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营养风险住院患者口服营养补充剂的卫生经济学研究

2023年10月9日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

这项观察性研究的目的是评估口服营养补充剂(ONS)对有营养风险的住院患者的治疗效果和健康经济影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 评估 ONS 对高营养风险住院患者临床结果的影响
  • 评估ONS对高营养风险住院患者的健康经济影响收集2018年1月1日至2020年12月31日北京协和医院收治的患者数据。

纳入标准如下:(1)年龄≥18岁; (2)住院时间≥3天; (3)仅使用ONS作为肠内营养或不接受肠内营养。

排除标准为:(1)年龄<18岁; (2)住院时间<3天; (3)接受除ONS以外的肠内营养(如管饲)的患者; (四)紧急入院; (五)从其他医院转来的患者; (6)怀孕或哺乳期

我们通过医院大数据查询分析系统收集了以下数据:

  1. 基本信息:性别、年龄、身高、体重、医疗保险等。
  2. 临床信息:入院路径、入院时间、入院科室、出院时间、出院单位、住院时间、付费方式;
  3. 疾病信息:入院诊断、入院疾病编码、首次出院诊断、首次出院诊断编码、第二次出院诊断、第三次出院诊断、结局(康复、好转、未治愈、死亡、转院)
  4. 手术信息:手术名称、手术代码、
  5. 口服营养补充剂:药品名称、单价
  6. 实验室检查:血红蛋白、白蛋白、前白蛋白
  7. 住院费用:总费用、自费费用、其他费用、医疗保险类型;研究人员将比较ONS组,看看临床结果和健康经济影响。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

有营养风险的住院患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁;
  2. 住院时间≥3天;
  3. 仅使用ONS作为肠内营养或不接受肠内营养。

排除标准:

  1. 年龄<18岁;
  2. 住院时间<3天;
  3. 接受ONS以外的肠内营养(例如管饲)的患者; (四)紧急入院;

(五)从其他医院转来的患者; (6)怀孕或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
口服营养补充组
肠内营养仅采用口服营养补充剂,包括但不限于Ensure®、Nutrison®等。
仅使用ONS作为肠内营养
非口服营养补充组
未接受肠内营养

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总成本
大体时间:通过学习完成,平均1个月
患者住院总费用
通过学习完成,平均1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:通过学习完成,平均1个月
住院期间死亡人数
通过学习完成,平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月7日

初级完成 (估计的)

2023年11月7日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月9日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAJJ-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

口服营养补充剂的临床试验

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