Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsøkonomisk forskning om orale kosttilskud til hospitalsindlagte patienter med ernæringsmæssig risiko

9. oktober 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Målet med dette observationsstudie er at evaluere behandlingseffekten og den sundhedsøkonomiske effekt af orale kosttilskud (ONS) hos indlagte patienter med ernæringsmæssig risiko. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At evaluere effekten af ​​ONS på kliniske resultater hos indlagte patienter med høj ernæringsmæssig risiko
  • For at evaluere den sundhedsøkonomiske indvirkning af ONS hos indlagte patienter med høj ernæringsrisiko Data blev indsamlet fra patienter indlagt på peking union medical college hospital mellem 1. januar 2018 og 31. december 2020.

Inklusionskriterierne var som følger: (1) alder ≥18 år gammel; (2) længde af hospitalsophold ≥3 dage; (3) Kun ONS blev brugt som enteral ernæring, eller der blev ikke modtaget enteral ernæring.

Eksklusionskriterier var: (1) alder <18; (2) længde af hospitalsophold <3 dage; (3) de patienter, der modtog anden enteral ernæring end ONS (såsom sondeernæring); (4) akutte indlæggelser; (5) de patienter, der er overført fra andre hospitaler; (6) graviditet eller amning

Vi indsamlede følgende data gennem hospitalets big data-forespørgsels- og analysesystem:

  1. Grundlæggende oplysninger: køn, alder, højde, vægt, sygesikring osv.
  2. Kliniske oplysninger: indlæggelsesveje, indlæggelsestid, optagelsesafdelinger, udskrivningstid, udskrivningsenhed, opholdslængde, betalingsmåde;
  3. Sygdomsinformation: indlæggelsesdiagnose, sygdomskodning ved indlæggelse, første udskrivelsesdiagnose, kodning af første udskrivelsesdiagnose, anden udskrivningsdiagnose, tredje udskrivelsesdiagnose, resultat (restitution, bedring, ikke helbredt, død, overførsel til et andet hospital)
  4. Operationsoplysninger: operationsnavn, operationskode,
  5. oralt kosttilskud: lægemiddelnavne, enhedspris
  6. laboratorieundersøgelse: hæmoglobin, albumin, præalbumin
  7. hospitalsindlæggelsesomkostninger: samlede omkostninger, selvbetalingsomkostninger, andre omkostninger, typen af ​​sygeforsikring; Forskere vil sammenligne ONS-gruppen for at se de kliniske resultater og sundhedsøkonomiske konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte patienter med ernæringsmæssig risiko

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥18 år gammel;
  2. længde af hospitalsophold ≥3 dage;
  3. Kun ONS blev brugt som enteral ernæring, eller der blev ikke modtaget enteral ernæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18;
  2. længde af hospitalsophold <3 dage;
  3. de patienter, der modtog anden enteral ernæring end ONS (såsom sondeernæring); (4) akutte indlæggelser;

(5) de patienter, der er overført fra andre hospitaler; (6) graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
oral kosttilskudsgruppe
Kun oralt ernæringstilskud blev brugt som enteral ernæring, inklusive men ikke begrænset til Ensure®, Nutrison® og etc.
Medicin: orale kosttilskud
Kun ONS blev brugt som enteral ernæring
gruppe uden orale kosttilskud
ingen enteral ernæring blev modtaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter i alt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
De samlede udgifter til indlæggelse for patienten
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
antallet af dødsfald under hospitalsopholdet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAJJ-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner