Gezondheidseconomisch onderzoek naar orale voedingssupplementen voor ziekenhuispatiënten met voedingsrisico's
Het doel van deze observationele studie is om het behandelingseffect en de gezondheidseconomische impact van orale voedingssupplementen (ONS) bij gehospitaliseerde patiënten met voedingsrisico's te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om het effect van ONS op de klinische resultaten bij gehospitaliseerde patiënten met een hoog voedingsrisico te evalueren
- Om de gezondheidseconomische impact van ONS bij gehospitaliseerde patiënten met een hoog voedingsrisico te evalueren, werden gegevens verzameld van patiënten die tussen 1 januari 2018 en 31 december 2020 waren opgenomen in het Peking Union Medical College Hospital.
De inclusiecriteria waren als volgt: (1) leeftijd≥18 jaar oud; (2)duur van het ziekenhuisverblijf≥3 dagen; (3) Als enterale voeding werd alleen ONS gebruikt of er werd geen enterale voeding ontvangen.
Exclusiecriteria waren: (1) leeftijd<18; (2) duur van het ziekenhuisverblijf<3 dagen; (3) de patiënten die andere enterale voeding dan ONS kregen (zoals sondevoeding); (4) spoedopnames; (5) de patiënten die vanuit andere ziekenhuizen zijn overgestapt; (6) zwangerschap of borstvoeding
We hebben de volgende gegevens verzameld via het big data-query- en analysesysteem van het ziekenhuis:
- Basisinformatie: geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, ziektekostenverzekering, enz.
- Klinische informatie: opnamepaden, opnametijd, opnameafdelingen, ontslagtijd, ontslageenheid, verblijfsduur, betalingswijze;
- Ziektegegevens: opnamediagnose, ziektecodering bij opname, de eerste ontslagdiagnose, de codering van de eerste ontslagdiagnose, de tweede ontslagdiagnose, de derde ontslagdiagnose, uitkomst (herstel, verbetering, niet genezen, overlijden, overplaatsing naar een ander ziekenhuis)
- Operatie-informatie: chirurgische naam, operatiecode,
- oraal voedingssupplement: medicijnnamen, eenheidsprijs
- laboratoriumonderzoek: hemoglobine, albumine, prealbumine
- ziekenhuisopnamekosten: totale kosten, kosten voor eigen rekening, andere kosten, het type ziektekostenverzekering; Onderzoekers zullen de ONS-groep vergelijken om de klinische resultaten en de gezondheidseconomische impact te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu Wang
- Telefoonnummer: +86 18382008790
- E-mail: med_wangyu@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Yu Wang
- Telefoonnummer: +86 18382008790
- E-mail: med_wangyu@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18 jaar oud;
- duur van het ziekenhuisverblijf ≥3 dagen;
- Als enterale voeding werd alleen ONS gebruikt of er werd geen enterale voeding ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd<18;
- duur van het ziekenhuisverblijf<3 dagen;
- de patiënten die andere enterale voeding dan ONS kregen (zoals sondevoeding); (4) spoedopnames;
(5) de patiënten die vanuit andere ziekenhuizen zijn overgestapt; (6) zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
orale voedingssupplementgroep
Als enterale voeding werd uitsluitend een oraal voedingssupplement gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot Secure®, Nutrison® en etc.
|
Als enterale voeding werd uitsluitend ONS gebruikt
|
|
groep zonder orale voedingssupplementen
er werd geen enterale voeding ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale prijs
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
De totale kosten van ziekenhuisopname voor de patiënt
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
het aantal sterfgevallen tijdens het ziekenhuisverblijf
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAJJ-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .