- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06062914
Ricerca economica sanitaria sugli integratori alimentari orali per pazienti ospedalizzati con rischio nutrizionale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'effetto del trattamento e l'impatto economico sulla salute degli integratori nutrizionali orali (ONS) in pazienti ospedalizzati con rischio nutrizionale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Valutare l'effetto dell'ONS sugli esiti clinici nei pazienti ospedalizzati ad alto rischio nutrizionale
- Per valutare l’impatto economico sanitario degli ONS nei pazienti ospedalizzati ad alto rischio nutrizionale, i dati sono stati raccolti da pazienti ricoverati presso l’ospedale del Peking Union Medical College Hospital tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2020.
I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) età≥18 anni; (2) durata della degenza ospedaliera ≥ 3 giorni; (3) Come nutrizione enterale è stata utilizzata solo l'ONS oppure non è stata ricevuta alcuna nutrizione enterale.
I criteri di esclusione erano: (1) età <18; (2) durata della degenza ospedaliera <3 giorni; (3) i pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale diversa da ONS (come alimentazione tramite sonda); (4) ricoveri d'urgenza; (5) i pazienti trasferiti da altri ospedali; (6) gravidanza o allattamento
Abbiamo raccolto i seguenti dati attraverso il sistema di query e analisi dei big data dell'ospedale:
- Informazioni di base: sesso, età, altezza, peso, assicurazione medica, ecc.
- Informazioni cliniche: percorsi di ricovero, ora di ricovero, reparti di ricovero, ora di dimissione, unità di dimissione, durata della degenza, modalità di pagamento;
- Informazioni sulla malattia: diagnosi di ricovero, codifica della malattia al ricovero, la prima diagnosi di dimissione, la codifica della prima diagnosi di dimissione, la seconda diagnosi di dimissione, la terza diagnosi di dimissione, l'esito (guarigione, miglioramento, non guarito, decesso, trasferimento in altro ospedale)
- Informazioni sull'intervento: nome dell'intervento, codice dell'intervento,
- integratore alimentare orale: nomi dei farmaci, prezzo unitario
- esame di laboratorio: emoglobina, albumina, prealbumina
- costi di ricovero: costo totale, costo autofinanziato, altri costi, tipo di assicurazione medica; i ricercatori confronteranno il gruppo ONS per vedere i risultati clinici e l'impatto economico sulla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu Wang
- Numero di telefono: +86 18382008790
- Email: med_wangyu@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Yu Wang
- Numero di telefono: +86 18382008790
- Email: med_wangyu@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥18 anni;
- durata della degenza ospedaliera ≥ 3 giorni;
- È stata utilizzata solo l'ONS come nutrizione enterale oppure non è stata ricevuta alcuna nutrizione enterale.
Criteri di esclusione:
- età<18;
- durata della degenza ospedaliera <3 giorni;
- i pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale diversa dalla ONS (come l'alimentazione tramite sonda); (4) ricoveri d'urgenza;
(5) i pazienti trasferiti da altri ospedali; (6) gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di integratori alimentari orali
Come nutrizione enterale sono stati utilizzati solo integratori alimentari orali, inclusi ma non limitati a Guarantee®, Nutrison® e così via.
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Per la nutrizione enterale è stata utilizzata solo l’ONS
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gruppo senza integratori alimentari orali
non è stata ricevuta alcuna nutrizione enterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costo totale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Il costo totale del ricovero per il paziente
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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il numero di decessi durante la degenza ospedaliera
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAJJ-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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