Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astmapotilaiden kuntoutussairaanhoitajakonsultoinnin tehokkuus oireiden hallinnassa ja elämänlaadussa

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Andreia Patrícia de Oliveira Santos, ACES Entre Douro e Vouga II - Aveiro Norte

Astmapotilaiden kuntoutussairaanhoitajan konsultoinnin tehokkuus

Johdanto Astma on hengitysteiden krooninen tulehduksellinen sairaus, ja sitä pidetään kansanterveysongelmana, josta puuttuu yksilöllinen monitieteinen interventio, jotta käyttäjä voisi kehittää itseään sairautensa hallinnassa. Hankkeessa pyritään vastaamaan kysymykseen: Millä menetelmillä astman hallintahoidon käyttöä voitaisiin tehostaa? Menetelmät Satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus. Otos koostuu Oliveira de Azeméisin kunnan perheterveysyksiköiden astmaa sairastavista käyttäjistä. Mukana on koeryhmä, joka käy läpi strukturoidut kuntoutussairaanhoitajan konsultaatiot, ja kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista astman hallintaan sopivaa hoitoa.

Molemmille ryhmille tehdään kaksi arviointihetkeä CARAT-testillä ja AQLQ-M-kyselyllä. Tulokset Tavoitteena on arvioida strukturoidun kuntoutussairaanhoitajakonsultoinnin puitteissa toteutettujen astmapotilaiden interventioiden tehokkuutta. Tutkijat odottivat havaitsevan kliinisesti merkittävää parannusta sairauden hallinnassa, elämänlaadussa ja käyttäjien voimaantumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen avulla on tarkoitus saavuttaa seuraavat tavoitteet:

Päätavoite Arvioida astmaa sairastavien aikuisten kuntoutuksen hoitotyön tehokkuutta oireiden ja elämänlaadun hallinnassa. Erityistavoitteet Arvioida oireenmukaista paranemista vertaamalla alku- ja loppuarviointia.

Arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua vertaamalla alustavaa ja lopullista arviointia neuvottelujen jälkeen käyttäen Marksin Asthma Quality Of Life Questionnairea (AQLQ-M); Ehdotettujen tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat aloittivat seuraavalla kysymyksellä: Mitkä ovat strukturoidun kuntoutussairaanhoitajakonsultoinnin vaikutukset astman hallintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun? Tähän kysymykseen vastaamiseksi suoritetaan satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia tutkittavien interventioiden tehokkuutta ja verrata niitä tavanomaiseen hoitoon. Tutkittava väestö on astmaa sairastavia ihmisiä, ja otos koostuu astmaa sairastavista aikuisista, jotka on ilmoittautunut Oliveira de Azeméisin kuntaan kuuluvaan ACeS Entre Douro e Vouga II:een. Otos on peräkkäinen ei-satunnainen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, interventio tai kontrolli. Salausavain valmistetaan MS Excelillä ja arkistoidaan suljettuun kaappiin päätutkijan vastuulla. Pienin tarvittava otoskoko laskettiin ottaen huomioon lopullinen vertailu näiden kahden ryhmän välillä. Tämän vuoksi määritetään käytettäväksi menettelyksi riippumattomien näytteiden T-testi tai vastaava ei-parametrinen Mann-Whitney U -testi, merkitsevyystaso 5 %, testiteho (1-β) 80 %, tehon suuruus korkea, kerättävä otoskoko on 42 osallistujaa, mikä vastaa 21 osallistujaa ryhmää kohden. Ottaen huomioon, että tutkijoilla saattaa olla 20 % seurantatappioista, kerättävä otoskoko on 50 osallistujaa (25 per ryhmä). Molempien ryhmien osallistujille tehdään kaksi arviointihetkeä, ensimmäinen ensimmäisen kontaktin aikana ja toinen intervention lopussa.

Seuraavia muuttujia tutkitaan:

Riippumaton muuttuja Strukturoitu kuntoutussairaanhoitaja konsultaatio astmaa sairastaville.

Pääriippuva muuttuja:

  • Astmakontrolli - arvioitu astman ja allergisen nuhan kontrollitestillä (CARAT) toissijaisista riippuvaisista muuttujista
  • Elämänlaatu - arvioitiin astmaan liittyvällä elämänlaatukyselyllä (AQLQ - M)
  • Käyttäjän voimaantuminen – arvioitu mPEI-muokatulla Patient Enablement Instrumentilla. Interventio Molemmilla ryhmillä on pääsy Integroidussa hoidossa suositeltuun terveydenhuoltoon

DGS:n lasten ja aikuisten astmaprosessi, nimittäin:

  • Terveysalan koulutus;
  • Hengitystekniikka;
  • Hoidon noudattaminen;
  • Liitännäissairauksien esiintyminen;
  • Tupakointi;
  • Muut ympäristötekijät;
  • Fyysisen aktiivisuuden edistäminen. Kuntoutussairaanhoitajakonsultoinnin suorittaa kuntoutussairaanhoitajan erikoissairaanhoitaja UCC Aveiro Nortessa vuoden 2023 aikana ja se perustuu itsenäisiin interventioihin kuntoutussairaanhoidon erikoissairaanhoitajan alueella itsekoulutuksen puitteissa. -astman hallinta, hengitysharjoitukset. Nämä interventiot ovat Hoitotyön konsultaatiossa toteutettujen lisäksi DGS:n määrittelemiä astmaa sairastaville henkilöille, joita sovelletaan kontrolliryhmässä, ensimmäisessä konsultaatiossa ja neljännellä viikolla. Interventioryhmä pidetään neljän neuvottelun aikana, yksi viikossa, jolloin suoritetaan seuraavat interventiot:
  • Hengitystietoisuus ja -hallinta;
  • Asennon korjaustekniikat;
  • Rentoutumistekniikat ja lepoasennot;
  • Hengitysteiden läpäisytekniikat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aveiro
      • Oliveira De Azemeis, Aveiro, Portugali, 3720-287
        • ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi, R96-koodaus ICPC2:n mukaisesti;
  • Oliveira de Azeméisin kunnan terveysyksiköihin ilmoittautuneet käyttäjät.

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdottomuus ottaa yhteyttä käyttäjään tapaamisen ajoittamiseksi;
  • Käyttäjät, joilla on vakava kognitiivinen toimintahäiriö tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee muistia ja sitoutumista;
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsa-diafragmaattinen hengitys

Itsenäisen kuntoutussairaanhoidon konsultaatioita on neljä: vatsa-diafragmaattinen hengitys.

Sen lisäksi, että on lisätty Portugalin terveysasioiden pääosaston lasten ja aikuisten astman integroidussa hoitoprosessissa suositeltu terveydenhuolto, nimittäin:

Terveysopetus:

Hengitystekniikka Hoidon noudattaminen; Liitännäissairauksien esiintyminen; Tupakointi; Muut ympäristötekijät; Fyysisen aktiivisuuden edistäminen.

Hengitys tulee tehdä kahdesti päivässä 10 minuutin ajan.
Terveyskasvatus Inhalaattoritekniikan tarkastelu Tarkista hoidon noudattaminen; Liitännäissairauksien esiintyminen; Tupakointi; Muut ympäristötekijät; Fyysisen aktiivisuuden edistäminen
Placebo Comparator: Tavallinen hoito

He saavat Portugalin terveysasioiden pääosaston lasten ja aikuisten astman integroidun hoitoprosessin suosittelemaa hoitoa:

Terveysopetus:

Hengitystekniikka Hoidon noudattaminen; Liitännäissairauksien esiintyminen; Tupakointi; Muut ympäristötekijät; Fyysisen aktiivisuuden edistäminen.

Terveyskasvatus Inhalaattoritekniikan tarkastelu Tarkista hoidon noudattaminen; Liitännäissairauksien esiintyminen; Tupakointi; Muut ympäristötekijät; Fyysisen aktiivisuuden edistäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa potilaan toimintakyky astmassa mPEI-asteikolla
Aikaikkuna: Viimeisellä konsultaatiolla, keskimäärin 4 viikkoa ensimmäisestä konsultaatiosta
MPEI on kuuden kohdan kyselylomake. Jokainen kohde pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 0:sta ('sama tai vähemmän' tai 'ei sovelleta') 2:een ('paljon parempi'). Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 12. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa potilaan toimintakykyä
Viimeisellä konsultaatiolla, keskimäärin 4 viikkoa ensimmäisestä konsultaatiosta
Oireiden hallinta asteikolla Allerginen nuha ja astman hallinta Testi CARAT
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja viimeisellä konsultaatiolla 4 viikon kuluttua

CARAT-kysely koostuu 10 kysymyksestä, jotka käsittelevät ylä- ja alahengitysteiden oireita, unihäiriöitä, aktiivisuuden rajoituksia ja tarvetta lisätä lääkitystä neljän viikon aikana. Yli 24 pisteet osoittavat hyvää taudinhallintaa.

Ylempien hengitysteiden pistemäärä (kohta 1-4): 0 Kontrolloitu, jos pistemäärä >8 Alempi hengitysteiden pistemäärä (kohta 5-10): 0 Kontrolloitu, jos pistemäärä ≥16

Ensimmäisellä ja viimeisellä konsultaatiolla 4 viikon kuluttua
Astmapotilaiden elämänlaatu Mini Ashma Quality of Life Questionnaire -asteikolla (Mini-AQLQ)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja viimeisellä konsultaatiolla 4 viikon kuluttua
Tässä instrumentissa on 15 kysymystä samoilla aloilla kuin alkuperäinen AQLQ (oireet, aktiviteetit, tunteet ja ympäristö), ja sen täyttäminen kestää 3-4 minuuttia. Mini-AQLQ-pistemäärän 0,5 lisäystä pidetään kliinisesti merkittävänä parannuksena.
Ensimmäisellä ja viimeisellä konsultaatiolla 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa