴스대학교 산부인과병원 외래진료실과 산전병동에서 이뤄질 예정이다.
연구에 등록하기 전에 모든 참가자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.
포함 및 제외 기준에 따라 적격 환자를 식별하기 위해 병력 수집, 검사 및 조사(CBC, 초음파, 소변 내 아세톤, 혈청 나트륨, 칼륨, 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파테이트 트랜스아미나제(AST), 혈청 크레아티닌)를 수행합니다. .
PUQE 점수는 각 환자에 대해 계산됩니다. 환자는 그에 따라 3개 그룹(경증, 중등도, 중증)으로 분류됩니다.
GAD-7 설문지는 각 환자에 대해 계산됩니다. 불안의 정도는 그에 따라 4개 그룹(최소, 경증, 중등도, 중증)으로 분류됩니다.
데이터는 사례 보고서 형식으로 기록됩니다.
이에 따라 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- - Cairo, 이집트
    - Ain Shams Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 산전 클리닉과 산전 병동에서 모집된 105명의 임산부가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

NVP를 호소하는 첫 삼 분기의 임산부
연령(18-40)세

제외 기준:

알려진 의학적 문제(예: 내분비 이상, 위장 질환)의 병력.
현재 또는 과거에 알려진 정신 장애(예: 우울증, 불안, 양극성 장애, 섬망, 섭식 장애 및 정신병적 장애)
다태임신
알려진 산과적 합병증(생존 불가능한 임신, 자궁외 임신, 임신 융모 질환 또는 유산).
검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물(지난 6개월 동안의 항우울제, 항정신병제 또는 기타 정신과 약물 포함) 또는 불법 약물 또는 마약 사용
GAD-7 설문지를 채점하는 방법을 이해하기 어렵게 만들 수 있는 인지 무능력의 현재 또는 과거 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임신 고유 구토 정량(PUQE) 점수 기간: 기준선	PUQE(임신 고유 구토 정량화)는 메스꺼움, 구토, 구역질의 3가지 신체 증상을 정량화하여 임신 중 메스꺼움 및 구토의 심각도를 정량화하는 점수 시스템입니다.	기준선
범불안장애 평가(GAD-7) 기간: 기준선	범불안장애평가(GAD-7)는 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 도구입니다. 각 항목은 개인에게 지난 2주 동안의 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 응답 옵션에는 "전혀 그렇지 않음", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일"이 포함됩니다.	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
탈수 기간: 개입 직후	임상적으로 감지되는 탈수(소소증과 같은)	개입 직후
케톤뇨증 기간: 개입 직후	소변 계량봉으로 측정한 소변 내 아세톤	개입 직후
병원 입원 기간: 개입 직후	병원 입원	개입 직후
입원 기간: 개입 직후	입원 기간(일)	개입 직후
나트륨의 교란. 기간: 개입 직후	나트륨의 혈청 수준으로 평가됩니다.	개입 직후
칼륨의 교란 기간: 개입 직후	칼륨의 혈청 수준으로 평가됩니다.	개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams Maternity Hospital

수사관

연구 의자: Khaled IA Abdalla, MD, Ain Shams University
연구 책임자: Ebtihal M El Taieb, MD, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출