Recherche économique sur la santé sur les suppléments nutritionnels oraux pour les patients hospitalisés présentant un risque nutritionnel
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'effet du traitement et l'impact économique sur la santé des suppléments nutritionnels oraux (ONS) chez les patients hospitalisés présentant un risque nutritionnel. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Évaluer l'effet de l'ONS sur les résultats cliniques chez les patients hospitalisés présentant un risque nutritionnel élevé
- Évaluer l'impact économique sur la santé de l'ONS chez les patients hospitalisés présentant un risque nutritionnel élevé. Les données ont été collectées auprès de patients admis à l'hôpital du Peking Union Medical College entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2020.
Les critères d'inclusion étaient les suivants : (1) âge ≥ 18 ans ; (2) durée du séjour à l'hôpital ≥ 3 jours ; (3) Seul l’ONS a été utilisé comme nutrition entérale ou aucune nutrition entérale n’a été reçue.
Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) âge < 18 ; (2) durée du séjour à l'hôpital <3 jours ; (3) les patients qui ont reçu une nutrition entérale autre que l'ONS (comme l'alimentation par sonde) ; (4) admissions d’urgence ; (5) les patients transférés d’autres hôpitaux ; (6) grossesse ou allaitement
Nous avons collecté les données suivantes via le système de requête et d’analyse des mégadonnées de l’hôpital :
- Informations de base : sexe, âge, taille, poids, assurance médicale, etc.
- Informations cliniques : parcours d'admission, heure d'admission, services d'admission, heure de sortie, unité de sortie, durée du séjour, mode de paiement ；
- Informations sur la maladie : diagnostic d'admission, codage de la maladie à l'admission, premier diagnostic de sortie, codage du premier diagnostic de sortie, deuxième diagnostic de sortie, troisième diagnostic de sortie, résultat (guérison, amélioration, non guérison, décès, transfert vers un autre hôpital).
- Informations sur l'opération : nom du chirurgien, code de l'opération,
- supplément nutritionnel oral : noms des médicaments, prix unitaire
- examen de laboratoire : hémoglobine, albumine, préalbumine
- coûts d'hospitalisation : coût total, coût d'auto-paiement, autres coûts, type d'assurance médicale ； Les chercheurs compareront le groupe ONS pour voir les résultats cliniques et l'impact économique sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Wang
- Numéro de téléphone: +86 18382008790
- E-mail: med_wangyu@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Yu Wang
- Numéro de téléphone: +86 18382008790
- E-mail: med_wangyu@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans ;
- durée du séjour à l'hôpital ≥ 3 jours ;
- Seul l'ONS a été utilisé comme nutrition entérale ou aucune nutrition entérale n'a été reçue.
Critère d'exclusion:
- âge <18 ;
- durée du séjour à l'hôpital <3 jours ;
- les patients qui ont reçu une nutrition entérale autre que l'ONS (comme l'alimentation par sonde) ; (4) admissions d’urgence ;
(5) les patients transférés d’autres hôpitaux ; (6) grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de suppléments nutritionnels oraux
Seul un supplément nutritionnel oral a été utilisé comme nutrition entérale, y compris, mais sans s'y limiter, Ensure®, Nutrison®, etc.
|
Seul l'ONS a été utilisé en nutrition entérale
|
|
groupe de suppléments nutritionnels sans voie orale
aucune nutrition entérale n'a été reçue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
coût total
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Le coût total de l'hospitalisation du patient
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
le nombre de décès pendant le séjour à l'hôpital
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAJJ-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .