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Efficacité de la consultation infirmière en réadaptation pour les personnes asthmatiques sur le contrôle des symptômes et la qualité de vie

28 septembre 2023 mis à jour par: Andreia Patrícia de Oliveira Santos, ACES Entre Douro e Vouga II - Aveiro Norte

Efficacité d'une consultation infirmière en réadaptation pour les personnes asthmatiques

Introduction L'asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires et est considérée comme un problème de santé publique, pour laquelle il manque une intervention multidisciplinaire personnalisée, pour permettre à l'utilisateur de développer la maîtrise de l'autogestion de sa maladie. Le projet vise à répondre à la question : quelles méthodes pourraient être utilisées pour améliorer l'utilisation du traitement de contrôle de l'asthme ? Méthodes Essai clinique randomisé et contrôlé. L'échantillon est constitué d'utilisateurs asthmatiques des unités de santé familiale de la municipalité d'Oliveira de Azeméis. Il y aura un groupe expérimental qui subira des consultations infirmières structurées en réadaptation et un groupe témoin qui recevra les soins infirmiers habituels appropriés à la gestion de l'asthme.

Les deux groupes seront soumis à deux moments d'évaluation avec le test CARAT et le questionnaire AQLQ-M. Résultats L'objectif est d'évaluer l'efficacité des interventions auprès des personnes asthmatiques mises en œuvre dans le cadre d'une consultation infirmière structurée en réadaptation. Les enquêteurs s'attendaient à observer une amélioration cliniquement significative en ce qui concerne le contrôle des maladies, la qualité de vie et l'autonomisation des utilisateurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En réalisant cette étude, les objectifs suivants devraient être atteints :

Objectif principal Évaluer l'efficacité des interventions infirmières de réadaptation chez les adultes asthmatiques pour contrôler les symptômes et la qualité de vie. Objectifs spécifiques Évaluer l'amélioration symptomatique, en comparant l'évaluation initiale et finale.

Évaluer la qualité de vie liée à la santé, en comparant l'évaluation initiale et finale après consultations, à l'aide de l'Asthma Quality Of Life Questionnaire by Marks (AQLQ-M) ; Pour atteindre les objectifs proposés, les enquêteurs sont partis de la question suivante : Quels sont les effets d'une consultation infirmière structurée en réadaptation sur le contrôle de l'asthme et la qualité de vie liée à la santé ? Pour répondre à cette question, un essai clinique randomisé et contrôlé sera réalisé, dans le but d'étudier l'efficacité des interventions étudiées, en les comparant aux soins habituels. La population étudiée est constituée de personnes asthmatiques, l'échantillon étant constitué d'adultes asthmatiques, inscrits à l'ACeS Entre Douro e Vouga II, appartenant à la commune d'Oliveira de Azeméis. L'échantillon sera consécutif non aléatoire.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des 2 groupes, intervention ou contrôle. La clé de cryptage sera préparée à l'aide de MS Excel et sera classée dans un classeur fermé sous la responsabilité du chercheur principal. La taille minimale nécessaire de l'échantillon a été calculée en tenant compte de la comparaison finale entre les deux groupes. Par conséquent, en stipulant le test T pour les échantillons indépendants comme procédure à utiliser, ou le test U non paramétrique de Mann-Whitney correspondant, un niveau de signification de 5 %, une puissance de test (1-β) de 80 %, une ampleur d'effet élevée, la taille de l'échantillon à collecter sera de 42 participants, ce qui correspond à 21 participants par groupe. Étant donné que les enquêteurs peuvent avoir 20 % de pertes de suivi, la taille de l'échantillon à collecter sera de 50 participants (25 par groupe). Les participants des deux groupes seront soumis à deux moments d'évaluation, un premier lors du premier contact et un autre à la fin de l'intervention.

Les variables suivantes seront étudiées :

Variable indépendante Consultation infirmière structurée en réadaptation pour les personnes asthmatiques.

Principale variable dépendante :

  • Contrôle de l'asthme - évalué avec le test de contrôle de l'asthme et de la rhinite allergique (CARAT) Variables dépendantes secondaires
  • Qualité de vie - évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie liée à l'asthme (AQLQ - M)
  • Autonomisation des utilisateurs - évaluée avec l'instrument d'habilitation des patients modifié par mPEI. Intervention Les deux groupes auront accès aux soins de santé recommandés dans le programme de soins intégrés

Démarche pour l'Asthme de l'Enfant et de l'Adulte, de la DGS, à savoir :

  • Éducation pour la santé ;
  • Technique d'inhalation ;
  • Adhésion au traitement ;
  • Présence de comorbidités ;
  • Fumeur;
  • Autres facteurs environnementaux ;
  • Promotion de l'activité physique. La consultation infirmière de réadaptation sera réalisée par l'infirmière spécialisée en soins infirmiers de réadaptation, de l'UCC Aveiro Norte, au cours de l'année 2023 et sera basée sur des interventions autonomes dans le domaine de l'infirmière spécialisée en soins infirmiers de réadaptation, dans le cadre d'une formation d'auto-formation. -gestion de l'asthme, exercices de respiration. Ces interventions s'ajoutent à celles mises en œuvre en consultation infirmière, pour la personne asthmatique définie par la DGS et qui sera appliquée dans le groupe témoin, en première consultation et à la quatrième semaine. Le groupe d'intervention se déroulera au cours de quatre consultations, une par semaine, où seront réalisées les interventions suivantes :
  • Conscience et contrôle de la respiration ;
  • Techniques de correction posturale ;
  • Techniques de relaxation et positions de repos ;
  • Techniques de perméabilisation des voies respiratoires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Aveiro
      • Oliveira De Azemeis, Aveiro, Le Portugal, 3720-287
        • Recrutement
        • ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'asthme, avec codage R96 selon ICPC2 ;
  • Utilisateurs inscrits dans les formations sanitaires de la commune d'Oliveira de Azeméis.

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de contacter l'utilisateur pour fixer le rendez-vous ;
  • Utilisateurs présentant un dysfonctionnement cognitif sévère ou une maladie psychiatrique avec interférence dans la mémoire et l'observance ;
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respiration abdomino-diaphragmatique

Il existe quatre consultations avec intervention infirmière autonome en rééducation : respiration abdomino-diaphragmatique.

En plus d'ajouter les soins de santé recommandés dans le processus de soins intégrés pour l'asthme de l'enfant et de l'adulte, de la Direction générale de la santé portugaise, à savoir :

Éducation à la santé:

Technique d'inhalation Adhésion au traitement ; Présence de comorbidités ; Fumeur; Autres facteurs environnementaux ; Promotion de l'activité physique.

La respiration doit être effectuée deux fois par jour pendant 10 minutes.
Education sanitaire Révision de la technique d'inhalation Vérifier l'observance du traitement ; Présence de comorbidités ; Fumeur; Autres facteurs environnementaux ; Promotion de l'activité physique
Comparateur placebo: Soins habituels

Ils bénéficieront des soins recommandés dans le processus de soins intégrés pour l'asthme chez les enfants et les adultes, de la Direction générale de la santé portugaise, à savoir :

Éducation à la santé:

Technique d'inhalation Adhésion au traitement ; Présence de comorbidités ; Fumeur; Autres facteurs environnementaux ; Promotion de l'activité physique.

Education sanitaire Révision de la technique d'inhalation Vérifier l'observance du traitement ; Présence de comorbidités ; Fumeur; Autres facteurs environnementaux ; Promotion de l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle des symptômes à l'aide de l'échelle Rhinite allergique et contrôle de l'asthme Test CARAT
Délai: A la première et dernière consultation dans 4 semaines
Le questionnaire CARAT est composé de 10 questions portant sur les symptômes des voies respiratoires supérieures et inférieures, les troubles du sommeil, la limitation d'activité et la nécessité d'augmenter la médication sur une période de quatre semaines.
A la première et dernière consultation dans 4 semaines
Qualité de vie des patients asthmatiques à l'aide de l'échelle Mini Ashma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)
Délai: A la première et dernière consultation dans 4 semaines
Cet instrument comporte 15 questions dans les mêmes domaines que l'AQLQ original (symptômes, activités, émotions et environnement) et prend 3 à 4 minutes à compléter.
A la première et dernière consultation dans 4 semaines
Mesurer l'habilitation des patients asthmatiques à l'aide de l'échelle mPEI
Délai: Lors de la dernière consultation, en moyenne 4 semaines après la première consultation
Le mPEI est un questionnaire en six éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert allant de 0 (« identique ou moins » ou « sans objet ») à 2 (« bien meilleur »). Il y a une note minimale de 0 et une note maximale de 12. Un score plus élevé reflète une plus grande habilitation du patient
Lors de la dernière consultation, en moyenne 4 semaines après la première consultation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

29 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Respiration abdomino-diaphragmatique

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