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Ricerca economica sanitaria sugli integratori alimentari orali per pazienti ospedalizzati con rischio nutrizionale

9 ottobre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'effetto del trattamento e l'impatto economico sulla salute degli integratori nutrizionali orali (ONS) in pazienti ospedalizzati con rischio nutrizionale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Valutare l'effetto dell'ONS sugli esiti clinici nei pazienti ospedalizzati ad alto rischio nutrizionale
  • Per valutare l’impatto economico sanitario degli ONS nei pazienti ospedalizzati ad alto rischio nutrizionale, i dati sono stati raccolti da pazienti ricoverati presso l’ospedale del Peking Union Medical College Hospital tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2020.

I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) età≥18 anni; (2) durata della degenza ospedaliera ≥ 3 giorni; (3) Come nutrizione enterale è stata utilizzata solo l'ONS oppure non è stata ricevuta alcuna nutrizione enterale.

I criteri di esclusione erano: (1) età <18; (2) durata della degenza ospedaliera <3 giorni; (3) i pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale diversa da ONS (come alimentazione tramite sonda); (4) ricoveri d'urgenza; (5) i pazienti trasferiti da altri ospedali; (6) gravidanza o allattamento

Abbiamo raccolto i seguenti dati attraverso il sistema di query e analisi dei big data dell'ospedale:

  1. Informazioni di base: sesso, età, altezza, peso, assicurazione medica, ecc.
  2. Informazioni cliniche: percorsi di ricovero, ora di ricovero, reparti di ricovero, ora di dimissione, unità di dimissione, durata della degenza, modalità di pagamento;
  3. Informazioni sulla malattia: diagnosi di ricovero, codifica della malattia al ricovero, la prima diagnosi di dimissione, la codifica della prima diagnosi di dimissione, la seconda diagnosi di dimissione, la terza diagnosi di dimissione, l'esito (guarigione, miglioramento, non guarito, decesso, trasferimento in altro ospedale)
  4. Informazioni sull'intervento: nome dell'intervento, codice dell'intervento,
  5. integratore alimentare orale: nomi dei farmaci, prezzo unitario
  6. esame di laboratorio: emoglobina, albumina, prealbumina
  7. costi di ricovero: costo totale, costo autofinanziato, altri costi, tipo di assicurazione medica; i ricercatori confronteranno il gruppo ONS per vedere i risultati clinici e l'impatto economico sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ospedalizzati con rischio nutrizionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età≥18 anni;
  2. durata della degenza ospedaliera ≥ 3 giorni;
  3. È stata utilizzata solo l'ONS come nutrizione enterale oppure non è stata ricevuta alcuna nutrizione enterale.

Criteri di esclusione:

  1. età<18;
  2. durata della degenza ospedaliera <3 giorni;
  3. i pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale diversa dalla ONS (come l'alimentazione tramite sonda); (4) ricoveri d'urgenza;

(5) i pazienti trasferiti da altri ospedali; (6) gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di integratori alimentari orali
Come nutrizione enterale sono stati utilizzati solo integratori alimentari orali, inclusi ma non limitati a Guarantee®, Nutrison® e così via.
Per la nutrizione enterale è stata utilizzata solo l’ONS
gruppo senza integratori alimentari orali
non è stata ricevuta alcuna nutrizione enterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costo totale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Il costo totale del ricovero per il paziente
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
il numero di decessi durante la degenza ospedaliera
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

7 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAJJ-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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