Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność konsultacji pielęgniarskiej rehabilitacyjnej dla osób chorych na astmę w zakresie kontroli objawów i jakości życia

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Andreia Patrícia de Oliveira Santos, ACES Entre Douro e Vouga II - Aveiro Norte

Skuteczność konsultacji pielęgniarskiej rehabilitacyjnej u osób chorych na astmę

Wprowadzenie Astma jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych i jest uważana za problem zdrowia publicznego, w przypadku którego brakuje spersonalizowanej, wielodyscyplinarnej interwencji, która umożliwiłaby użytkownikowi osiągnięcie mistrzostwa w samodzielnym leczeniu choroby. Projekt ma odpowiedzieć na pytanie: Jakie metody można zastosować, aby zwiększyć skuteczność terapii kontrolującej astmę? Metody Randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne. Próba składa się z osób chorych na astmę w ośrodkach zdrowia rodzinnego w gminie Oliveira de Azeméis. Będzie grupa eksperymentalna, która zostanie poddana zorganizowanym konsultacjom pielęgniarskim rehabilitacyjnym, oraz grupa kontrolna, która otrzyma zwykłą opiekę pielęgniarską odpowiednią do leczenia astmy.

Obie grupy zostaną poddane dwóm momentom ewaluacyjnym za pomocą testu CARAT i kwestionariusza AQLQ-M. Wyniki Celem jest ocena skuteczności interwencji dla osób chorych na astmę, realizowanych w ramach ustrukturyzowanej konsultacji pielęgniarskiej rehabilitacyjnej. Badacze spodziewali się zaobserwowania klinicznie istotnej poprawy w zakresie kontroli choroby, jakości życia i wzmocnienia pozycji użytkownika.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Realizując niniejsze badanie, zamierza się osiągnąć następujące cele:

Cel główny Ocena skuteczności interwencji pielęgniarskich rehabilitacyjnych u dorosłych chorych na astmę w kontrolowaniu objawów i jakości życia. Cele szczegółowe Ocena poprawy objawowej poprzez porównanie oceny początkowej i końcowej.

Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem, poprzez porównanie oceny wstępnej i końcowej po konsultacjach, z wykorzystaniem Kwestionariusza Jakości Życia w Astmie Marksa (AQLQ-M); Aby osiągnąć zaproponowane cele, badacze rozpoczęli od następującego pytania: Jaki jest wpływ ustrukturyzowanych konsultacji pielęgniarskich rehabilitacyjnych na kontrolę astmy i jakość życia związaną ze zdrowiem? Aby odpowiedzieć na to pytanie, zostanie przeprowadzone randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne, którego celem będzie zbadanie skuteczności badanych interwencji, porównując je ze zwykłą opieką. Badaną populacją są osoby chore na astmę, przy czym próbą są osoby dorosłe chore na astmę, zapisane do ACeS Entre Douro e Vouga II, należącej do gminy Oliveira de Azeméis. Próbka będzie sekwencyjna i nielosowa.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup – interwencyjnej lub kontrolnej. Klucz szyfrujący zostanie przygotowany przy użyciu programu MS Excel i będzie przechowywany w zamkniętej szafce pod nadzorem głównego badacza. Minimalną niezbędną wielkość próby obliczono biorąc pod uwagę ostateczne porównanie obu grup. Dlatego też wyznaczając jako procedurę stosowaną test T dla niezależnych próbek lub odpowiadający mu nieparametryczny test U Manna-Whitneya, poziom istotności 5%, moc testową (1-β) 80%, wielkość efektu jest wysoka, wielkość próby, którą należy zebrać, będzie wynosić 42 uczestników, co odpowiada 21 uczestnikom w grupie. Biorąc pod uwagę, że badacze mogą ponieść 20% strat w wyniku dalszych działań, wielkość próby, którą należy zebrać, będzie wynosić 50 uczestników (25 na grupę). Uczestnicy obu grup zostaną poddani dwóm momentom ewaluacji, początkowemu podczas pierwszego kontaktu i drugiemu na zakończenie interwencji.

Badane będą następujące zmienne:

Zmienna niezależna Ustrukturyzowane konsultacje pielęgniarskie rehabilitacyjne dla osób chorych na astmę.

Główna zmienna zależna:

  • Kontrola astmy – oceniana za pomocą testu kontroli astmy i alergicznego nieżytu nosa (CARAT). Drugorzędne zmienne zależne
  • Jakość życia – oceniana Kwestionariuszem Jakości Życia Związanej z Astmą (AQLQ – M)
  • Wzmocnienie pozycji użytkownika – oceniane za pomocą instrumentu wspierania pacjenta zmodyfikowanego mPEI. Interwencja Obie grupy będą miały dostęp do opieki zdrowotnej zalecanej w ramach Opieki Zintegrowanej

Proces dotyczący astmy u dzieci i dorosłych DGS, a mianowicie:

  • Edukacja dla zdrowia;
  • Technika inhalacji;
  • Przestrzeganie leczenia;
  • Obecność chorób współistniejących;
  • Palenie;
  • Inne czynniki środowiskowe;
  • Promocja aktywności fizycznej. Konsultacja pielęgniarstwa rehabilitacyjnego zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę specjalistyczną w zakresie pielęgniarstwa rehabilitacyjnego, w UCC Aveiro Norte, w roku 2023 i będzie opierać się na autonomicznych interwencjach w domenie pielęgniarki specjalistycznej w zakresie pielęgniarstwa rehabilitacyjnego, w zakresie samokształcenia -leczenie astmy, ćwiczenia oddechowe. Interwencje te stanowią uzupełnienie działań wdrożonych podczas konsultacji pielęgniarskiej dla osoby chorej na astmę, określonych przez DGS i które zostaną zastosowane w grupie kontrolnej podczas pierwszej konsultacji i w czwartym tygodniu. Grupa Interwencyjna odbędzie się w ramach czterech konsultacji, jednej w tygodniu, podczas których zostaną przeprowadzone następujące interwencje:
  • Świadomość i kontrola oddechu;
  • Techniki korekcji postawy;
  • Techniki relaksacyjne i pozycje spoczynkowe;
  • Techniki przepuszczalności dróg oddechowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aveiro
      • Oliveira De Azemeis, Aveiro, Portugalia, 3720-287
        • ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie astmy z kodem R96 zgodnie z ICPC2;
  • Użytkownicy zapisani do placówek opieki zdrowotnej w gminie Oliveira de Azeméis.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości skontaktowania się z użytkownikiem w celu umówienia spotkania;
  • Użytkownicy z poważnymi dysfunkcjami poznawczymi lub chorobą psychiczną zakłócającą pamięć i przestrzeganie zaleceń;
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychanie brzuszno-przeponowe

Przewidziano cztery konsultacje z autonomiczną interwencją pielęgniarską rehabilitacyjną: oddychanie brzuszno-przeponowe.

Oprócz dodania opieki zdrowotnej zalecanej w Procesie Zintegrowanej Opieki nad Astmą u Dzieci i Dorosłych Portugalskiej Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia, a mianowicie:

Edukacja zdrowotna:

Technika inhalacyjna. Przestrzeganie leczenia; Obecność chorób współistniejących; Palenie; Inne czynniki środowiskowe; Promocja aktywności fizycznej.

Oddychanie należy wykonywać dwa razy dziennie przez 10 minut.
Edukacja zdrowotna Przegląd techniki inhalacji Sprawdź przestrzeganie leczenia; Obecność chorób współistniejących; Palenie; Inne czynniki środowiskowe; Promocja aktywności fizycznej
Komparator placebo: Zwykła opieka

Będą objęci opieką zalecaną w Procesie Zintegrowanej Opieki nad Astmą u Dzieci i Dorosłych Portugalskiej Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia, a mianowicie:

Edukacja zdrowotna:

Technika inhalacyjna. Przestrzeganie leczenia; Obecność chorób współistniejących; Palenie; Inne czynniki środowiskowe; Promocja aktywności fizycznej.

Edukacja zdrowotna Przegląd techniki inhalacji Sprawdź przestrzeganie leczenia; Obecność chorób współistniejących; Palenie; Inne czynniki środowiskowe; Promocja aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz sprawność pacjenta chorego na astmę za pomocą skali mPEI
Ramy czasowe: Na ostatniej konsultacji średnio po 4 tygodniach od pierwszej konsultacji
MPEI jest kwestionariuszem składającym się z sześciu pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 („tak samo lub mniej” lub „nie dotyczy”) do 2 („znacznie lepiej”). Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 12. Wyższy wynik odzwierciedla większe możliwości pacjenta
Na ostatniej konsultacji średnio po 4 tygodniach od pierwszej konsultacji
Kontrola objawów za pomocą skali Alergiczny nieżyt nosa i kontrola astmy Test CARAT
Ramy czasowe: Na pierwszej i ostatniej konsultacji za 4 tygodnie

Kwestionariusz CARAT składa się z 10 pytań dotyczących objawów ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych, zaburzeń snu, ograniczenia aktywności oraz konieczności zwiększania dawki leków w ciągu czterech tygodni. Wyniki powyżej 24 wskazują na dobrą kontrolę choroby.

Wynik dotyczący górnych dróg oddechowych (poz. 1-4): 0 Kontrolowany, jeśli wynik > 8 Wynik dolny dróg oddechowych (poz. 5-10): 0 Kontrolowany, jeśli wynik ≥16

Na pierwszej i ostatniej konsultacji za 4 tygodnie
Jakość życia chorych na astmę przy użyciu skali Mini Ashma Quality of Life Kwestionariusz (Mini-AQLQ)
Ramy czasowe: Na pierwszej i ostatniej konsultacji za 4 tygodnie
Narzędzie to zawiera 15 pytań z tych samych dziedzin, co oryginalny kwestionariusz AQLQ (objawy, czynności, emocje i środowisko), a jego wypełnienie zajmuje 3–4 minuty. Wzrost wyniku Mini-AQLQ o 0,5 uważa się za klinicznie istotną poprawę.
Na pierwszej i ostatniej konsultacji za 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj