喘息患者に対するリハビリテーション看護相談の症状コントロールと生活の質に対する効果
喘息患者に対するリハビリテーション看護相談の効果
はじめに 喘息は呼吸気道の慢性炎症性疾患であり、公衆衛生上の問題であると考えられていますが、ユーザーが病気の自己管理を習得できるようにするための、個別化された学際的な介入が不足しています。 このプロジェクトは、喘息コントローラー療法の使用を強化するためにどのような方法を使用できるか?という質問に答えることを目的としています。 方法 ランダム化および対照臨床試験。 このサンプルは、オリベイラ・デ・アゼメイス市のファミリー・ヘルス・ユニットの喘息患者で構成されています。 計画的なリハビリテーション看護相談を受ける実験グループと、喘息管理に適した通常の看護ケアを受ける対照グループが存在します。
どちらのグループも、CARAT テストと AQLQ-M アンケートによる 2 つの評価の対象となります。 結果 この目的は、構造化されたリハビリテーション看護相談の枠組みの中で実施された喘息患者に対する介入の有効性を評価することです。 研究者らは、疾病管理、生活の質、ユーザーの権限付与に関して臨床的に有意な改善が見られると期待していました。
調査の概要
詳細な説明
この研究を実施することにより、次の目的を達成することが意図されています。
主な目標 成人喘息患者における症状と生活の質の制御におけるリハビリテーション看護介入の有効性を評価すること。 具体的な目標 初期評価と最終評価を比較して、症状の改善を評価する。
マークスによる喘息の生活の質に関する質問票 (AQLQ-M) を使用して、診察後の初期評価と最終評価を比較して、健康に関する生活の質を評価する。提案された目的を達成するために、研究者らは次の質問から始めました。構造化されたリハビリテーション看護相談は、喘息のコントロールと健康関連の生活の質にどのような影響を及ぼしますか? この疑問に答えるために、研究中の介入の有効性を研究し、通常のケアと比較することを目的として、ランダム化対照臨床試験が実施されます。 研究対象の集団は喘息患者で、サンプルはオリベイラ・デ・アゼメイス市に所属するACeS Entre Douro e Vouga IIに登録している成人喘息患者で構成されている。 サンプルは連続した非ランダムになります。
参加者は、介入または対照の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 暗号化キーは MS Excel を使用して作成され、主任研究者の責任の下、密閉されたキャビネットに保管されます。 必要な最小サンプル サイズは、2 つのグループ間の最終比較を考慮して計算されました。 したがって、使用する手順として独立サンプルの T 検定、または対応するノンパラメトリック マンホイットニー U 検定、有意水準 5%、検定検出力 (1-β) 80%、効果の大きさを規定します。高い場合、収集されるサンプル サイズは 42 人の参加者となり、これはグループあたり 21 人の参加者に相当します。 研究者が追跡調査の損失の 20% を負う可能性があることを考慮すると、収集されるサンプル サイズは 50 人の参加者 (1 グループあたり 25 人) になります。 両方のグループの参加者は、最初の接触時の最初と介入終了時の 2 つの評価の瞬間にさらされます。
次の変数が検討されます。
独立変数 喘息患者に対する構造化されたリハビリテーション看護相談。
主な従属変数:
- 喘息コントロール - 喘息およびアレルギー性鼻炎コントロールテスト (CARAT) で評価 二次従属変数
- 生活の質 - 喘息関連の生活の質アンケート (AQLQ - M) で評価
- ユーザー権限付与 - mPEI で修正された患者有効化装置を使用して評価されます。 介入 どちらのグループも、統合ケアで推奨される医療を利用できるようになります。
DGS の小児および成人の喘息のプロセス:
- 健康のための教育。
- 吸入技術;
- 治療の遵守。
- 併存疾患の存在;
- 喫煙;
- その他の環境要因。
- 身体活動の促進。 リハビリテーション看護相談は、2023 年中に UCC アヴェイロ ノルテのリハビリテーション看護専門看護師によって実施され、自己研修の範囲内で、リハビリテーション看護専門看護師の領域での自主的な介入に基づいて行われます。 -喘息の管理、呼吸訓練。 これらの介入は、DGS によって定義された喘息患者に対して看護相談で実施されるものに追加されるもので、対照群、初回相談および 4 週間目に適用されます。 介入グループは週に 1 回、計 4 回の協議中に開催され、以下の介入が実行されます。
- 呼吸の意識と制御。
- 姿勢矯正技術;
- リラクゼーションテクニックと休息姿勢。
- 気道透過化技術
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Santos
- 電話番号:10731 +351912474550
- メール:andreiaposantos5@gmail.com
研究場所
-
-
Aveiro
-
Oliveira De Azemeis、Aveiro、ポルトガル、3720-287
- 募集
- ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte
-
コンタクト:
- Andreia Patrícia de Oliveira Santos
- 電話番号:+351912474550
- メール:andreiaposantos5@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ICPC2 による R96 コードによる喘息の診断。
- ユーザーはオリベイラ・デ・アゼメイス市の保健ユニットに登録しています。
除外基準:
- 予約をスケジュールするためにユーザーに連絡することができない。
- 重度の認知機能障害または記憶および遵守に障害のある精神疾患のあるユーザー。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:腹式横隔膜呼吸
自律的リハビリテーションの看護介入に関する相談は、腹部横隔膜呼吸の4つです。 ポルトガル保健総局の「小児および成人の喘息の統合ケアプロセス」で推奨されている健康管理に加えて、以下のものが追加されます。 健康教育: 吸入技術 治療の遵守。併存疾患の存在;喫煙;その他の環境要因。身体活動の促進。 |
呼吸は1日2回、10分間行う必要があります。
健康教育 吸入技術のレビュー 治療遵守をチェックする。併存疾患の存在;喫煙;その他の環境要因。身体活動の促進
|
プラセボコンパレーター:普段のお手入れ
彼らは、ポルトガル保健総局の小児および成人の喘息の統合ケアプロセスで推奨されているケアを受けることになります。 健康教育: 吸入技術 治療の遵守。併存疾患の存在;喫煙;その他の環境要因。身体活動の促進。 |
健康教育 吸入技術のレビュー 治療遵守をチェックする。併存疾患の存在;喫煙;その他の環境要因。身体活動の促進
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
体重計による症状コントロール アレルギー性鼻炎と喘息のコントロール 検査CARAT
時間枠:4週間後の最初と最後の診察時
|
CARAT アンケートは、上気道および下気道の症状、睡眠障害、活動制限、および 4 週間にわたる投薬量の増加の必要性について扱う 10 の質問で構成されています。
|
4週間後の最初と最後の診察時
|
Mini Ashma QoL Questionnaire (Mini-AQLQ) を使用した喘息患者の生活の質
時間枠:4週間後の最初と最後の診察時
|
このツールには、元の AQLQ と同じ領域 (症状、活動、感情、環境) に関する 15 の質問があり、完了までに 3 ~ 4 分かかります。
|
4週間後の最初と最後の診察時
|
スケール mPEI を使用して喘息における患者の能力を測定する
時間枠:最後の診察時、最初の診察から平均4週間後
|
MPEI は 6 項目の質問票です。
各項目は、0 (「同じかそれ以下」または「該当しない」) から 2 (「かなり良い」) までのリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。
最小スコアは 0、最大スコアは 12 です。
スコアが高いほど、患者の有効性が高いことを反映します
|
最後の診察時、最初の診察から平均4週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andreia Santos、ACES Entre Douro e Vouga II
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹式横隔膜呼吸の臨床試験
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了