Тревога в связи с тошнотой и рвотой во время беременности
19 марта 2024 г. обновлено: Rania Hassan Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Оценка тревожного расстройства в зависимости от оценки тошноты и рвоты по шкале PUQE в первом триместре беременности
Цель этого наблюдательного исследования — узнать больше о связи между тревогой (оцененной с помощью опросника GAD-7) и тошнотой и рвотой во время беременности (объективно измеряемой по шкале PUQE).
Участники ответят на 2 опросника: (GAD-7) по тревожности; и (оценка PUQE) для тошноты и рвоты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры исследования:
- Одобрение протокола будет получено от этического комитета кафедры акушерства и гинекологии медицинского факультета Университета Айн-Шамс.
- Набор беременных женщин с жалобами на тошноту и рвоту во время беременности (НВП) в первом триместре будет осуществляться из поликлиники и дородового отделения родильного дома Университета Айн-Шамс.
- Перед включением в исследование у всех участников будет получено информированное письменное согласие.
- Сбор анамнеза, осмотр и исследования (общий анализ крови, УЗИ, ацетон в моче, натрий, калий в сыворотке, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), креатинин сыворотки) будут проводиться для выявления подходящих пациентов в соответствии с критериями включения и исключения. .
- Оценка PUQE будет рассчитана для каждого пациента. Пациенты будут разделены на 3 группы (легкая, среднетяжелая и тяжелая) соответственно.
- Опросник GAD-7 будет рассчитан для каждого пациента. Степень тревожности будет разделена на 4 группы (минимальная, легкая, умеренная, тяжелая) соответственно.
- Данные будут записаны в форме отчета о случае.
- В соответствии с этим будет проведен статистический анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в исследование примут участие 105 беременных женщин, набранных из женской консультации и дородового отделения.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в первом триместре с жалобами на невирапин
- Возраст (18-40) лет
Критерий исключения:
- История известных медицинских проблем (например, эндокринные нарушения, желудочно-кишечные заболевания).
- Известные текущие или прошлые психические расстройства (например, депрессия, тревога, биполярное расстройство, делирий, расстройства пищевого поведения и психотическое расстройство)
- Многоплодная беременность
- Известные акушерские осложнения (нежизнеспособная беременность, внематочная беременность, гестационная трофобластическая болезнь или выкидыш).
- Лекарства (включая антидепрессанты, антипсихотические или другие психиатрические препараты в течение последних 6 месяцев) или употребление незаконных наркотиков или наркотиков, которые могут повлиять на результаты теста.
- Текущая или прошлая история когнитивной некомпетентности, которая может затруднить понимание того, как оценивать опросник GAD-7.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уникальной количественной оценки рвоты для беременных (PUQE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уникальная количественная оценка рвоты для беременных (PUQE) представляет собой систему оценок для количественной оценки тяжести тошноты и рвоты во время беременности, основанную на количественной оценке трех физических симптомов (тошнота, рвота и рвота).
|
Базовый уровень
|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой инструмент из семи пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD).
В каждом пункте человека просят оценить тяжесть его или ее симптомов за последние две недели.
Варианты ответа: «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезвоживание
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
обезвоживание, выявляемое клинически (например, олигурия)
|
сразу после вмешательства
|
|
Кетонурия
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
ацетон в моче, определяемый с помощью щупа для мочи
|
сразу после вмешательства
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Госпитализация
|
сразу после вмешательства
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Продолжительность пребывания в стационаре, дней
|
сразу после вмешательства
|
|
Нарушение натрия.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
оценивают по уровню натрия в сыворотке.
|
сразу после вмешательства
|
|
Нарушение калия
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
оценивают по уровню калия в сыворотке.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Khaled IA Abdalla, MD, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Ebtihal M El Taieb, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 717/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования и аналитический код будут предоставлены после завершения и публикации исследования.
Сроки обмена IPD
В течение 2 лет после завершения и публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Электронное письмо будет отправлено по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка PUQE
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйМодификация диеты | Предпочтения в еде | Диетическая привычка | Выбор еды | Плохое питаниеСингапур
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaЗавершенный
-
University of Paris 13Завершенный
-
University of Paris 13Завершенный
-
Creative Testing SolutionsЗавершенный
-
Bozyaka Training and Research HospitalРекрутинг