- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06062914
Медико-экономические исследования пероральных пищевых добавок для госпитализированных пациентов с алиментарным риском
Целью этого обсервационного исследования является оценка эффекта лечения и экономического воздействия на здоровье пероральных пищевых добавок (ONS) у госпитализированных пациентов с алиментарным риском. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Оценить влияние ОНС на клинические исходы у госпитализированных пациентов с высоким алиментарным риском.
- Чтобы оценить экономическое влияние ОНС на здоровье госпитализированных пациентов с высоким алиментарным риском, данные были собраны у пациентов, поступивших в больницу Пекинского профсоюзного медицинского колледжа в период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2020 года.
Критерии включения были следующими: (1) возраст ≥18 лет; (2) продолжительность пребывания в больнице ≥3 дней; (3) В качестве энтерального питания использовали только ОНС или энтеральное питание не получали.
Критериями исключения были: (1) возраст <18 лет; (2) продолжительность пребывания в больнице <3 дней; (3) пациенты, получавшие энтеральное питание, отличное от ОНС (например, зондовое питание); (4) экстренная госпитализация; (5) пациенты, переведенные из других больниц; (6) беременность или лактация
С помощью больничной системы запроса и анализа больших данных мы собрали следующие данные:
- Основная информация: пол, возраст, рост, вес, медицинская страховка и т.д.
- Клиническая информация: пути поступления, время приема, приемные отделения, время выписки, выписное отделение, продолжительность пребывания, способ оплаты;
- Сведения о заболевании: диагноз при поступлении, кодирование заболевания при поступлении, первый диагноз при выписке, кодирование первого диагноза при выписке, второй диагноз при выписке, третий диагноз при выписке, исход (выздоровление, улучшение, неизлечение, смерть, перевод в другой стационар)
- Информация об операции: название операции, код операции,
- Пищевая добавка для перорального применения: названия препаратов, цена за единицу
- лабораторное исследование: гемоглобин, альбумин, преальбумин
- затраты на госпитализацию: общая стоимость, стоимость самооплаты, другие расходы, тип медицинской страховки; Исследователи сравнит группу ONS, чтобы увидеть клинические результаты и экономическое влияние на здоровье.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu Wang
- Номер телефона: +86 18382008790
- Электронная почта: med_wangyu@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yu Wang
- Номер телефона: +86 18382008790
- Электронная почта: med_wangyu@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст≥18 лет;
- продолжительность пребывания в больнице ≥3 дней;
- В качестве энтерального питания использовали только ОНС или энтеральное питание не получали.
Критерий исключения:
- возраст<18;
- продолжительность пребывания в больнице <3 дней;
- пациенты, получавшие энтеральное питание, отличное от ОНС (например, зондовое питание); (4) экстренная госпитализация;
(5) пациенты, переведенные из других больниц; (6) беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа пероральных пищевых добавок
В качестве энтерального питания использовались только пероральные пищевые добавки, включая, помимо прочего, Обеспечение®, Нутрисон® и т. д.
|
В качестве энтерального питания использовали только ОНС.
|
|
группа пищевых добавок, не принимаемых перорально
энтерального питания не получали
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая стоимость
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Общая стоимость госпитализации пациента
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
количество смертей во время пребывания в больнице
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAJJ-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .