복강경 사타구니 탈장 수리의 탈장 벨트
2025년 5월 16일 업데이트: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
복강경 서혜부 탈장 수술을 받은 환자의 수술 후 합병증 및 삶의 질에 대한 탈장 벨트의 영향: 무작위 임상 시험
본 연구에서는 복강경 서혜부 탈장 수술을 받은 환자의 수술 후 합병증 및 삶의 질에 대한 탈장 벨트의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
결과에는 탈장 재발(환자 보고 및 임상 검사), 수술 후 3개월 이내 합병증(장액종 및 혈종 발생, 상처 감염, 복부 팽만감 및 이물감), 통증(시각 아날로그 척도,VAS), 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. (36개 항목의 간략한 건강 설문조사, SF-36).
신체 검사, 초음파 검사, 전화로 후속 조치를 취합니다.
연구 개요
상세 설명
일부 학자들은 서혜부 부위를 압박하기 위해 탈장 벨트를 사용하면 수술 후 합병증이 줄어든다고 믿습니다.
성인 서혜부 탈장 관리를 위한 국제 지침(2018) 해석에 따르면, 서혜부 탈장 치료 후 장액종 발생률은 0.5%~2.2%입니다.
그러나 복강경 서혜부 탈장 수술 후 탈장 벨트 사용에 대해 여러 연구 기관과 임상 직원 간에 합의가 이루어지지 않았습니다.
본 연구에서는 복강경 서혜부 탈장 수술을 받은 환자의 수술 후 합병증 및 삶의 질에 대한 탈장 벨트의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
결과에는 탈장 재발(환자 보고 및 임상 검사), 수술 후 3개월 이내 합병증(장액종 및 혈종 발생, 상처 감염, 복부 팽만감 및 이물감), 통증(시각 아날로그 척도,VAS), 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. (36개 항목의 간략한 건강 설문조사, SF-36).
신체 검사, 초음파 검사, 전화로 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
678
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- Yunhong Tian
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18년 또는 주문.
- 원발성 일측 경사 서혜부 탈장, 직접 탈장, 대퇴부 탈장.
- 복강경 경복막전복막접근술(TAPP) 또는 복강외전복막접근법(TEP)에 적합합니다.
- 전신마취에 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 감금된 탈장, 재발성 탈장 및 기타 유형의 탈장.
- 수술에 대한 명백한 금기 사항을 제시하는 환자.
- 개방성 서혜부 탈장 수리가 필요합니다.
- 후속조치나 의사소통이 어렵습니다.
- 사전 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈장 벨트 압박 그룹
환자들은 수술실에서 복강경 서혜부 탈장 복구 수술을 받은 후 서혜부 부위의 탈장 벨트 압박을 받았습니다.
탈장 벨트의 실리콘 패드를 수술측 서혜부에 위치시켜 2주 동안 압박했습니다.
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탈장 벨트를 사용하여 서혜부 부위를 압박하세요.
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간섭 없음: 탈장 벨트 압축 그룹 없음
환자는 "허니아 벨트 압박" 개입을 받아서는 안 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 3개월 이내.
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장액종 및 혈종 발생, 상처 감염, 복부 팽만감 및 이물감 등을 포함하여 신체 검사, 초음파 검사 및 전화로 추적 관찰합니다.
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수술 후 3개월 이내.
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 1일, 7일, 1개월, 3개월.
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수술 후 1일, 7일, 1개월, 3개월의 건강 관련 삶의 질에 대해 36개 항목의 약식 건강 조사(SF-36)를 채택하였다.
SF-36은 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 전반적인 건강 상태, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함한 36개 항목으로 구성됩니다.
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수술 후 1일, 7일, 1개월, 3개월.
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탈장 재발
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 신체검사, 초음파촬영, 전화로 탈장 재발률을 추적 관찰합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
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통증 점수
기간: 수술 후 1일, 7일, 1개월, 3개월.
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수술 전, 수술 후 1일, 7일, 1개월, 3개월의 통증 평가를 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하였다. 척도 범위는 0부터 10까지로, 0은 통증이 전혀 없는 것을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미한다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과.
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수술 후 1일, 7일, 1개월, 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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