与妊娠期恶心和呕吐有关的焦虑
2024年3月19日 更新者：Rania Hassan Mostafa、Ain Shams Maternity Hospital
妊娠早期恶心呕吐 PUQE 评分相关的焦虑症评估
这项观察性研究的目的是更多地了解焦虑（通过 GAD-7 问卷评估）与妊娠期恶心和呕吐（通过 PUQE 评分客观测量）之间的关系。
参与者将回答 2 份问卷：(GAD-7) 焦虑；恶心和呕吐（PUQE 评分）。
研究概览
详细说明
学习程序：
- 方案将寻求艾因夏姆斯大学医学院妇产科伦理委员会的批准。
- 艾因夏姆斯大学妇产医院的门诊和产前病房将招募在妊娠早期抱怨妊娠期恶心呕吐（NVP）的孕妇。
- 在参加研究之前，所有参与者都将获得书面知情同意书。
- 将进行病史采集、检查和调查（CBC、超声、尿丙酮、血清钠、钾、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、血清肌酐），以根据纳入和排除标准确定符合条件的患者。
- 将为每位患者计算 PUQE 评分。 患者将相应地分为3组（轻度、中度、重度）。
- 将为每位患者计算 GAD-7 问卷。 焦虑程度将相应地分为4组（轻度、轻度、中度、重度）。
- 数据将记录在病例报告表中。
- 将进行相应的统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rania HM Ahmed, MD
- 电话号码：202 01200522444
- 邮箱：raneyah@gmail.com
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- Ain Shams Maternity Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括从产前诊所和产前病房招募的 105 名孕妇
描述
纳入标准：
- 妊娠早期的孕妇抱怨 NVP
- 年龄（18-40）岁
排除标准：
- 已知医疗问题史（例如内分泌异常、胃肠道疾病）。
- 已知当前或过去的精神障碍（例如抑郁、焦虑、双相情感障碍、谵妄、饮食失调和精神障碍）
- 多胎妊娠
- 已知的产科并发症（无法存活的妊娠；宫外孕；妊娠滋养细胞疾病或流产）。
- 服用药物（包括过去6个月内服用抗抑郁药、抗精神病药或其他精神科药物）或非法使用药物或麻醉品会影响测试结果
- 当前或过去的认知能力低下史可能会导致难以理解如何对 GAD-7 问卷进行评分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠-呕吐独特量化 (PUQE) 评分
大体时间：基线
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妊娠独特呕吐量化 (PUQE) 是一种评分系统，用于根据 3 种身体症状（恶心、呕吐和干呕）的量化来量化妊娠恶心和呕吐的严重程度。
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基线
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广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间：基线
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广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 是一种包含七项的工具，用于测量或评估广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。
每个项目都要求个人评估过去两周内症状的严重程度。
回答选项包括“完全没有”、“几天”、“超过一半的天”和“几乎每天”
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱水
大体时间：干预后立即
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临床检测到的脱水（如少尿）
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干预后立即
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酮尿症
大体时间：干预后立即
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通过尿液试纸评估尿液中的丙酮
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干预后立即
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入院
大体时间：干预后立即
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入院
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干预后立即
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住院时间
大体时间：干预后立即
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住院天数
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干预后立即
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钠的干扰。
大体时间：干预后立即
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通过血清钠水平进行评估。
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干预后立即
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钾的干扰
大体时间：干预后立即
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通过钾的血清水平进行评估。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Khaled IA Abdalla, MD、ain shams University
- 研究主任：Ebtihal M El Taieb, MD、ain shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月19日
研究注册日期
首次提交
2023年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月22日
首次发布 (实际的)
2023年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PUQE分数的临床试验
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