Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het revalidatieverpleegkundig consult voor mensen met astma op het gebied van symptoombeheersing en kwaliteit van leven

28 augustus 2024 bijgewerkt door: Andreia Patrícia de Oliveira Santos, ACES Entre Douro e Vouga II - Aveiro Norte

Effectiviteit van een revalidatieverpleegkundig consult voor mensen met astma

Inleiding Astma is een chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen en wordt beschouwd als een volksgezondheidsprobleem, waarbij een gepersonaliseerde multidisciplinaire interventie ontbreekt, zodat de gebruiker meesterschap kan ontwikkelen in het zelfmanagement van zijn ziekte. Het project wil de vraag beantwoorden: welke methoden kunnen worden gebruikt om het gebruik van astmacontroletherapie te verbeteren? Methoden Gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie. De steekproef bestaat uit gebruikers met astma op Family Health Units in de gemeente Oliveira de Azeméis. Er zal een experimentele groep zijn die gestructureerde verpleegkundige revalidatieconsultaties zal ondergaan, en een controlegroep die de gebruikelijke verpleegkundige zorg zal krijgen die geschikt is voor de behandeling van astma.

Beide groepen krijgen twee evaluatiemomenten met de CARAT-test en de AQLQ-M-vragenlijst. Resultaten Het doel is om de effectiviteit te evalueren van interventies voor mensen met astma, uitgevoerd in het kader van een gestructureerd verpleegkundig revalidatieconsult. De onderzoekers verwachtten een klinisch significante verbetering waar te nemen met betrekking tot ziektebeheersing, kwaliteit van leven en empowerment van de gebruiker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met het uitvoeren van dit onderzoek worden de volgende doelstellingen beoogd:

Hoofddoel Het evalueren van de effectiviteit van verpleegkundige revalidatieinterventies bij volwassenen met astma bij het beheersen van de symptomen en de kwaliteit van leven. Specifieke doelen Het evalueren van de symptomatische verbetering, waarbij de initiële en de eindevaluatie worden vergeleken.

Om de kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid te evalueren, waarbij de initiële en eindevaluatie na consultaties worden vergeleken, met behulp van de Asthma Quality Of Life Questionnaire by Marks (AQLQ-M); Om de voorgestelde doelstellingen te bereiken, begonnen de onderzoekers met de volgende vraag: Wat zijn de effecten van een gestructureerd verpleegkundig revalidatieconsult op de astmacontrole en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven? Om deze vraag te beantwoorden zal een gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd, met de bedoeling de effectiviteit van de onderzochte interventies te bestuderen en deze te vergelijken met de gebruikelijke zorg. De onderzochte populatie bestaat uit mensen met astma. De steekproef bestaat uit volwassenen met astma, ingeschreven in de ACeS Entre Douro e Vouga II, behorend tot de gemeente Oliveira de Azeméis. De steekproef zal opeenvolgend, niet-willekeurig zijn.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, interventie of controle. De encryptiesleutel wordt opgesteld met behulp van MS Excel en wordt onder verantwoordelijkheid van de hoofdonderzoeker in een afgesloten kast bewaard. De minimaal noodzakelijke steekproefomvang werd berekend rekening houdend met de uiteindelijke vergelijking tussen de twee groepen. Daarom is het bepalen van de T-test voor onafhankelijke monsters als de te gebruiken procedure, of de overeenkomstige niet-parametrische Mann-Whitney U-test, een significantieniveau van 5%, een testvermogen (1-β) van 80%, een effectgrootte hoog is, zal de te verzamelen steekproefomvang 42 deelnemers bedragen, wat overeenkomt met 21 deelnemers per groep. Rekening houdend met het feit dat de onderzoekers mogelijk 20% van de vervolgverliezen lijden, zal de te verzamelen steekproefomvang 50 deelnemers bedragen (25 per groep). Deelnemers in beide groepen krijgen twee evaluatiemomenten, een eerste tijdens het eerste contact en een ander aan het einde van de interventie.

De volgende variabelen zullen worden bestudeerd:

Onafhankelijke variabele Gestructureerd revalidatieverpleegkundig consult voor mensen met astma.

Belangrijkste afhankelijke variabele:

  • Astmacontrole - beoordeeld met de Astma en Allergische Rhinitis Controle Test (CARAT) Secundaire afhankelijke variabelen
  • Kwaliteit van leven - beoordeeld met de Astma-Related Quality of Life Questionnaire (AQLQ - M)
  • Empowerment van de gebruiker - beoordeeld met het door mPEI aangepaste Patient Enablement Instrument. Interventie Beide groepen krijgen toegang tot de gezondheidszorg die wordt aanbevolen in de Integrale Zorg

Proces Astma bij Kinderen en Volwassenen, van het DGS, te weten:

  • Onderwijs voor de gezondheid;
  • Inhalatietechniek;
  • Therapietrouw;
  • Aanwezigheid van comorbiditeiten;
  • Roken;
  • Andere omgevingsfactoren;
  • Bevordering van fysieke activiteit. Het revalidatieverpleegkundig consult zal gedurende het jaar 2023 worden uitgevoerd door de gespecialiseerd verpleegkundige in de revalidatieverpleegkunde, bij UCC Aveiro Norte, en zal gebaseerd zijn op autonome interventies in het domein van de gespecialiseerd verpleegkundige in de revalidatieverpleegkunde, in het kader van de opleiding tot zelfstandig verpleegkundige. -behandeling van astma, ademhalingsoefeningen. Deze interventies zijn een aanvulling op de interventies die in een Verpleegkundig consult worden uitgevoerd voor de persoon met astma zoals gedefinieerd door het DGS en toegepast in de controlegroep, het eerste consult en in de vierde week. De Interventiegroep wordt gehouden tijdens vier overleggen, één per week, waarbij de volgende interventies worden uitgevoerd:
  • Adembewustzijn en controle;
  • Houdingscorrectietechnieken;
  • Ontspanningstechnieken en rusthoudingen;
  • Technieken voor luchtwegpermeabilisatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aveiro
      • Oliveira De Azemeis, Aveiro, Portugal, 3720-287
        • ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van astma, met R96-codering volgens ICPC2;
  • Gebruikers die zijn ingeschreven bij gezondheidsafdelingen in de gemeente Oliveira de Azeméis.

Uitsluitingscriteria:

  • Onmogelijkheid om contact op te nemen met de gebruiker om de afspraak in te plannen;
  • Gebruikers met ernstige cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen met interferentie in geheugen en therapietrouw;
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abdomino-diafragmatische ademhaling

Er zijn vier consulten met autonome revalidatieverpleegkundige interventie: abdomino-diafragmatische ademhaling.

Naast het toevoegen van de gezondheidszorg die wordt aanbevolen in het geïntegreerde zorgproces voor astma bij kinderen en volwassenen van het Portugese directoraat-generaal Gezondheid, namelijk:

Gezondheidsopleiding:

Inhalatietechniek Therapietrouw; Aanwezigheid van comorbiditeiten; Roken; Andere omgevingsfactoren; Bevordering van fysieke activiteit.

Ademen moet twee keer per dag gedurende 10 minuten worden gedaan.
Gezondheidsvoorlichting Herziening van de inhalatortechniek Controleer therapietrouw; Aanwezigheid van comorbiditeiten; Roken; Andere omgevingsfactoren; Bevordering van fysieke activiteit
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg

Zij zullen de zorg krijgen die wordt aanbevolen in het geïntegreerde zorgproces voor astma bij kinderen en volwassenen van het Portugese directoraat-generaal Gezondheid, namelijk:

Gezondheidsopleiding:

Inhalatietechniek Therapietrouw; Aanwezigheid van comorbiditeiten; Roken; Andere omgevingsfactoren; Bevordering van fysieke activiteit.

Gezondheidsvoorlichting Herziening van de inhalatortechniek Controleer therapietrouw; Aanwezigheid van comorbiditeiten; Roken; Andere omgevingsfactoren; Bevordering van fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de betrokkenheid van patiënten bij astma met behulp van de schaal mPEI
Tijdsspanne: Bij het laatste consult, gemiddeld 4 weken na het eerste consult
De mPEI is een vragenlijst met zes items. Elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal van 0 ('hetzelfde of minder' of 'niet van toepassing') tot 2 ('veel beter'). Er is een minimale score van 0 en een maximale score van 12. Een hogere score weerspiegelt een hogere mate van betrokkenheid van de patiënt
Bij het laatste consult, gemiddeld 4 weken na het eerste consult
Symptoomcontrole met behulp van de schaal Allergische Rhinitis en Astmacontrole CARAT
Tijdsspanne: Bij het eerste en laatste consult over 4 weken

De CARAT-vragenlijst bestaat uit 10 vragen die betrekking hebben op symptomen van de bovenste en onderste luchtwegen, slaapinterferentie, activiteitsbeperking en de noodzaak om de medicatie gedurende een periode van vier weken te verhogen. Scores boven de 24 duiden op een goede ziektebestrijding.

Score bovenste luchtwegen (item 1-4): 0 Gecontroleerd als score >8 Score onderste luchtwegen (item 5-10): 0 Gecontroleerd als score ≥16

Bij het eerste en laatste consult over 4 weken
Kwaliteit van leven bij astmapatiënten met behulp van de schaal Mini Ashma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)
Tijdsspanne: Bij het eerste en laatste consult over 4 weken
Dit instrument heeft 15 vragen in dezelfde domeinen als de originele AQLQ (symptomen, activiteiten, emoties en omgeving) en het invullen ervan duurt 3-4 minuten. Een stijging van 0,5 in de Mini-AQLQ-score wordt als een klinisch significante verbetering beschouwd.
Bij het eerste en laatste consult over 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren