Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotně ekonomický výzkum orálních výživových doplňků pro hospitalizované pacienty s nutričním rizikem

9. října 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Cílem této observační studie je zhodnotit léčebný efekt a zdravotně ekonomický dopad perorálních výživových doplňků (ONS) u hospitalizovaných pacientů s nutričním rizikem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zhodnotit vliv PND na klinické výsledky u hospitalizovaných pacientů s vysokým nutričním rizikem
  • K vyhodnocení zdravotního ekonomického dopadu PND u hospitalizovaných pacientů s vysokým nutričním rizikem Data byla shromážděna od pacientů přijatých do pekinské unie lékařské fakultní nemocnice mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2020.

Kritéria pro zařazení byla následující: (1) věk ≥18 let; (2)délka pobytu v nemocnici≥3 dny; (3) Jako enterální výživa byla použita pouze PND nebo nebyla podávána žádná enterální výživa.

Kritéria vyloučení byla: (1) věk <18; (2) délka pobytu v nemocnici < 3 dny; (3) pacienti, kteří dostávali enterální výživu jinou než PND (jako je sondová výživa); (4) nouzové příjmy; (5) pacienti, kteří byli převezeni z jiných nemocnic; (6) těhotenství nebo kojení

Prostřednictvím nemocničního systému dotazování a analýzy velkých dat jsme shromáždili následující data:

  1. Základní údaje: pohlaví, věk, výška, váha, zdravotní pojištění atd.
  2. Klinické informace: cesty přijetí, doba přijetí, oddělení příjmu, doba propuštění, jednotka propuštění, délka pobytu, způsob platby；
  3. Informace o onemocnění: diagnóza při přijetí, kódování onemocnění při přijetí, diagnóza prvního propuštění, kódování diagnózy prvního propuštění, diagnóza druhého propuštění, diagnóza třetího propuštění, výsledek (uzdravení, zlepšení, nevyléčení, smrt, převoz do jiné nemocnice)
  4. Operační informace: jméno chirurga, kód operace,
  5. perorální doplněk výživy: názvy léků, jednotková cena
  6. laboratorní vyšetření: hemoglobin, albumin, prealbumin
  7. náklady na hospitalizaci: celkové náklady, náklady na samoplatbu, ostatní náklady, typ zdravotního pojištění； Výzkumníci porovnají skupinu ONS, aby viděli klinické výsledky a zdravotní ekonomický dopad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaných pacientů s nutričním rizikem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 18 let;
  2. délka pobytu v nemocnici ≥ 3 dny;
  3. Jako enterální výživa byla použita pouze PND nebo nebyla podávána žádná enterální výživa.

Kritéria vyloučení:

  1. věk<18;
  2. délka pobytu v nemocnici < 3 dny;
  3. pacienti, kteří dostávali enterální výživu jinou než PND (jako je sondová výživa); (4) nouzové příjmy;

(5) pacienti, kteří byli převezeni z jiných nemocnic; (6) těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina perorálních doplňků výživy
Jako enterální výživa byl použit pouze perorální výživový doplněk, včetně, ale bez omezení na, Guarantee®, Nutrison® atd.
Lék: orální výživové doplňky
Jako enterální výživa byla použita pouze PND
skupina neorálních doplňků výživy
nebyla podávána žádná enterální výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Celkové náklady na hospitalizaci pro pacienta
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
počet úmrtí během pobytu v nemocnici
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAJJ-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit