Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyrävyö laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Tyrävyön vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja elämänlaatuun potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen nivustyräkorjaus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan tyrävyön vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja elämänlaatuun potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen nivustyräkorjaus. Tuloksia ovat tyrän uusiutuminen (potilaan ilmoittama ja kliininen tutkimus), leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 3 kuukauden sisällä (serooman ja hematooman kehittyminen, haavatulehdus, vatsan turvotus ja vieraskappaleen tunne), kipu (visuaalinen analogiasteikko, VAS), terveyteen liittyvä elämänlaatu (36 kohteen lyhyt terveyskysely, SF-36). Seuranta fyysisellä tarkastuksella, ultraäänellä ja puhelimitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut tutkijat uskovat, että tyrävyön käyttö nivusalueen puristamiseen vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Kansainvälisten ohjeiden mukaan nivustyrän hoitoon aikuisilla (2018) tulkinnan mukaan serooman ilmaantuvuus nivustyrän korjauksen jälkeen vaihtelee 0,5–2,2 %. Eri tutkimusorganisaatioiden ja kliinisen henkilöstön kesken ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä tyrävyön käytöstä laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan tyrävyön vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja elämänlaatuun potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen nivustyräkorjaus. Tuloksia ovat tyrän uusiutuminen (potilaan ilmoittama ja kliininen tutkimus), leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 3 kuukauden sisällä (serooman ja hematooman kehittyminen, haavatulehdus, vatsan turvotus ja vieraskappaleen tunne), kipu (visuaalinen analogiasteikko, VAS), terveyteen liittyvä elämänlaatu (36 kohteen lyhyt terveyskysely, SF-36). Seuranta fyysisellä tarkastuksella, ultraäänellä ja puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Rekrytointi
        • Yunhong Tian
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai tilaus.
  2. Ensisijainen yksipuolinen vino nivustyrä, suoratyrä, reisityrä.
  3. Hyväksytty laparoskooppiseen transabdominaaliseen preperitoneaaliseen lähestymistapaan (TAPP) tai täysin ekstraperitoneaaliseen (TEP).
  4. Kelvollinen sietämään yleispuudutusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vangittu tyrä, toistuva tyrä ja muut tyrätyypit.
  2. Potilaat, joilla on ilmeisiä vasta-aiheita leikkaukseen.
  3. Tarve avoimeen nivustyrän korjaukseen.
  4. Vaikea seurata tai kommunikoida.
  5. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyrävyön puristusryhmä
Potilaille annettiin nivusalueen tyrävyön puristus leikkaussalissa laparoskooppisen nivustyrän korjausleikkauksen jälkeen. Tyrävyön silikonityyny asetettiin leikkauspuolen nivusalueelle puristamista varten 2 viikon ajaksi.
Menettely: Hernia vyön puristus
Käytä tyrävyötä puristaaksesi nivusaluetta
Ei väliintuloa: Ei tyrävyön puristusryhmää
Potilaille ei pitäisi tehdä interventiota "tyrävyön puristus".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta.
Sisältää serooman ja hematooman kehittymisen, haavainfektion, vatsan turvotuksen ja vierasesinetunteen, seurantaa fyysisellä tarkastuksella, ultraäänellä ja puhelimitse.
3 kuukauden sisällä leikkauksesta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
36 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-36) otettiin käyttöön terveyteen liittyvälle elämänlaadulle 1 päivä, 7 päivää, 1 kuukautta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. SF-36 koostuu 36 artikkelista, mukaan lukien 8 fyysistä toimintaa, fyysistä roolia, fyysistä kipua, yleistä terveydentilaa, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolia ja mielenterveyttä.
1 päivä, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Seuranta fyysisellä tutkimuksella, ultraäänellä ja puhelimitse 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta tyrän uusiutumisnopeuden suhteen.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) otettiin käyttöön kivun arvioinnissa ennen leikkausta, 1 päivä, 7 päivää, 1 kuukautta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Asteikko on 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompi lopputulos.
1 päivä, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanchong Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230910

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Hernia vyön puristus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa