- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062914
Pesquisa Econômica da Saúde sobre Suplementos Nutricionais Orais para Pacientes Hospitalizados com Risco Nutricional
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o efeito do tratamento e o impacto econômico na saúde dos suplementos nutricionais orais (ONS) em pacientes hospitalizados com risco nutricional. As principais questões que pretende responder são:
- Avaliar o efeito do ONS nos desfechos clínicos em pacientes hospitalizados com alto risco nutricional
- Para avaliar o impacto econômico do ONS na saúde em pacientes hospitalizados com alto risco nutricional. Os dados foram coletados de pacientes internados no hospital da faculdade de medicina da União de Pequim entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2020.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: (1) idade ≥18 anos; (2)tempo de internação ≥3 dias; (3) Somente ONS foi utilizado como nutrição enteral ou nenhuma nutrição enteral foi recebida.
Os critérios de exclusão foram: (1) idade<18; (2) tempo de internação<3 dias; (3) os pacientes que receberam nutrição enteral diferente do ONS (como alimentação por sonda); (4) internações emergenciais; (5) os pacientes transferidos de outros hospitais; (6) gravidez ou lactação
Coletamos os seguintes dados por meio do sistema de consulta e análise de big data do hospital:
- Informações básicas: sexo, idade, altura, peso, seguro médico, etc.
- Informações clínicas: vias de admissão, horário de internação, departamentos de internação, horário de alta, unidade de alta, tempo de internação, forma de pagamento;
- Informações sobre a doença: diagnóstico de admissão, codificação da doença na admissão, diagnóstico de primeira alta, codificação do diagnóstico de primeira alta, diagnóstico de segunda alta, diagnóstico de terceira alta, desfecho (recuperação, melhora, não curado, óbito, transferência para outro hospital)
- Informações da operação: nome cirúrgico, código da cirurgia,
- suplemento nutricional oral: nomes de medicamentos, preço unitário
- exame laboratorial: hemoglobina, albumina, pré-albumina
- custos de hospitalização: custo total, custo de autopagamento, outros custos, o tipo de seguro médico ; Os pesquisadores compararão o grupo ONS para ver os resultados clínicos e o impacto econômico na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu Wang
- Número de telefone: +86 18382008790
- E-mail: med_wangyu@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Yu Wang
- Número de telefone: +86 18382008790
- E-mail: med_wangyu@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥18 anos;
- tempo de internação ≥3 dias;
- Somente ONS foi utilizado como nutrição enteral ou nenhuma nutrição enteral foi recebida.
Critério de exclusão:
- idade<18;
- tempo de internação<3 dias;
- os pacientes que receberam nutrição enteral diferente do ONS (como alimentação por sonda); (4) internações emergenciais;
(5) os pacientes transferidos de outros hospitais; (6) gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de suplementos nutricionais orais
Apenas suplemento nutricional oral foi utilizado como nutrição enteral, incluindo mas não se limitando a Garanta®, Nutrison® e etc.
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Apenas ONS foi utilizado como nutrição enteral
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grupo de suplementos nutricionais não orais
nenhuma nutrição enteral foi recebida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custo total
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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O custo total da internação do paciente
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até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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o número de mortes durante a internação hospitalar
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até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAJJ-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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