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천식환자의 증상조절 및 삶의 질에 대한 재활간호상담의 효과

2024년 8월 28일 업데이트: Andreia Patrícia de Oliveira Santos, ACES Entre Douro e Vouga II - Aveiro Norte

천식환자를 위한 재활간호상담의 효과

소개 천식은 호흡기도의 만성 염증성 질환으로, 사용자가 자신의 질병을 스스로 관리할 수 있는 능력을 개발할 수 있는 맞춤형 다학문적 개입이 부족한 공중 보건 문제로 간주됩니다. 이 프로젝트는 다음 질문에 답하고자 합니다: 천식 조절 요법의 사용을 향상시키기 위해 어떤 방법을 사용할 수 있습니까? 방법 무작위 및 대조 임상 시험. 샘플은 Oliveira de Azeméis 지방자치단체의 Family Health Units에 근무하는 천식 사용자로 구성됩니다. 체계적인 재활간호 상담을 받는 실험군과 천식 관리에 적합한 통상적인 간호를 받는 대조군이 있습니다.

두 그룹 모두 CARAT 테스트와 AQLQ-M 설문지를 통해 두 번의 평가를 받게 됩니다. 결과 목표는 구조화된 재활 간호 상담의 틀 내에서 시행된 천식 환자에 대한 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 질병 통제, 삶의 질, 사용자 권한 부여와 관련하여 임상적으로 유의미한 개선이 관찰될 것으로 기대했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구를 수행함으로써 다음과 같은 목적을 달성하고자 한다.

주요 목표 증상과 삶의 질을 조절하는 데 천식이 있는 성인의 재활 간호 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 목표 초기 평가와 최종 평가를 비교하여 증상 개선을 평가합니다.

AQLQ-M(Asthma Quality Of Life Questionnaire by Marks)을 사용하여 상담 후 초기 평가와 최종 평가를 비교하여 건강과 관련된 삶의 질을 평가합니다. 제안된 목표를 달성하기 위해 연구자들은 다음 질문으로 시작했습니다. 구조화된 재활 간호 상담이 천식 조절 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 이 질문에 답하기 위해, 연구 중인 중재의 효과를 연구하고 이를 일반적인 치료와 비교하려는 의도로 무작위 대조 임상 시험이 수행될 것입니다. 연구 대상 인구는 천식 환자이며, 표본은 Oliveira de Azeméis 자치단체에 속하는 ACeS Entre Douro e Vouga II에 등록된 천식 성인으로 구성됩니다. 샘플은 무작위가 아닌 연속적입니다.

참가자는 개입 또는 통제의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 암호화 키는 MS Excel을 사용하여 준비되며 수석 조사관의 책임 하에 폐쇄된 캐비닛에 보관됩니다. 두 그룹 간의 최종 비교를 고려하여 필요한 최소 표본 크기를 계산했습니다. 따라서 독립 표본에 대한 T 검정을 사용할 절차로 규정하거나 해당 비모수 Mann-Whitney U 검정, 유의 수준 5%, 검정력(1-β) 80%, 효과 크기를 규정합니다. 높을수록 수집할 표본 크기는 42명의 참가자가 되며 이는 그룹당 21명의 참가자에 해당합니다. 연구자가 후속 손실의 20%를 가질 수 있다는 점을 고려하면 수집할 표본 크기는 50명의 참가자(그룹당 25명)가 됩니다. 두 그룹의 참가자는 두 번의 평가 순간을 받게 됩니다. 첫 번째 접촉 중 첫 번째 평가와 개입 종료 시 다른 평가 순간입니다.

다음 변수를 연구할 것입니다:

독립변수 천식 환자를 위한 구조화된 재활 간호 상담.

주요 종속변수:

  • 천식 조절 - 천식 및 알레르기성 비염 조절 테스트(CARAT)로 평가 2차 종속 변수
  • 삶의 질 - 천식 관련 삶의 질 설문지(AQLQ - M)로 평가
  • 사용자 권한 부여 - mPEI 수정된 환자 활성화 도구로 평가됩니다. 중재 두 그룹 모두 통합 진료에서 권장하는 건강 관리를 받을 수 있습니다.

DGS의 소아 및 성인 천식에 대한 과정은 다음과 같습니다.

  • 건강교육
  • 흡입 기술;
  • 치료 준수;
  • 동반질환의 존재;
  • 흡연;
  • 기타 환경적 요인
  • 신체 활동 촉진. 재활 간호 상담은 2023년 UCC Aveiro Norte의 재활 간호 전문 간호사가 수행할 예정이며, 자가 훈련 범위 내에서 재활 간호 전문 간호사 영역의 자율적 개입을 기반으로 할 것입니다. - 천식 관리, 호흡 운동. 이러한 중재는 DGS가 정의한 천식 환자를 위한 간호 상담에서 시행되는 중재에 추가되며 대조군, 첫 번째 상담 및 4주차에 적용됩니다. 중재 그룹은 일주일에 한 번씩 4번의 상담을 통해 진행되며, 여기서 다음 중재가 수행됩니다.
  • 호흡 인식 및 조절;
  • 자세 교정 기술;
  • 이완 기술 및 휴식 자세
  • 기도 투과화 기술

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aveiro
      • Oliveira De Azemeis, Aveiro, 포르투갈, 3720-287
        • ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ICPC2에 따라 R96 코딩을 사용하여 천식을 진단합니다.
  • Oliveira de Azeméis 지방자치단체의 의료 기관에 등록된 사용자입니다.

제외 기준:

  • 약속 일정을 잡기 위해 사용자에게 연락할 수 없습니다.
  • 심각한 인지 장애 또는 기억력과 순응력에 방해가 되는 정신 질환이 있는 사용자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복부-횡격막 호흡

자율재활간호중재에는 복횡격막 호흡의 4가지 상담이 있습니다.

포르투갈 보건국의 아동 및 성인 천식 통합 치료 프로세스에서 권장하는 건강 관리를 추가하는 것 외에도 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

보건 교육:

흡입 기술 치료 준수; 동반질환의 존재; 흡연; 기타 환경적 요인 신체 활동 촉진.

호흡은 하루에 2번, 10분씩 실시해야 합니다.
건강 교육 흡입기 기술 검토 치료 준수 여부를 확인합니다. 동반질환의 존재; 흡연; 기타 환경적 요인 신체활동 촉진
위약 비교기: 평소 관리

그들은 포르투갈 보건국의 어린이 및 성인 천식에 대한 통합 치료 프로세스에서 권장하는 치료를 받게 됩니다.

보건 교육:

흡입 기술 치료 준수; 동반질환의 존재; 흡연; 기타 환경적 요인 신체 활동 촉진.

건강 교육 흡입기 기술 검토 치료 준수 여부를 확인합니다. 동반질환의 존재; 흡연; 기타 환경적 요인 신체활동 촉진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPEI 척도를 사용하여 천식 환자의 역량 측정
기간: 마지막 상담시 첫 상담 후 평균 4주
MPEI는 6개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 0('같거나 그 이하' 또는 '해당 없음')에서 2('훨씬 좋음')까지 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 12점입니다. 점수가 높을수록 환자의 역량이 더 높다는 것을 의미합니다.
마지막 상담시 첫 상담 후 평균 4주
알레르기 비염 척도를 이용한 증상 조절 및 천식 조절 테스트 CARAT
기간: 4주 후 첫 상담과 마지막 상담에서

CARAT 설문지는 상기도 및 하기도 증상, 수면 방해, 활동 제한, 4주 동안 약물 증량 필요성 등을 다루는 10개의 질문으로 구성됩니다. 24점 이상의 점수는 질병 통제가 양호한 것을 의미합니다.

상부 기도 점수(항목 1-4): 0 점수 >8인 경우 제어됨 하부 기도 점수(항목 5-10): 0 점수 ≥16인 경우 제어됨

4주 후 첫 상담과 마지막 상담에서
Mini Ashma 삶의 질 설문지(Mini-AQLQ) 척도를 사용한 천식 환자의 삶의 질
기간: 4주 후 첫 상담과 마지막 상담에서
이 도구에는 원래 AQLQ(증상, 활동, 감정 및 환경)와 동일한 영역에 대한 15개의 질문이 있으며 완료하는 데 3~4분이 소요됩니다. Mini-AQLQ 점수가 0.5 증가하면 임상적으로 유의미한 개선이 있는 것으로 간주됩니다.
4주 후 첫 상담과 마지막 상담에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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