Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseøkonomisk forskning på orale kosttilskudd for sykehusinnlagte pasienter med ernæringsrisiko

9. oktober 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere behandlingseffekten og den helseøkonomiske effekten av orale kosttilskudd (ONS) hos innlagte pasienter med ernæringsrisiko. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • For å evaluere effekten av ONS på kliniske utfall hos innlagte pasienter med høy ernæringsrisiko
  • For å evaluere den helseøkonomiske effekten av ONS hos innlagte pasienter med høy ernæringsrisiko Data ble samlet inn fra pasienter innlagt på Peking Union Medical College sykehus mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2020.

Inklusjonskriteriene var som følger: (1) alder ≥18 år gammel; (2) lengde på sykehusopphold ≥3 dager; (3) Kun ONS ble brukt som enteral ernæring eller ingen enteral ernæring ble mottatt.

Eksklusjonskriterier var: (1) alder <18; (2) lengde på sykehusopphold <3 dager; (3) pasientene som fikk annen enteral ernæring enn ONS (som sondeernæring); (4) akuttinnleggelser; (5) pasientene som ble overført fra andre sykehus; (6) graviditet eller amming

Vi samlet inn følgende data gjennom sykehusets store dataspørrings- og analysesystem:

  1. Grunnleggende informasjon: kjønn, alder, høyde, vekt, medisinsk forsikring, etc.
  2. Klinisk informasjon: opptaksveier, opptakstid, opptaksavdelinger, utskrivingstid, utskrivningsenhet, liggetid, betalingsmåte;
  3. Sykdomsinformasjon: innleggelsesdiagnose, sykdomskoding ved innleggelse, første utskrivningsdiagnose, koding av første utskrivningsdiagnose, andre utskrivningsdiagnose, tredje utskrivningsdiagnose, utfall (helbredelse, bedring, ikke helbredet, død, overføring til annet sykehus)
  4. Operasjonsinformasjon: kirurgisk navn, operasjonskode,
  5. oralt kosttilskudd: legemiddelnavn, enhetspris
  6. laboratorieundersøkelse: hemoglobin, albumin, prealbumin
  7. sykehusinnleggelseskostnader: totalkostnad, egenbetalingskostnad, andre kostnader, type medisinsk forsikring; Forskere vil sammenligne ONS-gruppen for å se de kliniske resultatene og helseøkonomiske konsekvenser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

innlagte pasienter med ernæringsmessig risiko

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥18 år gammel;
  2. lengde på sykehusopphold ≥3 dager;
  3. Kun ONS ble brukt som enteral ernæring eller ingen enteral ernæring ble mottatt.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18;
  2. lengde på sykehusopphold <3 dager;
  3. pasientene som fikk annen enteral ernæring enn ONS (som sondeernæring); (4) akuttinnleggelser;

(5) pasientene som ble overført fra andre sykehus; (6) graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
oral kosttilskuddsgruppe
Kun oralt ernæringstilskudd ble brukt som enteral ernæring, inkludert, men ikke begrenset til, Ensure®, Nutrison® og etc.
Legemiddel: orale kosttilskudd
Kun ONS ble brukt som enteral ernæring
ingen-oral kosttilskudd gruppe
ingen enteral ernæring ble mottatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalkostnad
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Den totale kostnaden ved sykehusinnleggelse for pasienten
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
antall dødsfall under sykehusoppholdet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAJJ-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere