- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062914
영양위험이 있는 입원환자를 위한 경구영양보충제에 관한 보건경제적 연구
2023년 10월 9일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
본 관찰 연구의 목적은 영양 위험이 있는 입원 환자를 대상으로 경구 영양 보충제(ONS)의 치료 효과와 건강 경제적 영향을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 영양 위험이 높은 입원 환자의 임상 결과에 대한 ONS의 영향을 평가합니다.
- 영양 위험이 높은 입원 환자에서 ONS의 건강 경제적 영향을 평가하려면 2018년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 베이징 연합 의과대학 병원에 입원한 환자로부터 데이터를 수집했습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 연령≥18세; (2) 입원 기간≥3일; (3) 장내 영양으로 ONS만 사용되었거나 장내 영양을 전혀 공급받지 못했습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 연령<18; (2) 입원 기간<3일; (3) ONS 이외의 장내 영양(예: 튜브 영양법)을 받은 환자; (4) 긴급 입원; (5) 다른 병원에서 이송된 환자; (6) 임신 또는 수유 중
병원 빅데이터 조회 및 분석 시스템을 통해 다음과 같은 데이터를 수집했습니다.
- 기본정보 : 성별, 나이, 키, 몸무게, 의료보험 등
- 임상 정보: 입원 경로, 입원 시간, 입원 부서, 퇴원 시간, 퇴원 단위, 체류 기간, 지불 방법;
- 질병정보 : 입원진단, 입원시 질병코딩, 1차 퇴원진단, 1차 퇴원진단 코딩, 2차 퇴원진단, 3차 퇴원진단, 결과(회복, 호전, 미완치, 사망, 타병원 이송)
- 수술정보 : 수술명, 수술코드,
- 경구영양제 : 약품명, 단가
- 실험실 검사: 헤모글로빈, 알부민, 프리알부민
- 입원 비용: 총 비용, 자기 부담 비용, 기타 비용, 의료 보험 유형; 연구원들은 ONS 그룹을 비교하여 임상 결과와 건강 경제적 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Wang
- 전화번호: +86 18382008790
- 이메일: med_wangyu@qq.com
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Yu Wang
- 전화번호: +86 18382008790
- 이메일: med_wangyu@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영양학적 위험이 있는 입원 환자
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 입원 기간 ≥3일;
- ONS만 장내 영양으로 사용되었거나 장내 영양을 받지 못했습니다.
제외 기준:
- 연령<18;
- 입원 기간<3일;
- ONS 이외의 장내 영양(예: 튜브 영양법)을 받은 환자; (4) 긴급 입원;
(5) 다른 병원에서 이송된 환자; (6) 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경구영양제군
장내 영양으로는 Enache®, Nutrison® 등 경구 영양 보충제만 사용되었습니다.
|
ONS만이 장내 영양으로 사용되었습니다.
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비경구 영양보충제군
장내 영양을 섭취하지 않았습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 비용
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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환자의 총 입원 비용
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연구 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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입원 기간 중 사망자 수
|
연구 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 7일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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