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Efectividad de la consulta de enfermería de rehabilitación de personas con asma sobre el control de síntomas y la calidad de vida

28 de agosto de 2024 actualizado por: Andreia Patrícia de Oliveira Santos, ACES Entre Douro e Vouga II - Aveiro Norte

Efectividad de una consulta de enfermería de rehabilitación para personas con asma

Introducción El asma es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias y es considerada un problema de Salud Pública, que carece de una intervención multidisciplinaria personalizada, que permita al usuario desarrollar dominio en el autocuidado de su enfermedad. El proyecto pretende responder a la pregunta: ¿Qué métodos podrían utilizarse para mejorar el uso de la terapia controladora del asma? Métodos Ensayo clínico aleatorizado y controlado. La muestra está compuesta por usuarios con asma de Unidades de Salud de la Familia del municipio de Oliveira de Azeméis. Habrá un grupo experimental que se someterá a consultas estructuradas de enfermería de rehabilitación y un grupo de control que recibirá los cuidados de enfermería habituales adecuados para el manejo del asma.

Ambos grupos estarán sujetos a dos momentos de evaluación con el test CARAT y el cuestionario AQLQ-M. Resultados El objetivo es evaluar la eficacia de las intervenciones para personas con asma implementadas en el marco de una consulta estructurada de enfermería de rehabilitación. Los investigadores esperaban observar una mejora clínicamente significativa con respecto al control de enfermedades, la calidad de vida y el empoderamiento de los usuarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con la realización de este estudio se pretende alcanzar los siguientes objetivos:

Objetivo principal Evaluar la eficacia de las intervenciones de enfermería de rehabilitación en adultos con asma para controlar los síntomas y la calidad de vida. Metas Específicas Evaluar la mejoría sintomática, comparando la evaluación inicial y final.

Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, comparando la evaluación inicial y final después de las consultas, utilizando el Asthma Quality Of Life Questionnaire de Marks (AQLQ-M); Para lograr los objetivos propuestos, los investigadores partieron de la siguiente pregunta: ¿Cuáles son los efectos de una consulta de enfermería de rehabilitación estructurada sobre el control del asma y la calidad de vida relacionada con la salud? Para responder a esta pregunta se realizará un ensayo clínico aleatorizado y controlado, con la intención de estudiar la efectividad de las intervenciones en estudio, comparándolas con la atención habitual. La población objeto de estudio son personas con asma, siendo la muestra compuesta por adultos con asma, matriculados en la ACeS Entre Douro e Vouga II, perteneciente al municipio de Oliveira de Azeméis. La muestra será consecutiva no aleatoria.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos, intervención o control. La clave de cifrado se preparará utilizando MS Excel y se archivará en un gabinete cerrado bajo la responsabilidad del investigador principal. El tamaño mínimo de muestra necesario se calculó considerando la comparación final entre los dos grupos. Por tanto, estipulando como procedimiento a utilizar la prueba T para muestras independientes, o la correspondiente prueba no paramétrica U de Mann-Whitney, un nivel de significancia del 5%, una potencia de prueba (1-β) del 80%, una magnitud del efecto De alto, el tamaño de muestra a recolectar será de 42 participantes, lo que corresponde a 21 participantes por grupo. Considerando que los investigadores pueden tener un 20% de pérdidas de seguimiento, el tamaño de la muestra a recolectar será de 50 participantes (25 por grupo). Los participantes de ambos grupos estarán sujetos a dos momentos de evaluación, uno inicial durante el primer contacto y otro al final de la intervención.

Se estudiarán las siguientes variables:

Variable independiente Consulta de enfermería de rehabilitación estructurada para personas con asma.

Variable dependiente principal:

  • Control del asma: evaluado con la Prueba de control del asma y la rinitis alérgica (CARAT) Variables dependientes secundarias
  • Calidad de vida: evaluada con el Cuestionario de calidad de vida relacionada con el asma (AQLQ - M)
  • Empoderamiento del usuario: evaluado con el instrumento de habilitación del paciente modificado por mPEI. Intervención Ambos grupos tendrán acceso a la atención sanitaria recomendada en la Atención Integrada.

Proceso para el Asma en Niños y Adultos, de la DGS, a saber:

  • Educación para la salud;
  • Técnica de inhalación;
  • Adherencia al tratamiento;
  • Presencia de comorbilidades;
  • De fumar;
  • Otros factores ambientales;
  • Promoción de la actividad física. La consulta de enfermería de rehabilitación será realizada por el enfermero especialista en enfermería de rehabilitación, en la UCC Aveiro Norte, durante el año 2023 y se basará en intervenciones autónomas en el ámbito del enfermero especialista en enfermería de rehabilitación, en el ámbito de la formación para sí mismo. -manejo del asma, ejercicios de respiración. Estas intervenciones se suman a las implementadas en consulta de Enfermería, para la persona con asma definida por la DGS y que se aplicarán en el grupo control, primera consulta y en la cuarta semana. El grupo de Intervención se realizará durante cuatro consultas, una por semana, donde se realizarán las siguientes intervenciones:
  • Conciencia y control de la respiración;
  • Técnicas de corrección postural;
  • Técnicas de relajación y posiciones de descanso;
  • Técnicas de permeabilización de las vías respiratorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aveiro
      • Oliveira De Azemeis, Aveiro, Portugal, 3720-287
        • ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de asma, con codificación R96 según ICPC2;
  • Usuarios matriculados en unidades de salud del municipio de Oliveira de Azeméis.

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de contactar al usuario para programar la cita;
  • Usuarios con disfunción cognitiva severa o enfermedad psiquiátrica con interferencia en la memoria y adherencia;
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respiración abdomino-diafragmática

Son cuatro consultas con intervención de enfermería de rehabilitación autónoma: respiración abdomino-diafragmática.

Además de sumar los cuidados sanitarios recomendados en el Proceso de Atención Integrada al Asma en Niños y Adultos, de la Dirección General de Salud de Portugal, a saber:

Educación para la salud:

Técnica de inhalación Adherencia al tratamiento; Presencia de comorbilidades; De fumar; Otros factores ambientales; Promoción de la actividad física.

La respiración debe realizarse dos veces al día durante 10 minutos.
Educación para la salud Revisión de la técnica del inhalador Verificar adherencia al tratamiento; Presencia de comorbilidades; De fumar; Otros factores ambientales; Promoción de la actividad física.
Comparador de placebos: Cuidado usual

Tendrán los cuidados recomendados en el Proceso de Atención Integrada al Asma en Niños y Adultos, de la Dirección General de Salud de Portugal, a saber:

Educación para la salud:

Técnica de inhalación Adherencia al tratamiento; Presencia de comorbilidades; De fumar; Otros factores ambientales; Promoción de la actividad física.

Educación para la salud Revisión de la técnica del inhalador Verificar adherencia al tratamiento; Presencia de comorbilidades; De fumar; Otros factores ambientales; Promoción de la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la habilitación del paciente en asma utilizando la escala mPEI
Periodo de tiempo: En la última consulta, un promedio de 4 semanas después de la primera consulta.
El mPEI es un cuestionario de seis ítems. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 0 ('igual o menos' o 'no aplicable') a 2 ('mucho mejor'). Hay una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 12. Una puntuación más alta refleja una mayor habilitación del paciente
En la última consulta, un promedio de 4 semanas después de la primera consulta.
Control de síntomas mediante la escala Rinitis Alérgica y Control del Asma Test CARAT
Periodo de tiempo: En la primera y última consulta en 4 semanas.

El cuestionario CARAT se compone de 10 preguntas que abordan los síntomas de las vías respiratorias superiores e inferiores, la interferencia del sueño, la limitación de la actividad y la necesidad de aumentar la medicación durante un período de cuatro semanas. Las puntuaciones superiores a 24 indican un buen control de la enfermedad.

Puntuación de las vías respiratorias superiores (ítems 1 a 4): 0 Controlado si la puntuación es >8 Puntuación de las vías respiratorias inferiores (ítems 5 a 10): 0 Controlada si la puntuación es ≥16

En la primera y última consulta en 4 semanas.
Calidad de vida en pacientes con asma mediante la escala Mini Ashma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)
Periodo de tiempo: En la primera y última consulta en 4 semanas.
Este instrumento tiene 15 preguntas en los mismos dominios que el AQLQ original (síntomas, actividades, emociones y entorno) y tarda de 3 a 4 minutos en completarse. Un aumento de 0,5 en la puntuación Mini-AQLQ se considera una mejora clínicamente significativa.
En la primera y última consulta en 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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